投资要点
　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-0.37%、4.45%，相对沪指的超额收益分别为-2.25%、-3.29%；本周中药、商业及生物制品等股价较为强势，医疗器械、化学制药及医疗服务等股价较弱；本周涨幅居前吉贝尔（+19.59%）、英诺特（+17.18%）、可孚医疗（+14.3%），跌幅居前上海谊众（-16.28%）、兴齐眼药（-14.79%）、祥生医疗（-13.65%）。涨跌表现特点：本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌；由于商业板块估值低，近周涨幅较大；非机构重仓的小市值个股涨幅明显。
　　原料药板块成本端明显细化，基本面拐点到来：原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压，但目前化工品和石化工价格已经触顶下降，其中中国化工产品价格指数(CCPI)从2022年6月高点已下滑26.7%，原油价格也从2022年内高点回落48.7%，成本端压力逐渐释放。原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度，随着原材料成本的下滑，原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平。建议关注1）此前受损严重但修复能力强的企业，有望在2023年快速修复，推荐普洛药业、司太立、天宇股份等；2）持续CDMO/自己一体化转型的企业，推荐华海药业，九洲药业等，关注奥翔药业等。
　　恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316（阿得贝利单抗注射液）获批上市；正大天晴「贝伐珠单抗」生物类似药获批上市；CDE拟将诺华LNP023胶囊纳入突破性疗法，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）：阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的；贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，减少肿瘤的血管形成，从而抑制肿瘤的生长；Iptacopan（LNP023）是同类首创、口服靶向B因子抑制剂，靶向补体旁路途径，即补体相关性肾脏疾病(CDRDs)的关键驱动因子。
　　具体配置思路：1）原料药领域：普洛药业、同和药业、仙琚制药等；2）中药领域：太极集团、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3）创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4）耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5）低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6）科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7）眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8）其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9）医美领域：爱美客、华东医药等；10）其它消费：三诺生物，我武生物等；11）血制品领域：博雅生物等；12）疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等。
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策风险等。
　　

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报原料药毛利率恢复重点推荐普洛药业等2023年03月05日增持维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004关键词TableTag困境反转zhuggdwzqcomcn投资要点TableSummary行业走势本周年初至今医药指数涨幅分别为-037445相对沪指的超额收益医药生物沪深300分别为-225-329本周中药商业及生物制品等股价较为强势医3疗器械化学制药及医疗服务等股价较弱本周涨幅居前吉贝尔19590-3英诺特1718可孚医疗143跌幅居前上海谊众-1628-6兴齐眼药-1479祥生医疗-1365涨跌表现特点本周医药-9-12板块大小市值均出现一定程度下跌由于商业板块估值低近周涨幅较大-15-18非机构重仓的小市值个股涨幅明显-212022372022752022112202332原料药板块成本端明显细化基本面拐点到来原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压但目前化工品和石化工价格已经触顶下降其中中相关研究国化工产品价格指数CCPI从2022年6月高点已下滑267原油价格也从2022年内高点回落487成本端压力逐渐释放原料药企业成本下降医药行业3月策略报告医药传导到报表端普遍需要1-2个季度随着原材料成本的下滑原料药板块成长复苏两手抓看好中药利润有望加速恢复至疫情前水平建议关注1此前受损严重但修复能力强科研服务等子行业的企业有望在2023年快速修复推荐普洛药业司太立天宇股份等2023-03-022持续CDMO自己一体化转型的企业推荐华海药业九洲药业等关注奥翔药业等国务院再发中医药支持政策激励中药行业稳定快速发展恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316阿得贝利单抗注射液获批上市正大天晴贝伐珠单抗生物类似药获批上市CDE拟将诺华LNP023胶2023-03-01囊纳入突破性疗法用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿PNH阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性从而达到治疗肿瘤的目的贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体可以选择性地与人血管内皮生长因子VEGF结合并阻断其生物活性减少肿瘤的血管形成从而抑制肿瘤的生长IptacopanLNP023是同类首创口服靶向B因子抑制剂靶向补体旁路途径即补体相关性肾脏疾病CDRDs的关键驱动因子具体配置思路1原料药领域普洛药业同和药业仙琚制药等2中药领域太极集团佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物我武生物等11血制品领域博雅生物等12疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策风险等134东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411原料药毛利率恢复重点推荐普洛药业等412细分板块观点72原料药板块成本端明显下降基本面拐点到来921化工品和石化工成本明显下降低估值的原料药板块基本面拐点到来922长期看好一体化CDMO等转型方向113研发进展与企业动态1231创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1232仿制药及生物类似物上市临床申报情况2033重要研发管线一览274行情回顾2841医药市盈率追踪医药指数市盈率为2452低于历史均值15382942医药子板块追踪本周中药板块涨幅075优于其他子板块3043个股表现315风险提示316附录32234东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1原料药企业毛利率均受损9图2原料药板块毛利率情况整体法9图3我国化工产品价格不断下滑10图4原油价格触顶下滑10图5原料药板块申万近10年来估值情况10图6集采前后制剂企业商业模式变化11图7小分子API提供CDMO行业未来3年主要增量12图8CDMO价值链传递12图9医药行业2021年初以来市场表现29图102007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化29图11医药板块估值情况30表1建议关注组合5表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表14表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表20表4板块表现30表5A股本周涨跌幅前十31表6A股2023年年初至今涨跌幅前十31表7国内药品注册分类32334东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11原料药毛利率恢复重点推荐普洛药业等本周年初至今医药指数涨幅分别为-037445相对沪指的超额收益分别为-225-329本周中药商业及生物制品等股价较为强势医疗器械化学制药及医疗服务等股价较弱本周涨幅居前吉贝尔1959英诺特1718可孚医疗143跌幅居前上海谊众-1628兴齐眼药-1479祥生医疗-1365涨跌表现特点本周医药板块大小市值均出现一定程度下跌由于商业板块估值低近周涨幅较大非机构重仓的小市值个股涨幅明显2月份已经过去一季度渐进明朗医药配置方向进入一季报窗口期其中中药及部分原料药公司等子行业业绩确定性更高医疗服务在2023年确定性更高随着疫情结束门诊量全面恢复业绩将进入快速增长期两因素利于原料药板块上涨其一上游大宗商品降价利于原料药成本降低毛利率恢复其二原料药板块估值相对较低比较具有吸引力两因素利于优质中药上市公司进入重点配置窗口期其一国家药监局发布中药注册管理专门规定其为落实中共中央国务院关于促进中医药创新传承发展的意见并与新修改的药品管理法药品注册管理办法有机衔接强调人用经验作用与临床价值利于中药创新研发其二进入布局Q1报告窗口期优质中药标的很可能大超预期投资策略具体配置思路1原料药领域普洛药业同和药业仙琚制药等2中药领域太极集团佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物我武生物等11血制品领域博雅生物等434东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报12疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等表1建议关注组合EPS元股归母净利润亿股票代码公司名称周涨跌幅市值亿2022E2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药072457353146392049276849600196SH复星医药220564165467764056905066855HK亚盛医药-291-766-735-68882575549969HK诺诚健华-042-740-19518034616355300558SZ贝达药业1325477961034-308236299995HK荣昌生物-128-699-584-17355629472002653SZ海思科020218409638542277562162HK康诺亚-237-662-827-642-0461835102315HK百奥赛图-119-470-335-087000000601607SH上海医药15456966406-08715072747688366SH昊海生科162352282446-35717177688050SH爱博医疗230242340475-39522018300595SZ欧普康视0817219211131-25430236300760SZ迈瑞医疗79996921167414040-062379615688271SH联影医疗218179824003085-516132030300206SZ理邦仪器060350456587-15673652160HK心通医疗-007-178-148-0382136940603658SH安图生物213124616142019-44436865300832SZ新产业173128516922134-18546680603882SH金域医学544253423592539-18237735688690SH纳微科技093374489736-11422005002901SZ大博医疗20183710281246-42914586603987SH康德莱089391490603-4126579688029SH南微医学207387509649-08115377002223SZ鱼跃医疗14914911751208127232581688677SH海泰新光205179245329-4919021603108SH润达医疗0734235727080176983300298SZ三诺生物06637538847210319279300653SZ正海生物118212295400-3468078688161SH威高骨科2048159681156-52225032300143SZ盈康生命025160246300-32770259996HK沛嘉医疗-042-283-238-0893267725688617SH惠泰医疗433289399538258229482252HK微创机器人-B-105-1007-766-530-140525499688166SH博瑞医药079324429579-13710012600521SH华海药业070103113071622-24229922603456SH九洲药业11696812581644-14834812603538SH美诺华139296420559-1315614002675SZ东诚药业047374471572-17614744603520SH司太立205503687886-7747273534东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报300601SZ康泰生物209146721642913-26738433688131SH皓元医药256191275385-58612590300573SZ兴齐眼科389343529721-147910798300294SZ博雅生物091459527688-11817276688293SH奥浦迈1391141802540739346000661SZ长春高新1166471859487532-09378234688105SH诺唯赞238950795958-03021621688315SH诺禾致源057229376500-37412146603259SH药明康德29286331040613220071246427300725SZ药石科技17034048767835815494002821SZ凯莱英709262327053095-10852809301096SZ百诚医药1671802843801827324688238SH和元生物016081123169-04910071688046SH药康生物043178252359-10211111300363SZ博腾股份384209215081774-27023829002044SZ美年健康01006448760733526539600763SH通策医疗2207068531074-81645880300015SZ爱尔眼科042295238444989-163220965002390SZ信邦制药01631843757802097191951HK锦欣生殖017430531650819183396078HK海吉亚医疗084612820104178237891300347SZ泰格医药39234174043469117299395601567SH三星医疗06084711071447-037192122273HK固生堂08319227237458913455688139SH海尔生物1885967911039-54022521300759SH康龙化成150178526583747000000603127SH昭衍新药7392311421372-19930560603233SH大参林115109113071569-15835383603883SH老百姓1398119661207-09722636603939SH益丰药房155111413731669-25241606300896SZ爱美客662143321183066-065125965688363SH华熙生物20498112321520-11959207000963SZ华东医药166290734784043-449806666699HK时代天使12120425330931919124600436SH片仔癀472284534174015031186425600557SH康缘药业06840051564428614936300181SZ佐力药业0431898257232201928543300603SZ同和药业03412020427210454803002422SZ科伦药业103145316001783-14741208000739SZ普洛药业09697812691570-451274601548HK金斯瑞生物科技-016-343-19701322448351300357SZ我武生物077401505648-14127022301267SZ华厦眼科096537683862-47244464603676SH卫信康0461992924013046793634东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报00013HK和黄医药-042-361-048-020000000002294SZ信立泰0616858231022-18739219688114SH华大智造5212157637763-06543016688468SH科美诊断036145221315-1715293301301SZ川宁生物019412513650062216062096HK先声药业02668911411556-02027136002262SZ恩华药业0909041101138001225895数据来源wind数据截止到2023年3月3日收盘价均为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率换算得到东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域自2015我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小医保国谈经过近几年的探索和机制完善不再追求大降价的结果规则和要求在波动中调整变得更加稳定和可预测意味着医保谈判逐渐有了相对宽松的气氛和环境能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会实现患者医保和企业的多赢医保支持创新旗帜鲜明创新药应配尽配突破药占比医保额度指标限制打通进院最后一公里成为多项政策的核心支持点Beta行情对创新药及其产业链股价的带动作用是非常强劲和迅猛的是创新药投资的冲锋号角板块应充分关注加息周期美元流动性国际局势中美关系疫情波动国内审评审批以及医保政策等对国内创新药产业链的Beta行情的影响2023年创新药已经迎来全面估值修复行情创新药的价值被重新发现依然处于底部位置的创新药行业具备布局价值应密切跟踪可反转或确证公司逻辑的催化剂在个股选择方面1关注估值拥有上升空间弹性大且催化剂密集的公司2关注拥有加强公司估值逻辑的催化剂且市场认可度高的领域内龙头推荐恒瑞医药和黄医药康诺亚荣昌生物建议关注康宁杰瑞百济神州信达生物亚虹医药康方生物科济药业亚盛医药先声药业开拓药业等医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1受益新基建贴息及防疫医疗资源储备等政策医疗设备装机量加速2细分领域国产龙头不断突734东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报破技术壁垒进口替代加速3集采影响逐步出清行业集中度提升随着疫后院内手术量恢复创新器械公司迎来快速恢复4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业政策友好国产替代海外出口推动长期稳定发展如核磁内镜呼吸机等领域2集采逐步出清进口替代空间大的院内耗材方向如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛手术机器人等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域5器械CDMO短期受益上游成本端降价长期依靠不断加强的精密制造能力客户订单量激增盈利能力不断提升如医疗设备上游核心零部件领域疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品新冠疫情影响逐步消除中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新技术带动疫苗市场空间进一步扩容新冠疫情加速了mRNA技术在人用疫苗上的应用进度也加速了在疫苗领域的技术创新国内mRNA疫苗研发布局逐步丰富有望开拓新的市场空间药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资随着疫情影响的逐步消除和居民医疗支出水平提高医疗服务行业将在短期迎来修复性增长在中长期也具备坚实的成长逻辑推荐爱尔眼科华厦眼科通策医疗三星医疗建议关注普瑞眼科海吉亚固生堂等834东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受青睐疫后医美消费场景修复消费医疗有望恢复性增长展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业药明康德和元生物建议关注药明生物诺思格普蕊斯IVD2-3月诊疗量有望全面恢复疫情后院端诊疗量被严重压制尤其是2022年的疫情反复对IVD业务造成较大影响随着疫情管控放开感染在春节触顶短期医疗压制情况有效恢复预计2023年2-3月后诊疗量将全面恢复带动诊断需求的快速恢复我们认为IVD常规业务将在2023年迎来全面恢复其中我们最看好1化学发光作为最新免疫组学未来需求空间大推荐迈瑞医疗新产业安图生物等龙头推荐科美诊断关注普门科技等被低估的二线标的2平台化IVD企业关注迪瑞医疗等3ICL企业推荐金域医学迪安诊断等原料药短期看原料药行业在2023年成本逐季度恢复利润释放阻力消失中长期看特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐普洛药业华海药业同和药业司太立天宇股份等关注浙江医药2原料药板块成本端明显下降基本面拐点到来21化工品和石化工成本明显下降低估值的原料药板块基本面拐点到来原料药企业盈利能力在2020-2022年总体承压主要因为1受到2020年疫情影响全球原材料价格总体上涨2主要原材料之一的化工品在2021下半年大幅涨价2022上半年总体处于高位32022上半年受到俄乌战争影响原油涨价导致石化相关成本上涨4疫情后粮食涨价玉米等发酵法原材料价格处于高位52022上半年国内疫情多点爆发导致部分地区生产停滞2020-2022Q3原料药企业毛利率总体出现下滑板块毛利率从2020Q1的364下降到2022Q3的307下滑57pct受损严重图1原料药企业毛利率均受损图2原料药板块毛利率情况整体法934东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报普洛药业同和药业司太立原料药板块毛利率整体法天宇股份美诺华新和成原料药板块毛利率整体法海普瑞804570406035503025402030152010105002018Q12018Q42019Q32020Q22021Q12021Q42022Q32018Q12018Q42019Q32020Q22021Q12021Q42022Q3数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所化工和石化两项重要成本大幅下滑原料药板块毛利率释放周期启动原料药企业在2021Q4开始向下顺价但是2022上半年由于石化工等大宗品价格回升导致2022年原料药企业普遍成本压力大目前化工品和石化工价格已经触顶下降其中中国化工产品价格指数CCPI从2022年6月高点已下滑267原油价格也从2022年内高点回落487成本端压力逐渐释放原料药企业成本下降传导到报表端普遍需要1-2个季度随着原材料成本的下滑原料药板块利润有望加速恢复至疫情前水平图3我国化工产品价格不断下滑图4原油价格触顶下滑中国化工产品价格指数中国化工产品价格指数CCPICCPIOPECOPEC一揽子原油价格一揽子原油价格700014060001205000100400080300060200040100020002020-01-222021-01-222022-01-222023-01-222019-01-022021-01-022023-01-02数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所注单位为美元桶原料药板块仍处于被低估位置从历史估值情况看截止2023年3月3日原料药板块PETTM为29倍低于近十年历史估值均值39倍及中位数37倍图5原料药板块申万近10年来估值情况1034东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报市盈率整体法中位线120TTMA100DC80药60物40百亿20市02013-01-112015-01-112017-01-112019-01-112021-01-11场蓄数据来源wind东吴证券研究所注截止2022年12月30日PETTM为负时计为0势待发22长期看好一体化CDMO等转型方向原料药制剂一体化借助集采快速进入制剂市场带量采购导致药品终端价格下降多数药品渗透率有所提升销量有望不断增长催生了更多的原料药需求快速放量的同时也对原料药的稳定供应提出严苛的要求一体化企业天然具备供应链优势供应能力较强此外放量后的规模效应的提升也将帮助一体化企业控制成本此外一致性评价提高药品质量标准原料药制剂一体化企业通过对中间体和原料药的深度理解生产和工艺优化上的技术优势研发的制剂质量优势明显普遍可以快速通过一致性评价从而进入到集采市场集采打破原有商业模式弥补API企业在市场和学术推广上的劣势带量采购和一致性评价大幅降低了原料药企业在销售端的门槛大幅度消除了企业在市场和学术推广上的劣势同时缩减企业销售费用放大原料药企业在生产端的优势图6集采前后制剂企业商业模式变化数据来源东吴证券研究所绘制1134东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报小分子CDMO仍有较大空间随着我国CDMO企业和原料药转型的CDMO企业能力和产能的提升CDMO订单不断向国内转移小分子化合物API外包渗透率将由2019年的34提升至2023年的37贡献CDMO行业2019-2023年市场规模绝对增量的50从产业链来看CMOCDMO上游为精细化工行业下游客户是医药公司与特色原料药行业产业链极为相似特色原料药企业借助合成方面的优势在向CMOCDMO拓展时具有天然的优势图7小分子API提供CDMO行业未来3年主要增量图8CDMO价值链传递数据来源ResultsHealthcare东吴证券研究所数据来源ErnstYoung东吴证券研究所投资建议我们建议关注以下几个选股方向价差扩大的企业2023年原材料成本大幅修复建议关注此前受损严重但修复能力强的企业有望在2023年快速修复推荐普洛药业司太立等下游制剂产品处于生命周期的成长期特色原料药放量的关键节点是专利期后的前3年选取处于产品导入期和快速放量期的沙班芬净列汀类等推荐同和药业等纵向是否具备进入下游制剂快速做大收入的能力对于原料药企业一致性评价与带量采购政策大幅降低了原料药企业销售端门槛具备成本优势的原料药企业进入制剂领域可以大幅提高收入推荐目前制剂一体化转型最成功的企业之一华海药业关注健友股份普利制药横向是否可以进入专利原料药CDMO提高自身的盈利水平发展CDMO业务极大提高了企业的收入与盈利质量推荐九洲药业普洛药业等关注奥翔药业等3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1234东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报3月3日NMPA发布批件正大天晴贝伐珠单抗生物类似药获批上市受理号CXSS2101016贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体可以选择性地与人血管内皮生长因子VEGF结合并阻断其生物活性减少肿瘤的血管形成从而抑制肿瘤的生长这是一款名副其实的重磅炸弹药物原研来自罗氏峰值销售额超过70亿美元不过近年来受到类似药冲击销售额已经下滑3月3日药监局官网显示恒瑞医药1类新药PD-L1单抗SHR-1316阿得贝利单抗注射液获批上市联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌阿得贝利单抗是恒瑞自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体能通过特异性结合PD-L1分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1PD-L1通路重新激活免疫系统的抗肿瘤活性从而达到治疗肿瘤的目的3月2日IntelliaTherapeutics宣布FDA批准其NTLA-2002的研究性新药IND申请NTLA-2002是一种体内基因编辑药物旨在使靶基因激肽释放酶B1KLKB1失活在单剂治疗后永久性降低血浆激肽释放酶蛋白活性从而阻止遗传性血管性水肿HAE发作NTLA-2002是首个被FDA批准用于人体试验的由脂质纳米颗粒LNP递送的体内基因编辑疗法2月28日CDE官网显示基石药业的舒格利单抗新适应症申报上市这是该药的第4个适应症联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃胃食管结合部腺癌此次舒格利单抗新适应症上市申请获受理是基于GEMSTONE-303研究该研究是一项多中心随机安慰剂对照的III期注册性临床试验旨在评估该药联合化疗方案奥沙利铂卡培他滨作为一线治疗无法手术切除的PD-L1表达5的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性2月27日据CDE官网显示拟将诺华LNP023胶囊纳入突破性疗法用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿PNH受理号JXHL2101007IptacopanLNP023是同类首创口服靶向B因子抑制剂靶向补体旁路途径即补体相关性肾脏疾病CDRDs的关键驱动因子2月27日科伦药业发布公告称其在研药物SKB410临床试验申请获NMPA批准受理号CXSL2200608SKB410是科伦研发的一款Nectin-4ADC拟用于治疗晚期实体瘤于去年12月首次在国内递交临床试验申请并于近期获批临床Nectin-4能促进肿瘤增生血管生成淋巴管生成及淋巴转移在健康成人组织中的表达量非常低然而在多种类型癌症中包括膀胱癌三阴性乳腺癌肺癌结直肠癌胰腺癌及卵巢癌Nectin-4的表达被重新激活并有高表达量Nectin-4的正调控亦为一些癌症类型中总1334东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报体生存率较差的独立生物标记物由于在癌症中的选择性表达Nectin-4已成为有潜力用于治疗各种癌症的靶点2月27日据CDE官网显示拟将强生的古塞奇尤单抗注射液纳入突破性疗法用于治疗中重度活动性克罗恩病CD的成年患者受理号JXSL2101112古塞奇尤单抗注射液于2017年7月获FDA批准用于治疗成人中重度斑块状银屑病成为全球首个被批准用于银屑病治疗的抗人白细胞介素-23IL-23的单克隆抗体此后又积极拓展其他适应症当前已获批多个适应症包括掌跖脓疱病银屑病关节炎等2月25日CDE官网显示诺华盐酸卡马替尼片的新药上市申请获受理用于治疗MET外显子14METex14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者卡马替尼Capmatinib是一种强效口服选择性ATP竞争性的c-Met激酶抑制剂对c-Met具有高度选择性能有效抑制c-Met依赖性肿瘤细胞的增殖和迁移并能有效诱导细胞凋亡并具有抗肿瘤活性与其他c-Met抑制剂相比对METex14的抑制力最高表2本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点北京诺诚健华医药科技有限公司奥布替尼片已上市CXHL2300262片剂化学药品242BTK费森尤斯卡比华瑞制药有限公丙氨酰谷氨酰胺注司射液已上市CYHB2300441注射剂化学药品aminoacidPatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300147注射剂化学药品notavailablePatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300148注射剂化学药品notavailablePatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300143注射剂化学药品notavailablePatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300144注射剂化学药品notavailablePatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300145注射剂化学药品notavailablePatheonItaliaSPABraccoImagingSPA碘帕醇注射液已上市JYHB2300146注射剂化学药品notavailableNVOrganonSchering-PloughLaboNV欧加隆上海医药科技有限公司地氯雷他定片已上市JYHZ2300108片剂化学药品H1receptorNVOrganonSchering-PloughLaboNV欧加隆上海医药科技有限公地氯雷他定片已上市JYHZ2300109片剂化学药品H1receptor1434东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报司AventisPharmaDeutschlandGmbH赛诺菲中国投资有重组甘精胰岛素注限公司射液已上市JYSZ2300013注射剂生物制品insulinAventisPharmaDeutschlandGmbH赛诺菲中国投资有重组甘精胰岛素注限公司射液已上市JYSZ2300012注射剂生物制品insulinPfizerAustraliaPtyLtdPfizerPerthPtyLtd辉瑞投资有限公司甲氨蝶呤注射液已上市JYHZ2300105注射剂化学药品DHFRPfizerAustraliaPtyLtdPfizerPerthPtyLtd辉瑞投资有限公司甲氨蝶呤注射液已上市JYHZ2300104注射剂化学药品DHFRPfizerAustraliaPtyLtdPfizerPerthPtyLtd辉瑞投资有限公司甲氨蝶呤注射液已上市JYHZ2300106注射剂化学药品DHFRSabin株脊髓灰质炎灭活疫苗Vero细北京科兴生物制品有限公司胞已上市CYSB2300056注射剂生物制品poliovirusSabin株脊髓灰质炎北京生物制品研究所有限责任灭活疫苗Vero细公司胞已上市CYSB2300055注射剂生物制品poliovirus培集成干扰素-2北京凯因科技股份有限公司注射液已上市CXSB2300020注射剂生物制品IFN5-HT3Areceptor5-HT1AreceptorNETSERT5-HT7HLundbeckAB氢溴酸伏硫西汀片已上市JYHB2300161片剂化学药品51receptor5-HT3Areceptor5-HT1AreceptorNETSERT5-HT7HLundbeckAB氢溴酸伏硫西汀片已上市JYHB2300162片剂化学药品51receptor5-HT3Areceptor5-HT1AreceptorNETSERT5-HT7HLundbeckAB氢溴酸伏硫西汀片已上市JYHB2300160片剂化学药品51receptor无锡药明生物技术股份有限公舒格利单抗注射液已上市CXSS2300007注射剂生物制品222PDL11534东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报司辉瑞投资有限公司ChoseidoPharmaceuticalCoLtdKawauchiFactoryLTLPharmaCoLtd北京恒创精成医药科技有限责任公司头孢地尼胶囊已上市JYHZ2300113胶囊剂化学药品PBPChoseidoPharmaceuticalCoLtdKawauchiFactoryLTLPharmaCoLtd北京恒创精成医药科技有限责任公司头孢地尼胶囊已上市JYHZ2300114胶囊剂化学药品PBPChoseidoPharmaceuticalCoLtdKawauchiFactoryLTLPharmaCoLtd北京恒创精成医药科技有限责任公司头孢地尼胶囊已上市JYHZ2300112胶囊剂化学药品PBPChugaiPharmaceuticalCoLtd罗氏中国投资有限公司RocheRegistrationLtdExcellaGmbH盐酸阿来替尼胶囊已上市JYHZ2300107胶囊剂化学药品RETALKNovartisPharmaceuticalsCorporation北京诺华制药有限公司AlconResearch盐酸莫西沙星滴眼LLC液已上市JYHZ2300110滴眼剂化学药品bacterialTopIINovartisPharmaceuticalsCorporation北京诺华制药有限公司AlconResearch盐酸莫西沙星滴眼LLC液已上市JYHZ2300111滴眼剂化学药品bacterialTopIINappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300150缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300151缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300155缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300158缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300156缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300154缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300152缓释片化学药品opioidreceptorNappPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300157缓释片化学药品opioidreceptor1634东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报BardPharmaceuticalsLtdNappPharmaceuticalsLtdBardPharmaceuticalsLtd盐酸羟考酮缓释片已上市JYHB2300153缓释片化学药品opioidreceptorFarmaIndustriASAlmirallSA依巴斯汀片已上市JYHB2300142片剂化学药品H1receptor百济神州苏州生物科技有限公司泽布替尼胶囊已上市CXHB2300047胶囊剂化学药品242BTKMerckSharpDohmeCorpSubsidiaryOfMerckCoInc默沙东研发中国有限九价人乳头瘤病毒公司MsdIrelandCarlow疫苗酿酒酵母已上市JXSS2300019注射剂生物制品313HPVMerckSharpDohmeCorpSubsidiaryOfMerckCoInc默沙东研发中国有限九价人乳头瘤病毒公司MsdIrelandCarlow疫苗酿酒酵母已上市JXSS2300020注射剂生物制品313HPV博际生物医药科技杭州有限注射剂冻公司注射用BJ-001未知CXSB2300022干生物制品1IL-15瑞可迪上海生物医药有限公司成都盛迪医药有限公司HRS9950片未知CXHB2300045片剂化学药品1TLR8瑞可迪上海生物医药有限公司成都盛迪医药有限公司HRS9950片未知CXHB2300046片剂化学药品1TLR8兰州生物制品研究所有限责任伤寒Vi多糖结合疫申请上市公司苗OtherCXSL2300164注射剂生物制品323Styphi四川汇宇海玥医药科技有限公司山西振东泰盛制药有限公1-adrenergic司卡络磺钠注射液申请上市CYHS2300666注射剂化学药品3receptor四川汇宇海玥医药科技有限公司山西振东泰盛制药有限公1-adrenergic司卡络磺钠注射液申请上市CYHS2300665注射剂化学药品3receptor扬子江药业集团有限公司盐酸妥诺达非片申请上市CXHS2300035片剂化学药品1PDE5NovartisPharmaSchweizAG北京诺华制药有限公司NovartisPharmaProduktionsGmbH盐酸卡马替尼片申请上市JXHS2300024片剂化学药品51c-MetNovartisPharmaSchweizAG北京诺华制药有限公司NovartisPharmaProduktionsGmbH盐酸卡马替尼片申请上市JXHS2300023片剂化学药品51c-Met沈阳三生制药有限责任公司盐酸纳呋拉啡口崩口腔崩解opioidTorayIndustriesInc片申请上市JXHL2300036片化学药品51receptorAstraZenecaAB阿斯利康全AZD3427注射用浓注射剂浓球研发中国有限公司溶液申请临床JXSL2300044缩生物制品1relaxin厦门市博瑞来医药科技有限公BRL-186616片申请临床CXHL2300267片剂化学药品1notavailable1734东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报司厦门市博瑞来医药科技有限公司BRL-186616片申请临床CXHL2300268片剂化学药品1notavailable山东新华制药股份有限公司江苏诺和必拓新药研发有限公司BTP0717申请临床CXHL2300258其他化学药品22242notavailableHECB1800301吸入吸入喷雾广东东阳光药业有限公司喷雾剂申请临床CXHL2300260剂化学药品222notavailableHECB1800301吸入吸入喷雾广东东阳光药业有限公司喷雾剂申请临床CXHL2300261剂化学药品222notavailable山东盛迪医药有限公司HRS-1893片申请临床CXHL2300251片剂化学药品1notavailable山东盛迪医药有限公司HRS-1893片申请临床CXHL2300252片剂化学药品1notavailable山东盛迪医药有限公司HRS-1893片申请临床CXHL2300249片剂化学药品1notavailableKamariPharmaLtd上海康德弘翼医学临床研究有限公司KM-001乳膏申请临床JXHL2300040乳膏剂化学药品1TRPV3KamariPharmaLtd上海康德弘翼医学临床研究有限公司KM-001乳膏申请临床JXHL2300039乳膏剂化学药品1TRPV3派格生物医药苏州股份有限公司PB-722注射液申请临床CXHL2300257注射剂化学药品1GCGRFHoffmann-LaRocheLtd罗氏中国投资有限公司RO7200220注射液申请临床JXSL2300046注射剂生物制品1IL-6FHoffmann-LaRocheLtd罗氏中国投资有限公司RO7200220注射液申请临床JXSL2300047注射剂生物制品1IL-6广东恒瑞医药有限公司SHR-1654注射液申请临床CXSL2300158注射剂生物制品1notavailable注射剂冻广东恒瑞医药有限公司注射用SHR-2001申请临床CXSL2300163干生物制品1notavailable香雪生命科学技术广东有限TAEST16001注射公司液申请临床CXSL2300165注射剂生物制品1NY-ESO-1上海泽德曼医药科技有限公司TAP-1502喷雾剂申请临床CXHL2300250喷雾剂化学药品222notavailable辰欣药业股份有限公司WXSH0102片申请临床CXHL2300263片剂化学药品1notavailable辰欣药业股份有限公司WXSH0102片申请临床CXHL2300264片剂化学药品1notavailable苏州沙砾生物科技有限公司注射剂冻ClinigenHealthcareLtd注射用阿地白介素申请临床JXSL2300043干生物制品222IL-25-HT2Areceptor5-HT1A注射用阿立哌唑缓注射剂缓receptorD2辉粒药业苏州有限公司释微球申请临床CXHL2300266释微球化学药品222receptor聚乙二醇化重组门重庆派金生物科技有限公司冬酰胺酶注射液申请临床CXSL2300162注射剂生物制品1asparaginaseJanssenResearchDevelopmentLLC强生中国投资有限公司Milvexian片申请临床JXHL2300041片剂化学药品1factorXIa1834东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报北京佳诚生物医药科技开发有限公司右布洛芬咀嚼片申请临床CXHL2300255咀嚼片化学药品222COX北京佳诚生物医药科技开发有限公司右布洛芬咀嚼片申请临床CXHL2300253咀嚼片化学药品222COX北京佳诚生物医药科技开发有限公司右布洛芬咀嚼片申请临床CXHL2300254咀嚼片化学药品222COX北京佳诚生物医药科技开发有限公司右布洛芬咀嚼片申请临床CXHL2300256咀嚼片化学药品222COXAstraZenecaAB阿斯利康投资中国有限公司AZD9833片PhaseIIIJXHL2300035片剂化学药品1ER重组人源化PDL1CTLA-4双特江苏康宁杰瑞生物制药有限公异性单域抗体Fc融司合蛋白注射液PhaseIIICXSL2300161注射剂生物制品1PDL1CTLA4重组人源化PDL1CTLA-4双特江苏康宁杰瑞生物制药有限公异性单域抗体Fc融司合蛋白注射液PhaseIIICXSL2300160注射剂生物制品1PDL1CTLA4上海合全医药有限公司倍亮生技医药上海有限公司Tinlarebant片PhaseIIICXHB2300044片剂化学药品1RBP4重组人源化抗江苏康宁杰瑞生物制药有限公HER2双特异性抗司体注射液PhaseIIIIICXSL2300159注射剂生物制品1HER2重组人源化抗HER2双特异性抗上海津曼特生物科技有限公司体注射液PhaseIIIIICXSL2300166注射剂生物制品1HER2礼来苏州制药有限公司EliPhaseLillyandCompanyLimitedLY3471851注射液IIInactiveJXSL2300045注射剂生物制品1IL-2R上海复宏汉霖生物制药有限公司HLX26单抗注射液PhaseIICXSL2300156注射剂生物制品1LAG3Bristol-MyersSquibbPharmaEEIG百时美施贵宝中国投资有限公司阿扎胞苷片PhaseIIJXHL2300037片剂化学药品242DNMTBristol-MyersSquibbPharmaEEIG百时美施贵宝中国投资有限公司阿扎胞苷片PhaseIIJXHL2300038片剂化学药品242DNMT石药集团中奇制药技术石家注射用多西他赛白注射剂冻庄有限公司蛋白结合型PhaseIICXHL2300265干化学药品242microtubule百济神州苏州生物科技有限富马酸BGB-10188公司胶囊PhaseIIICXHB2300042胶囊剂化学药品1PI3K百济神州苏州生物科技有限富马酸BGB-10188公司胶囊PhaseIIICXHB2300043胶囊剂化学药品1PI3KASC10片PhaseICXHL22WZ0008片剂化学药品1RdRp1934东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报上海君实生物工程有限公司上海君实生物医药科技股份有限公司JS006注射液PhaseICXSB2300021注射剂生物制品1TIGIT广州昂科免疫生物技术有限公司ONC-392注射液PhaseICXSB2300023注射剂生物制品1CTLA4数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况表3本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点四川美大康华康药业有限公司四川智强医药科技注射用艾司奥美拉注射剂冻开发有限公司唑钠已上市CYHB2300406干化学药品6protonpump阿莫西林克拉维酸香港澳美制药厂有限公司钾71片已上市JYHB2300149片剂化学药品PBP-lactamase河南润弘制药股份有限公司氨茶碱注射液已上市CYHB2350224注射剂化学药品PDE上海皇象铁力蓝天制药有限公司黑龙江亿达鸿药业有限公司安乃近片已上市CYHB2300429片剂化学药品notavailable上海皇象铁力蓝天制药有限公司黑龙江亿达鸿药业有限公司安乃近片已上市CYHB2300427片剂化学药品notavailable上海皇象铁力蓝天制药有限公司黑龙江亿达鸿药业有限公司阿司匹林肠溶片已上市CYHB2300400肠溶片化学药品COX上海皇象铁力蓝天制药有限公司黑龙江亿达鸿药业有限公司阿司匹林肠溶片已上市CYHB2300401肠溶片化学药品COX山东丰寅盛达药业有限公司南京白敬宇制药有限复方硫酸氢黄连素责任公司软膏已上市CYHB2300445软膏剂化学药品notavailable重庆健能医药开发有限公司四川健能制药有限公GABAreceptor司丙戊酸钠口服溶液已上市CYHS2300650口服溶液剂化学药品4HDAC重庆健能医药开发有限公司四川健能制药有限公GABAreceptor司丙戊酸钠口服溶液已上市CYHS2300649口服溶液剂化学药品4HDAC山东博士伦福瑞达制药有限公司玻璃酸钠注射液已上市CYHB2300417注射剂化学药品notavailable浙江尔婴药品有限公司浙江尖峰药业有限公司玻璃酸钠滴眼液已上市CYHS2300659滴眼剂化学药品4notavailable2034东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分