行情回顾：2023年2月27日-3月3日，申万医药生物板块指数下跌0.4%，跑输沪深300指数2.1%，医药板块在申万行业分类中排名第25；2023年初至今申万医药生物板块指数上涨4.5%，跑输沪深300指数2.23%，在申万行业分类中排名22位。本周涨幅前五的个股为吉贝尔（19.59%）、可孚医疗（14.30%）、圣诺生物（12.62%）、九芝堂（12.60%）、特一药业（11.34%）。
　　心衰千万人群市场，重磅品种呼之欲出。1）老龄化和基础疾病存活期延长背景下，心衰患者人数已经超过千万，我们认为未来心衰患者将持续增长带动药物市场扩容，目前心衰药物市场规模超100亿，仅生物药和新药高速增长。2）近几年心衰创新产品不断涌现，疗效优异的品种放量迅速，比如诺欣妥是心衰领域近20年来突破性创新药，被证明在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）后，在指南和医保的推动下，市场呈爆发式增长，原研品种22年全球销售额达46亿美金，国内新活素从2017年进入医保后也快速放量，6年增长15.6倍。3）心衰治疗领域仍然有诸多未被满足的需求，未来如果能够在治疗HFpEF、急性心衰和改善预后方面有所突破，我们认为相关产品将有重大市场潜力空间。我们看好拥有潜在重磅品种的行业龙头企业，建议关注海外（诺华、拜尔、礼来），国内西药（信立泰）、国内生物药（西藏药业、康哲药业）、中药（天士力，以岭药业）。
　　投资策略及配置思路：近两周医药整体表现相对平稳，暂时无热点子板块出现，我们认为春节后的躁动告一段落，回归对业绩的关注。根据我们产业观察，春节后诊疗活动复苏表现很好，我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期，建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股。回顾医药板块，2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市（+约150%），在新冠和医保政策影响下，投资赛道化，风格极致分化，从2021年7月至2022年9月底，医药指数深度调整-40%，估值（TTM估值处于近20年低位）和配置（近5年大底）创历史大底。我们判断2023年医药有望戴维斯双击，将迎结构化牛市，有业绩和政策两大支持：业绩上-国内进入后疫情时代，就诊和消费复苏明确，2023年医药业绩向好；估值上-医保政策释放积极信号，政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大；我们认为医药行情持续性强，医药消费、科技和制造将依次崛起，具体细分看好如下：
　　一、医药消费崛起：疫后复苏为23年关键词，从产品到服务均将恢复，从23Q2开始业绩有望超预期：1）中药：民族瑰宝，国家鼓励传承与创新，23年业绩有望超预期，看好中药企业国企改革和品牌传承，以及配方颗粒和中药新药的创新方向，关注：太极集团、昆药集团、康缘药业、方盛制药、同仁堂、健民集团、红日药业、华润三九和中国中药等；2）疫苗：看好小孩苗复苏和成人苗放量，关注：智飞生物、万泰生物、康泰生物和百克生物等；3）消费药械：关注：长春高新、华东医药、泰恩康、一品红、我武生物、九典制药、鱼跃医疗、麦澜德和美好医疗等；4）零售药店：一心堂、健之佳、漱玉平民、大参林、老百姓和益丰药房；5）医疗服务及临床CRO：医院诊疗活动恢复正常，关注：爱尔眼科、普瑞眼科、锦欣生殖、泰格医药、诺思格、普蕊斯、通策医疗、三星医疗、国际医学和何氏眼科等；
　　二、医药科技崛起：创新为永恒主线，关注宏观流动性改善，大品种23年或将进入放量期，创新药及产业链将依次崛起：1）创新药：恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、再鼎医药、海思科和海创药业等；2）创新药产业链：海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏，CXO关注：药明康德、药明生物、和元生物、百诚医药和阳光诺和等；3）创新器械：建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种，三诺生物、佰仁医疗、正海生物、迈普医学等。
　　三、医药制造崛起：医保集采和DRG/DIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代，同时设备板块还受益新基建和贴息贷款：1）医疗设备：重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等，关注：联影医疗、开立医疗、海泰新光、澳华内镜和迈瑞医疗等；2）体外诊断：政策缓和，看好免疫诊断，关注：普门科技、迪瑞医疗、迈瑞医疗、安图生物、新产业和浩欧博等；3）高值耗材：替代空间大的电生理、骨科和吻合器等，关注微创电生理、惠泰医疗、威高骨科、三友医疗、春立医疗、戴维医疗、天臣医疗、康拓医疗等；4）生命科学和药械制造上游：产业链自主可控下的进口替代，关注：华大智造、多宁生物、东富龙、楚天科技、奥浦迈、纳微科技、康为世纪和近岸蛋白、迈得医疗等；
　　本周投资组合：西藏药业、普门科技、鱼跃医疗、联影医疗、开立医疗、迈得医疗；
　　三月投资组合：西藏药业、方盛制药、昆药集团、东诚药业、普门科技、一心堂；
　　风险提示：行业需求不及预期；上市公司业绩不及预期；市场竞争加剧风险。
　　

研究报告全文：TableMain证券研究报告行业周报医药生物2023年03月05日医药生物医药行业周报重视心衰重磅产优于大市维持品进入一季报布局窗口证券分析师TableSummary投资要点陈铁林行情回顾年月日月日申万医药生物板块指数下跌跑输资格编号S01205210800012023227-3304沪深指数医药板块在申万行业分类中排名第年初至今申万邮箱chentlteboncomcn30021252023医药生物板块指数上涨45跑输沪深300指数223在申万行业分类中排名22位本周涨幅前五的个股为吉贝尔1959可孚医疗1430圣诺生物研究助理1262九芝堂1260特一药业1134心衰千万人群市场重磅品种呼之欲出1老龄化和基础疾病存活期延长背景下市场表现心衰患者人数已经超过千万我们认为未来心衰患者将持续增长带动药物市场扩沪深300容目前心衰药物市场规模超100亿仅生物药和新药高速增长2近几年心衰0创新产品不断涌现疗效优异的品种放量迅速比如诺欣妥是心衰领域近年来-420-7突破性创新药被证明在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑-11制剂后在指南和医保的推动下市场呈爆发式增长原研品种年全-15ACEI22-18球销售额达46亿美金国内新活素从2017年进入医保后也快速放量6年增长-222022-032022-072022-11156倍3心衰治疗领域仍然有诸多未被满足的需求未来如果能够在治疗-26HFpEF急性心衰和改善预后方面有所突破我们认为相关产品将有重大市场潜力空间我们看好拥有潜在重磅品种的行业龙头企业建议关注海外诺华拜尔礼来国内西药信立泰国内生物药西藏药业康哲药业中药天士力相关研究以岭药业1九典制药300705SZ重磅产品酮洛芬凝胶贴膏获批贴膏产品矩投资策略及配置思路近两周医药整体表现相对平稳暂时无热点子板块出现我阵将持续助力公司业绩增长们认为春节后的躁动告一段落回归对业绩的关注根据我们产业观察春节后诊202333疗活动复苏表现很好我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期建议逐步开2中药行业事件点评国务院新政始布局一季报超预期或高增长个股回顾医药板块2019年1月至2021年6月再出台行业长期趋势明确底持续2年半大牛市约150在新冠和医保政策影响下投资赛道化风格202331极致分化从2021年7月至2022年9月底医药指数深度调整-40估值TTM3医药行业周报关注焦虑抑郁症估值处于近20年低位和配置近5年大底创历史大底我们判断2023年医市场可以开始布局一季报药有望戴维斯双击将迎结构化牛市有业绩和政策两大支持业绩上-国内进入2023226后疫情时代就诊和消费复苏明确2023年医药业绩向好估值上-医保政策释放4焦虑抑郁症市场空间百亿量级积极信号政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大我们认新药突破有望重塑市场格局为医药行情持续性强医药消费科技和制造将依次崛起具体细分看好如下2023225一医药消费崛起疫后复苏为23年关键词从产品到服务均将恢复从23Q25西藏药业600211SH新活素开始业绩有望超预期中药民族瑰宝国家鼓励传承与创新年业绩有望快速放量被低估的心衰生物药龙123超预期看好中药企业国企改革和品牌传承以及配方颗粒和中药新药的创新方向头2023224关注太极集团昆药集团康缘药业方盛制药同仁堂健民集团红日药业华润三九和中国中药等2疫苗看好小孩苗复苏和成人苗放量关注智飞生物万泰生物康泰生物和百克生物等3消费药械关注长春高新华东医药泰恩康一品红我武生物九典制药鱼跃医疗麦澜德和美好医疗等4零售药店一心堂健之佳漱玉平民大参林老百姓和益丰药房5医疗服务及临床CRO医院诊疗活动恢复正常关注爱尔眼科普瑞眼科锦欣生殖泰格医药诺思格普蕊斯通策医疗三星医疗国际医学和何氏眼科等二医药科技崛起创新为永恒主线关注宏观流动性改善大品种23年或将进入放量期创新药及产业链将依次崛起1创新药恒瑞医药百济神州信达生物荣昌生物康方生物再鼎医药海思科和海创药业等2创新药产业链海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏CXO关注药明康德药明生物和元生物百诚医药和阳光诺和等3创新器械建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物三医药制造崛起医保集采和DRGDIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代同时设备板块还受益新基建和贴息贷款1医疗设备重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等关注联影医疗开立医疗海泰新光澳华内镜和迈瑞医疗等2体外诊断政策缓和看好免疫诊断关注普门科技迪瑞医疗迈瑞医疗安图生物新产业和浩欧博等3高值耗材替代空间大的电生理骨科和吻合器等关注微创电生理惠泰医疗威高骨科三友医疗春立医疗戴维医疗天臣医疗康拓医疗等4生命科学和药械制造上游产业链自主可控下的进口替代关注华大智造多宁生物东富龙楚天科技奥浦迈纳微科技康为世纪和近岸蛋白迈得医疗等本周投资组合西藏药业普门科技鱼跃医疗联影医疗开立医疗迈得医疗三月投资组合西藏药业方盛制药昆药集团东诚药业普门科技一心堂风险提示行业需求不及预期上市公司业绩不及预期市场竞争加剧风险225请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物内容目录1板块观点及投资策略611近期行业观点市场进入一季报布局窗口612上周投资组合收益率713细分板块观点72心衰专题市场潜力巨大重磅产品呼之欲出1021心力衰竭概述及常用药物总结1022心衰人数持续增加药物市场规模超百亿1123心衰药物研发热情高涨重磅产品迎来收获期123医药行业事件梳理1631行业事件1632个股事件164医药板块一周行情回顾及热点跟踪2023227-331841A股医药板块本周行情1842A股下周医药板块新股事件及已上市新股行情跟踪2143港股医药本周行情225风险提示24325请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物图表目录图1心衰是心血管疾病的终点10图2心衰患者LVEF构成10图3心衰治疗药物发展历程11图4新四联药物用法原则11图5心衰经典治疗药物总结11图6人口老龄化加速12图7高血压患病率不断提升12图8全球和中国心衰药物市场规模亿美元12图9HFpEF临床研究难度较大13图10心衰药物需要开发新靶点13图11诺华沙库巴曲缬沙坦全球销售额14图12ARNI占比不断提升14图132015-2022年新活素销量情况14图14本周申万医药板块与沪深300指数行情18图152023年初至今申万医药板块与沪深300行情18图16本周申万行业分类指数涨跌幅排名18图17本周申万医药子板块涨跌幅情况19图18申万各板块估值情况2023年3月3日整体TTM法19图19申万医药子板块估值情况2023年3月3日整体TTM法19图20近20个交易日申万医药板块成交额情况亿元20图21本周恒生医疗保健指数与恒生指数行情22图222023年初至今恒生医疗保健指数与恒生指数行情22表1上周组合收益率7表2心衰按射血分数分类10表3部分跨国药企在研创新药物13表4中国在研心衰创新药13表5申万医药板块涨跌幅Top102023227-20233320表6沪深股通本周持仓金额增持前十2023227-20233320表7沪深股通本周持仓金额减持前十2023227-20233321表8本周大宗交易成交额前十2023227-20233321425请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物表9近半年A股医药板块新股情况21表10恒生医疗保健涨跌幅Top102023227-20233322525请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物1板块观点及投资策略11近期行业观点市场进入一季报布局窗口2023年2月27日-3月3日申万医药生物板块指数下跌04跑输沪深300指数21医药板块在申万行业分类中排名第252023年初至今申万医药生物板块指数上涨45跑输沪深300指数223在申万行业分类中排名22位本周涨幅前五的个股为吉贝尔1959可孚医疗1430圣诺生物1262九芝堂1260特一药业1134近两周医药整体表现相对平稳暂时无热点子板块出现我们认为春节后的躁动告一段落回归对业绩的关注根据我们产业观察春节后诊疗活动复苏表现很好我们判断23Q1医院端药品和耗材续期超预期建议逐步开始布局一季报超预期或高增长个股回顾医药板块2019年1月至2021年6月底持续2年半大牛市约150在新冠和医保政策影响下投资赛道化风格极致分化从2021年7月至2022年9月底医药指数深度调整-40估值TTM估值处于近20年低位和配置近5年大底创历史大底我们判断2023年医药有望戴维斯双击将迎结构化牛市有业绩和政策两大支持业绩上-国内进入后疫情时代就诊和消费复苏明确2023年医药业绩向好估值上-医保政策释放积极信号政策关注点正从医保控费逐步转向国家对医疗的投入力度加大我们认为医药行情持续性强医药消费科技和制造将依次崛起具体细分看好如下一医药消费崛起疫后复苏为23年关键词从产品到服务均将恢复从23Q2开始业绩有望超预期1中药民族瑰宝国家鼓励传承与创新23年业绩有望超预期看好中药企业国企改革和品牌传承以及配方颗粒和中药新药的创新方向关注太极集团昆药集团康缘药业方盛制药同仁堂健民集团红日药业华润三九和中国中药等2疫苗看好小孩苗复苏和成人苗放量关注智飞生物万泰生物康泰生物和百克生物等3消费药械关注长春高新华东医药泰恩康一品红我武生物九典制药鱼跃医疗美好医疗和麦澜德等4零售药店一心堂健之佳漱玉平民大参林老百姓和益丰药房5医疗服务及临床CRO医院诊疗活动恢复正常关注爱尔眼科普瑞眼科锦欣生殖泰格医药诺思格普蕊斯通策医疗三星医疗国际医学和何氏眼科等二医药科技崛起创新为永恒主线关注宏观流动性改善大品种23年或将进入放量期创新药及产业链将依次崛起1创新药恒瑞医药百济神州信达生物荣昌生物康方生物再鼎医药海思科和海创药业等2创新药产业链海内外二级市场回暖有望带动一级投融资复苏CXO关注药明康德药明生物和元生物百诚医药和阳光诺和等3创新器械建议关注有望即将进入兑现阶段的创新品种三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等三医药制造崛起医保集采和DRGDIP三年行动计划以及国家战略要求的底层逻辑均为进口替代同时设备板块还受益新基建和贴息贷款1医疗设备重点关注替代空间大的影像设备和内窥镜等关注联影医疗开立医疗海泰新光澳华内镜和迈瑞医疗等2体外诊断政策缓和看好免疫诊断关注普门科技迪瑞医疗迈瑞医疗安图生物新产业及浩欧博等3高值耗材替代空间大的电生理骨科和吻合器等关注微创电生理惠泰医疗威高骨科三625请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物友医疗春立医疗戴维医疗天臣医疗和康拓医疗等4生命科学和药械制造上游产业链自主可控下的进口替代关注华大智造多宁生物东富龙楚天科技奥浦迈纳微科技康为世纪近岸蛋白和麦澜德等本周投资组合西藏药业普门科技鱼跃医疗联影医疗开立医疗迈得医疗三月投资组合西藏药业方盛制药昆药集团东诚药业普门科技一心堂12上周投资组合收益率上周周度重点组合算数平均后跑赢医药指数24个点跑赢大盘指数04个点迈得医疗普门科技表现较好上周月度重点组合算术平均后跑赢医药指数24个点跑赢大盘指数03个点表1上周组合收益率分类代码公司最新收盘价元最新市值亿元上周涨跌幅600211SH西藏药业5488136128688389SH普门科技2594109532002223SZ鱼跃医疗3250325827周度组合002675SZ东诚药业17881474-18600079SH人福医药2581421403688310SH迈得医疗400833651算数平均涨跌幅21600211SH西藏药业5488136128603998SH方盛制药103645613600422SH昆药集团1844139868月度组合002675SZ东诚药业17881474-18688389SH普门科技2594109532002727SZ一心堂3422204000算数平均涨跌幅21801150SI生物医药申万-04周度组合相对医药指数收益率24月度组合相对医药指数收益率24000300SH沪深30017周度组合相对大盘收益率04月度组合相对大盘收益率03资料来源Wind德邦研究所13细分板块观点医疗器械1受益于国内医疗新基建以及国产替代大趋势优质国产医疗设备企业迎来黄金发展机遇建议关注三大龙头迈瑞医疗联影医疗华大智造关注困境反转的开立医疗理邦仪器新华医疗关注高成长细分龙头海泰新光澳华内镜725请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物等2在普耗和高分子耗材领域中国企业具有较大的制造优势能够承接全球产业转移同时受益于下游国产替代国内相关企业显著受益建议关注康德莱拱东医疗和振德医疗等3消费医疗领域国内渗透率显著低于发达国家随着国内消费能力的持续提升国产替代逐步扩展国产相关企业具有较大发展潜力建议关注爱博医疗欧普康视鱼跃医疗4创新器械领域随着国产企业的研发能力提升创新耗材正加速崛起建议关注即将进入兑现阶段的品种如三诺生物佰仁医疗正海生物迈普医学等CXO中国CXO企业受益于国内创新药研发浪潮工程师红利和产能转移等积极因素正快速成长目前中国CXO企业在全球供应链体系中已占据重要战略性地位海外局势变动不改CXO大趋势同时随着新技术的发展也将驱动行业维持快速增长态势2021-2022年受到国内外政策短期投融资等因素扰动CXO行业估值已经调整至历史低位配置性价比较高重点关注1业绩确定性强的一线CDMO企业包括药明康德凯莱英和博腾股份等2景气度高涨业绩确定性强不受海外局势扰动的仿制药CXO阳光诺和百诚医药3布局细胞基因治疗的CDMO企业包括药明康德博腾股份金斯瑞生物科技和元生物等中药中医药为国家战略性重点支持行业随着中医药利好政策落地景气行情有望贯穿2023全年我们认为中医药将持续受政策利好催化各部门特别是医保局也单独发文从支付端支持对中药的支持将陆续体现在公司收入和利润增速上低估值政策大力支持是未来中药行情持续向上的重要基础重点关注中药创新品牌OTC配方颗粒抗新冠中药等方向相关标的以岭药业步长制药太极集团中国中药同仁堂华润三九红日药业健民集团等创新药整个行业处于泡沫消化后分化重启的周期低点从短中长期维度看都是值得重点布局的板块1从21年中调整至今创新药企整体回调幅度较大泡沫或已消化完毕同时随着宏观加息见顶情绪将回暖2政策缓和且创新高标准要求下格局有望优化医保续约规则发布对创新药续约降幅较为温和22年医保后将不再是行业的核心变量临床价值为导向对创新的要求提高监管审批更严格行业将出现整合分化3国内企业国际化有望加快23年有多个品种或有重大进展国内创新药企业更加关注临床未满足需求国际大会越来越多中国声音国内海外授权合作明显增多国内药物的创新实力得到认可疫苗疫苗行业长期逻辑依然向好体现在1行业是为数不多政策免疫细分领域2经历了2021年新冠疫苗接种的影响常规核心疫苗品种在2022上半年得到显著恢复如智飞生物万泰生物康泰生物等我们看好疫苗板块2023年表观业绩增速有望亮眼3新冠疫情影响下国内疫苗企业实力不断壮大出海步伐也得到加快国内未来或将出现数家可参与国际竞争的疫苗企业4疫苗公司经历近半年的调整目前估值已经处于很有性价比的位置我们认为疫苗板块依旧将是2023年战略性布局方向建议关注智飞生物康泰生物万泰生物和百克825请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物生物等科研服务科研服务行业处于高景气1受益于中国科研实力水平提升以及科研投入加大带动上游科研试剂行业市场规模快速增长2外资品牌占据国内市场主流国产替代正在进行近年来随着国内厂商研发投入持续加大部分产品质量性能显著提高替代进口条件已经具备性价比和技术服务优势明显国产科研试剂替代进口有望加速3平台型服务商核心在于一站式服务体验通过打造一站式综合服务平台前期可通过代理自研形成产品矩阵优势后快速绑定客户并培养客户使用习惯基于稳定的客户基础公司进行横向拓展时前期采用代理自研模式可快速切入新的细分领域获客成本相对较低同时业务领域的拓展也将正向传导到客户使用体验4产品型公司以满足客户科研需求为导向核心在于满足客户的科研需求对于这类企业最重要的是打磨核心技术拓展产品系列丰富度和下游应用领域生物制药上游1行业层面2017-2020年中国贡献了全球77的新增发酵产能成为全球最重要的市场跨国企业在中国投入的人力物力为国内培养了人才同时经过几年的发展国产品牌已经实现了产品的从无到有2新冠疫情催化行业发展a疫情下的供应链紧张情况使得国内产品在客户中的曝光度提升成功进入供应链b新冠疫苗大规模产能建设国内设备及耗材实现了疫苗层面的国产替代3国产替代的全面进程已经开启在层析系统一次性袋子填料等少数设备及耗材领域国产产品已经开启了替代进程在更多领域国内企业产品性能不断突破国内企业积极布局长远来看有望打造平台型企业4景气度扰动下企业间的新增订单出现分化建议关注受景气度扰动较小新增订单情况符合预期的楚天科技下游景气度高订单增长较快的森松国际具备底层技术实力具备国产替代能力的纳微科技奥浦迈医疗服务1政策悲观预期解除种植牙集采政策对医疗服务端定价合理较前期部分试点地区有较大提升政策悲观预期解除2疫情后复苏明确受到疫情影响医院限流及停诊对医疗服务业绩影响较大是疫情后复苏明确的板块3长期逻辑顺畅龙头企业扩张逻辑顺畅管理层能力已经多次验证规模效应下利润率提升逻辑稳健企业长期发展逻辑顺畅建议关注爱尔眼科普瑞眼科通策医疗海吉亚医疗国际医学固生堂等药店1互联网售药监管规范化线上线下的监管更加一体化对线下药店的客流量是正面影响2四大类药品的下架或者限售情况有所好转对药店是正向影响3低基数效应下同店增长数据趋势向好近期国家医疗保障局办公室公布关于进一步做好定点零售药店纳入门诊统筹管理的通知处方外流有望加速建议925请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物关注益丰药房大参林老百姓健之佳一心堂等2心衰专题市场潜力巨大重磅产品呼之欲出21心力衰竭概述及常用药物总结心力衰竭简称心衰HeartFailure是多种因素导致的心脏结构功能异常改变使心脏收缩或舒张功能发生障碍从而引起的一组复杂临床综合征心衰是所有心血管疾病的终点主要表现症状为呼吸困难疲乏疲惫和液体潴留肺淤血体循环淤血及外周水肿等根据左心室射血分数LVEF心衰可分为射血分数降低的心衰HFrEF射血分数保留的心衰HFpEF和射血分数中间值的心衰HFmrEF据2021年中国心衰中心工作报告数据显示中国心衰患者中HFrEF患者占比最高2021年患者占比超一半达到507其次是HFpEF表2心衰按射血分数分类HFrEFHFmrEFHFpEF射血分数轻度降低的心射血分数降低的心衰射血分数保留的心衰衰LVEF4040LVEF5050心脏结构改患者心脏通常扩大且泵血能力较介于HFrEF和HFpEF心脏扩大程度较小左心室较小且心肌变弱之间变硬心脏功能改左心室压力高于正常值肺静脉和肝脏压力较高可能导致呼吸困难或水肿变资料来源医脉通德邦研究所图1心衰是心血管疾病的终点图2心衰患者LVEF构成2021507233260HFrEF2020449248303HFmrEF2019454229317HFpEF2018399224377050100资料来源医谱学术微信公众号德邦研究所资料来源中国心衰中心工作报告2021德邦研究所根据心衰发生时间和速度心衰可分为慢性和急性1急性心衰AHF短时间内发生或加重的心衰比如急性心梗心肌炎严重心率失常以及慢性心衰急剧加重导致的心衰2慢性心衰逐步发生发展的心衰比如冠心病高血压心脏瓣膜病等导致逐渐发生心衰急性心衰可由慢性心衰恶化导致急性心衰可分为新发急性心衰和急性失代偿性慢性心衰ADHF其中ADHF是由于慢性心衰恶化所致多数急性心衰患者经住院治疗后症状部分缓解而转入慢性心衰慢性心衰患者常因各种诱因急性加重而需住院治疗急性心衰和慢性心衰二者治疗原则不同1慢性心衰重在延缓心室重构降低再入院率和病死率长期规范的药物治疗是基石2急性心衰则需要尽快缓解症状稳定血流动力学降低死亡风险急性心衰管理中强调应该尽量缩短确立诊断及开始治疗的时间尽快给予患者合适的治疗慢性心衰治疗进入新四联时代患者预后进一步改善近年来随着对心衰研究不断加深临床上对心衰的治疗也有了较大转变药物治疗从强心利尿1025请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物扩血管逐渐转变为神经内分泌抑制剂随着新药不断上市心衰治疗发展至今已经形成了4种里程碑式药物1RAAS阻滞剂包括后来的ARB2受体阻滞剂显著降低心脏病患者猝死率降低约30死亡率3ARNI进一步降低心血管死亡和再住院的风险相较于ACEI组主要终点发生率显著更低218vs2654SGLY2i恩格列净降低心衰患者心血管死亡和心衰住院风险达25新四联用药要求尽早安全小剂量联合分步和个体化治疗个体化原则十分关键例如合并糖尿病的患者优先启动SGLT2i合并心肌梗死的患者建议优先启动ARNI或ACEIARB和BB此外肾功能不全患者和高钾血症患者药物也需要相应调整图3心衰治疗药物发展历程图4新四联药物用法原则资料来源慢性心力衰竭新四联药物治疗临床决策路径专家共识德邦资料来源丁香园心血管时间微信公众号德邦研究所研究所心衰标准治疗药物包括1慢性心衰常用药受体阻滞剂RAAS阻滞剂MRA利尿剂等2急性心衰常用药利尿剂血管扩张剂正性肌力药图5心衰经典治疗药物总结资料来源中国心力衰竭诊断和治疗指南2018德邦研究所22心衰人数持续增加药物市场规模超百亿老龄化趋势明显心衰发病率随年龄增加而升高我国65岁以上人口数和占比持续提升2021年人数达到20亿人占比达14根据急性心力衰竭中国急诊管理指南2022数据65岁以后年龄每增加10岁心衰的发病率分别增加2倍男性和3倍女性我国2012-2015年6574岁及75岁人群心衰患病率分别为21和32过去15年中我国心衰总患病率增长4460岁以1125请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物上老年人是心衰的主要群体20182021年心衰患者的平均年龄分别为677701703和714岁心衰患者年龄随着老龄化也呈现着逐渐攀升的趋势2020年60岁以上老年人占据心衰患者的7470岁以上接近50因急性心力衰竭入院的老年患者平均年龄为75岁其中65岁以上患者约占8080岁以上患者占2138高危疾病患病率提升潜在心衰患者不断增长以高血压为例其属于心衰高危诱因高危人群患病率的增加以及医疗水平提升带来该类患者生存期延长也使得心衰患者人数逐步提升高血压和糖尿病患病率均呈现稳步提升态势其中高血压在2018年患病率达275再比如糖尿病在2015-2017年监测中患病率达112该类疾病患病率的提高也在一定程度加大了心衰发作的可能性图6人口老龄化加速图7高血压患病率不断提升1414141141151371381391530275142513232101310111220111117615136551920101415161718775510020152016201720182019202020210中国年末总人口亿人中国65岁以上人口亿人65岁以上人群占比资料来源马丽媛等中国心血管健康与疾病报告2021要点解读德邦研究资料来源国家统计局德邦研究所所中国心衰市场空间巨大保持高速增长国内心衰治疗市场空间持续增加根据沙利文报告显示2014-2019年期间全球心衰患者人数从2640万增长至2970万人CAGR24治疗药物市场规模从35亿美元增至55亿美元CAGR94中国心衰患者人数从870万增长至1068万人CAGR42治疗药物市场规模从5亿美元增至8亿美元CAGR77随着国内心衰药物上市节奏和新药开发速度加快预计中国心衰药物市场规模在2030年将增长到41亿美元图8全球和中国心衰药物市场规模亿美元250250224200200177157137150119100871007555654148413929333750182125667881013150全球中国资料来源FrostSullivan德邦研究所23心衰药物研发热情高涨重磅产品迎来收获期HFpEF和急性心衰药物研发难度较大急需新靶点药物进一步改善预后1由于HFpEF病理生理机制较为复杂呈现高龄和女性化居多的特征众多可使HFrEF获益的药物在HFpEF患者中疗效不明显目前HFpEF治疗仍然以综合性治疗和对基础疾病进行治疗为主2急性心衰新药研发痛点1病情1225请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物变化快要求药物起效快2安全性要求高处理不当副作用可能导致病情迅速恶化近年来急性心衰研发较为坎坷多款药物未能达到降低死亡率和降低再住院率等主要终点如诺华2017年宣布serelaxin松弛素期研发失败图9HFpEF临床研究难度较大图10心衰药物需要开发新靶点新疗法资料来源MicheleCorrealeetalNewtargetsinHeartFailureDrug资料来源医脉通健康界德邦研究所Therapy德邦研究所国外巨头引领心衰前沿技术研发国内在研品种相对稀缺国外心血管药物领域巨头礼来阿斯利康诺和诺德拜尔BMS等纷纷布局心衰药物研发其中主要包括1新型降糖药在心衰领域适应症的拓展2新型疗法干细胞疗法和基因治疗3细胞-信号通路新靶点药物的开发国内心衰在研创新药物品种相对稀缺作用靶点较为分散根据医药魔方数据国内在研心衰创新药品种有12款所作用的靶点大多不相同按照品种分类来看目前在研品种中只有泽生科技和信立泰研发的两款药品为生物制品其余均为化学药品此外仅有兆科药业和雷恩康亚的在研品种适应症为急性心衰急性心衰创新药研发稀缺度更高表3部分跨国药企在研创新药物公司名称产品适应症作用机制临床阶段RELAXIN-LA心力衰竭松弛素替代品临床期礼来NRG4AGONIST心力衰竭NRG4激动剂临床期Tirzepatide心力衰竭GIPGLP-1双激动剂临床期balcinrenonedapagliflozin心力衰竭伴慢性肾病MR调节剂SGLT2抑制剂临床期阿斯利康mitiperstat射血分数保留的心力衰竭髓过氧化物酶临床期诺和诺德HS-001心力衰竭干细胞疗法临床期CongestiveHeartFailureGeneTherapy充血性心力衰竭充血性心力衰竭基因治疗临床期拜尔Finerenone心力衰竭MR拮抗物临床期Vericiguat心力衰竭sGC调节剂临床期百时美施贵宝CAMZYOS射血分数保留的心力衰竭Mavacamten心肌肌凝蛋白选择性变构可逆抑制剂临床期资料来源医药魔方各公司公告德邦研究所表4中国在研心衰创新药药物名称研发企业药品类别临床阶段公示日期靶点适应症PhaseIII招重组人纽兰格林泽生科技生物制品2020-06-12NRG1射血分数降低的心力衰竭募完成PhaseIII招替尔泊肽礼来化学药品2021-08-30GIPRGLP-1R肥胖射血分数保留的心力衰竭募中小分子心肌肌球蛋OmecamtivmecarbilCytokinetics箕星药业化学药品PhaseIII2019-04-03射血分数降低的心力衰竭白激活剂1325请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物PhaseII招盐酸椒苯酮胺众为生物化学药品2017-05-02Ca2心力衰竭募中PhaseII招SERCA2NaK-伊司他肟兆科药业化学药品2016-05-25急性失代偿性心力衰竭募完成ATPase重组人神经调节蛋白1-抗PhaseI招募信立泰生物制品2021-03-22NRG1HER3射血分数降低的心力衰竭HER3抗体融合蛋白中S086信立泰化学药品Phase2022-06-23NEPAT1R高血压射血分数降低的心力衰竭PhaseI尚未GD-N1702云峰药业化学药品2022-08-03-慢性心力衰竭招募PhaseI尚未GNP雷恩康亚化学药品2022-07-26GNP急性失代偿性心力衰竭招募PhaseI尚未TT-00920药捷安康化学药品2021-07-09PDE9心力衰竭招募肺动脉高压慢性血栓栓塞性肺高HEC95468东阳光化学药品PhaseI2021-01-13-压慢性心力衰竭BAY1753011拜耳医药化学药品PhaseI2020-02-14AVPR2AVPR1A充血性心力衰竭资料来源医药魔方德邦研究所沙库八曲缬沙坦心衰治疗重磅药物国内市场持续扩容原研沙库巴曲缬沙坦商品名诺欣妥由诺华研发2015年7月获得FDA批准上市2017年7月批进入中国市场2019年通过谈判纳入全国医保乙类目录2021年成功续签并新增原发性高血压适应症FDA于2021年2月16日批准了诺欣妥扩展适用范围用于治疗射血分数保留性心力衰竭HFpEF患者沙库巴曲缬沙坦临床应用逐渐认可ARNI加入后新的金三角逐步代替传统金三角基于PARADIGM等研究中国欧美等指南均推荐沙库巴曲缬沙坦作为HFrEF的治疗基石类对于新诊断心衰患者和住院心衰患者即可起始沙库巴曲缬沙坦一线治疗诺欣妥为诺华销售额最大品种中国市场销售额持续增加根据诺华年报数据原研产品沙库巴曲缬沙坦钠片2022年全球销售额达4644亿美元同比增长309根据PDB数据显示该产品近年来在中国样本医院增长迅速2021年销售额达60亿元1522022年前三季度达42亿元由于新金三角药物治疗出现诺欣妥迅速打开市场连续多年销售额呈现高速增长态势在三类RAAS阻滞剂药物中ARNI市场份额提升迅速2022年占比提升至415图11诺华沙库巴曲缬沙坦全球销售额图12ARNI占比不断提升464410000000702502504310130244019823548200803736041542302497150601726201028100401028679201050744750421309000201720182019202020212022201720182019202020212022销售额亿美元YoYACEIARBARNI资料来源诺华年报德邦研究所资料来源PDB德邦研究所新活素临床优势显著进入医保后快速放量相较于其他治疗性化学药物新活素作用更全面此外新活素作为生物制剂具有生物利用度高副作用轻微等优点新活素于2017年首次进入医保并于2019年2021年持续被纳入医保乙类范围2017年2019年2021年的市场价格分别是585元445元445元05mg支下一次谈判23年底随着2017年纳入医保新活素市场销售实现大幅提升销量由2016年的37万支提升到2022年约615万支6年时间销量实现约156倍增长图132015-2022年新活素销量情况1425请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物700615100600805004594006026298300401747820011831201003212573701361970020152016201720182019202020212022E销量万支YOY资料来源西藏药业公告德邦研究所预测综上所述老龄化和基础疾病存活期延长背景下心衰患者人数预计将持续增加心衰药物市场空间巨大此外近几年心衰创新产品不断涌现疗效优异的品种放量迅速比如诺欣妥是心衰领域近20年来突破性创新药被证明在改善心衰患者住院率及其死亡率优于血管紧张素转化酶抑制剂ACEI后在指南和医保的推动下市场呈爆发式增长原研品种22年全球销售额达46亿美金国内新活素从2017年进入医保后也快速放量另外一方面心衰治疗领域仍然有诸多未被满足的需求未来如果能够在治疗HFpEF急性心衰和改善预后方面有所突破我们认为相关产品将有重大市场潜力空间我们看好拥有潜在重磅品种的行业龙头企业建议关注海外诺华拜尔礼来国内-慢性心衰信立泰国内-急性心衰西藏药业康哲药业中药天士力以岭药业1525请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物3医药行业事件梳理31行业事件1关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知发布医药价格形成机制进一步完善2023年3月1日国家医疗保障局发布关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知其中明确指出需持续扩大药品集采覆盖面并扎实推进医用耗材集中带量采购到2023年底每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种其中省级集采药品应达到130种化学药中成药生物药均应有所覆盖按照一品一策的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采此外通知中强调应着力提高报量准确性强化落实优先使用中选产品加强中选产品供应保障从而提高集采精细化管理水平2023年将深化医疗服务价格改革试点唐山苏州厦门赣州乐山5个国家试点城市要监测首轮调价运行情况持续完善价格形成机制开展医疗服务价格改革试点阶段性评估并研究扩大试点范围2国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案中医药行业利好2023年2月28日国务院办公厅印发中医药振兴发展重大工程实施方案十四五期间将着力改善中医药发展条件发挥中医药特色优势提升中医药防病治病能力与科研水平推进中医药振兴发展到2025年优质高效中医药服务体系加快建设中医药防病治病水平将明显提升中西医结合服务能力显著增强中医药科技创新能力显著提高高素质中医药人才队伍逐步壮大中药质量不断提升中医药文化大力弘扬中医药国际影响力进一步提升符合中医药特点的体制机制和政策体系不断完善中医药振兴发展取得明显进展中医药成为全面推进健康中国建设的重要支撑32个股事件1恒瑞医药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液国内获批上市2023年3月3日药监局显示恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316阿得贝利单抗注射液获批上市用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌2021年10月恒瑞宣布SHR-1316治疗广泛期小细胞肺癌III期临床主要研究终点达到预期标准联合化疗可以显著延长患者总生存期OS阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性从而达到治疗肿瘤的目的2浙江医药抗HER2ADC药物ARX788IIIII期临床研究成功2023年3月1日浙江医药发布公告称其子公司新码生物研发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物ARX788抗HER2-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的IIIII期多中心临床研究已经达到期中分析的界值可以停止研究ARX788由浙江医药和美国Ambrx于2013年6月达成合作共同研发但Ambrx已于2022年10月暂停实验后由浙江医药独立进行临床试验据浙江医药显示截至2023年1月31日ARX788项目已累计投入研发费用685亿元3基石药业舒格利单抗申报新适应症有望成为全球首个胃胃食管结合部腺癌治疗的PD-L1单抗2023年2月28日基石药业宣布择捷美舒格利单抗注射液向NMPA申报的第3项适应症已受理新适应症为联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚1625请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物期或转移性胃或胃食管结合部腺癌该适应症有望使择捷美成为全球首个在胃胃食管结合部腺癌获批的PD-L1单抗择捷美是基石药业基于OmniRat转基因动物平台开发的抗PD-L1单克隆抗体2021年12月在中国首次获批上市用于联合培美曲塞和卡铂一线治疗表皮生长因子受体EGFR基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者以及联合紫杉醇和卡铂一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者2022年5月获批第2个适应症用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌NSCLC患者4云顶新耀mRNA产业化基地正式启动布局2种新冠mRNA疫苗2023年2月28日云顶新耀宣布正式启动其位于浙江嘉善的mRNA产业化基地达产后年产能预计达到7亿剂次mRNA疫苗产品基地占地面积85亩建筑面积达58000平方米拥有全套的先进生产设施和完善质量保障体系总投资规模超过9亿人民币mRNA产业化基地的启动标志着云顶新耀正走向集研发临床生产于一体的全产业链布局目前云顶新耀布局了2种mRNA新冠疫苗其中一价新冠候选疫苗PTX-COVID19-B正在与辉瑞BioNTech的Comirnaty疫苗进行头对头II期临床研究中在安全性和有效性比对上达到统计学非劣效另一种针对奥密克戎的二价新冠候选疫苗EVER-COVID19-M12计划于今年在中国启动临床试验5科伦药业靶向Nectin-4-ADC新药SKB410获批临床国内第二款2023年2月27日科伦药业旗下子公司四川科伦博泰生物靶向Nectin-4的ADC新药的注射用SKB410获批临床适应症为晚期实体瘤Nectin-4是一种I型膜蛋白Nectin样家族的细胞粘附分子在正常的胚胎和胎儿组织中含量很高而在成人健康组织中表达量很低此前研究表明膀胱癌胰腺癌三阴性乳腺癌非小细胞肺癌胃癌食道癌卵巢癌等多种癌症中都存在Nectin-4过表达的现象全球首款Nectin-4-ADC药物Padcev于2019年12月获得FDA批准上市适应症为尿路上皮癌2022年Padcev销售额为45亿美元国内除科伦之外目前仅有迈威生物的2个Nectin-4ADC项目在研9MW2821已于2021年10月19日获得临床批准1725请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物4医药板块一周行情回顾及热点跟踪2023227-3341A股医药板块本周行情医药板块表现本周2023年2月27日-3月3日申万医药生物板块指数下跌04跑输沪深300指数21医药板块在申万行业分类中排名第252023年初至今申万医药生物板块指数上涨45跑输沪深300指数223在申万行业分类中排名22位图14本周申万医药板块与沪深300指数行情图152023年初至今申万医药板块与沪深300行情医药生物申万沪深300医药生物申万沪深3001002050000001-0501-0901-1101-1301-1701-1901-3002-0102-0302-0702-0902-1302-1502-1702-2102-2302-2703-0103-03-2001-0302-2702-2803-0103-0203-03资料来源wind德邦研究所资料来源wind德邦研究所图16本周申万行业分类指数涨跌幅排名876543210-1-2-3资料来源wind德邦研究所医药子板块申万表现中药II07医药商业II07医疗服务II-04医药生物-04化学制剂-05生物制品II-08医疗器械II-10化学原料药-141825请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物图17本周申万医药子板块涨跌幅情况110-1-1-2-2中药医药商业医疗服务医药生物化学制剂生物制品医疗器械化学原料药IIIIIIIIII资料来源wind德邦研究所医药行业估值情况截至2023年3月3日申万医药板块整体估值为245较上周下降008较2023年初上升08在当前申万一级分类中排第18图18申万各板块估值情况2023年3月3日整体TTM法140120100806040200300申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万申万沪深电子综合传媒汽车通信环保钢铁煤炭银行计算机房地产农林牧渔国防军工美容护理商贸零售食品饮料轻工制造机械设备电力设备公用事业纺织服饰医药生物非银金融基础化工有色金属建筑材料家用电器石油石化交通运输建筑装饰社会服务资料来源wind德邦研究所图19申万医药子板块估值情况2023年3月3日整体TTM法4035302520151050化学制剂医疗服务II生物制品II化学原料药医药生物申万中药II医药商业II医疗器械II资料来源wind德邦研究所医药行业成交额情况本周申万医药板块合计成交额为27534亿元占A股1925请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业周报医药生物整体成交额的65医药板块成交额较上个交易周期下降2392023年初至今申万医药板块合计成交额为247650亿元占A股整体成交额的75图20近20个交易日申万医药板块成交额情况亿元医药生物成交额医药生物成交额占A股成交额比例10001290080010700860050064003004200210000资料来源wind德邦研究所本周个股情况本周统计申万医药板块共416支个股其中181支上涨226支下跌9支持平本周涨幅前五的个股为吉贝尔1959可孚医疗1430圣诺生物1262九芝堂1260特一药业1134表5申万医药板块涨跌幅Top102023227-202333排序代码名称市值亿元涨幅top10排序代码名称市值亿元跌幅top101688566SH吉贝尔56419591688091SH上海谊众-U1253-1632301087SZ可孚医疗88814302300573SZ兴齐眼药1080-1483688117SH圣诺生物24112623688358SH祥生医疗396-1374000989SZ九芝堂92512604301033SZ迈普医学317-1065002728SZ特一药业61011345688068SH热景生物499-896002219SZ新里程159910866688314SH康拓医疗302-877002755SZ奥赛康9299407600763SH通策医疗4588-828003020SZ立方制药5438998603520SH司太立727-779000919SZ金陵药业4588749688185SH康希诺2128-7210603368SH柳药集团86286310300049SZ福瑞股份827-71资料来源wind德邦研究所本周个股沪港通增减持情况本周沪深股通资金合计净卖出164亿元从沪深股通买入金额情况来看排名前五分别为以岭药业通策医疗三诺生物美年健康东阿阿胶减持前五分别为药明康德泰格医药爱尔眼科东阳光华润三九表6沪深股通本周持仓金额增持前十2023227-202333沪深股通持股占流通沪深港股通沪深股通持股占比A股比例区间净买入证券代码公司名称总市值亿元额亿元期末变动期末变动002603SZ以岭药业504220202824503414600763SH通策医疗458826901626901611300298SZ三诺生物1928841035104304407002044SZ美年健康265435202235702306000423SZ东阿阿胶3094795008796008062025请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明