>> 中信建投-康方生物(09926.HK)阿斯利康20亿美元入股SUMMIT,依沃西全球价值跃升-260930
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2026/9/30 |
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pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,沈毅,余梦珂 |
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核心观点 2026年9月28日,Summit宣布阿斯利康将以20亿美元战略投资认购其可转换优先股,并围绕康方生物原创依沃西单抗开展多项临床合作。阿斯利康拟与Summit启动依沃西单抗联合CLDN18.2 ADCSone-Ve治疗部分消化道肿瘤的研究;双方另签署谅解备忘录,拟探索依沃西与阿斯利康多款ADC及其他抗肿瘤药物的联用。后续关注(1)依沃西海外EGFR-TKI耐药NSCLC的BLA(FDA)审评;(2)海外HARMONi-3鳞癌PFS与中期OS趋势分析、HARMONi-GI1数据更新;(3)卡度尼利全球III期推进、古莫奇银屑病商业化及曼多奇等自免获批进展;(4)全球HARMONi-7高PD-L1表达NSCLC一线单药研究进展;(5)Sone-Ve联用研究启动、其他联合方案落地。 事件 Summit Therapeutic与阿斯利康达成战略股权投资及临床合作 2026年9月28日,Summit Therapeutics宣布阿斯利康拟以20亿美元认购其新发行的可转换优先股,对应转股价格18.36美元/股,即前一周五个交易日的成交量加权平均价(VWAP)加10%,预计本周内交割。同时,双方达成依沃西单抗临床合作:拟近期探索其与阿斯利康Sone-Ve在部分GI肿瘤中的联用。另外,双方另签署谅解备忘录,拟进一步开展依沃西与阿斯利康多款肿瘤药物(包括ADC)的联合临床研究。 未来里程碑展望 关注注册及商业化进展。(1)依沃西:一线鳞状NSCLC获批后的医院准入与放量,海外EGFR-TKI耐药NSCLCBLA(FDA)审评结果;(2)卡度尼利:医保适应症持续放量,全球III期COMPASSION-37推进;(3)自免领域:古莫奇单抗银屑病上市放量、强直性脊柱炎适应症获批审评进展及曼多奇单抗特应性皮炎获批审评进展。 关注关键临床推进。(1)依沃西/卡度尼利:多项注册性/III期持续推进,重点关注肺癌、胃癌、肝癌、胆道癌等;(2)平台管线:ADC联用II期(AK138D1、AK146D1)入组持续推进,AK157D1/AK158D1早期临床进展,莱法利实体瘤III期及自免双抗AK139 II期;(3)与阿斯利康合作临床研究进展。 关注数据读出及学术发布。2026H2 HARMONi-GI1详细数据读出;2026H2海外HARMONi-3鳞癌最终mPFS分析和OS中期趋势性分析;HARMONi-7一线入组以及后续数据读出进展。 盈利预测及估值 预计公司2026、2027、2028年营业收入分别为45.13、73.38、102.38亿元,对应增速为47.68%、62.59%、39.51%;归母净利润分别为-3.16、7.83、20.52亿元。在研管线方面,公司多款在研产品及适应症处于后期临床或注册审评阶段,有望陆续获批上市,同时现有研发管线不断扩充,早研管线储备丰富,具备长期可持续发展能力。产品销售方面,依达方适应症拓展为公司产品销售贡献增量,开坦尼销售增长稳定,公司产品销售收入逐年提高。考虑到公司创新药产品疗效表现突出、潜在市场空间广阔,给予“买入”评级。 风险分析 行业政策风险:行业政策调整可能导致研究设计要求、产品价格、带量采购政策以及医保报销范围和比例发生变化。 研发不及预期风险:新药物在研发过程中,存在临床入组进度不确定、疗效及安全性结果存在不确定性等风险。 审批不及预期风险:审批过程中存在资料补充、审批流程变化等因素导致的审批周期延长等风险。 销售不及预期风险:产品上市后可能面临市场竞争加剧、医院准入及渠道覆盖不及预期、产能保障不足等因素影响;同时,医保、价格等行业政策的落地节奏及区域执行存在差异,或对新产品放量和销售增长带来不确定性。
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