>> 中信建投-荣昌生物-B(9995.HK)销售持续放量,看好国际化发展-230829
| 上传日期: |
2023/8/30 |
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pdf 共5页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
贺菊颖,袁清慧,阳明春 |
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核心观点 2023Q2,公司核心产品销售持续放量,单季度收入2.54亿元,同比、环比均实现良好增长。公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证,2022Q3、Q4销售收入有望实现持续环比增长;同时公司国际化已经启程,就RC48的海外权益与SEAGEN达成合作,RC18正在积极推进海外注册临床,看好公司由Biotech成长为Biopharma的潜力。 事件 公司发布2023年中报,销售持续放量 荣昌生物发布2023年中报,上半年公司营业收入为4.22亿元,同比增长20.6%;销售费用、管理费用、研发费用分别为3.50亿元、1.64亿元、5.40亿元,费用率分别为83%、39%、128%;归母净利润为-7.03亿元。至2023H1末,货币资金与交易性金融资产合计15.2亿元。 其中第二季度,营业收入为2.54亿元,同比增长26.9%,环比增长51.2%,同比环比均实现良好增长;销售费用、管理费用、研发费用分别为1.92亿元、0.85亿元、2.91亿元,费用率分别为76%、34%、114%;归母净利润为-3.80亿元。 简评 持续加大商业化布局,看好核心产品发展潜力 泰它西普已经获批用于治疗系统性红斑狼疮,并且已经纳入医保,目前商业化团队有600位以上丰富经验的成员,2023年上半年该产品收入超过1.8亿元,已经覆盖全国2300家医院,已经准入超过600家核心地级城市的三甲或综合医院。维迪西妥单抗已经获批用于治疗胃癌、尿路上皮癌,两个适应症均已纳入医保,目前商业化团队有550位以上丰富经验的成员。2023年上半年销售收入超过2.4亿元,已经覆盖全国超过2000家医院,已经准入超过600家核心地级城市的三甲或综合医院。考虑到团队建设和公司销售策略,我们预计2023Q3、Q4销售收入将持续增长。 泰它西普与维迪西妥单抗都将在年底进行医保续约谈判,考虑到公司产品出色的疗效、良好的竞争格局以及不断完善的医保续约规则,预计续约降幅可控,有利于两个产品持续放量增长 RC18:SLE的确证性临床初步结果披露,IgA肾病推进至III期 SLE:国内III期确证性临床已完成,并且在2022年底递交补充上市申请,美国III期顺利进行中,儿童SLE国内III期、狼疮肾炎的II期推进中;IgA肾病:国内III期临床顺利进行中,美国IgA肾病II期临床试验已经完成;MG:国内III期入组中,海外有望在下半年启动III期;泰它西普还有潜力用于其他多种自身免疫适应症,其治疗干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化症等适应症的国内Ⅱ/Ⅲ期临床试验已全面展开。 RC48:一线UC推进中,SEAGEN助力国际化 UC:国内联合PD-1一线治疗的III期临床进行中,海外已开展了二线UC的单药临床、联合PD-1的一线临床;GC:联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性胃癌患者的II/III期临床研究申请(IND)获得CDE批准;BC:HER2低表达患者III期临床入组中,Her2高表达BC伴肝转移中国三期试验于2022年年底完成入组也在进行多个其他临床试验。 三大核心技术平台,持续驱动创新管线扩容 公司已打造了世界级的自主创新研发引擎,涵盖生物学发现、靶点筛选及验证、药物发现、研究及开发全流程,包括三个新型生物药开发技术平台:①抗体和融合蛋白平台,基于此平台开发了泰它西普、RC28、RC98等产品;②抗体偶联药物(ADC)平台,基于此平台开发了RC48、RC88、RC108;③双功能抗体(Hibody)平台,基于此平台开发了RC138、RC148、RC158。公司早期管线持续推进,RC98(PD-L1单抗)目前正就胃癌等适应症与RC48开展联合试验;RC88(间皮素ADC)及RC108(c-METADC)已进入Ib/IIa病人拓展期;RC118(CLDN18.2 ADC)正在中国及澳洲进行I期爬坡;RC198(IL-15/IL-15Rα)相继于今年5月、7月分别在澳大利亚及中国获得I期临床IND批件;RC148(双抗)于今年7月在中国获批I期临床IND批件。 盈利预测与投资评级 公司已建立并完善了三大创新核心技术平台,自主研发实力强劲;泰它西普及维迪西妥单抗单抗适应症有望持续拓展,公司的商业化能力得到验证,2023Q3、Q4销售收入有望实现持续环比增长;同时公司国际化已经启程,就RC48的海外权益与SEAGEN达成合作,RC18正在积极推进海外注册临床,看好公司由Biotech成长为Biopharma的潜力。我们预计2023-2025年,公司收入分别为12.69亿元、20.32亿元、32.29亿元。考虑到公司尚未盈利且研发投入较多,采用DCF估值,合理市值为385.35亿港元,对应目标价为70.80港元,维持“买入”评级。 风险提示 公司创新药研发进展、新药评审时间不及预期,公司核心产品泰它西普、维迪西妥单抗、RC28等产品均有不同适应症,由于药品审评审批环节多、周期长、不确定性大,适应症拓展存在不确定性;医保控费压力超出预期,公司产品定价不及预期,公司核心产品目前已经纳入医保,后续仍有新适应症续约谈判,如果降幅较大,可能对公司商业化进程产生影响;商
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