>> 平安证券-炎症性肠病行业深度报告:疗法升级正当时,国产创新加速崛起-260731
| 上传日期: |
2026/7/31 |
大小: |
2925KB |
| 格式: |
pdf 共27页 |
来源: |
平安证券 |
| 评级: |
优于大市 |
作者: |
叶寅,韩盟盟,张梦鸽 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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摘要:百亿蓝海待破局,国产创新正当时 为什么2026年需要重点关注IBD行业?IBD领域正成为全球制药行业的战略高地,核心驱动力体现在三个维度:1)BD并购热潮持续升温,海外MNC通过密集交易抢占赛道,2024年Q2以来交易数量逐季攀升,诺华、赛诺菲、艾伯维等巨头持续加码。2026年1月先声药业与BI达成10亿欧元级合作,标志着国产IBD管线获MNC认可。2)已上市生物制剂快速放量:利生奇珠单抗是选择性IL-23p19抑制剂获批用于IBD双适应症(2022年CD,2024年UC),主要优势在于先发优势明显且临床数据充分,在IBD市场成熟度高已进入放量期。3)2026年迎来数据读出超级年,多款重磅在研产品进入关键验证阶段。 IBD市场前景广阔,但已上市产品疗效有限,存在巨大未被满足临床需求。IBD(炎症性肠病)包括克罗恩病和溃疡性结肠炎,是一种慢性、复发性肠道炎症性疾病,严重影响生活质量。全球患者约600-800万,中国患者预计突破150万且呈年轻化趋势。根据Mordor Intelligence预测,2025年全球IBD治疗市场规模约274.3亿美元,预计2031年将达到379.2亿美元,2026-2031年复合年增长率约5.55%。庞大的患者基数、未满足的临床需求以及IBD具有慢性病长期用药特性,以上因素使IBD成为MNC关注的重要疾病领域。 IBD领域的研发创新异常活跃,新靶点、新机制、新剂型的突破不断涌现,逐步打破传统治疗的局限。当前IBD赛道的研发竞争方向,一方面有IL-23、JAK等成熟自免靶点的优化升级,另一方面有TL1A、TYK2、PDE4等全新机制靶点的攻坚突破,同时,口服制剂替代注射制剂的剂型创新,不仅能提升患者依从性,也是企业构建竞争壁垒的方向之一。TL1A靶点方面,Tulisokibart(默沙东)具有先发优势,Duvakitug(赛诺菲/梯瓦)有望成为CD领域获批单抗。TYK2靶点方面,武田Zasocitinib(TAK-279)对比氘可来昔替尼治疗斑块状银屑病的III期研究达到主要终点,有望打开TYK2抑制剂天花板。口服产品环肽IL-23产品大多处于临床前,进展最快的为强生的Icotrokinra。 中国药企正加速布局IBD领域,其研发能力持续获得MNC认可。TL1A靶点赛道,三生国健(SSGJ-627)、苑东生物(EP-0210)、智翔金泰(GR2303)均已进入临床阶段;TYK2靶点方面,益方生物的nomelcitinib开展UC适应症进入临床II期,中国生物制药(正大天晴为其附属公司)的TQH3906亦进入临床I期;PDE4靶点方面,和美生物的Mufemilast成为UCII期成功的PDE4抑制剂,打破该领域失败困境,信达生物、海思科紧随其后;环肽IL-23领域,海思科、翰森制药临床前布局。 投资建议:关注国内IBD领域新药研发进展,建议关注益方生物、三生国健、和美生物、海思科、智翔金泰、信达生物、翰森制药、苑东生物等。 风险提示:1)产品研发不及预期风险。2)市场竞争加剧风险。3)产品产能不及预期风险。4)政策变化风险。5)仿制药风险。6)集采风险。
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