中药传承创新发展新时代背景下出台新规，系统规范中药注册管理体系，利于行业长期发展。对于中药研发新品种，系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求，加快构建“三结合”的中药审评证据体系步伐，体现中药注册管理的新理念和改革举措。对于已上市中药品种，对说明书完善提出了要求。无论是存量还是未来增量品种，都基于中药特色采取了科学有效的监管举措。我们认为，更加科学，更加符合中医药特色的评审体系和监管体系，有望促进中药创新成果转化，对行业产生积极的影响。
　　2月28日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》。
　　中医医疗服务：持续支持名医堂工程与名医传承工作室，固生堂模式得到肯定。人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给，中药饮片质量控制有望提升中医疗效与认可度。建议关注标：固生堂。
　　精品中药：推动“建设一批珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育基地”，有利于解决上游原材料短缺问题，中药质量体系提升有利于推动精品中药品种疗效更佳。建议关注：片仔癀、同仁堂、东阿阿胶。
　　品牌OTC：中医药服务体系、中医药文化建设等，有助于提高中医药服务占比，推动消费者自我诊疗意识加强，有望带动品牌OTC进一步放量。建议关注：华润三九。
　　创新中药：推动“研发一批临床疗效好、科技含量高、创新性强、拥有自主知识产权的中药新药”，配套措施提到要“加强科研人才培养，完善激励机制”，同时“中医药科技创新平台”长期来看也将有利于提升国内中医药产业综合研发能力，利好创新中药成果落地。建议关注：以岭药业。
　　新版基药目录数量有望进一步增加，且中成药占比有望继续扩大。2018年版目录增加了品种数量，共调入药品187种，调出22种，由原来的520种增加到685种，其中西药417种、中成药268种（含民族药）。2018年版基药目录中成药占比持平2015年版，占比39%，当前中成药行业已经较2018年发生变化，进入传承创新发展新时代，预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大。
　　风险提示：中成药集采降幅超预期，品种未进入基药目录等
　　

研究报告全文：TableInfo1TableDate医药生物发布时间2023-03-05TableTitleTableInvest证券研究报告行业深度报告优于大势中药行业重磅政策频出关注基药目录调整上次评级优于大势报告摘要TablePicQuote历史收益率曲线中药传承创新发展新时代背景下出台新规系统规范中药注册管理体TableSummary系利于行业长期发展对于中药研发新品种系统阐释了中药注册分医药生物沪深300类研制原则和技术要求加快构建三结合的中药审评证据体系步伐10体现中药注册管理的新理念和改革举措对于已上市中药品种对说明50书完善提出了要求无论是存量还是未来增量品种都基于中药特色采-5取了科学有效的监管举措我们认为更加科学更加符合中医药特色-10的评审体系和监管体系有望促进中药创新成果转化对行业产生积极-15-20的影响-25202232022620229202212月日晚国务院办公厅向各省自治区直辖市人民政府国务院228各部委各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案中医医疗服务持续支持名医堂工程与名医传承工作室固生堂模式得TableTrend涨跌幅1M3M12M到肯定人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给中药饮片质绝对收益-22-6相对收益-2-53量控制有望提升中医疗效与认可度建议关注标固生堂精品中药推动建设一批珍稀濒危中药材野生抚育人工繁育基地行业TableMarket数据有利于解决上游原材料短缺问题中药质量体系提升有利于推动精品中成分股数量只360药品种疗效更佳建议关注片仔癀同仁堂东阿阿胶总市值亿60817流通市值亿31017品牌OTC中医药服务体系中医药文化建设等有助于提高中医药服市盈率倍2452务占比推动消费者自我诊疗意识加强有望带动品牌OTC进一步放市净率倍331成分股总营收亿量建议关注华润三九21373成分股总净利润亿2079创新中药推动研发一批临床疗效好科技含量高创新性强拥有成分股资产负债率4151自主知识产权的中药新药配套措施提到要加强科研人才培养完善激励机制同时中医药科技创新平台长期来看也将有利于提升国内相关报告TableReport中医药产业综合研发能力利好创新中药成果落地建议关注以岭药东北医药行业周报从中药中成药看药业房内生发展新版基药目录数量有望进一步增加且中成药占比有望继续扩大2018--20230221年版目录增加了品种数量共调入药品187种调出22种由原来的康复医疗深度系列520种增加到685种其中西药417种中成药268种含民族药--202302212018年版基药目录中成药占比持平2015年版占比39当前中成药GLP-1价值久而弥坚临床应用大浪淘沙行业已经较2018年发生变化进入传承创新发展新时代预计中成药占--20230212比有望在新版基药目录进一步扩大风险提示中成药集采降幅超预期品种未进入基药目录等重点公司主要财务数据TableCompanyFinanceTableAuthorEPSPE重点公司现价评级证券分析师刘宇腾20212022E2023E20212022E2023E执业证书编号S0550521080003同仁堂4860090101116502648124190增持010-63210890liuytnesccn华润三九5067209251288163820201757增持以岭药业3018080136143243722192113增持研究助理赵朝旋执业证书编号东阿阿胶4730068127160716937242956增持S055012207003413167519491zhaozxnesccom请务必阅读正文后的声明及说明医药生物行业深度TablePageTop目录1两大重磅政策出台促进中药行业高速规范发展311中药注册管理专门规定312中医药振兴发展重大工程实施方案62基药目录调整在即关注新进入基药目录品种821强调中西药并重中成药占比有望继续提升822医疗机构配备基药依据986原则93本周行情跟踪20230227-20230303114本周动态更新20230227-2023030313图表目录图12017-2021年需技术审评的中药类型注册申请受理量件5图22017-2021年创新中药IND和NDA数量5图3国家基本药物目录制定程序8图4国家基本药物目录品种数量9图5医药生物2023年走势表11图6细分子行业2023年涨跌幅11图7细分行业PETTM12图8医药生物指数Band估值走势12图9子行业月涨幅12图10子行业周涨幅12表1中药新药注册分类管理政策梳理3表2中药注册管理专门规定重要内容梳理4表3十四五中医药发展规划目标主要指标CAGR基本分布在3-10之间6表4中医药振兴发展重大工程实施方案主要内容梳理7表52018年版国家基药目录调入和调出标准9表62017年以来新获批上市中成药10表7本周行业动态更新13表8创新管线更新16请务必阅读正文后的声明及说明218医药生物行业深度TablePageTop1两大重磅政策出台促进中药行业高速规范发展11中药注册管理专门规定中药传承创新发展新时代背景下出台新规系统规范中药注册管理体系2008年原原国家食药监局发布了中药注册管理补充规定2018年国家药监局机构改革后研究部研究部署对补充规定作进一步修订完善决定对补充规定进行修订并将补充规定的名称修改为专门规定专门规定与新修订药品管理法药品注册管理办法有机衔接在药品注册管理通用性规定的基础上进一步对中药研制相关要求进行细化加强了中药新药研制与注册管理专门规定共十一章82条加强了对中药研制的指导具有较强的实操性主要内容分为总则中药注册分类与上市审批人用经验证据的合理应用中药创新药中药改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药上市后变更中药注册标准药品名称和说明书附则等科学加强中药监管利于行业长期发展对于中药研发新品种系统阐释了中药注册分类研制原则和技术要求加快构建三结合的中药审评证据体系步伐体现中药注册管理的新理念和改革举措对于已上市中药品种对说明书完善提出了要求无论是存量还是未来增量品种都基于中药特色采取了科学有效的监管举措我们认为更加科学更加符合中医药特色的评审体系和监管体系有望促进中药创新成果转化对行业产生积极的影响表1中药新药注册分类管理政策梳理时间发布单位政策名称主要内容关于改革药品医疗器械审要求依据物质基础的原创性和新颖性将药品分为新药和仿20150818国务院评审批制度的意见制药并将新药分为创新药和改良型新药要求建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体中共中央办关于深化审评审批制度改系处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系20171008公厅和国务革鼓励药品医疗器械创新的该文件明确了中药注册分类的大方向即中药创新药中药院办公厅意见改良型新药经典名方类中药和天然药正式将中药注册分类改革为中药创新药中药改良型新药20190826人大常委会药品管理法修订稿古代经典名方中药复方制剂同名同方药等国家市场监药品注册管理办法修订内容重点为药品注册分类的变化在框架上亦去掉了相关附20200330督管理总局稿件并明确后期将以配套文件的形式陆续发布配套文件正式发布将中药注册分类按照中药创新药中药中药注册分类及申报资料20200928国家药监局改良型新药古代经典名方中药复方制剂同名同方药等进要求行分类并细化申报资料要求在药品注册管理通用性规定的基础上进一步对中药研制相20230210国家药监局中药注册管理专门规定关要求进行细化加强了中药新药研制与注册管理数据来源各政府官网东北证券请务必阅读正文后的声明及说明318医药生物行业深度TablePageTop表2中药注册管理专门规定重要内容梳理章节名称重要内容第六条中药注册审评采用中医药理论人用经验和临床试验相结合的审评证据体系综合评第一章总则价中药的安全性有效性和质量可控性第十四条对临床定位清晰且具有明显临床价值的5种情形中药新药等的注册申请实行优先审评审批用于重大疾病新发突发传染病罕见病防治临床急需而市场短缺儿童用药中药注册分新发现的药材及其制剂或者药材新的药用部位及其制剂药用物质基础清楚作用机理基第二章类与上市审本明确批第十六条在突发公共卫生事件时国务院卫生健康或者中医药主管部门认定急需的中药可应用人用经验证据直接按照特别审批程序申请开展临床试验或者上市许可或者增加功能主治第二十一条中药创新药处方来源于古代经典名方或者中医临床经验方如处方组成临床定位用法用量等与既往临床应用基本一致采用与临床使用药物基本一致的传统工艺且可通过人用经验初步确定功能主治适用人群给药方案和临床获益等的可不开展非临床有效性研究人用经验证第二十三条来源于临床实践的中药新药人用经验能在临床定位适用人群筛选疗程探索剂第三章据的合理应量探索等方面提供研究支持证据的可不开展II期临床试验用第二十六条来源于医疗机构制剂的中药新药如处方组成工艺路线临床定位用法用量等与既往临床应用基本一致且可通过人用经验初步确定功能主治适用人群给药方案和临床获益等的可不开展非临床有效性研究第三十七条中药创新药应在综合分析的基础上合理选择剂型和给药途径能选择口服给药的不第四章中药创新药选择注射给药第四十一条支持药品上市许可持有人开展改良型新药的研究改良型新药的研发应当遵循必要中药改良型性科学性合理性的原则明确改良目的应当在已上市药品的基础上基于对被改良药品的第五章新药客观科学全面的认识针对被改良中药存在的缺陷或者在临床应用过程中新发现的治疗特点和潜力进行研究研制开发儿童用改良型新药时应当符合儿童生长发育特征及用药习惯第四十八条古代经典名方中药复方制剂处方中不含配伍禁忌或者药品标准中标有剧毒大毒及经现代毒理学证明有毒性的药味均应当采用传统工艺制备采用传统给药途径功能主治以中古代经典名医术语表述该类中药复方制剂的研制不需要开展非临床有效性研究和临床试验药品批准文号第六章方中药复方给予专门格式制剂第四十九条古代经典名方中药复方制剂采用以专家意见为主的审评模式由国医大师院士全国名中医为主的古代经典名方中药复方制剂专家审评委员会对该类制剂进行技术审评并出具是否同意上市的技术审评意见第五十七条申请注册的同名同方药与对照同名同方药需要通过临床试验进行比较的至少需进第七章同名同方药行III期临床试验提取的单一成份中药可通过生物等效性试验证明其与对照同名同方药的一致性第六十四条已上市中药申请变更用法用量或者增加适用人群范围功能主治不变且不改变给药第八章上市后变更途径人用经验证据支持变更后的新用法用量或者新适用人群的用法用量的可不开展II期临床试验仅开展III期临床试验第六十八条中药注册标准的研究制定应当以实现中药质量的稳定可控为目标根据产品特点中药注册标第九章建立反映中药整体质量的控制指标尽可能反映产品的质量状况并关注与中药有效性安全性准的关联药品名称和第七十五条中药说明书禁忌不良反应注意事项中任何一项在本规定施行之日起满3第十章说明书年后申请药品再注册时仍为尚不明确的依法不予再注册第八十二条本规定自2023年7月1日起施行原国家食品药品监督管理局关于印发中药注册第十一章附则管理补充规定的通知国食药监注20083号同时废止数据来源国家药监局东北证券请务必阅读正文后的声明及说明418医药生物行业深度TablePageTop2021年中药类型注册申请受理量和创新中药INDNDA数量均创下近年来新高2021年以药品类型统计中药注册申请444件同比增长40952021年创新中药IND共申请44个创新中药NDA数量共计10个均高于2019年和2020年数量之和我们认为随着中药注册评审体系的规范化及更加符合中药特色符合相关规定的研发路径可减免相关临床试验为企业减少研发成本未来各项中药评审数量有望继续扩大新上市创新中药品种有望为患者带来更多治疗选择图12017-2021年需技术审评的中药类型注册申请图22017-2021年创新中药IND和NDA数量受理量件50050005040954444445040004540040350298731530003003531313030025722572000231250251000172002015151015000081061003-1000550-1433000-20002017201820192020202120172018201920202021创新中药IND创新中药NDA中药YOY数据来源药审中心东北证券数据来源药审中心东北证券请务必阅读正文后的声明及说明518医药生物行业深度TablePageTop12中医药振兴发展重大工程实施方案2月28日晚国务院办公厅向各省自治区直辖市人民政府国务院各部委各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案我们认为该文件是继十四五中医药发展规划之后对中医药发展顶层设计的补充重点在各级政府机关部门的协同上提出要求进一步明确了共计八项工程的配套措施和部门分工再次明确传承创新发展中医药是十四五期间的重要工作内容也加大了对中医药发展的支持和促进力度中医药全产业链有望受益于中医药服务占比提升首个由国务院办公厅印发的中医药发展五年规划是推动中医药振兴发展的纲领性文件统筹医疗科研产业教育文化国际合作等重点领域全面发挥中医药多元价值规划了中医药高质量发展的新思路和重点任务表3十四五中医药发展规划目标主要指标CAGR基本分布在3-10之间序号主要指标20202025指标性质增幅CAGR1中医医疗机构数万个723950预期性31405612中医医院数个54826300预期性14922823每千人口公立中医医院床位数张068085预期性25004564每千人口中医类别执业助理医师数人048062预期性29175255每万人口中医类别全科医生数人066079预期性19703666二级以上公立中医医院中医类别执业助理医师比例515860预期性16323077二级以上中医医院设置康复医学科的比例594370预期性1779333三级公立中医医院和中西医结合医院8-100约束性--不含中医专科医院设置发热门诊的比例9二级以上中医医院设置老年病科的比例365760预期性6407104110县办中医医疗机构医院门诊部诊所覆盖率8586100预期性164731011公立综合医院中医床位数万张675843预期性248945512二级以上公立综合医院设置中医临床科室的比例867590预期性37507413二级妇幼保健院设置中医临床科室比例435670预期性607099514社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆的比例8129100预期性230242315公民中医药健康文化素养水平206925预期性2083386数据来源东北证券文件涉及中医药服务中西医协同中医药创新中医药人才中药质量中医药文化中医药开放中医药改革试点等八大工程我们认为鼓励政策上将长期对中医药产业各方面加速迎来利好请务必阅读正文后的声明及说明618医药生物行业深度TablePageTop表4中医药振兴发展重大工程实施方案主要内容梳理八大工程主要内容服务体系明确国家级地市级县级基层等各层级的中医药服务体系建设任务治未病服务治未病中心试点建设儿童青少年近视试点妇幼健康中医中医药服务老年服务老年中医药健康治未病中心试点二级以上中医院加强老年病科建设数字体系智慧中医医院建设国家中医药综合统计制度中医医院信息化基础建设中药质量信息统计制度中西医结合医疗50个左右中西医协同旗舰医院一批中西医协同旗舰科室中西医协同重大疑难疾病中西医临床协同聚焦癌症心脑血管病糖尿病感染性疾病等重大疑难疾病慢性病和传染性疾病遴选一批项目单位开展中西医联合攻关中医药科技重点实验室临床医学研究中心传承创新中心质量实验室安全实验室等多层级科技创新平台建设中医药古籍数字图书馆建设提升对古籍保护中医药创新重点项目中医优势病种中医理论创新中药新药关键技术中医特色设备装备中药品质相关设备中医技术应用转化中国中医科学院优势学科建设青蒿素循证疫病研究中心人才培养高层次人才遴选岐黄学者青年岐黄学者创新团队优秀人才研修遴选骨干学术继承中医药人才基层人才农村定向培养生中医类别全科医生培训人才平台学科专业教学基地传承工作室种业质量国家药用植物种质资源库中药材种子种苗专业化繁育基地中药资源动态监测体系规范种植道地药材生产基地珍稀濒危中药材野生抚育人工繁育基地种植养殖技术规范和操作规程林下种植模式中药材追溯快速检测平台中药质量炮制技术炮制技术传承基地饮片质量标准生产工艺等研究成药评价中成药临床综合评价方法多层次现代质量控制体系三结合审评证据体系中成药质量评价方法研究中药警戒制度博物馆博物馆资源共享平台主题文化园中医药文化文化建设文化精神标识经典元素图书影视动漫文化节目宣传教育基地中小学中医药文化教育文化传播工作队伍开放平台中医药海外中心中医药国际合作基地友好中医医院中医药产业园国际临床试验注册平台中医药开放国际影响力多语种中医药学术期刊粤港澳大湾区中医药高地国际贸易中医药服务出口基地国际知名品牌产品物流配送中心进出口商品交易会国际抗疫重大传染病防控国际合作学术交流中医疫病防治团队海外注册公共服务平台国家级示范区10个示范区中医药改革试点医保医疗医药联动医疗保障医改政策数据来源国务院东北证券中医医疗服务持续支持名医堂工程与名医传承工作室固生堂模式得到肯定人才发展政策有望提升中医医疗服务的优质供给中药饮片质量控制有望提升中医疗效与认可度精品中药推动建设一批珍稀濒危中药材野生抚育人工繁育基地有利于解决上游原材料短缺问题中药质量体系提升有利于推动精品中药品种疗效更佳品牌OTC中医药服务体系中医药文化建设等有助于提高中医药服务占比推动消费者自我诊疗意识加强有望带动品牌OTC进一步放量请务必阅读正文后的声明及说明718医药生物行业深度TablePageTop创新中药推动研发一批临床疗效好科技含量高创新性强拥有自主知识产权的中药新药配套措施提到要加强科研人才培养完善激励机制同时中医药科技创新平台长期来看也将有利于提升国内中医药产业综合研发能力利好创新中药成果落地2基药目录调整在即关注新进入基药目录品种21强调中西药并重中成药占比有望继续提升2009年起开始施行国家基本药物目录制度原则上每三年进行一次目录调整国家基本药物是指满足疾病防治基本用药需求适应现阶段基本国情和保障能力剂型适宜价格合理能够保障供应可公平获得的药品基本药物目录就是要遴选适当数量的基本药物品种满足疾病防治基本用药需求图3国家基本药物目录制定程序数据来源国家卫健委国家基本药物目录管理办法修订草案东北证券新版基药目录数量有望进一步增加且中成药占比有望继续扩大2018年版目录增加了品种数量共调入药品187种调出22种由原来的520种增加到685种其中西药417种中成药268种含民族药2018年版基药目录中成药占比持平2015年版占比39当前中成药行业已经较2018年发生变化进入传承创新发展新时代预计中成药占比有望在新版基药目录进一步扩大请务必阅读正文后的声明及说明818医药生物行业深度TablePageTop图4国家基本药物目录品种数量45041740004003904391239003503173800300268370036002502052033500200332234001501023300100320050310003000200920122018化学药品生物制品中成药中成药占比数据来源国家卫健委东北证券表52018年版国家基药目录调入和调出标准调入标准调出标准一是药品标准被取代的一是结合疾病谱顺位发病率疾病负担等满足常二是国家药监部门撤销其药品批准证明文件的见病慢性病以及负担重危害大疾病和危急重症三是发生不良反应经评估不宜再作为国家基本药公共卫生等方面的基本用药需求从已在我国境内物使用的上市的药品中遴选出适当数量基本药物四是根据药物经济学评价可被风险效益比或者成二是支持中医药事业发展支持医药行业发展创新本效益比更优的品种所替代的向中药含民族药国产创新药倾斜五是国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形数据来源国家卫健委东北证券22医疗机构配备基药依据986原则政策鼓励优先配备和使用基药2019年10月11日国务院办公厅公布关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见文件明确要逐步实现政府办基层医疗卫生机构二级公立医院三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于908060推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的1X1为国家基本药物目录X为非基本药物由各地根据实际确定用药模式优化和规范用药结构新增品种放量弹性大关注创新中药进入基药目录机会上次基药目录调整是在2018年自2018年至今中药行业陆续出台一系列推动中成药传承创新发展的鼓励政策尤其中医药在应对突发疫情时做出重大贡献2021和2022年分别有12个和7个中药新药获批以岭药业共计3个品种康缘药业共计4个品种评审提速新药品种部分有望进入基药目录实现在医疗机构端放量增长请务必阅读正文后的声明及说明918医药生物行业深度TablePageTop表62017年以来新获批上市中成药药品名称获批时间药品上市许可持有人类别适应症适用于轻中度抑郁症中医辨证属气阴两虚肾气参葛补肾胶囊20221227华春生物药业11类不足证苓桂术甘颗粒20221227康缘药业31类温阳化饮健脾利湿芪胶调经颗粒20221227安邦制药11类上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证黄蜀葵花总黄酮口20221221康恩贝12类口腔溃疡腔贴片散寒化湿颗粒2022109康缘药业32类用于寒湿郁肺所致疫病广金钱草总黄酮胶2022915人福生物医药12类输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗囊不适合或患者拒绝接受标准治疗且既往未接受淫羊藿素软胶囊2022110北京珅诺基12类过全身系统性治疗的不可切除的肝细胞癌轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致七蕊胃舒胶囊20211231健民集团11类的胃脘疼痛虎贞清风胶囊20211216一力制药11类轻中度急性痛风性关节炎中医辨证属湿热蕴结证解郁除烦胶囊20211216以岭药业11类轻中度抑郁症中医辨证属气郁痰阻郁火内扰证玄七健骨片20211126方盛制药11类轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证芪蛭益肾胶囊20211126山东凤凰制药11类早期糖尿病肾病气阴两虚证坤心宁颗粒20211126天士力11类女性更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证银翘清热片20211110康缘药业11类外感风热型普通感冒原中药6益气通窍丸2021914天津东方华康季节性过敏性鼻炎中医辨证属肺牌气虚证类原中药6益肾养心安神片202191以岭药业失眠症中医辨证属心血亏虚肾精不足证类中国中医科学院中医清肺排毒颗粒20213232类感受寒湿疫毒所致的疫病临床基础医学研究所化湿败毒颗粒202132广东一方制药32类湿毒侵肺所致的疫病宣肺败毒颗粒202132步长制药32类湿毒郁肺所致的疫病治疗急性气管支气管炎中医辩证属痰热壅肺证连花清咳片2020515以岭药业原6类者筋骨止痛凝胶202049康缘药业原6类膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证桑枝总生物碱片2020327北京五和博澳原5类2型糖尿病小儿荆杏止咳颗粒20191227方盛制药原6类小儿外感风寒化热的轻度支气管炎抽动秽语综合征Tourette综合征及慢性抽动芍麻止痉颗粒20191226天士力原6类障碍中医辨证属肝亢风动痰火内扰者金蓉颗粒20181225广州康源药业原6类乳腺增生病痰瘀互结冲任失调证关黄母颗粒201822通化万通药业原6类更年期综合征肝肾阴虚证丹龙口服液20171015浙江康德药业原6类中医热哮证支气管哮喘数据来源国家药监局东北证券请务必阅读正文后的声明及说明1018医药生物行业深度TablePageTop3本周行情跟踪20230227-20230303板块观点本周医药板块上涨018落后沪深300指数186个百分点年初至今来看医药板块跌幅为083沪深300上涨107总体上走势弱于沪深300图5医药生物2023年走势表医药生物申万沪深3001000800600400200000-2002023-01-312023-01-052023-01-072023-01-092023-01-112023-01-132023-01-152023-01-172023-01-192023-01-212023-01-232023-01-252023-01-272023-01-292023-02-022023-02-042023-02-062023-02-082023-02-102023-02-122023-02-142023-02-162023-02-182023-02-202023-02-222023-02-242023-02-262023-02-282023-03-022023-01-03数据来源Wind东北证券中药子版块年初至今表现较佳胜于其他子版块之前涨势较好的医疗服务相比年初略有回调图6细分子行业2023年涨跌幅化学制药申万生物制品申万医疗器械申万医药商业申万中药申万医疗服务申万200015001000500000-500-10002023-01-232023-01-292023-02-042023-01-052023-01-072023-01-092023-01-112023-01-132023-01-152023-01-172023-01-192023-01-212023-01-252023-01-272023-01-312023-02-022023-02-062023-02-082023-02-102023-02-122023-02-142023-02-162023-02-182023-02-202023-02-222023-02-242023-02-262023-02-282023-03-022023-01-03数据来源Wind东北证券从目前估值来看估值排名前三的板块为化学制药医疗服务生物制品市盈率分别为3368倍3201倍2871倍请务必阅读正文后的声明及说明1118医药生物行业深度TablePageTop图7细分行业PETTM化学制药申万生物制品申万医疗器械申万医药商业申万中药申万医疗服务申万70000060000050000040000030000020000010000000000数据来源Wind东北证券图8医药生物指数Band估值走势收盘价EPSPE-TTM2054x2963x3872x4781x569x25000002000000150000010000005000000002011-07-082015-06-052019-05-102000-07-212001-01-192001-07-272002-01-252002-08-022003-01-292003-08-082004-02-062004-08-062005-01-282005-08-052006-02-102006-08-112007-02-092007-08-102008-02-052008-08-012009-02-062009-07-312010-01-222010-07-232011-01-142012-01-062012-07-062013-01-042013-07-052013-12-272014-06-202014-12-122015-11-272016-05-272016-11-252017-05-192017-11-172018-05-112018-11-092019-11-012020-04-302020-10-232021-04-162021-10-082022-04-082022-09-302000-01-07数据来源Wind东北证券总体上本周医药商业板块上涨539化学制药上涨262其余子行业均下跌医疗服务和医疗器械跌幅较大分别为183和103其他板块跌幅较为平缓图9子行业月涨幅图10子行业周涨幅5392015060155010402620530200010-05-03900-10-10-095-080-065-033-15-119-118-20-103-20-30-183-168-176数据来源Wind东北证券数据来源Wind东北证券请务必阅读正文后的声明及说明1218医药生物行业深度TablePageTop4本周动态更新20230227-20230303表7本周行业动态更新时间板块关键词内容上海艾力斯医药宣布2023年3月1日与和誉医药签署许可协议和誉医药授予艾力斯医药就ABK3376在中国区域研究开发制造使用以及销售的独家许可艾力斯医药有权在达到行权条件时选择行使海外权益将授权区域扩大至全球范围就此项授权艾力斯医药降向和誉医药支付最高不超过1879000万美元的首付款开发及销售里程碑付款以及相应比例净销售额的许可提成费ABK3376是和誉医药独立研发的具有自主知识产权的高选择性可入脑的新一代EGFR口服小分子抑制剂可高效抑制三代EGFR-TKI耐药后产生的C797S突变目前处于临床前开发阶段2023年3月2日创新药licenceinout目前全球尚未有针对携带EGFR-C797S耐药突变的非小细胞肺癌有效的新一代靶向治疗药物上市临床前的研究结果提示ABK3376具有强大的肿瘤细胞抑制和杀伤活性而且在荷瘤实验模型动物体内显示了抑制并缩小肿瘤的能力ABK3376还表现出了对野生型EGFR较高的选择性WTselectivity提示其将具有较好的安全性不仅如此ABK3376具有高效穿透血脑屏障的特性可在中枢神经系统获得有效的药物暴露将可用于治疗或预防非小细胞肺癌的中枢神经系统转移ABK3376的临床前研究显示无论单药还是与公司已上市的第三代EGFR抑制剂伏美替尼联用都取得了积极的结果有望成为精准治疗伴有EGFR-C797S耐药突变非小细胞肺癌的新一代靶向治疗药物核欣苏州医药科技有限公司以下简称核欣医药宣布完成超亿元人民币A轮融资本轮融资由同创伟业山蓝资本联合领投亦尚汇成等机构跟投维渡资本担任独家财务顾问资金将用于快速推进公司多款肿瘤诊疗一体化产品的临床开发及拓展公司的产品管线核欣医药研发产品的主要适应症是多种复发及难治性肿瘤拥有全球首创的双靶点放射诊断治疗一体化专利技术首个产品68Ga-HX01项2023年3月2日创新药A轮融资目已于2022年6月获得了国家药监局NMPA的药物临床试验通知书是全球首个获得临床批件的双靶点核药产品是国内首批创新性68Ga药物现已进入期临床截至目前公司的第二个产品已进入临床前开发阶段1款177Lu双靶点治疗类1类新药正在IIT准备阶段预计今年上半年可以开始IIT研究6款针对不同靶点的RDC药物已经处于临床前研发阶段预计在2025年可实现首个产品市场化日本厚生劳动省专家小组批准了美国辉瑞公司针对新冠病毒奥密克戎毒株BA5的二价疫苗面向5-11岁儿童使用应对奥密克戎毒株的疫2023年2月28日生物制品新冠疫苗苗目前在日本仅用于已接种两剂以上人士的追加接种日本政府相关人士表示今后将鉴于海外的情况等探讨是否批准用于首次接种请务必阅读正文后的声明及说明1318医药生物行业深度TablePageTop针对喷入鼻部接种的流感疫苗FluMist点鼻液日本厚生劳动省的特别委员会2月27日同意了允许其生产销售的方针接种对象为2岁以上至不满19岁的人群这将是鼻喷疫苗首次在日本国内投入使用日2023年2月28日生物制品鼻喷流感疫苗本药企第一三共于2016年提交了批准申请这款疫苗由英国阿斯利康AstraZeneca开发第一三共与该公司签订了授权协议2月27日得到特别委员会的同意之后日本厚生劳动相将于日后正式批准葛兰素史克的呼吸道合胞病毒疫苗获得了来自美国食品药品管理局顾2023年3月1日生物制品RSV疫苗问小组的安全认证FDA小组以10票赞成2票反对认证该款疫苗安全性符合要求美国食品药品管理局官员以7票赞成4票反对1票弃权的表决结2023年3月1日生物制品RSV疫苗果认可了辉瑞呼吸道合胞病毒疫苗的安全性国家医保局发布国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知通知明确2023年要扎实推进医用耗材2023年3月3日器械与耗材IVD集中带量采购继续探索体外诊断试剂集采并将由安徽省牵头开展体外诊断试剂省际联盟采购此次天智航定增实际发行数量为29545091股募集资金总额为为37019999023元按照计划相关募集资金将用于天智航新一代骨科手术机器人研发及产业化项目和智慧医疗中心建设项目建设天智航天玑20骨科手术机器人获批上市公司产品序列呈现增长态势多款产品在研阶段截至2022年9月30日天智航天玑骨科手2023年3月3日器械与耗材手术机器人术机器人产品已在国内150余家医疗机构进行了临床应用累计完成超3万例手术占据了国内主要市场份额具体拆分到天智航此次定增的募集项目新一代骨科手术机器人研发及产业化项目就旨在结合机器人技术人工智能影像融合生物力学等跨学科新技术构建骨科手术机器人综合平台从事新一代骨科手术机器人及配套产品的研发完成新一代骨科手术机器人研发成果落地转化目前国内获批的甲流检测试剂盒产品近30款主要有核酸和抗原两2023年3月2日器械与耗材IVD种检测方式生产企业包括万孚生物安图生物圣湘生物达安基因仁度生物迈克生物万泰生物等国家卫健委医政司发布2023年国家卫生健康委办公厅关于印发2023年国家医疗质量安全改进目标的通知明确提出1感染科提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测2023年3月2日器械与耗材IVD百分比2检验科提高室间质评项目参加率3医院感染控制专业提高住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率PIT-2023-37甲流进入高发期感冒类品种需求又开始升温从零售药店的情况来看连日来抗感冒抗病毒清热解毒类药物的销售也开始升温有2023年2月28日医药零售感冒类品种连锁药店表示因近期甲流病毒感染高发的影响奥司他韦板蓝根颗粒桂龙冬凌草糖浆慢严舒柠清喉利咽颗粒桂龙咳喘宁胶囊等药品的需求激增到店购买的顾客多了数倍根据广东省疾控中心介绍近期广东省流感样病例就诊比例低于基线水平未报告流感样病例暴发疫情和上呼吸道感染聚集疫情尽管如2023年2月28日医药零售奥司他韦此广州多家药店表示近期患甲流人群增多很多人前来药店购买奥司他韦请务必阅读正文后的声明及说明1418医药生物行业深度TablePageTop2023年3月1日安徽华人健康医药股份有限公司以下简称华人健康成功登陆深圳证券交易所创业板市场股票代码301408华人健康通过此次公开发行发行股票6001万股发行价1624元共2023年3月1日医药零售华人健康募集资金975亿元主要用于营销网络建设项目以及补充流动资金将继续巩固现有市场竞争地位增强公司盈利能力和综合竞争力发行当日开盘价251元涨幅545医药O2O市场22年12月受疫情放开影响零售药店销售规模迎来爆发式增长2023年3月3日医药零售分析12月数O2O占药店比例降至39据门诊统筹加速超17万家药店已纳入四川内蒙古新疆陕西等省份相关城市也都相继公布新一批纳入门诊统筹的药店河北2023年3月4日医药零售门诊统筹加速江西均有新增动作根据公开数据第一药店财智不完全统计截至3月3日全国已有超过17127家药店纳入门诊统筹结算2月28日晚国务院办公厅向各省自治区直辖市人民政府国务院各部委各直属机构发布中医药振兴发展重大工程实施方案该文件是继十四五中医药发展规划之后对中医药发展顶层设计2023年3月1日中药行业政策的补充重点在各级政府机关部门的协同上提出要求进一步明确了共计八项工程的配套措施和部门分工再次明确传承创新发展中医药是十四五期间的重要工作内容也加大了对中医药发展的支持和促进力度3月1日康缘药业上海中医药大学联合申报的中药11类新药栀黄贴膏的临床申请获得CDE承办受理这是一款中成药贴膏剂米内网数据显示2021年中国三大终端6大市场统计范围详见本文末中成药贴膏剂销售规模接近130亿元同比增长11目前康缘药业还2023年3月3日中药中药新药有4款中药新药正在开展III期临床不含已上市新药申报新适应症栀黄贴膏是一款中成药贴膏剂也是2020年新版药品注册管理办法实施以来首款以1类新药申报的中成药贴膏剂数据来源东北证券请务必阅读正文后的声明及说明1518医药生物行业深度TablePageTop表8创新管线更新时间来源相关企业药品名称药物类型药物靶点适应症研究阶段转移性去势抵抗性前列腺癌酪氨酸激酶抑制剂帕博利珠单2023年2TKI耐药表皮生长III期临床失公众号默沙东抗单抗PD-1月28日因子受体EGFR突变败Keytruda转移性非鳞状非小细胞肺癌NSCLC2023年2百时美施贵纳武利尤单单药辅助治疗IIB或IIC公众号单抗PD-1sBLA受理月28日宝BMS抗期黑色素瘤患者2023年3马赛替尼酪氨酸激III期临床积公众号ABScience小分子轻中度阿尔茨海默病月1日masitinib酶极结果联合化疗一线治疗不可手2023年2新适应症申公众号基石药业舒格利单抗单抗PD-L1术切除的局部晚期或转移月28日报上市性胃胃食管结合部腺癌2023年2抗体融合BLyS启动III期公众号荣昌生物泰它西普原发性IgA肾病患者月28日蛋白APRIL临床2023年3IIIII期临床公众号新码生物ARX788ADCHER2乳腺癌月1日结果积极对皮质类固醇CS反应sarilumab2023年2再生元赛诺不佳或无法耐受皮质类固公众号商品名单抗IL-6批准上市月28日菲醇减量的风湿性多肌痛成Kevzara年患者激素受体HR阳性哌柏西利胶人表皮生长因子受体2囊与磷酸特HER2阴性的局部晚2023年3中国生物制公众号地唑胺片及小分子CDK46期或转移性乳腺癌应与获批上市月1日药注射用磷酸芳香化酶抑制剂联合使用特地唑胺作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗抗感染-2023年2默沙东NGMMK-3655KlothoF非酒精性脂肪性肝炎终止临床IIb公众号单抗月28日BioNGM313GFR1c受NASH期研究体复合体2023年2帕博丽珠单终止III期临公众号默沙东单抗PD-1前列腺癌患者月28日抗床2023年3早期NSCLC围手术期治III期临床达公众号默沙东Keytruda单抗PD-1月1日疗到主要终点尼拉帕利醋雄激素受BRCA阳性转移性去势抵2023年2酸阿比特龙体轴和公众号强生化药抗性前列腺癌提交NDA月28日双作用片剂HRR基因mCRPC患者DAT改变数据来源东北证券请务必阅读正文后的声明及说明1618医药生物行业深度TablePageTop研究团队简介刘宇腾中国人民大学经济学硕士曾任职于华创证券研究所TableIntroduction2021年加入东北证券赵朝旋复旦大学金融硕士北京大学理学学士年加入东北证券现任东北证券医药组研究助理2022重要声明本报告由东北证券股份有限公司以下称本公司制作并仅向本公司客户发布本公司不会因任何机构或个人接收到本报告而视其为本公司的当然客户本公司具有中国证监会核准的证券投资咨询业务资格本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证报告中的内容和意见仅反映本公司于发布本报告当日的判断不保证所包含的内容和意见不发生变化本报告仅供参考并不构成对所述证券买卖的出价或征价在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见均不构成对任何人的证券买卖建议本公司及其雇员不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益在任何情况下我公司及其雇员对任何人使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责本公司或其关联机构可能会持有本报告中涉及到的公司所发行的证券头寸并进行交易并在法律许可的情况下不进行披露可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务财务顾问等相关服务本报告版权归本公司所有未经本公司书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表或引用如征得本公司同意进行引用刊发的须在本公司允许的范围内使用并注明本报告的发布人和发布日期提示使用本报告的风险若本公司客户以下称该客户向第三方发送本报告则由该客户独自为此发送行为负责提醒通过此途径获得本报告的投资者注意本公司不对通过此种途径获得本报告所引起的任何损失承担任何责任分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并在中国证券业协会注册登记为证券分析师本报告遵循合规客观专业审慎的制作原则所采用数据资料的来源合法合规文字阐述反映了作者的真实观点报告结论未受任何第三方的授意或影响特此声明投资评级说明买入未来6个月内股价涨幅超越市场基准15以上股票增持未来6个月内股价涨幅超越市场基准5至15之间投资评级中所涉及的市场基准投资中性未来6个月内股价涨幅介于市场基准-5至5之间评级A股市场以沪深300指数为市场基准新三板市场以三板成指针对协说明减持未来6个月内股价涨幅落后市场基准5至15之间议转让标的或三板做市指数针对卖出未来6个月内股价涨幅落后市场基准15以上做市转让标的为市场基准香港市场以摩根士丹利中国指数为市场基准美国市场以纳斯达克综合指数或行业优于大势未来6个月内行业指数的收益超越市场基准标普500指数为市场基准投资同步大势未来6个月内行业指数的收益与市场基准持平评级说明落后大势未来6个月内行业指数的收益落后于市场基准请务必阅读正文后的声明及说明1718医药生物行业深度TablePageTopTableSales东北证券股份有限公司网址httpwwwnesccn电话400-600-0686地址邮编中国吉林省长春市生态大街6666号130119中国北京市西城区锦什坊街28号恒奥中心D座100033中国上海市浦东新区杨高南路799号200127中国深圳市福田区福中三路1006号诺德中心34D518038中国广东省广州市天河区冼村街道黄埔大道西122号之二星辉中心15楼510630机构销售联系方式姓名办公电话手机邮箱公募销售华东地区机构销售王一副总监021-6100180213761867866wangyi1nesccn吴肖寅021-6100180317717370432wuxiaoyinnesccn李瑞暄021-6100180218801903156lirxnesccn周嘉茜021-6100182718516728369zhoujqnesccn陈梓佳021-6100188719512360962chenzjnesccn屠诚021-6100198613120615210tuchengnesccn康杭021-6100198618815275517kanghnesccn丁园021-6100198619514638854dingyuannesccn吴一凡021-2036125819821564226wuyifannesccn王若舟021-6100207317720152425wangrznesccn华北地区机构销售李航总监010-5803455318515018255lihangnesccn殷璐璐010-5803455718501954588yinlulunesccn曾彦戈010-5803456318501944669zengygnesccn吕奕伟010-5803455315533699982lvywnesccom孙伟豪010-5803455318811582591sunwhnesccn陈思010-5803455318388039903chensinesccn徐鹏程010-5803455318210496816xupcnesccn曲浩蕴010-5803455518810920858quhynesccn华南地区机构销售刘璇总监0755-3397586513760273833liuxuannesccn刘曼0755-3397586515989508876liumannesccn王泉0755-3397586518516772531wangquannesccn王谷雨0755-3397586513641400353wanggynesccn张瀚波0755-3397586515906062728zhanghbnesccn王熙然0755-3397586513266512936wangxr7561nesccn阳晶晶0755-3397586518565707197yangjjnesccn张楠淇0755-3397586513823218716zhangnqnesccn钟云柯0755-3397586513923804000zhongyknesccn杨婧010-6321089218817867663yangjing2nesccn梁家潆0755-3397586513242061327liangjynesccn非公募销售华东地区机构销售李茵茵总监021-6100215118616369028liyinyinnesccn杜嘉琛021-6100213615618139803dujiachennesccn王天鸽021-6100215219512216027wangtgnesccn王家豪021-6100213518258963370wangjiahaonesccn白梅柯021-2036122918717982570baimknesccn刘刚021-6100215118817570273liugangnesccn曹李阳021-6100215113506279099caolynesccn曲林峰021-6100215118717828970qulfnesccn华北地区机构销售温中朝副总监010-5803455513701194494wenzcnesccn王动010-5803455518514201710wangdongnesccn闫琳010-5803455517862705380yanlinnesccn张煜苑010-5803455313701150680zhangyy2nesccn请务必阅读正文后的声明及说明1818