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>> 交银国际-医药行业周报:ESMO数据密集发布,关注国产ADC出海格局,继续看好板块4Q表现-231024
上传日期:   2023/10/25 大小:   517KB
格式:   pdf  共8页 来源:   交银国际
评级:   领先 作者:   李柳晓,丁政宁
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行情回顾:本周(1018-1024)恒生指数下跌3.4%,恒生医疗保健指数下跌5.8%,行业跑输大市。子行业表现:制药(-3.3%),医疗保健设备与用品(-4.3%),医疗保健提供商与服务(-4.7%),生物科技(-5.2%),生命科学工具和服务(-5.3%),医疗保健技术(-5.9%)。
  国家药监局发文要求加强强药品上市许可持有人(MAH)委托生产监管工作,持有人药品质量安全主体责任再强化。10月23日,国家药监局官网发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》,具体规定包括:1)进一步细化持有人落实主体责任的规定。要求持有人应当设立职责清晰的管理部门,按规定建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系。2)明确对重点品种加强委托生产的许可管理。例如,委托生产无菌药品的,持有人的生产负责人、质量负责人、质量受权人均应当具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少三年无菌药品生产和质量管理的实践经验。3)明确跨省监管落实。委托双方不在同一个省(自治区、直辖市)的,相关省级药品监管部门要加强协同配合,加强检查、抽检、监测、处罚等监管信息共享,实现监管协同。
  羟考酮移出安徽集采目录,缓解市场对红处方精麻药品集采的担忧。2023年9月安徽省集采中心发布文件拟将羟考酮口服剂和地佐辛注射剂纳入集采名单引起相关个股波动以及市场对管制类麻醉药品纳入集采的担忧。2023年10月17日,安徽省医疗保障局下发2023年省药品集采报量工作的通知,明确2023年省药品集中带量采购报量品种范围,管制类精麻药品羟考酮口服剂被正式从本次集采目录中移除,仅地佐辛注射剂被列入目录。这有助于短期缓解市场对红处方精麻药品纳入集采目录的担忧。
  投资启示:近期,翰森制药将B7-H4 ADC的大中华区外权益授权给葛兰素史克,但科伦和默沙东结束两个临床前ADC项目的合作。考虑到MNC药企持续加码ADC布局,我们看好国产ADC的出海机会,但也应该持续关注同靶点竞品开发情况和引进方的实际开发意愿。本周多家本土创新药企在ESMO会议上公布优异临床数据,进一步夯实我们对国产创新药的长期乐观态度。鉴于当前港股医药板块低估值,且利空已基本反应在股价中,我们继续看好板块在4Q的相对大市表现,并建议关注年底的医保谈判。
 
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