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>> 中信建投-康方生物(09926.HK)产品销售稳健增长,管线催化密集兑现-260831
上传日期:   2026/8/31 大小:   1148KB
格式:   pdf  共7页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,余梦珂
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核心观点
  2026年上半年,公司实现营业总收入18.06亿元,同比增长27.92%。其中,商业销售收入18.03亿元,同比增长28.65%,收入增长主要来自开坦尼和依达方持续放量。期内亏损4.47亿元,同比收窄23.98%;销售费用率同比下降4.24pct至43.56%,经营现金流净额转正至2.90亿元。未来可以关注:(1)依沃西一线鳞状NSCLC获批后的准入与放量,海外EGFR-TKI耐药NSCLC的BLA(FDA)审评进展;(2)海外HARMONi-3鳞癌PFS与中期OS趋势分析,HARMONi-2肺癌OS、HARMONi-GI1数据更新;(3)卡度尼利全球III期推进、古莫奇银屑病商业化及曼多奇等自免NDA审评。
  事件
  近日,康方生物发布2026年中期业绩公告
  2026年上半年,公司实现营业总收入18.06亿元,同比增长27.92%。其中,商业销售收入18.03亿元,同比增长28.65%,增长主要得益于开坦尼(卡度尼利)和依达方(依沃西)持续放量,伊喜宁(伊努西)、爱达罗(依若奇)等非肿瘤产品亦贡献增量;商业授权收入0.03亿元。
  简评
  一、业绩符合预期,双抗销售驱动收入增长
  商业销售持续放量,整体收入稳步提升。2026年上半年营业总收入18.06亿元,去年同期为14.12亿元,同比增长27.92%。其中,商业销售收入18.03亿元,去年同期为14.02亿元,同比增长28.65%;商业授权收入0.03亿元,去年同期为0.10亿元。商业销售增长主要来自两款肿瘤免疫双抗开坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4 )和依达方(依沃西,PD-1/VEGF)的贡献,伊喜宁(伊努西,PCSK9)及爱达罗(依若奇,IL-12/IL-23)等非肿瘤产品亦逐步贡献增量。截至2026年6月30日,公司五款自主商业化创新药合计12项适应症已纳入最新版国家医保目录,销售团队超1,600人,覆盖肿瘤与特药两大领域。
  期内亏损同比收窄。期内亏损4.47亿元,去年同期为5.88亿元,亏损额同比减少1.41亿元(约收窄23.98%)。亏损收窄主要得益于:商业销售收入增长带动销售费用率改善,销售及营销开支占商业销售收入比重同比降低4.24pct;以及对Summit Therapeutics(SMMT)长期股权投资计提的投资损失同比下降40.45%至1.14亿元(去年同期1.92亿元)。
  二、毛利增长,费用率改善,经营现金流转正
  2026年上半年毛利13.41亿元,去年同期为11.21亿元,同比增长约19.62%,综合毛利率约74.24%。从具体费用支出情况来看:
  (1)销售成本:4.65亿元,去年同期为2.91亿元,主要系开坦尼及依达方销量提升,以及非肿瘤商业化产品多渠道培育。
  (2)研发开支:7.83亿元,去年同期为7.31亿元,同比增长7.12%,占商业销售收入比重43.44%,同比下降8.73pct,主要因核心管线处于III期密集投入期,且新研发平台持续投入。
  (3)销售及营销开支:7.86亿元,去年同期为6.70亿元,占商业销售收入比重43.56%,同比下降4.24pc t,费率改善主要得益于商业销售收入持续增长与运营效率提升。
  (4)行政开支:1.70亿元,去年同期为1.34亿元,增加主要来自股份支付等;财务成本0.63亿元,同比基本持平。其他收入及收益净额3.09亿元,同比增加97.07%,主要来自银行存款利息及理财收益等。
  现金储备充裕,经营现金流首次半年度转正。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物、定期存款、理财产品合计约91.60亿元;期内经营活动所得现金流量净额2.90亿元,去年同期为净流出2.28亿元。充裕现金与经营回笼改善,为国际化开发及ADC等创新管线提供资金保障。
  三、依沃西多适应症收获,跨瘤种与海外注册并行
  国内第三项适应症获批,头对头OS优势得到验证。2026年8月,依沃西联合化疗用于一线治疗晚期鳞状NSCLC获NMPA批准上市,为其国内第三项适应症,填补抗血管生成机制药物在鳞状NSCLC中的使用空白。获批基于III期HARMONi-6/AK112-306,其OS显著阳性结果于2026 ASCO主席大会发布并同期刊于《柳叶刀》,为全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗取得PFS与OS双显著阳性的III期研究。2026年6月,HARMONi-A/AK112-301的OS最终分析阳性结果于《JAMA》主刊发表,在PFS与OS两个核心终点均取得具有临床意义和统计学显著性的获益。
  跨瘤种OS阳性落地,冷肿瘤布局加速。2026年8月,依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期研究(HARMONi-GI1/AK112-309)达到OS显著阳性,具备统计学显著与重大临床获益;该疗法于2026年2月获NMPA突破性疗法认定。结直肠癌HARMONi-GI6、三阴性乳腺癌HARMONi-BC1、胰腺癌HARMONi -GI2及头颈鳞癌HARMONi-HN1等III期持续入组;IO耐药NSCLC(HARMONi-8A)及局限期SCLC巩固治疗(HARMONi -9)亦在推进。依沃西已布局40余个适应症、60余项临床,含17项注册性II/III期及8项与PD-(L)1头对头研究,5项III期已达阳性结果。
  海外BLA审评推进,全球1L sqNSCLC数据即将读出。合作方Summit就依沃西联合化疗用于第三代EGFRTKI治疗后进展EGFR突变NSCLC提交的BLA,于2026年1月获FDA受理并处
 
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