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>> 国信证券-康方生物(09926.HK)依沃西向泛瘤种拓展,IO 2.0+ADC 2.0战略全面开启-260902
上传日期:   2026/9/2 大小:   310KB
格式:   pdf  共6页 来源:   国信证券
评级:   -- 作者:   陈曦炳,彭思宇
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商业销售收入持续增长,商业化效率提升。康方生物2026上半年总收入为18.06亿元(+28%),其中商业销售收入为18.04亿元(+29%),增长主要来源于卡度尼利和依沃西两款双抗进入医保的快速放量;销售费用占商业销售收入的比例为43.56%(-4.24pct),商业化效率持续提升;公司上半年亏损为4.47亿元(上年同期亏损5.88亿元)。
  依沃西强化在肺癌中的优势,并向泛瘤种进行拓展。随着依沃西联合化疗一线治疗sqNSCLC的适应症于2026年8月获批上市,依沃西已经在中国获批了3个肺癌适应症。并且,依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗治疗BTC1L的3期临床达到OS显著阳性,这是依沃西在肺癌之外首个取得3期成功的适应症。依沃西还在CRC、PDAC、HNSCC和TNBC等适应症中进行多个临床研究,有望在泛瘤种中验证下一代IO基石药物的价值。依沃西的HARMONi-3临床的鳞癌队列预计将在下半年读出临床数据,有望在全球3期临床中验证优势。另外,依沃西还在海外临床中与多种创新机制药物联用,包括RAS(ON)抑制剂、B7H3ADC、HIF-2α抑制剂、Nectin-4ADC等。
  卡度尼利进军全球临床。卡度尼利是唯一全人群获益的一线胃癌免疫治疗药物,在3期临床中同时布局了IO耐药和围手术期的胃癌适应症。2026年6月,卡度尼利+化疗对比化疗±纳武利尤单抗治疗一线胃癌适应症的全球3期临床全面开启,这是公司全程自主主导的首个全球3期临床。
  潜力管线全面开花。公司全面开启IO2.0+ADC 2.0战略,开发了一系列ADC药物,包括AK138D1(HER3 ADC)、AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)、AK157D1(B7H3ADC)、AK158D1(EGFR/Trop2ADC)等。CNS领域,AK152(Aβ/TfR双抗)的1期临床进展顺利;自免领域,AK139(IL4Rα/ST2双抗)共开展7项2期临床研究。还有AK135(IL-1RAP)、AK154(mRNA肿瘤疫苗)等潜力管线。
  投资建议:维持盈利预测,预计2026-2028年公司营收46.0/73.8/95.6亿元,归母净利润4.4/11.4/23.9亿元。公司的两大双抗研发及商业化快速推进,前瞻布局多个研发技术平台,维持“优于大市”评级。
  风险提示:商业化进度不及预期,创新药研发进度不及预期。
 
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