>> 西南证券-康方生物(9926.HK)2026年中报点评:业绩符合预期,IO2.0+ADC2.0战略全面开启-260828
| 上传日期: |
2026/8/28 |
大小: |
1028KB |
| 格式: |
pdf 共5页 |
来源: |
西南证券 |
| 评级: |
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作者: |
杜向阳,汤泰萌 |
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事件:康方生物2026年上半年收入18.1亿元(+27.9%),亏损为4.5亿元,业绩符合预期。 IO 2.0+ADC 2.0战略全面开启,疗法矩阵高效构建。在IO端,康方生物是全球唯一拥有两个获批肿瘤免疫双抗药物的公司,公司正推动依沃西和卡度尼利与一系列公司自研的ADC 2.0药物广泛开展联合疗法,同时探索与全球合作伙伴开展联合疗法。在ADC端,公司新一代ADC药物陆续进入临床开发阶段,包括AK138D1(HER3 ADC)、AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)、AK157D1(B7H3ADC)、AK158D1(EGFR/Trop2 ADC),实现减毒增效,克服耐药。 依沃西IO2.0+全球战略,持续改写临床标准。依沃西三项适应症在中国获批,分别是EGFR-TKI经治NSCLC、1LTPS≥1%的NSCLC和1L鳞状NSCLC,一项BLA在FDA审评中,为三代EGFR-TKI治疗进展NSCLC。17项注册性Ⅱ/Ⅲ期临床快速推进中,包括7项全球注册性Ⅱ/Ⅲ期临床研究,涵盖NSCLC、CRC、UC、HNSCC等适应症。全面进军冷肿瘤,包括结直肠癌、胰腺癌、胆道癌、头颈鳞癌和三阴乳腺癌,2026年8月,依沃西一线治疗晚期胆道癌的Ⅲ期临床研究达到OS显著阳性结果。依沃西海外联用布局同步拓展中,与Revolution Medicines、GSK、Arcus Biosciences等企业展开合作。 卡度尼利13项Ⅲ期/注册性临床试验推进中,包括两项自主开展的全球注册性Ⅱ/Ⅲ期临床。目前,卡度尼利共三个适应症在国内获批,并全部纳入最新版国家医保目录,包括既往接受含铂化疗治疗失败的宫颈癌、1L宫颈癌和1L胃癌。13项注册性Ⅱ/Ⅲ期临床试验积极推进中,涵盖胃癌、肺癌、肝癌、结直肠癌、食管鳞癌、胰腺癌等,其中包括两项自主开展的全球注册性Ⅱ/Ⅲ期临床,分别是联合化疗对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗用于一线治疗HER2阴性、不可切除或转移性G/GEJ腺癌的国际多中心Ⅲ期临床研究;以及联合仑伐替尼用于治疗IO耐药肝细胞癌的国际多中心注册性Ⅱ期临床研究。 盈利预测:我们预计公司2026-2028年收入分别为49.8、72.2和98.7亿元。 风险提示:研发进展或不及预期风险、核心品种商业化进展或不及预期风险、政策风险
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