>> 兴业证券-康方生物(9926.HK)HARMONi-6临床OS数据惊艳,有望改写全球肿瘤免疫治疗格局-260618
| 上传日期: |
2026/6/18 |
大小: |
425KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
兴业证券 |
| 评级: |
增持 |
作者: |
孙媛媛,黄翰漾,杨希成 |
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此报告为加密报告 |
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事件:2026年6月1日,在2026年ASCO年会上,公司全球首创PD-1/VEGF双抗依沃西联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗,一线治疗sq-NSCLC的3期HARMONi-6/AK112-306研究的OS显著阳性结果在Plenary Session发布。 HARMONi-6临床OS具有显著获益。mOSHR=0.66意味着死亡风险降低34%,且P值0.0017远低于预设阈值0.0049,统计学显著性充分。此前mPFS已显著阳性(HR=0.60),但市场担忧PFS优势能否转化为OS获益。此次OS数据落地,能够消除市场疑虑,具有里程碑意义。 依沃西组mOS绝对值获益有望在延长随访后提升。中位随访21.4个月,短于两组的mOS(27.9和23.7个月),说明数据尚未完全成熟。依沃西组受最后一例死亡事件影响导致KM曲线急剧下降至中位点,使得mOS提前达到,且KM曲线在6个月时开始分离且持续扩大,24个月OS率差距持续拉大,展现出明显的长期生存拖尾效应。 提振全球注册临床HARMONi-3成功信心。过往研究已经证实依沃西在中国和全球研究的数据高度一致,HARMONi和HARMONi -A研究的中位OS、风险比在东西方人群中都表现出显著的一致性,且HARMONi-3(鳞癌)和HARMONi-6的研究设计非常相似。对HARMONi-3(非鳞癌)同样具备信心,国内鳞癌2期和3期的PFS几乎一致,证明了2期对3期临床结果的预测,非鳞癌同样具有积极的2期数据。HARMONi-3(鳞癌)预计在2026H2读出PFS及中期OS数据,H3(非鳞癌)预计在2027H1读出PFS数据。 全球市场空间广阔。根据SMMT的数据,PD-(L)1全球市场空间有望在2028年达到900亿美金以上,VEGF全球市场空间有望在2028年达到200亿美金以上,预计依沃西在2033年之前有望实现150亿美金以上收入。康方生物与SMMT不断拓展依沃西的适应症,积极与其他药物展开联用,我们认为其有望改写全球肿瘤免疫治疗格局。 盈利预测与评级:公司核心产品PD-1/VEGF双抗国内市场快速放量,全球市场竞争力验证在即。我们预计2026年至2028年收入分别为51.25亿元、77.25亿元、94.82亿元,归母净利润分别为-1.40亿元、13.52亿元、22.96亿元,维持“增持”评级。 风险提示:临床开发的进度或结果不及预期、商业化表现不及预期、政策变化超预期。
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