研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 浙商证券-康方生物(09926.HK)2026H1业绩点评:产品持续放量,HARMONi-3值得期待-260917
上传日期:   2026/9/17 大小:   580KB
格式:   pdf  共4页 来源:   浙商证券
评级:   -- 作者:   郭双喜
下载权限:   此报告为加密报告
投资要点
  2026H1公司核心产品依沃西和卡度尼利销售持续快速增长,AK104、AK112、等核心管线国内、海外注册临床持续推进,二代IO+ADC加速推进。我们看好公司核心产品全球竞争优势和商业化前景,期待国际化持续突破带来的估值提升。
  业绩表现:双抗放量驱动收入高增,亏损收窄
  2026H1公司实现总收入18.06亿元(YOY+27.9%),其中商业销售18.03亿元(YOY+28.7%),主要来源于开坦尼(卡度尼利)与依达方?(依沃西)两款双抗的销售贡献,非肿瘤领域产品仍处市场培育期。期内亏损4.47亿元,同比收窄1.41亿元(YOY-24.0%)。截至2026年6月30日,公司首批5款自主商业化创新药共12项适应症纳入国家医保目录,销售团队超1,600人。
  进展:依沃西国内海外加速推进,HARMONi-3值得期待
  依沃西(PD-1/VEGF):2026年8月,依沃西联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC获NMPA批准上市(第三项适应症)。2026年6月,HARMONi-A(EGFR-TKI治疗进展NSCLC)取得OS阳性结果;2026年8月,HARMONi-GI1(一线胆道癌)达到OS显著阳性。WCLC进一步披露AK112 HARMONi-2 OS阳性结果,强化其一线NSCLC临床证据。
  海外方面,依沃西治疗经三代EGFR-TKI治疗进展NSCLC的BLA已于2026年1月获FDA受理并处于审评阶段;国际多中心III期HARMONi-3(一线NSCLC,鳞癌/非鳞癌双队列)已于2026年6月全部完成入组。截止目前依沃西通过联合用药布局了40多个适应症,开展了60多项临床研究,其中包括17项注册性II/III期临床研究和8项与PD-(L)1药物头对头的研究。
  卡度尼利(PD-1/CTLA-4):2026年6月,COMPASSION-37(一线HER2阴性G/GEJ腺癌)国际多中心III期全面启动,系公司全程自主主导的首个全球III期临床;2026年7月,公司与美国纪念斯隆凯特琳癌症中心合作推进围手术期GEJ腺癌II期,已在美入组患者。
  ADC 2.0:AK138D1(HER3 ADC)、AK146D1(Trop2/Nectin4双抗ADC)联合依沃西的II期临床于2026H1先后启动,覆盖乳腺癌、NSCLC、尿路上皮癌等实体瘤;AK157D1(B7H3 ADC)2026年8月获NMPA批准开展I期临床,AK158D1(EGFR/Trop2 ADC)2026年7月申报临床。
  其他管线:莱法利(AK117,CD47)为全球首个进入实体瘤注册性III期临床的CD47单抗;古莫奇单抗(IL-17)2026年6月获批中重度斑块状银屑病,曼多奇单抗(IL-4Rα)中重度特应性皮炎NDA获受理;AK139(IL-4Rα/ST2)2026年2月获批开展七项II期临床。
  盈利预测与估值
  我们预计2026-2028年公司收入分别为45.85/64.50/91.13亿元,归母净利润分别为-3.88/5.99/15.15亿元。公司肿瘤产品快速放量,非肿瘤产品已经开始兑现商业化,公司商业化管线持续扩容,核心在研管线持续披露重磅数据;我们维持“买入”评级。
  风险提示
  临床或者商业化失败风险,销售不及预期风险,竞争风险,政策风险,测算风险。
  
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1