公司核心管线AK112的15项（包括5项国际多中心）III期临床齐头并进，支撑该资产未来在美国等全球药品核心市场获批上市，乃至针对不同适应症对现有免疫疗法进行迭代、突破现有免疫疗法的能力边界，近期凭借HARMONi-6研究入选LBA4，并在全体大会（PlenarySession）上进行展示，验证该品种相对标准疗法PFS获益向OS获益无损转化，同时提升海外通常以OS为主要终点的III期临床的成功率，展望未来中期维度多项关键临床研究关键节点可预期：
　　 1）NSCLC全面覆盖，国内临床III期的积极结果向国际多中心III期的转化持续验证中：①EGFR-TKI进展后NSCLC：HARMONi(国际注册性临床，联合化疗治疗第三代EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变的非鳞状NSCLC)已于2025年第四季度向FDA提交BLA，根据FDA审评时间表，有望在2026年第四季度获得FDA的审评决定，该临床研究是在Harmoni-a（国内临床，联合化疗治疗EGFR-TKI治疗进展的EGFR突变非鳞状NSCLC）基础上增加欧美人群而来，Harmoni-a已实现PFS&OS双达终点，HARMONi与中国数据高度一致，近期向FDA递交上市申请进一步反映公司合作伙伴summit对该国际临床结果的信心。②1LsqNSCLC+nsqNSCLC：HARMONi-6(对照替雷利珠单抗联合化治疗1Lsq-NSCLC国内III期临床)已证明该品种相对标准疗法PFS获益向OS获益无损转化，在2025ESMO读出主要终点PFS结果，mPFS=11.14mvs6.90m（AK112联用化疗vs替雷利珠单抗联合化疗，HR=0.60），在2026ASCO读出关键次要终点OS结果，mOS=27.9mvs23.7m（AK112联用化疗vs替雷利珠单抗联合化疗，HR=0.66），HARMONi-6研究成功入选2026ASCO最高规格的全体大会（PlenarySession），是61年来首个入选ASCO全体大会的国产新药研究，标志着中国创新药正式登上了全球学术舞台的“金字塔尖”，长期以来，肺鳞癌因缺乏驱动基因突变，靶向治疗匮乏，免疫联合化疗虽是标准一线方案，但疗效瓶颈明显，PFS、OS两组数据的确立，意味着AK112联合化疗方案以“双阳性”的硬核实力，有望重新定义1Lsq-NSCLC治疗的金标准，填补了抗血管生成药物在肺鳞癌中不可用的临床空白；HARMONi-3(国际注册性临床，对照帕博利珠单抗联合化疗治疗1L鳞状+非鳞状NSCLC)于2026H1完成鳞状队列入组，预计在2026H2达到该队列PFS预设事件数，OS期中分析时间也预期在2026H2前后进行：2026H2完成非鳞状患者入组，预计在2027H1达到该队列PFS主要终点分析的预设事件数，OS的期中分析将在达到预设事件数后启动。③1LPD-L1阳性/高表达NSCLC：HARMONi-2(对照帕博利珠单抗治疗1LPD-L1TPS≥1%NSCLC国内III期临床)已在2025H1支持AK112获批上市治疗对应适应症，基于此开设的HARMONi-7（国际注册性临床，对照帕博利珠单抗治疗1LPD-L1高表达(TPS≥50%）NSCLC）入组中。④IO耐药NSCLC：基于已发表的II期积极数据（II期数据显示mPFS=7.5月，而现行指南中IV期无驱动基因NSCLC二线及以上治疗以PD-1单抗、化疗为主，免疫耐药后现有疗法有很大局限性），国内III期临床已启动并持续入组中，作为目前唯一处于注册性III期临床的免疫双抗，具备极好的竞争身位。
　　 2）布局三大消化系统肿瘤一线市场，针对1L结直肠癌临床价值已在欧美人群验证。①1LMSS/pMMR型mCRC：已基于前期积极的II期数据启动全球多中心III期临床，近期国际多中心II期临床研究的期中分析数据在2026ASCO重磅发布，从患者基线看，肝转移、KRAS/BRAF基因突变两类传统化疗和免疫治疗反应欠佳的人群占比较高，此次数据读出不仅验证了AK112在1LMSSCRC领域在全球多中心临床研究中可复现国内数据，也是继JS207、SSGJ-707两个同类产品在1LMSSCRC领域亦读出优异临床数据后的进一步夯实，过去免疫疗法在结直肠癌的应用局限于MSI-H/dMMR类型（15%占比），MSS型的一线方案以化疗、EGFR单抗、贝伐珠单抗为主，PD-1单抗纳武利尤单抗、PD-L1单抗阿替利珠单抗均未在对照标准疗法的临床研究中取得显著PFS增益，本次AK112+化疗在全球多中心临床研究中读出的PFS率积极，叠加本次研究中纳入了美国数据，临床证据比较充分，增强了在中国和全球分别开展的多中心III期研究取得成功的信心和确定性，有望解决MSS结直肠癌免疫治疗临床空白。②1L胆道癌：国内III期临床Harmoni-GI1（对照度伐利尤联用化疗）入组完成，根据clinicaltrials，主要终点大约在2026年底左右完成，基于前期积极的II期数据（9MPFS%=81.4%，而度伐利尤单抗或帕博利珠单抗联用化疗一线治疗胆道癌mPFS约7个月），拓展此适应症有较高确定性。③1L转移性胰腺癌：国内III期临床入组中，胰腺癌目前标准治疗为化疗，目前已开设的国内III期设计了+化疗±AK117两个实验臂，此临床设计提高了试验成功概率，II期数据将发表在学术大会，公司进军此蓝海市场的确定性有望在中期得到验证。
　　 3）就1LPD-L1(+)头颈鳞癌已验证联用CD47单抗带来的临床增益，增进后续相关联合疗法临床开发的确定性以突破难成药靶点。AK112联用AK117（CD47单抗）治疗1LPD-L1(+)头颈鳞癌的II期数据已发表在ESMO2024，mPFS=7.1月