>> 东吴证券-荣昌生物-B(09995.HK)2022年年报点评:RC18授权有望实现,RC48临床有望加速-230401
| 上传日期: |
2023/4/2 |
大小: |
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| 格式: |
pdf 共3页 |
来源: |
东吴证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
朱国广 |
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投资要点 事件:2022年实现营业收入为7.7亿人民币,同比减少45.9%,主要因为2021年收入包含2亿美金首付款。2022年产品销售收入7.4亿元,技术服务收入0.3亿元,销售费用4.4亿元,费用率57%,研发费用9.8亿元,同比增长38%。扣非净亏损11亿元,现金及现金等价物20.7亿元。收入符合我们调整后的预期。 核心产品泰它西普多个自免适应症有序推进,海外授权紧迫性提升:国内进展:红斑狼疮适应症III期临床数据优异,相比安慰剂SLEDAI下降4分患者的比例提升44%,完全获批申请已提交;儿童红斑狼疮研究已开展;IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力II期临床结果优异,III期临床均已开展;类风湿关节炎III期临床已顺利结束,预计今年读出数据提交上市申请。此外公司也在评估该药在其他自免疾病上的潜力例如多发性硬化症、膜系肾病等。海外进展:泰它西普SLEIII期临床正在患者入组,随着欧洲中心的大量开展以及人员的调整,2023年入组速度有望得到提升;IgA肾炎II期临床正在入组有望今年下半年读出中期数据,此外2022年11月IgA肾炎、原发性干燥综合征III期临床也得到FDA获准;2022年10月重症肌无力获得FDA孤儿药认证。海外授权紧迫性提升,公司在积极推进。 RC48 ADC(维迪西妥单抗)的合作伙伴Seagen已被辉瑞收购,海外临床有望加速:国内进展:2022年尿路上皮癌(UC)医保谈判3月开始执行医保,帮助UC的放量。RC48联合PDL1(RC98)胃癌(GC) I期已开始患者招募;RC48联合PD1+化疗/ RC48联合PD1+曲妥珠一线HER2+ GCII/III期IND已提交;RC48联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌II期已开始患者招募;RC48+特瑞普利单抗对照化疗一线治疗UC的III期注册性临床正招募患者;RC48+吉西他滨治疗非肌层浸润膀胱癌I/II期IND获批;肝转移HER2+乳腺癌III期临床2022年年底已完成入组;HER2低表达乳腺癌III期临床进行中。海外进展:RC48作为Seagen管线中疗效明确且UC商业化权益占比高的品种,我们推测在完成收购交接后会在辉瑞的加持下快速开展III期临床。2022年上半年RC48二线HER2+UCII期临床已开展,一线III期临床有望今年开展。 盈利预测与投资评级:由于RC48在乳腺癌领域竞争的加剧,我们将2023-2024年的销售收入从13.7/24.7亿元下调至13.5/22.4亿元,预计2025年销售收入为30.0亿元。催化剂上:考虑RC18海外授权的紧迫性提升,有望年底达成;RC48海外临床有望加速。业绩上:随着RC18在其它自免适应症的上市获批,归母净利润有望逐年改善,维持“买入”评级。 风险提示:产品放量不及预期,临床进展不及预期,竞争格局加剧。
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