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>> 中信建投-荣昌生物-B(9995.HK)销售稳步增长,国际化持续推进-231101
上传日期:   2023/11/1 大小:   751KB
格式:   pdf  共5页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   贺菊颖,袁清慧,阳明春
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核心观点
  2023Q3,公司核心产品销售持续放量,单季度收入3.47亿元,同比、环比均实现良好增长。公司核心产品泰它西普与维迪西妥单抗覆盖自免与肿瘤领域,两款产品的临床研发与商业化推进均在稳步推进状态。随着后续新适应症的拓展以及商业化的持续深化,产品未来销售有望实现更高放量,看好公司2023Q4销售收入实现进一步增长。同时,公司国际化已经启程,就RC48的海外权益与SEAGEN达成合作,RC18正在积极推进海外注册临床,看好公司由Biotech成长为Biopharma的潜力。
  事件
  公司发布2023年三季报,销售持续稳健放量
  荣昌生物发布2023年三季报,Q3公司营业收入为3.47亿元,同比增长58.28%,环比增长36.61%,同比和环比均迎来良好增长;销售费用、管理费用、研发费用分别为1.90亿元、0.79亿元、3.18亿元,费用率分别为55%、23%、92%;归母净利润为-3.27亿元。至2023Q3末,货币资金与交易性金融资产合计7.9亿元。
  截止到第三季度,公司实现营业收入为7.69亿元,同比增长35.08%;销售费用、管理费用、研发费用分别为5.40亿元、2.43亿元、8.58亿元,费用率分别为70%、32%、112%;归母净利润为-10.31亿元。
  简评
  商业化布局持续扩大,核心产品三季度稳步放量
  公司核心产品泰它西普已获批系统性红斑狼疮适应症且被纳入医保,目前相关销售团队人员超700人。随着公司覆盖医院以及准入医院数量的持续提升,产品在全国范围内的渗透率正处于稳步提升状态。目前产品的多项适应症均处于国内临床III期阶段,随着未来新适应症的获批,产品有望造福更多患者。维迪西妥单抗目前胃癌与尿路上皮癌适应症均在医保范围内,产品的商业化团队拥有超过550人的丰富经验的销售人员。目前看产品正在稳步提升渗透率,且随着未来新适应症逐步向前线推进,有望新来更多增长。整体看,公司两款核心产品的临床与商业化均处于稳健推进状态,预计公司2023年Q4销售收入将稳步增长。
  两款产品在年内都将迎来医保谈判,考虑到公司产品出色的疗效、良好的竞争格局以及不断完善的医保续约规则,预计续约降幅可控,从长远来看整体有利于两个产品持续的方量增长。
  RC18:RA适应症递交上市申请,MG等多项临床持续推进
  国内:SLE:国内III期确证性临床已完成,并且在2022年底递交补充上市申请,儿童SLE国内III期、狼疮肾炎的II期推进中;RA:类风湿性关节炎递交上市申请,新适应症获批有望带动产品进一步放量;IgA肾病:国内III期临床顺利进行中;MG:国内III期持续入组中;pSS:国内III期临床已经启动,患者持续入组中。泰它西普还有潜力用于其他多种自身免疫适应症,其治视神经脊髓炎和多发性硬化症等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开。
  海外:SLE:海外III期研究持续推进中;MG:已取得孤儿药资格,正在稳步准备开启III期临床研究;IgA肾病:与FDA持续沟通,III期临床研究在准备阶段;pSS:III期临床研究在准备阶段。
  RC48:一线UC推进中,SEAGEN助力国际化
  国内:UC:国内联合PD-1一线治疗的III期临床进行中,联合PD-1在围手术期浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床持续推进中;GC:联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的II/III期临床研究申请(IND)获得CDE批准;BC:HER2低表达患者III期临床入组中,Her2高表达BC伴肝转移中国三期试验于2022年年底完成入组,产品同时也在进行多个其他临床试验。
  海外:UC:海外开启两项临床研究,单药2LUC关键性临床正在持续推进中,联合K药治疗1LUC的III期研究正处于持续推进中,已完成首例患者入组。
  三大核心技术平台,持续驱动创新管线扩容
  公司已打造了世界级的自主创新研发引擎,涵盖生物学发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发全流程,包括三个新型生物药开发技术平台:①抗体和融合蛋白平台,基于此平台开发了泰它西普、RC28、RC98等产品;②抗体偶联药物(ADC)平台,基于此平台开发了RC48、RC88、RC108;③双功能抗体(Hibody)平台,基于此平台开发了RC138、RC148、RC158。公司早期管线持续推进,RC98(PD-L1单抗)目前正就胃癌等适应症与RC48开展联合试验;RC88(间皮素ADC)及RC108(c-METADC)已进入Ib/IIa病人拓展期;RC118(CLDN18.2 ADC)正在中国及澳洲进行I期爬坡;RC198(IL-15/IL-15Rα)相继于今年5月、7月分别在澳大利亚及中国获得I期临床IND批件;RC148(双抗)于今年7月在中国获批I期临床IND批件。
  盈利预测与投资评级
  公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证,2023Q3、Q4销售收入有望实现持续环比增长;同时公司国际化已经启程,就RC48的海外权益与SEAGEN达成合作,RC18正在积极推进海外注册临床,看好公司由Biotech成长为Biopharma的潜力。我们预计2023-2025年,公司收入分别为12.69亿元
 
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