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>> 东吴证券-康方生物(09926.HK)依沃西IO 2.0 OS强阳性,全球价值持续验证-260616
上传日期:   2026/6/16 大小:   2998KB
格式:   pdf  共18页 来源:   东吴证券
评级:   买入 作者:   朱国广
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投资要点
  ASCO大会HARMONi-6读出OSHR 0.66强阳性结果。①在ITT人群中,相比替雷利珠单抗联合化疗,依沃西联合化疗可显著降低患者死亡风险达34%,OSHR=0.66 (95% CI: 0.50–0.87),P=0.0017(<0.0049),治疗组mOS为27.9个月,对照组mOS为23.7个月,△OS为4.2个月。并且治疗组的最后一例死亡事件导致KM曲线急剧下降至中位点,从而产生治疗组mOS,如果随访继续延长,mOS可能进一步拉长。②OS率方面,依沃西联合化疗12个月OS率为78.9%(vs对照组为72.2%),24个月OS率为64.7%(vs对照组为48.6%)。相较对照组,治疗组患者生存获益随时间推移持续放大。K药的KN-407研究中24个月的OS率为36%。
  依沃西单抗已进入数据连续兑现期,全球价值迎来丰富催化剂。AK112密集的催化剂包括:①26 H2:公布海外HARMONi-3临床鳞癌队列最终PFS及中期OS趋势分析;②2026/11/14:2LEGFRm NSCLCPDUFA日期;③2026 H2:1L胆道癌中国3期OS数据读出;④27 H1:读出HARMONi-3临床非鳞癌队列的PFS。
  依沃西单抗有望成为国内百亿人民币大单品,全球峰值有望突破百亿美金。AK112峰值销售采用保守口径测算,并且仅纳入10个依沃西已推进至注册临床的适应症,考虑到PD1双抗已有多个玩家布局,我们先整体测算PD1-plus可及患者池,再自上而下评估依沃西单抗在各细分适应症的市占率,预计国内销售峰值有望突破100亿元人民币,海外峰值有望突破100亿美元。
  发挥双抗平台优势,布局自免及CNS双抗。AK152是治疗AD的Aβ双抗,进度仅次于罗氏,罗氏管线已经推进至3期临床,早期临床展现出相比Aβ单抗更佳的安全性和疗效。AK139:公司首创靶向IL-4R和ST2的双抗,同时抑制IL-4R和ST2,相比靶向IL-4R的生物药(如度普利尤单抗),可覆盖更广泛的患者群体,并且相较于单独靶向ST2单抗,有望实现更优疗效。
  盈利预测与投资评级:考虑到公司核心产品爬坡速度调整及海外临床投入增加,我们预计2026-2027年收入从53.42/72.4亿元下调至47.44/65.66亿元,归母净利润从6.94/16.17亿元下调至-2.25/7.94亿元,我们预测2028年公司收入为74.99亿元,归母净利润为8.25亿元。最终模型目标价为177.34元人民币(汇率1HKD=0.8630CNY),对应市值约1892亿港币市值,维持“买入”评级。
  风险提示:研发进展不及预期的风险;商业化放量不及预期;上市时间不及预期的风险
 
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