行情回顾：上周（02.27-03.03日，下同），A股SW医药生物行业指数下跌0.37%，板块整体跑输沪深300指数2.08pct，跑输创业板综指0.11pct。在SW31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第25位，整体表现较差。港股恒生医疗保健指数上周上涨3.89%，跑赢恒生指数1.10pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第3位。
　　本周观点：建议关注“两会”医药相关政策提议，寻找预期差板块传统中医药焕新，出海可期。我们认为中医药传承精华、守正创新离不开药材质量的严格把关，中药材质量：有代表提议集中精力启动药典修订工作，持续提升中药材的品质及有效成分含量，确保中药的药效；同时，相关提议建议关注中药材资源的保护问题，通过中药材产地政府搭台、龙头企业引领带动、当地企业落实配合的方式，实现中药材优良品种有效保育的同时，带动药材产地产业发展和农民增收，助力乡村振兴；中医药出海：有代表提议推动中华老字号发展，引领中国品牌向世界一流品牌的方向高质量发展，并对老字号进行分级分类管理。
　　持续推动药械创新发展。十八大以来中国批准上市新药数量占到全球15%左右，本土企业在研新药数量占全球33%，对全球医药研发的贡献度提升到8%左右，进入全球第二梯队。创新药支付和制度：有代表提议优化创新药定价，并在医保谈判与支付和院内使用上给与支持；药物研发制度：同时，提议建议高度重视药品试验数据保护制度体系建设，在广泛征求意见基础上抓紧制定颁布药品试验数据保护实施办法，对不同类型的药品设定不同的保护期，对具体内容做出合理清晰的规定，平衡原研药企和仿制药企的利益关系，推动我国药品试验数据保护制度落地见效；精准医学：此外，提议要求国家审评部门随时跟进精准医学这类新技术发展，及时研讨，制订技术指导原则和对应的审评要求，以推动这一治疗领域有序发展。
　　强化基层诊疗能力，加速医疗信息化。药店检测能力构建：有代表提议支持药店不增加医护人员开展简单的检测服务（如血压、血氧、血糖、微量元素等检测），支持药店购入制氧机、胎心监护、黄疸仪等常用但单价较高的医疗设备，出租或者在店里供病人使用。对药店购入上述设备在税收、医保等方面给予支持，减轻药店在这方面的负担；医疗信息化：提议建立以人为中心的全生命周期健康数据库和医疗应用场景，解决跨省份、跨系统、跨领域的信息集成和交换，解决人民群众在不同医疗机构；甚至不同市县、省份看病就医中健康信息不能调取共享这一痛点问题。
　　投资建议
　　我们认为药械创新机制构建、医保支付优化，传统中药材质量把控和中医药出海，以及基层医疗能力构建和信息化是值得重点关注方向，建议关注器械：诺辉健康-B、华大基因、诺禾致源、可孚医疗、鱼跃医疗；
　　药店：益丰药房、老百姓、大参林、一心堂、健之佳等；
　　医疗信息化：国新健康、卫宁健康、健麾信息等；
　　创新药产业链：金斯瑞生物、传奇生物、科济药业、和元生物；
　　品牌中药：同仁堂、片仔癀、云南白药、太极集团、华润三九、济川药业、寿仙谷、九芝堂等。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证建议关注两会医药相关政策提议券寻找预期差板块研究医药生物行业周报20230227-0303报告TableRating增持维持TableSummary主要观点TableIndustry行业医药生物行情回顾上周0227-0303日下同A股SW医药生物行业指日期shzqdatemark2023年03月05日数下跌037板块整体跑输沪深300指数208pct跑输创业板综指011pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第25位整体表TableAuthor分析师张林晚现较差港股恒生医疗保健指数上周上涨389跑赢恒生指数Tel021-53686155110pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第3位E-mailzhanglinwanshzqcom本周观点建议关注两会医药相关政策提议寻找预期差板块SAC编号S0870523010001传统中医药焕新出海可期我们认为中医药传承精华守正创新离联系人王真真不开药材质量的严格把关中药材质量有代表提议集中精力启动药Tel021-53686246典修订工作持续提升中药材的品质及有效成分含量确保中药的药wangzhenzhenshzqcoE-mailm效同时相关提议建议关注中药材资源的保护问题通过中药材产SAC编号S0870122020012地政府搭台龙头企业引领带动当地企业落实配合的方式实现中联系人李斯特药材优良品种有效保育的同时带动药材产地产业发展和农民增收Tel021-53686148助力乡村振兴中医药出海有代表提议推动中华老字号发展引领E-maillisiteshzqcom中国品牌向世界一流品牌的方向高质量发展并对老字号进行分级分类管理行SAC编号S0870121110002业联系人徐昕周持续推动药械创新发展十八大以来中国批准上市新药数量占到全球Tel021-5368614115左右本土企业在研新药数量占全球33对全球医药研发的贡报E-mailxuxin03308shzqcom献度提升到8左右进入全球第二梯队创新药支付和制度有代表SAC编号S0870121100014提议优化创新药定价并在医保谈判与支付和院内使用上给与支持药物研发制度同时提议建议高度重视药品试验数据保护制度体系TableQuotePic最近一年行业指数与沪深300比较建设在广泛征求意见基础上抓紧制定颁布药品试验数据保护实施办医药生物沪深300法对不同类型的药品设定不同的保护期对具体内容做出合理清晰2的规定平衡原研药企和仿制药企的利益关系推动我国药品试验数-1032205220722102212220223据保护制度落地见效精准医学此外提议要求国家审评部门随时-4跟进精准医学这类新技术发展及时研讨制订技术指导原则和对应-7-10的审评要求以推动这一治疗领域有序发展-13-17强化基层诊疗能力加速医疗信息化药店检测能力构建有代表提-20议支持药店不增加医护人员开展简单的检测服务如血压血氧血-23糖微量元素等检测支持药店购入制氧机胎心监护黄疸仪等常用但单价较高的医疗设备出租或者在店里供病人使用对药店购入上述设备在税收医保等方面给予支持减轻药店在这方面的负担TableReportInfo相关报告医疗信息化提议建立以人为中心的全生命周期健康数据库和医疗应两部门印发通知耐药结核病防治工作用场景解决跨省份跨系统跨领域的信息集成和交换解决人民重要性进一步提升群众在不同医疗机构甚至不同市县省份看病就医中健康信息不能2023年02月25日调取共享这一痛点问题定点零售药店纳入门诊统筹管理加速投资建议处方外流2023年02月18日我们认为药械创新机制构建医保支付优化传统中药材质量把控和辅助生殖有望纳入医保支付行业渗透中医药出海以及基层医疗能力构建和信息化是值得重点关注方向率提升在即行业周报2023年02月12日建议关注器械诺辉健康-B华大基因诺禾致源可孚医疗鱼跃医疗药店益丰药房老百姓大参林一心堂健之佳等医疗信息化国新健康卫宁健康健麾信息等创新药产业链金斯瑞生物传奇生物科济药业和元生物品牌中药同仁堂片仔癀云南白药太极集团华润三九济川药业寿仙谷九芝堂等风险提示药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险行业周报目录1本周观点建议关注两会医药相关政策提议寻找预期差板块52上周市场回顾821板块行情回顾822个股行情回顾93行业要闻与最新动态1031国内医药上市公司要闻和行业动态1032海外医药上市公司要闻和行业动态114沪深港通资金流向更新195行业核心数据库更新1951疫情数据更新1952一致性评价及注册信息更新2153核心原料药数据更新2254各地集中采购及新政推行更新236医药公司融资情况更新257本周重要事项公告268风险提示26图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0227-03038图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0227-03038图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0227-03039图420192023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例20图520192023年度北方省份哨点医院报告的流感样病例21图6主要维生素原料药价格单位元千克22图7主要抗生素原料药价格单位元千克23图8主要心脑血管类原料药价格单位元千克23表表1两会前瞻-医药相关提案整理截止202303036表2A股医药行业涨跌幅Top50227-03039表3H股医药行业涨跌幅Top50227-030310表4AH股公司要闻核心要点0224-030410表5陆股通资金医药持股每周变化更新0227-030319表6港股通资金医药持股每周变化更新0227-030319表7国内相关新闻20230227-2023030321请务必阅读尾页重要声明3行业周报表8通过仿制药一致性评价的上市公司品规20230227-2023030321表9近期医药板块定向增发预案更新25表10近期医药板块可转债预案进度更新25表11本周股东大会信息0306-031026表12本周医药股解禁信息0306-031026请务必阅读尾页重要声明4行业周报1本周观点建议关注两会医药相关政策提议寻找预期差板块传统中医药焕新出海可期我们认为中医药传承精华守正创新离不开药材质量的严格把关中药材质量有代表提议集中精力启动药典修订工作持续提升中药材的品质及有效成分含量确保中药的药效同时相关提议建议关注中药材资源的保护问题通过中药材产地政府搭台龙头企业引领带动当地企业落实配合的方式实现中药材优良品种有效保育的同时带动药材产地产业发展和农民增收助力乡村振兴中医药出海有代表提议推动中华老字号发展引领中国品牌向世界一流品牌的方向高质量发展并对老字号进行分级分类管理持续推动药械创新发展十八大以来中国批准上市新药数量占到全球15左右本土企业在研新药数量占全球33对全球医药研发的贡献度提升到8左右进入全球第二梯队创新药支付和制度有代表提议优化创新药定价并在医保谈判与支付和院内使用上给与支持药物研发制度同时提议建议高度重视药品试验数据保护制度体系建设在广泛征求意见基础上抓紧制定颁布药品试验数据保护实施办法对不同类型的药品设定不同的保护期对具体内容做出合理清晰的规定平衡原研药企和仿制药企的利益关系推动我国药品试验数据保护制度落地见效精准医学此外提议要求国家审评部门随时跟进精准医学这类新技术发展及时研讨制订技术指导原则和对应的审评要求以推动这一治疗领域有序发展强化基层诊疗能力加速医疗信息化药店检测能力构建有代表提议支持药店不增加医护人员开展简单的检测服务如血压血氧血糖微量元素等检测支持药店购入制氧机胎心监护黄疸仪等常用但单价较高的医疗设备出租或者在店里供病人使用对药店购入上述设备在税收医保等方面给予支持减轻药店在这方面的负担医疗信息化提议建立以人为中心的全生命周期健康数据库和医疗应用场景解决跨省份跨系统跨领域的信息集成和交换解决人民群众在不同医疗机构甚至不同市县省份看病就医中健康信息不能调取共享这一痛点问题投资建议我们认为药械创新机制构建医保支付优化传统中药材质量把控和中医药出海以及基层医疗能力构建和信息化是值得重点关注方向建议关注请务必阅读尾页重要声明5行业周报医疗器械诺辉健康-B华大基因诺禾致源可孚医疗鱼跃医疗药店益丰药房老百姓大参林一心堂健之佳等医疗信息化国新健康卫宁健康健麾信息等创新药产业链金斯瑞生物传奇生物科济药业和元生物品牌中药广誉远同仁堂华润三九云南白药片仔癀太极集团济川药业佐力药业寿仙谷九芝堂等表1两会前瞻-医药相关提案整理截止20230303医药相关提案全国人大代表晨光生物董事长卢庆国提议集中精力启动药典修订工作对中药材的有效成分含量标准可以选定几个有代表性的主要成分以道地药材产区中等质量及以上的药材指标为参照标准大幅提升现有药典的标准并逐渐增加完善成分含量指标新药典标准的执行可以设置几年的过渡期逐步引导药材种植向优势产区发展挤出不适合中药材种植的产区持续提升中药材的品质及有效成分含量确保中药的药效支撑中国中医药事业和产业的健康发展实现健康中国造福中华民族进而造福人类的伟大目标全国人大代表华海药业总裁陈保华提议在专利法实施细则中增设出口豁免规定具体内容为药品专利期限补偿期间该专利的保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药且限于该新药批准的适应症相关技术方案以出口为目的或最终以出口目的原料药和药品的制造使用销售许诺销售进口不构成侵犯专利权高度重视药品试验数据保护制度体系建设在广泛征求意见基础上抓紧制定颁布药品试验数据保护实施办法对不同类型的药品设定不同的保护期对具体内容做出合理清晰的规定要努力平衡原研药企和仿制药企的利益关系推动我国药品试验数据保护制度落地见效全国政协委员贝达药业董事长丁列明提议创新药定价上应该允许企业在一定时间内比如5年内自主定价并在医保谈判与支付和院内使用上给与支持例如制定合理报销价格提高报销标准适当延长谈判周期把新增适应症自动纳入报销范围对获得国家重大新药创制专项支持的国谈创新药不列入药占比考核促进创新价值实现国家审评部门随时跟进精准医学这类新技术发展及时研讨制订技术指导原则和对应的审评要求以推动这一治疗领域有序发展国家药审中心可成立专门机构如先进治疗技术部来专门负责新技术药物的审评并加强与药企的技术科技沟通交流全国人大代表广州医药集团有限公司党委书记董事长李李楚源提议通过政府牵头出台行业政策从品牌管理消费促进数字化和国际化等方面推动中华老字号发展引领中国品牌向世界一流品牌的方向高质量发展对老字号进行分级分类管理如将年营收达百亿的中华老字号龙头企业划分为一级通过专项支持培育成为国内外强竞争力的示范品牌年营收达十亿元以上的中华老字号划分为二级作为龙头品牌管培生给予相应的资源倾斜关注中药材资源的保护问题针对当前中药材种植存在的中药种苗混乱中药标准化种植基地缺乏中药种植水平低等问题李楚源建议构建时尚中药乡村振兴联盟通过中药材产地政府搭台龙头企业引领带动当地企业落实配合的方式实现中药材优良品种有效保育的同时带动药材产地产业发展和农民增收助力乡村振兴全国人大代表华兰生物董事长安康提议一是加大对本土创新企业的直接融资力度二是建立国家资金主导的生物医药专项基金在重大项目科技创新项目上提供专门融资支持三是加强银企合作完善公司信用评价体系全国政协委员康希诺生物首席科学官朱涛提议一是规范化疫苗相关审批评价流程方面研发领域重要生产领域也很重要各个环节的生产工艺和流程都会影响疫苗的质量不光要关注临床数据也要关注生产过程和风险把控应该组成专业的评审机构和监管机构落实责任提高审批效率同时还应总结经验梳理出包括疫苗等相关药物的审批安全性有效性的评估临床试验的数据评价等一系列应对重大紧急公共卫生事件的规范流请务必阅读尾页重要声明6行业周报程更高效地为预防传染病提供解决方案二是加强疫苗科普宣传方面全国人大代表太平洋医疗健康管理有限公司副总经理周燕芳提议提出关于支持保险企业开展社会办医的建议其中包括放宽保险企业兴办的康复护理等短缺专科医疗机构的医疗准入限制加快医保审批流程放宽保险企业办医的公司层级限制等六条建议全国人大代表中国工程院院士天津中医药大学名誉校长张伯礼提议1面向2035年的科技重大专项布局请科技部牵头会同有关部门尽早设立并实施中医药关键技术装备科技重大专项从根本上突破目前中医药技术装备科研投入少研究力量薄弱研究队伍局限于中医药领域的困境充分发挥社会主义集中力量办大事的体制优势把中医药原创优势的源头牢牢地攥在中国人自己手上2统筹国家各类科技计划重点突破中医先进诊疗设备中药先进制造设备的关键技术瓶颈破解中医药规模化供给能力不足的难题大力提升中医药科技创新能力促进传统产业改造技术升级推动中医药先进制造水平提升为健康中国和科技强国提供战略支撑3完善中医药技术装备市场准入政策体系将中医药装备配置纳入医疗服务机构建设要求将中医药装备服务费用纳入医保支付湖南省人大代表赵亚辉提议支持药店不增加医护人员开展简单的检测服务如血压血氧血糖微量元素等检测当然前提是要做好规范药店检测设备要合格检测步骤要合规检测结果要精准支持药店购入制氧机胎心监护黄疸仪等常用但单价较高的医疗设备出租或者在店里供病人使用对药店购入上述设备在税收医保等方面给予支持减轻药店在这方面的负担进一步加强处方特别是慢性病处方流转方便老百姓买药明确规定医院要按一定比例流转处方充分发挥目前处方流转双通道等系统的作用药店的上述服务数据可以和医院共享为医生提供参考加大医院的救治医疗效率湖北省人大代表杨简提议建立以人为中心的全生命周期健康数据库和医疗应用场景可以解决跨省份跨系统跨领域的信息集成和交换同时解决人民群众在不同医疗机构甚至不同市县省份看病就医中健康信息不能调取共享这一痛点问题以此实现健康数据实时调取智能分析应用协同让我们的健康卡像身份证银行卡一样通用便捷真正建设智慧医疗打造全国健康信息服务新高地资料来源财联社医药经济报中新经纬上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明7行业周报2上周市场回顾21板块行情回顾上周0227-0303日下同A股SW医药生物行业指数下跌037板块整体跑输沪深300指数208pct跑输创业板综指011pct在SW31个子行业中医药生物涨跌幅排名第25位整体表现较差港股恒生医疗保健指数上周上涨389跑赢恒生指数110pct在12个恒生综合行业指数中涨跌幅排名第3位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况0227-0303资料来源Wind上海证券研究所图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况0227-0303资料来源Wind上海证券研究所上周SW医药生物二级行业中中药板块上涨075涨幅最大跌幅最大的是化学原料药板块下跌141请务必阅读尾页重要声明8行业周报图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况0227-0303100050000-050-100-150-200中药医药商业化学制剂医疗服务医药生物生物制品医疗器械化学原料药资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是吉贝尔上涨1959公司是专业从事化学药品制剂中成药制剂原料药的研发生产销售的医药高新技术企业经过多年发展公司不断丰富产品种类研制出了尼群洛尔片醋氯芬酸肠溶片加替沙星滴眼液等6款新药目前已具备片剂硬胶囊剂滴眼剂凝胶剂乳膏剂激素类等多个剂型产品和原料药的研发生产能力以及中药前处理及提取能力形成以利可君片玉屏风胶囊醋氯芬酸肠溶片尼群洛尔片盐酸洛美沙星滴眼液加替沙星滴眼液等高新技术产品为主的多元产品系列产品功能覆盖提升白细胞增强免疫力治疗关节疾病抗高血压抗眼部感染治疗支气管炎保护肝功能等多个治疗领域并正致力于研发治疗抑郁症肿瘤胃病等其他疾病的药物以满足市场和临床用药的需求近日公司发布22年业绩快报营收和利润实现稳健增长同时公司高度重视新药研发工作持续加大研发投入积极推进抗抑郁新药JJH201501抗肿瘤新药JJH201601等新药的研发进程港股方面超人智能涨幅最大上涨3438巨星医疗控股跌幅最大下跌-1594表2A股医药行业涨跌幅Top50227-0303排序涨幅TOP5涨幅上涨原因排序跌幅TOP5跌幅下跌原因1吉贝尔1959业绩增长稳健1上海谊众-U-1628NA2可孚医疗1430NA2兴齐眼药-1479NA3圣诺生物1262NA3祥生医疗-1365NA4九芝堂1260中药板块回暖4迈普医学-1062NA5特一药业1134中药板块回暖5热景生物-891NA请务必阅读尾页重要声明9行业周报资料来源Wind上海证券研究所表3H股医药行业涨跌幅Top50227-0303排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅18176HK超人智能343812393HK巨星医疗控股-159421167HK加科思-B248822252HK微创机器人-B-140538513HK官酝控股200038247HK中生北控生物科技-96046118HK奥星生命科技184241110HK金活医药集团-88653390HK满贯集团178450853HK微创医疗-871资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表4AH股公司要闻核心要点0224-0304日期A港公司要闻2023-03-04A股万泽股份与有关客户就某型涡轮叶片签订框架采购协议向特定对象发行A股股票的募集资金总额不超过1100亿元用于江西同和药业股份有2023-03-02A股同和药业限公司二厂区部分车间装置新改扩项目二期工程和补充流动资金2023-03-02A股康希诺吸入用重组新型冠状病毒疫苗获得印度尼西亚EUA募集资金总额不超过人民币1640亿元用于新药研发项目百奥泰永和2期扩建项目2023-03-02A股百奥泰和补充流动资金2023-03-02A股诺思兰德NL005项目IIb期临床试验完成全部受试者入组2023-03-02A股以岭药业收到NMPA核准签发的乳结泰胶囊药品补充申请批准通知书2023-02-28A股康华生物重组六价诺如病毒疫苗在澳大利亚获得I期临床试验许可2023-02-28A股福安药业收到NMPA签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠药品补充申请批准通知书募集资金总额不超过人民币302亿元用于中药配方颗粒研发及产业化项目高壁垒透2023-02-28A股盘龙药业皮给药系统研发平台建设项目和补充流动资金募集资金总额不超过1200亿元用于万泽珠海生物医药研发总部及产业化基地建设项2023-02-28A股万泽股份目偿还银行贷款和补充流动资金募集资金总额不超过599亿元用于中药提取车间建设项目抗肿瘤药研发项目数字2023-02-28A股众生药业化平台升级建设项目和补充流动资金项目2023-02-28A股华兰生物取得NMPA批准颁发的吸附破伤风疫苗药品注册证书拟募集资金总额不超过750亿元用于合肥金陵天颐智慧养老项目核心原料药及高端2023-02-28A股金陵药业医药中间体共性生产平台建设项目和补充流动资金2023-03-03港股联邦制药TUL12101滴眼液临床试验申请获NMPA批准2023-03-03港股啓明医疗LiwenRF完成中国确证性临床全部患者入组成功制备并评估固体靶核素89Zr标记的GMP级别靶向CLDN182重组人源化抗体TST0012023-03-03港股创胜集团获得分子影像探针欧康维视生物2023-03-03港股OT-202启动II期临床试验2023-03-02港股石药集团多恩达用于治疗复发转移性鼻咽癌III期临床试验完成首例患者给药2023-03-01港股和誉与艾力斯就ABK3376达成授权许可协议2023-03-01港股康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗于印度尼西亚获得EUA2023-03-01港股复星医药小容量注射剂生产线已通过GMP符合性检查抗感染药物磷酸特地唑胺片及注射用磷酸特地唑胺以及乳腺癌治疗药物哌柏2023-03-01港股中国生物制药西利胶囊已获得NMPA颁发药品注册证书请务必阅读尾页重要声明10行业周报2023-03-01港股高视医疗与SBM公司达成干眼诊断设备国产化合作2023-02-28港股三生制药与阿斯利康终止就百泌达及百达扬签订的独家许可协议2023-02-28港股中国医疗集团与华春生物签署国家一类中药参葛补肾胶囊合作协议2023-02-28港股药明巨诺启动JWATM214用于治疗晚期肝细胞癌的临床研究舒格利单抗一线治疗局部晚期或转移性胃胃食管结合部腺癌的新适应症上市申请获NMPA2023-02-28港股基石药业受理2023-02-27港股君实生物昂戈瑞西单抗的两项III期临床研究达到主要研究终点2023-02-27港股和黄医药完成安迪利塞治疗滤泡性淋巴瘤的中国II期注册研究患者入组2023-02-27港股百奥赛图与微芯新域就YH008双特异性抗体达成大中华区授权协议山东新华制药2023-02-27港股收到NMPA核准签发的关于碳酸司维拉姆片的药品注册证书股份2023-02-26港股远大医药全球创新放射性核素偶联药物ITM-11的中国临床试验申请获NMPA受理2023-02-24港股百济神州PD-1抑制剂百泽安正式获得NMPA批准资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1HexagonBio近8000万美元宏基因组疗法新锐将利用进化力量治疗疾病2月15日HexagonBio宣布完成了7730万美元的B轮融资以推进其基于宏基因组的新疗法开发项目并进一步拓展技术平台和研发团队HexagonBio是一家生物医药公司旨在发现宏基因组中编码的药物该公司的跨学科平台基于数据科学基因组学以及合成生物学直接从微生物基因组中挖掘出经过进化改良后的小分子及其蛋白质靶点并将这些分子转化为治疗药物以攻克传统方法无法治疗的人类疾病2OrcaBio总生存率达94高精度细胞疗法显著改善血液肿瘤患者预后2月17日OrcaBio公司在举行的移植与细胞疗法大会上公布了旗下两款在研高精度细胞疗法Orca-T和Orca-Q的临床研究积极结果数据显示这两款细胞疗法在治疗血液系统恶性肿瘤患者时表现出良好的安全性和疗效Orca-T治疗后患者的总生存率高达94Orca-T是一种高精度的同种异体细胞疗法其治疗过程主要包括输注含有调节性T细胞常规T细胞以及来源于血亲或非血亲匹配供体的外周血CD34干细胞Orca-Q是OrcaBio公司第二款进入临床开发阶段的在研高精度同种异体细胞疗法其主要适应症为血液恶性肿瘤3Immunocore有望实现艾滋病功能性治愈创新疗法早期临床结果积极2月22日Immunocore公司在逆转录病毒和机会性感染会议请务必阅读尾页重要声明11行业周报CROI上公布了IMC-M113V的安全性和活性数据这是一种双特异性的在研可溶性TCR疗法用于治疗HIV病毒感染者这种疗法旨在消灭被HIV病毒感染的细胞储库以实现功能性治愈IMC-M113V的靶点是Gag蛋白的肽段该蛋白由被HIV感染的细胞表面HLAA02递呈4ActiniumPharmaceuticals总生存期翻倍难治性血液癌症疗法公布积极完整3期试验数据2月22日ActiniumPharmaceuticals公司公布了其靶向性放射疗法Iomab-B在55岁的活动性复发或难治性急性髓系白血病rrAML患者中开展的关键性3期临床试验的完整数据结果显示Iomab-B达到了该试验的主要终点并且与没有接受Iomab-B交叉治疗的对照组患者相比接受Iomab-B治疗患者的1年生存率和中位总生存期均实现了翻倍Iomab-B是一款靶向性放射疗法旨在通过快速耗尽血癌患者体内的癌细胞免疫细胞和骨髓干细胞来改善患者获得骨髓移植BMT治疗的机会5ParatusSciences1亿美元助力解决人类健康挑战的钥匙在蝙蝠身上2月27日ParatusSciences完成1亿美元A轮融资该公司的目标是通过深耕蝙蝠生物学开发治疗多种人类疾病的创新疗法包括炎症癌症等等蝙蝠经过6000万年的进化历程演变出多种非凡的能力除了是唯一自主飞翔的哺乳动物它们进化出控制炎症耐受病毒感染抵抗癌症的能力ParatusSciences公司的目标是开发研究蝙蝠生物学的工具和手段并且将从中获得的洞见用于发现和开发解决人类健康重大挑战的疗法6BlueprintMedicines有望改变现有标准治疗模式激酶抑制剂最新积极数据公布基石拥有大中华区权益2月27日BlueprintMedicines于2023年美国过敏哮喘和免疫学学会AAAAI年会当中宣布其药品Ayvakitavapritinib治疗惰性系统性肥大细胞增多症SM患者的最新试验结果分析显示Ayvakit能够在统计与临床上显著改善患者临床症状以及生活质量根据这些数据公司已经向FDA递交补充新药申请sNDA并获得优先审评资格审查结果预计于2023年5月22日前公布Blueprint同时向欧洲药品管理局EMA递交2型上市许可申请变更typeIIvariationMAA此申请已获得接受若获批Ayvakit将有望改变现有以症状治疗为主的惰性SM患者标请务必阅读尾页重要声明12行业周报准治疗模式系统性肥大细胞增多症是一种由于KIT蛋白D816V突变所驱动的罕见疾病Ayvakit是一种口服激酶抑制剂它能够抑制多种携带KIT和PDGFRA基因突变的蛋白激酶7SpringWorksTherapeutics有望成为首个癌症新药获FDA优先审评资格2月27日SpringWorksTherapeutics公司宣布FDA接受其口服特异性-分泌酶小分子抑制剂nirogacestat的新药申请NDA用以治疗硬纤维瘤desmoidtumors成人患者同时FDA授予此申请优先审评资格并预计于2023年8月27日前完成审查FDA目前并不打算针对此申请召开咨询委员会讨论硬纤维瘤是一种失能性并可导致毁容的罕见软组织肿瘤Nirogacestat是一款口服特异性-分泌酶小分子抑制剂-分泌酶能够切割多种跨膜蛋白复合体其中包括Notch蛋白8CSL降低近九成发作率创新单抗上市申请递交在即2月28日CSL公司公布了其潜在first-in-class的单克隆抗体garadacimab用于预防性治疗遗传性血管水肿HAE患者的长期关键3期临床试验的结果这是研究靶向活化因子XIIFXIIa以预防HAE发作的首个试验结果显示与安慰剂相比每月一次皮下注射garadacimab可显著降低HAE的发作频率HAE会导致患者的水肿反复发作引起身体中包括四肢胃肠道及上呼吸道等部位的衰弱和疼痛Garadacimab是一种新型FXIIa抑制性单克隆抗体FXIIamAb被设计以每月一次皮下注射的方式用于HAE相关发作的预防性治疗9uniQure继首款血友病B基因疗法获批后uniQure公司下一步是推进亨廷顿病HD和肌萎缩侧索硬化ALS的基因疗法开发2月28日uniQure公司发布了2022年的财报及其业务的最新进展2022年对uniQure来说是重要的一年其基因疗法Hemgenix获FDA和欧盟EU批准这也是两监管单位批准的首款用于血友病B的基因疗法uniQure公司在财报中表示继Hemgenix获批之后公司的下一步战略布局将聚焦于推进针对亨廷顿病HD和肌萎缩侧索硬化ALS的基因疗法开发亨廷顿病对于生物医药行业来说是一个高难度适应症针对这种致命性的疾病尚无治疗或延缓病情发展的疗法uniQure公司旗下针对亨廷顿病的腺相关病毒AAV基因疗法AMT-130目前正在一项请务必阅读尾页重要声明13行业周报12期临床试验中进行研究10AldeyraTherapeutics干眼症患者福音潜在first-in-class眼药水具有改善视力潜力2月28日AldeyraTherapeutics宣布其在研干眼症疗法reproxalap在为期12个月的安全性临床试验中达到主要终点未在任何患者中观察到治疗相关严重不良事件Reproxalap组的不良事件发生频率与载体对照组相当事后分析显示reproxalap与载体相比在改善远视力方面具有统计显著的优效性reproxalap有潜力成为在成人中首款改善远视力的长期外用眼科疗法干眼症dryeyedisease是一项常见的炎症疾病Reproxalap是一款潜在first-in-class的在研小分子活性醛化物质抑制剂11ArrowheadPharmaceuticals降低潜在致病蛋白88RNAi疗法早期临床结果积极2月28日ArrowheadPharmaceuticals宣布其靶向补体蛋白C3的在研RNAi疗法ARO-C3在12期临床试验中获得积极中期结果最高剂量的ARO-C3将C3蛋白水平平均降低88这一RNAi疗法有潜力治疗多种补体介导疾病补体介导疾病包括IgA肾病C3肾小球病阵发性睡眠性血红蛋白尿和其他肾脏和血液学适应症ARO-C3是一款RNAi疗法通过与编码C3蛋白的mRNA结合抑制C3蛋白的表达12TevardBiosciences瞄准具持久性治愈潜力的tRNA疗法Vertex达成长期全球性合作2月28日TevardBiosciences宣布与VertexPharmaceuticals达成一项长达4年的全球性研究合作目标为开发基于tRNA的创新疗法用以治疗因无义突变所导致的杜氏肌营养不良症DMD根据协议此合作可能延伸至其他肌肉萎缩疾病与第二项适应症Tevard专注开发两种独特的tRNA疗法具有为许多罕见疾病提供持久性治愈的潜力DMD是一种致命的X连锁遗传性神经肌肉疾病主要由编码抗肌萎缩蛋白dystrophin的基因发生突变所引起这种突变通常会导致抗肌萎缩蛋白的缺失或缺陷13ABScience首个治疗轻中度阿尔茨海默病关键3期临床试验积极结果公布2月28日ABScience宣布其口服疗法马赛替尼masitinib请务必阅读尾页重要声明14行业周报治疗轻中度阿尔茨海默病AD患者的关键3期试验积极结果发布于国际知名期刊AlzheimersResearchTherapy当中结果显示与安慰剂相较马赛替尼能够显著减缓患者的认知恶化情形这篇论文提供首个临床证据显示靶向先天免疫细胞是治疗可能由阿尔茨海默病引起的较晚期痴呆的有效治疗手段阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病也是痴呆的主要原因马赛替尼AB1010是一种口服酪氨酸激酶抑制剂通过抑制肥大细胞和小胶质细胞巨噬细胞活性可能重塑神经元微环境将神经免疫系统从神经毒性状态转换为神经保护状态在神经退行性疾病中表现出神经保护作用14BMS显著延长无复发生存期BMS重磅PD-1抑制剂上市申请获受理3月1日百时美施贵宝BMS宣布FDA已受理其递交的纳武利尤单抗商品名欧狄沃的补充生物制品许可申请sBLA欧洲药品管理局EMA也已确认了该药物2型上市许可申请变更typeIIvariationMAA作为单药辅助治疗完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者FDA已将PDUFA日期设定为2023年10月13日EMA确认了该申请已经完成提交并开始启动集中审评程序黑色素瘤是皮肤癌的一种其特征是皮肤的色素生成细胞黑色素细胞生长失控转移性黑色素瘤是该病中最致命的形式癌症扩散到皮肤表面以外的其他器官纳武利尤单抗是一种免疫检查点抑制剂其靶点为程序性死亡受体1PD-1通过激活人体自身免疫系统使其恢复抗肿瘤免疫反应15ChromaMedicine135亿美元助力潜在治愈性疗法开发不需切割DNA就可精准调节基因表达3月1日ChromaMedicine公司宣布完成135亿美元的B轮融资获得资金将用于推进该公司的在研疗法进入临床开发阶段并且继续发展其核心表观遗传编辑平台这一技术可以在不对细胞中的DNA进行切割的情况下激活或者抑制特定基因的表达为治疗多种疾病提供了创新治疗手段16CARGOTherapeutics过半难治性患者获得完全缓解2亿美元助力突破性CAR-T疗法开发3月1日CARGOTherapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资该公司致力于开发下一代CAR-T抗癌疗法其潜在first-in-class和best-in-class靶向CD22的CAR-T疗法CRG-022在请务必阅读尾页重要声明15行业周报1期临床试验中让超过50已经对CD19靶向CAR-T疗法耐药的大B细胞淋巴瘤LBCL患者获得持续缓解基于这一结果FDA已经授予它突破性疗法认定17Ambrx改善晚期乳腺癌存活ADC大型3期试验积极结果公布新码生物拥中国权益3月1日安博生物Ambrx宣布其中国合作伙伴新码生物医药有限公司NovoCodex告知其联合开发的靶向HER2抗体偶联药物ADCARX788在3期临床试验的预定中期分析中达到主要疗效终点ARX788可显著改善HER2阳性乳腺癌患者的无进展生存期PFS据此结果新码生物预计与中国国家药监局NMPA展开对话寻求ARX788的上市申请乳腺癌是全球最常见的癌症2020年确诊病例超过200万导致全球近685万人死亡大约五分之一的乳腺癌病例被认为是HER2阳性ARX788是靶向HER2受体的均一且高度稳定的抗体偶联药物它将细胞毒素位点特异性连接到以曲妥珠单抗为基本骨架的抗体上18MSD显著降低患者复发Keytruda达3期共同主要终点治疗更早期NSCLC患者3月1日默沙东MSD宣布其抗PD-1抗体疗法Keytrudapembrolizumab在作为可切除IIIIIAIIIB期非小细胞肺癌NSCLC围手术治疗方案包含辅助与新辅助疗法的关键3期临床试验中达成共同主要终点之一的无事件存活期EFS根据这些数据FDA已接受默沙东的补充生物制品许可申请sBLA并预计于2023年10月16日前公布审查结果肺癌的病理分型可大致分为NSCLC和小细胞肺癌SCLC两大类其中NSCLC是最高发的肺癌分型约占肺癌病例81约44非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体可以阻断PD-1与其配体PD-L1PD-L2的结合进而活化T淋巴细胞此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力19辉瑞辉瑞RSV疫苗获FDA咨询委员会支持为老年人提供保护力3月2日辉瑞Pfizer公司宣布FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会VRBPAC成员以74的投票结果认为现有数据足以支持其呼吸道合胞病毒RSV二价候选疫苗RSVpreFPF-06928316的有效性同时咨询委员会以74请务必阅读尾页重要声明16行业周报的票数支持该候选疫苗的安全性目前RSVpreF正在接受FDA的审评用于预防60岁及以上成人由RSV引起的急性呼吸道疾病和下呼吸道疾病20ConfoTherapeutics63亿美元囊获新机制止痛疗法礼来达成合作3月2日ConfoTherapeutics宣布与礼来公司EliLillyandCompany达成研发合作和许可协议联合开发具有创新作用机制的临床期外周疼痛候选疗法CFTX-1554CFTX-1554是一款靶向2型血管紧张素II受体AT2R的创新抑制剂代表着一种治疗神经性疼痛的非阿片类药物神经性疼痛是由于大脑和脊髓之外的神经受到损伤造成的严重疾病21CheckpointTherapeuticsFDA接受双重机制PD-L1抗体上市申请它有什么不同3月2日CheckpointTherapeutics公司宣布FDA已经接受该公司为在研抗PD-L1抗体cosibelimab递交的生物制品许可申请BLA用于治疗转移性或不适于接受治愈性手术或放射治疗的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者FDA预计在2024年1月3日之前做出回复皮肤鳞状细胞癌cSCC是常见的皮肤癌类型Cosibelimab是一种完全人源化具有高亲和力的单克隆抗体可直接与PD-L1结合从而阻断其与PD-1以及B71受体的相互作用进而除去PD-L1对CD8阳性T细胞的抑制效果恢复其毒杀性T细胞反应22AldeyraTherapeutics潜在首个FDA授予癌症新药优先审评资格3月2日AldeyraTherapeutics宣布其在研药物ADX-2191的新药申请NDA获FDA接受用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤PrimaryVitreoretinalLymphoma并授予优先审评资格审评结果预计于2023年6月21日前公布ADX-2191具潜力成为首个获FDA批准用以治疗原发性玻璃体视网膜淋巴瘤患者的药物原发性玻璃体视网膜淋巴瘤是一种罕见的具有侵袭性和潜在致命性的视网膜癌ADX-2191是一款无菌非复合型的氨甲蝶呤methotrexate玻璃体内注射配方具有潜力避免或治疗特定的视网膜疾病请务必阅读尾页重要声明17行业周报23NeurocrineBiosciences显著改善老年人运动障碍症状最新长期积极数据公布3月3日NeurocrineBiosciences公布其药物Ingrezzavalbenazine用于治疗迟发性运动障碍TD年长患者的长期试验数据分析显示Ingrezza的长期使用可显著改善患者的疾病症状详细数据会被公布于2023年美国老年精神病学协会AAGP年会当中迟发性运动障碍表现为面部躯干和或身体其他部位的不可控异常和重复运动这些症状可能很严重并经常是持续性且不可逆的对患者产生负面影响Ingrezza是一种选择性囊泡单胺转运体2VMAT2抑制剂可通过减少大脑中控制运动和运动功能区域释放的多巴胺量来调节迟发性运动障碍患者的神经信号24GSK潜在首款RSV疫苗获FDA咨询委员会支持3月3日GSK宣布FDA的疫苗与相关生物制品产品咨询委员会VRBPAC投票认为现有数据足以支持其呼吸道合胞病毒RSV候选疫苗用于预防60岁及以上成人因RSV引起的下呼吸道疾病的安全性和有效性委员会一致投票通过120支持该疫苗的有效性并以102的投票数支持了其安全性如果获得批准它将成为潜在首个可用于60岁及以上老年群体的RSV疫苗而就在不久前辉瑞旗下的针对60岁及以上成人的RSV候选疫苗也获得了VRBPAC的支持RSV是一种常见的传染性病毒主要影响肺部和呼吸道目前没有可供成人使用的RSV疫苗或特效治疗方法RSVPreF3OA为GSK针对老年人的RSV候选疫苗是由RSV融合前prefusionF糖蛋白RSVPreF3与GSK专有的佐剂组合而成25NMPA恒瑞医药抗PD-L1单抗阿得贝利单抗获批3月3日中国国家药监局NMPA官网公示恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市该药本次获批的适应症为联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌ES-SCLC3期临床研究结果显示相较于安慰剂联合化疗阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期OS至153个月阿得贝利单抗SHR-1316是恒瑞医药研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体能特异性结合PD-L1分子请务必阅读尾页重要声明18行业周报4沪深港通资金流向更新表5陆股通资金医药持股每周变化更新0227-0303序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1美年健康95130健康元-71416益丰药房17862以岭药业46833国际医学-69623艾德生物15043九强生物27188花园生物-69016金域医学14224东富龙24924新和成-57678山东药玻13445京新药业23230药明康德-50298迈瑞医疗12336理邦仪器21752羚锐制药-49685泰格医药11147翰宇药业21017振东制药-49020海尔生物11048江中药业20903昆药集团-44499老百姓8629三诺生物18785上海凯宝-42446三诺生物84110中国医药17505爱尔眼科-42269东阿阿胶795资料来源Wind上海证券研究所表6港股通资金医药持股每周变化更新0227-0303港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1药明生物161358中国中药-120760山东新华制药股份46192绿叶制药125700四环医药-65340白云山38133石药集团100432腾盛博药-B-64260复星医药37644中国生物制药88015锦欣生殖-57517荣昌生物-B37155方达控股78440三叶草生物-B-49400海吉亚医疗35766瑞尔集团76255维亚生物-29820开拓药业-B34297康方生物-B50580三生制药-28315亚盛医药-B33538阿里健康49900开拓药业-B-24185锦欣生殖31689华润医药35665先声药业-21961昊海生物科技312010海吉亚医疗32774爱康医疗-20440腾盛博药-B2963资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新重视流感诺如病毒感染医疗救治为指导各地做好流感诺如病毒感染等传染病医疗救治工作3月2日下午国家卫生健康委医疗应急司组织召开全国流感诺如病毒感染医疗救治工作视频会议对各级医疗机构及医务人员开展临床救治培训并对做好当前流感及诺如病毒感染医疗救治工作进行部署会议要求各地高度重视流感诺如病毒感染医疗救治工作统筹好医疗资源配齐配强医院相关科室力量急诊发热门诊肠道门诊要加强应急值守安排有经验的高年资医生出诊坚持关口前移强化重症预警关注儿童老年人孕妇等高危人群和有基础性疾病的患者做好医疗救治工作同时要加强科普宣传和请务必阅读尾页重要声明19行业周报健康教育引导群众正确了解相关疾病知识提高预防和早诊早治意识全国流感态势有所抬头根据中国国家流感中心数据显示本周2023年第8周南北方省份流感病毒检测阳性率继续上升AH1N1pdm09为主AH3N2亚型流感病毒共同流行南北方省份流感样病例百分比继续上升本周共报告390起流感样病例暴发疫情2023年第8周2023年2月20日2023年2月26日南方省份哨点医院报告的ILI为39高于前一周水平18高于20202022年同期水平3722和312023年第8周北方省份哨点医院报告的ILI为44高于前一周水平19与2020年同期持平44高于20212022年同期水平1619图420192023年度南方省份哨点医院报告的流感样病例资料来源中国国家流感中心上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明20