康方依沃西海外合作伙伴Summit于7月22日（美东时间）更新HARMONi全球Ⅲ期长期OS数据：西方患者疗效随随访成熟明显改善，全人群(ITT)与西方亚组的OS风险比双双收于0.76，与更早锁定、随访已达32.7个月的亚洲患者完全一致，安全性没有新信号。公司表示：中位OS、置信区间等细节留待即将到来的医学会议，本次结果亦已递交FDA。
　　HARMONi研究（2L+ EGFRm+ NSCLC）此次截至2026年6月的新增分析显示，全球ITT人群OSHR由此前的0.79、0.78进一步改善至0.76。更关键的是：西方患者OSHR由首次分析的0.98降至2025年9月的0.84，本次进一步改善至0.76，与亚洲患者的获益幅度完全一致。西方患者中位随访时间已由9.2个月延长至23.2个月，大多数患者已经停药或完成两年治疗。
　　回看此前数据：
　　HARMONi已经达到PFS共同主要终点：mPFS为6.8 vs 4.4个月，HR 0.52；2025年4月的正式OS主要分析仅显示积极趋势，mOS为16.8 vs 14.0个月，HR 0.79，p=0.057，当时西方患者随访只有9.2个月，OSHR为0.98，亚洲患者则已经随访约32.7个月，因此市场最大的疑问是依沃西的OS获益能否在欧美患者中复现。
　　2025年9月，随着西方患者中位随访延长至13.7个月，其OSHR改善至0.84，带动全球ITTHR改善至0.78；本次继续随访后，西方患者HR进一步走到0.76，并与此前亚洲患者HR 0.76以及中国HARMONi-A最终OSHR 0.74高度一致。
　　维持“强烈推荐”投资评级。此次数据更新不仅验证了依沃西的长期免疫获益，更是缓解了此前“欧美患者OS获益不明确、亚洲与西方结果可能不一致”的担忧，是对依沃西全球可外推性的一次实质性de-risking，也对11月14日的FDAPDUFA构成正面支持。我们持续看好康方AK112作为下一代IO治疗基石药物的先发优势和海外价值兑现，此次HARMONi的更新OS随访数据也再次证实了欧美人群可以重复中国人群的优势数据，我们对年底HARMONi-6的PFS数据读出持乐观展望，维持“强烈推荐”投资评级。
　　风险提示：临床试验不及预期、技术迭代、政策、模型参数不成立等风险。