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>> 兴业证券-荣昌生物-B(09995.HK)看好泰它西普治疗IgA肾病的全球市场潜力-230105
上传日期:   2023/1/6 大小:   409KB
格式:   pdf  共6页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   张忆东
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投资要点
  近日,Vera公司公布其Atacicept治疗IgA肾病的2b期临床数据,高剂量组150mg降低尿蛋白(UPCR)比例为33%,低于市场预期。但公司仍然计划于2023年上半年启动3期临床试验。
  我们认为,跨临床试验对比Atacicept和Tarpeyo(2021年12月上市)的数据,泰它西普治疗IgA肾病的全球潜力凸显,240mg剂量组降低尿蛋白的比例高达49%。该数据已于2021年ASN(美国肾脏病学会)作为重磅研究汇报。详见图表。
  IgA肾病全球开发计划充分:目前,泰它西普治疗IgA肾病的2期临床试验正在美国开展,有望在2023年中完成后进行数据读出。同时,3期临床申请已在2022年11月获得FDA批准。国内,浙大二院已于近期启动一项3期临床试验。我们判断这是一项IIT试验,同时预计公司有望在后期再启动一项3期临床试验。
  我们认为,这次竞品的数据读出凸显了泰它西普治疗IgA肾病的全球市场竞争力,叠加国内外充分的临床开发计划,有望进一步促进海外授权的推进。
  盈利预测与估值:基于上述,我们提升泰它西普在美国治疗IgA的峰值渗透率预测由10%至15%。我们提升目标价至76.14港元并上调评级至“买入”。
  风险提示:国内销售不及预期、海外临床推进不及预期、持续亏损及现金流压力。
  
研究报告全文:海外研券研究报告究industryId医药行业investSuggestion09995HK荣昌生物dyCompany港股通沪深investSdyStockco-B买入上调deuggestionChantitlege看好泰它西普治疗IgA肾病的全球市场潜力目标价7614港元现价5885港元createTime12023年01月05日公司预期升幅2938主要财务指标点会计年度zycwzb主要财务指标2021年实际2022年预测2023年预测2024年预测营业收入百万元评14239080111120408201531市场数据marketData增长率-437450306737报日期20230105净利润百万元27626-130499-154131-120575告收盘价港元5885每股盈利元057-240-283-222数据来源公司公告兴业证券经济与金融研究院总股本百万股544流通股本百万股190投资要点summary总市值亿港元320近日Vera公司公布其Atacicept治疗IgA肾病的2b期临床数据高剂量组150mg降低尿蛋白UPCR比例为33低于市场预期但公司仍然流通市值亿港元112计划于2023年上半年启动3期临床试验净资产亿元5268我们认为跨临床试验对比Atacicept和Tarpeyo2021年12月上市的总资产亿元5971数据泰它西普治疗IgA肾病的全球潜力凸显240mg剂量组降低尿蛋白每股净资产元968的比例高达49该数据已于2021年ASN美国肾脏病学会作为重磅数据来源Wind研究汇报详见图表IgA肾病全球开发计划充分目前泰它西普治疗IgA肾病的2期临床试相关报告relatedReport验正在美国开展有望在2023年中完成后进行数据读出同时3期临床销售稳步增长费用水平控制良申请已在2022年11月获得FDA批准国内浙大二院已于近期启动一好20221030项3期临床试验我们判断这是一项IIT试验同时预计公司有望在后期泰它西普治疗SLE的国内确证再启动一项3期临床试验性3期临床数据初步结果发布我们认为这次竞品的数据读出凸显了泰它西普治疗IgA肾病的全球市场SRI-4改善值进一步提升竞争力叠加国内外充分的临床开发计划有望进一步促进海外授权的推20220920进上半年销售符合市场预期海内外多项注册性临床推进顺利盈利预测与估值基于上述我们提升泰它西普在美国治疗IgA的峰值渗20220831透率预测由10至15我们提升目标价至7614港元并上调评级至买泰它西普SLE全球3期临床首例入患者给药正式进入加速期20220624Q1销售收入符合预期泰它西普和维迪西妥单抗海外注册性临床稳步推进20220429维迪西妥单抗和泰它西普海外进展连连国内商业化稳步推进20220331海外emailAuthor医药研究风险提示国内销售不及预期海外临床推进不及预期持续亏损及现金流压力分析师张忆东zhangydxyzqcomcnSFCBIS749SACS0190510110012请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明海外公司点评报告评级表1TarpeyoAtacicept和泰它西普治疗IgA肾病临床数据对比产品公司机制给药方案试验阶段样本量入组基线有效性安全性年龄39岁主要终点UPCR9PBO816mg2b期149实际尿蛋白12个月9个月QDeGFR78327215273TarpeyoCalliditas年龄主要终点UPCR9STEAE布地奈糖皮质激素云顶新耀4344岁个月5113德STRAEPBO16mg199实际eGFR5343期2021QDPartA549555治疗效应值31TEAE导致尿蛋白主要终点eGFR2治疗中止225233年1093年龄4146岁次要终点UPCR24PBO2575mg尿蛋白2a期16实际周-QW1732242425eGFR4957主要终点UPCR24周AtaciceptVeraBlysApril150mg3375mg28SAE年龄39岁安慰剂73110例PBO257515301530302b期eGFR6315075mg31导致0mgQW实际TEAE尿蛋白16治疗中止次要终点UPCR360001例周所有剂量36安慰剂5主要终点尿蛋白降TEAE各组PBO160240141614实低24周别相似且都泰它西普荣昌生物BlysApril2期mg际240mg49是轻中度160mg25无STEAE资料来源LancetFDAKidney-inlVeraASNClinicaltrials兴业证券经济与金融研究院整理请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外公司点评报告评级表2泰它西普治疗IgA肾病的全球临床开发计划地给药剂量试验阶段样本量有效性试验编号域主要终点尿蛋白降低24中141614实周PBO160240mg2期CTR20192252国际240mg49160mg25美主要终点尿蛋白降低24PBO160240mg2期30预计NCT04905212国周美暂无公开信2022年11月FDA暂无公开信息3期国息批准3期主要终点中PBO240mgsponsor为浙大182预计完全临床缓解eGFR尿蛋白NCT05596708国二院降低104周资料来源ClinicaltrialsChinadrugtrials荣昌生物兴业证券经济与金融研究院整理风险提示国内销售不及预期海外临床推进不及预期持续亏损及现金流压力请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-3-海外公司点评报告评级附表损益表gscwbb公司财务报表单位人民币百万元财务分析2021年2022年2023年2024年2021年2022年2023年2024年会计年度会计年度实际预测预测预测实际预测预测预测营业收入142480112042015盈利能力营业成本-67-240-301-403经营利润率1940-16290-12801-5983毛利润13575619031612EBITDA营业收入2448-15078-11871-5369销售费用-263-521-662-907净利率1940-16290-12801-5983行政开支-220-239-274-302研发开支-711-1100-1500-1600营运表现其他收入及收益119000SGA收入3391947977795998经营盈利282-1299-1534-1197研发开支收入499313731124587939财务费用-5-6-8-9所得税率0000税前盈利276-1305-1541-1206股息支付率0000所得税0000少数股东损益0000应收账款周转天数净利润276-1305-1541-1206应付账款周转天数折旧及摊销7297112124EBITDA349-1208-1429-1082财务状况每股盈利元057-240-283-222资产负债率17152335负债权益比21173053成长性流动比率37350124197营业收入增长率-437450306737利息保障倍数EBITDA增长率EPS增长率资产负债表单位人民币百万元现金流量表单位人民币百万元2021年2022年2023年2024年2021年2022年2023年2024年会计年度会计年度实际预测预测预测实际预测预测预测现金17572927122427除税前溢利276-1305-1541-1206应收账款7111624营运资金变化18-122-1069存货280420505555融资成本5689其他流动资产256344397429支付所得税0000总流动资产2300370321421035其他调整项-113311371325987非流动资产1859214223612502经营活动现金流-833-283-219-141固定资产1578190521412299无形资产16211810184资本开支-65-479-786-283其他非流动资产120120120120其他投资活动-767196567142总资产4159584545043538投资活动现金流-833-283-219-141流动负债6167408881065短期借款0000已付股息0000应付账款及应付票据159191229275其他融资活动-3412522-81-87其他短期负债457549658790融资活动现金流-3412522-81-87总流动负债6167408881065长期借款0000净现金流-780939-1703-1197其他固定负债96115138166总负债71385510261231期初持有现金2769198829271224股东权益3446499034782306汇率存款变动影响0000负债权益合计4159584545043538期末持有现金19882927122427请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-4-海外公司点评报告评级分析师声明本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并登记为证券分析师以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告清晰准确地反映了本人的研究观点本人不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿投资评级说明投资建议的评级标准类别评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为股票买入相对同期相关证券市场代表性指数涨幅大于15评级和行业评级另有说明的除外评审慎增持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在515之间级标准为报告发布日后的12个月内公司中性相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-55之间股票评级股价或行业指数相对同期相关证券市减持相对同期相关证券市场代表性指数涨幅小于-5场代表性指数的涨跌幅其中A股市场无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确以上证综指或深圳成指为基准香港市场定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级以恒生指数为基准美国市场以标普500推荐相对表现优于同期相关证券市场代表性指数或纳斯达克综合指数为基准行业评级中性相对表现与同期相关证券市场代表性指数持平回避相对表现弱于同期相关证券市场代表性指数信息披露本公司在知晓的范围内履行信息披露义务客户可登录wwwxyzqcomcn内幕交易防控栏内查询静默期安排和关联公司持股情况有关财务权益及商务关系的披露兴证国际证券有限公司及或其有关联公司在过去十二个月内与华立大学集团有限公司旷世控股有限公司宁波旷世智源工艺设计股份有限公司尚晋国际控股有限公司福建省蓝深环保技术股份有限公司建发物业发展集团有限公司中国景大教育集团控股有限公司堃博医疗控股有限公司郑州航空港兴港投资集团有限公司和誉开曼有限责任公司南京溧水经济技术开发集团有限公司河南铁路投资有限责任公司青岛开发区投资建设集团有限公司青岛市即墨区城市旅游开发投资有限公司湖州新型城市投资发展集团有限公司浙江钱塘江投资开发有限公司无锡市广益建设发展集团有限公司环龙控股有限公司湖州吴兴城市投资发展集团有限公司交运燃气有限公司镇江国有投资控股集团有限公司抚州市数字经济投资集团有限公司绍兴市城市建设投资集团有限公司东台市交通投资建设集团有限公司江苏皋开投资发展集团有限公司湖州南浔旅游投资发展集团有限公司泰安市城市发展投资有限公司珠海华发实业股份有限公司泰兴市智光环保科技有限公司成都市羊安新城开发建设有限公司淮安市投资控股集团有限公司周口市城建投资发展有限公司丹阳投资集团有限公司怀远县新型城镇化建设有限公司青岛胶州湾发展集团有限公司绍兴市柯桥区国有资产投资经营集团有限公司兴业银行股份有限公司兴业银行股份有限公司香港分行青岛市即墨区城市开发投资有限公司江苏瑞科生物技术股份有限公司珠海华发集团有限公司嵊州市城市建设投资发展集团有限公司福建省晋江城市建设投资开发集团有限责任公司中原证券股份有限公司漳州市交通发展集团有限公司湖州吴兴经开建设投资发展集团有限公司株洲市城市建设发展集团有限公司甘肃省公路航空旅游投资集团有限公司临沂投资发展集团有限公司江苏腾海投资控股集团有限公司集友银行有限公司青岛胶州城市发展投资有限公司南京未来科技城经济发展有限公司商丘市发展投资集团有限公司扬州经济技术开发区开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