>> 华泰证券-康方生物(9926.HK)HARMONi-3最终PFS读出在望,平台化优势渐显-260828
| 上传日期: |
2026/8/30 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共7页 |
来源: |
华泰证券 |
| 评级: |
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作者: |
代雯,袁中平,李航 |
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8月27日公司披露1H26业绩,收入18.06亿元(+27.92%yoy),其中产品销售收入18.03亿元(+28.65%yoy),净亏损4.47亿元。1H26销售/研发/管理费用7.86/7.83/1.70亿元,销售费用率43.56%(剔除分销成本和商业授权收入,-4.24pct yoy)。截至1H26公司在手现金约91.60亿元,资金充裕。依沃西单抗一线肺鳞癌海外III期最终PFS有望读出,随适应症拓展全球IO基石地位有望确立;同时公司国内销售向好,卡度尼利单抗、多领域早期管线开发进展顺利,长期成长动能充沛。维持"买入"。 依沃西单抗:HARMONi-3即将读出最终PFS,ADC联用探索铺开 海外HARMONi-3最终PFS将读出,看好全球下一代IO基石潜力:1)HARMONi-3鳞癌队列有望2H26读出最终PFS,1H27二次OS分析,非鳞癌有望1H27达PFS终点,此前HARMONi-6 OSHR达0.66,海外人群有望复现;2)HARMONi OS更新数据将于WCLC口头汇报,全人群及西方人群更新OSHR均为0.76,印证跨人群疗效一致性,2LEGFRm NSCLCFDA审评PDUFA日期11M26;3)1LMSS/pMMRCRCIII期入组中,联合EV的1LUCII/III期于8M26启动(头对头帕博利珠单抗+EV)。国内广泛拓展适应症,ADC联用探索启动:1)8M26获批联合化疗治疗1LsqNSCLC,HARMONi-2 OS分析入选WCLC口头汇报;2)1LBTCIII期对照PD-L1单抗联合化疗已取得OS阳性,有望ESMO数据读出,PDAC、CRC、HNSCC、TNBCIII期稳步推进;3)1L胸腺癌、1LRCC早期临床数据入选ESMO 2026口头汇报;4)在1LNSCLC、BC中联合TROP2/Nectin-4、HER3、FGFR2b ADC等的早期临床入组中。 卡度尼利海外开发深化,平台化创新渐入收获期 卡度尼利单抗国内HCC辅助治疗III期已于3M25完成入组;海外开拓逐步深化,IO耐药HCC全球注册临床招募中,头对头Nivo的1LGC全球III期于6M26启动,并与MSKCC合作启动海外围术期GCII期。同时公司早期管线持续扩容,平台化优势逐步显现,17款分子推进至I/II期,横跨肿瘤、自免、CNS等领域:1)AK150的I期临床于4M26启动,为全球首款ILT2/ILT4/CSF1R三抗;AK146D1和AK138D1分别联合依沃西单抗治疗NSCLC、BC、UC等5项II期临床于6M26~8M26陆续FPI;AK158D1已报IND;2)自免IL-4Rα/ST2双抗哮喘、SAR、COPD等7项II期临床于26年初获批;3)国内首款阿尔兹海默症Aβ/TfR双抗I期临床已启动。 国内收入增长有望延续 1H26公司国内产品收入18.03亿元(+28.65%yoy),增长有望延续:1)依沃西单抗1LNSCLC、卡度尼利单抗1LCVC及1LGC均已纳入医保,促进终端渗透提速;2)依沃西单抗1L sqNSCLC获批,适用人群持续拓宽;3)非肿瘤线同步发力,依若奇单抗入医保,伊努西单抗与济川药业达成合作,古莫奇单抗6M26获批并首批发货,有望贡献新增量。 盈利预测与估值 考虑公司管线开发顺利、销售持续增长,我们维持26-28年公司归母净利润为(1.42)/7.03/20.98亿元;我们维持基于DCF的目标价为209.06港币,维持WACC7.7%,永续增长率3.0%不变;维持“买入”评级。 风险提示:临床试验风险;产品商业化风险;海外开发失败的风险。
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