行业回顾
　　本报告期医药生物行业指数涨幅为-4.85%，在申万31个一级行业中位居第13，跑输沪深300指数0.60Pct。从子行业来看，仅血液制品和医院上涨，分别上涨1.68%、1.66%；线下药店、医疗耗材、体外诊断跌幅居前，分别下跌12.97%、8.11%、7.98%。
　　估值方面，截至2022年12月23日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为24.12x（上期末为25.40x），估值小幅回落，低于负一倍标准差。医药生物申万三级行业PE（TTM整体法，剔除负值）前三的行业分别为医院（79.69x）、其他医疗服务（49.82x）、医疗设备（40.65x），中位数为29.51x，体外诊断行业（6.34x）估值最低。
　　本报告期，两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持35.70亿元。其中，7家增持0.03亿元，48家减持36.00亿元。
　　重要行业资讯
　　◆2022年美国FDA批准新药深度盘点
　　◆国家卫健委：《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》
　　◆国家药监局：药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行
　　◆国家药监局：8批次药品不符合规定
　　◆罗氏：“托珠单抗”获批新冠适应症，全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体
　　◆复宏汉霖：自主研发创新药“汉斯状（斯鲁利单抗注射液）”再获孤儿药资格认定
　　◆盘龙药业：“冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC”获美国专利局授权
　　◆复星医药：mRNA疫苗新冠疫苗“复必泰”于中国香港获批上市
　　◆中国医药&辉瑞：签订新冠药“奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）”进口及经销协议
　　投资建议：
　　以北京的恢复节奏作为参考，当前多数城市仍处于流行期，感冒药品、退烧药品、抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资，在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅，我们不再推荐关注。
　　我们建议关注受益疫后恢复，常规医疗需求修复的子行业：一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业，关注眼科（爱尔眼科）、口腔科（通策医疗）、医美（华东医药、爱美客、华熙生物）；二是CRO行业（药明康德、康龙化成、昭衍新药），疫情期间临床试验受到疫情影响，进度有所耽误，疫后有利于加快推进积压的订单；三是当城市地铁日客运量等指标回升后，预计医院门诊量和手术量恢复，建议关注手术相关的麻醉药品（人福医药）、血液制品（华兰生物、天坛生物）、体外诊断、高值耗材相关公司；四是商业化能力成熟，具备自我造血能力，同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企，如恒瑞医药、科伦药业、华东医药、丽珠集团。
　　风险提示：
　　疫情流行期时间超过预期，医疗门诊恢复不及预期。
　　

研究报告全文：2022年12月27日证券研究报告医药生物行业双周报2022年第25期总第74期行业周报布局疫后修复关注四大方向行业评级行业回顾报告期20221212-20221225投资评级看好本报告期医药生物行业指数涨幅为-485在申万31个一级行业中评级变动维持评级位居第13跑输沪深300指数060Pct从子行业来看仅血液制品和医院上涨分别上涨168166线下药店医疗耗材体外行业走势3000诊断跌幅居前分别下跌129781179820001000000估值方面截至2022年12月23日医药生物行业PETTM整体2220221218-1000020201-20001122法剔除负值为2412x上期末为2540x估值小幅回落低于11-300088-4000负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值沪深300指数涨幅医药生物指数涨幅前三的行业分别为医院7969x其他医疗服务4982x医疗分析师设备4065x中位数为2951x体外诊断行业634x估值最低本报告期两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持3570亿元其中7家增持003亿元48家减持3600亿元重要行业资讯2022年美国FDA批准新药深度盘点国家卫健委关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知国家药监局药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行国家药监局8批次药品不符合规定分析师罗氏托珠单抗获批新冠适应症全球首款FDA获批治疗新分析师黄文忠冠肺炎的单克隆抗体huangwenzhonggwgsccom复宏汉霖自主研发创新药汉斯状斯鲁利单抗注射液再获执业证书编号S0200514120002孤儿药资格认定联系电话010-68080680盘龙药业冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC获美国专利局授权公司地址北京市丰台区凤凰嘴街复星医药mRNA疫苗新冠疫苗复必泰于中国香港获批上市2号院1号楼中国长城资产大厦12层中国医药辉瑞签订新冠药奈玛特韦片利托那韦片Paxlovid进口及经销协议123请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报投资建议以北京的恢复节奏作为参考当前多数城市仍处于流行期感冒药品退烧药品抗原检测试剂盒为居民居家抗疫的基本物资在上个报告期相关标的已积累比较大的涨幅我们不再推荐关注我们建议关注受益疫后恢复常规医疗需求修复的子行业一是过去需求被抑制的消费性医疗服务行业关注眼科爱尔眼科口腔科通策医疗医美华东医药爱美客华熙生物二是CRO行业药明康德康龙化成昭衍新药疫情期间临床试验受到疫情影响进度有所耽误疫后有利于加快推进积压的订单三是当城市地铁日客运量等指标回升后预计医院门诊量和手术量恢复建议关注手术相关的麻醉药品人福医药血液制品华兰生物天坛生物体外诊断高值耗材相关公司四是商业化能力成熟具备自我造血能力同时在创新药领域布局逐步进入收获期的传统药企如恒瑞医药科伦药业华东医药丽珠集团风险提示疫情流行期时间超过预期医疗门诊恢复不及预期223请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报目录1行情回顾52行业重要资讯73公司动态1231重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测1232医药生物行业上市公司重点公告1333医药生物行业上市公司股票增减持情况194投资建议22323请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报表目录表1重点覆盖公司投资要点及评级12表2重点覆盖公司盈利预测和估值13表3医药生物行业上市公司重点公告本报告期13表4医药生物行业上市公司股东增减持情况19图目录图1申万一级行业涨跌幅5图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅5图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值6图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值6图5主要重点城市合计地铁日客运量万人次22图6北京地铁日客运量万人次22423请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报1行情回顾本报告期医药生物行业指数涨幅为-485在申万31个一级行业中位居第13跑输沪深300指数060Pct从子行业来看仅血液制品和医院上涨分别上涨168166线下药店医疗耗材体外诊断跌幅居前分别下跌1297811798图1申万一级行业涨跌幅沪深3社食美农商轻交0纺医家非公建机国石建基有电会品容林贸工通0织计药用银用筑房械防油筑础色力服饮护传牧零银综制运指服算生电金事通电材钢汽地环设军石煤装化金设务料理媒渔售行合造输数饰机物器融业信子料铁车产保备工化炭饰工属备400200000-200-400-425-600-485-800-1000-1200资料来源Wind长城国瑞证券研究所图2医药生物申万三级行业指数涨跌幅医其疗他血医研化生医体医线液疗发学原物药中外疗下制医设外制料疫制流药诊耗药品院备包剂药苗品通断材店400168166200000-200-143-400-308-388-431-600-490-568-800-716-791-798-1000-811-1200-1400-1297资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前只更新了13个子行业的指数代码估值方面截至2022年12月23日医药生物行业PETTM整体法剔除负值为2412x523请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报上期末为2540x估值小幅回落低于负一倍标准差医药生物申万三级行业PETTM整体法剔除负值前三的行业分别为医院7969x其他医疗服务4982x医疗设备4065x中位数为2951x体外诊断行业634x估值最低图3医药生物行业估值水平走势PETTM整体法剔除负值医药生物均值均值加1倍标准差均值减1倍标准差908070605040302010055555525555525555555555222222222222222222244444444444444444444400000000000000000000067201020304050008091011314151617181920212200000000000000000000022222222222011042522222222222资料来源Wind长城国瑞证券研究所图4医药生物申万三级行业估值水平PETTM整体法剔除负值907969807060498250406534664034013308318129512882279227713024101551201151106340院务备品店材剂品苗包通务断医服设制药耗制制疫外流服诊疗疗液下疗学物发原料药中药药断外医医血线医化生研医诊体他他疗其其医资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明申万行业分类标准2021版中医药生物行业三级子行业共16个目前互联网药店暂无A股上市公司因此该板块无估值623请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报2行业重要资讯2022年美国FDA批准新药深度盘点2022年即将结束截至今年12月16日美国FDA的药物评估和研究中心CDER已经批准了32款创新药FDA的生物制品评估和研究中心CBER也批准了至少13项生物制品许可申请BLA虽然与往年相比今年FDA批准的新药数目有所下降但是创新的步伐并没有减缓在FDA今年批准的新药中新分子疗法的占比达到了历史新高First-in-class疗法的比例在过去八年中也位居第一其中新分子疗法的定义包括双特异性抗体蛋白RNAi疗法反义寡核苷酸疗法ASO基因疗法含基于细胞的基因疗法mRNA疗法或疫苗溶瘤病毒微生物组疗法和抗体偶联药物ADC这些治疗模式与传统的小分子药物多肽和抗体相比提供了靶向疾病靶点的不同模式并且可能带来更为优越或者持久的疗效截至12月16日FDA已经批准了12款新分子疗法新分子疗法无论是获批的数目还是在FDA批准中的占比都达到近10年来的最高显示了新治疗模式蓬勃发展的趋势这12款新分子疗法中包含了5款涉及基因改造的细胞和基因疗法3款双特异性抗体蛋白疗法1款RNAi疗法1款mRNA疫苗1款微生物组疗法和1款抗体偶联药物资料来源药明康德国家卫健委关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知为贯彻落实关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知进一步发挥互联网医疗服务的积极作用国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组就做好新冠肺炎互联网医疗服务有关工作发布通知具体如下一医疗机构包括互联网医院开展互联网诊疗服务的医疗机构可以通过互联网诊疗平台依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求为出现新冠肺炎相关症状的患者符合新冠病毒感染者居家治疗指南居家的在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中二医疗机构开展互联网诊疗服务过程中若发现患者病情出现变化或存在其他不适宜在线诊疗服务的医师应当引导患者到实体医疗机构就诊三为方便人民群众获得健康咨询就医指导预约诊疗等服务降低交叉感染风险鼓励医疗机构提供24小时网上咨询服务为儿童孕产妇老年人透析患者和合并基础疾病的患者提供就医及心理咨询用药指导等服务同时积极开展分时段精准预约缩短患者到院后等待时间四鼓励医联体内上级医院通过远程会诊远程诊断远程培训等方式提高基层医疗机构723请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报对高风险人群的识别诊断和处置能力五县级及以上地方卫生健康行政部门应当加强对互联网诊疗服务的监管医疗机构应当落实互联网诊疗服务的医疗质量安全责任确保线上线下医疗服务一体化医疗质量安全同质化资料来源医政司国家药监局药物非临床安全性评价研究机构信息平台上线运行为加强药物非临床安全性评价研究机构以下简称GLP机构管理根据中华人民共和国药品管理法药品注册管理办法等有关规定国家药品监督管理局组织建立了药物非临床安全性评价研究机构信息平台简称GLP机构信息平台自通告于2022年12月23日发布起GLP机构信息平台上线运行具体如下一自通告发布之日起GLP机构相关省级药品监督管理局国家药品监督管理局食品药品审核查验中心应当登录GLP机构信息平台及时填报GLP机构信息GLP认证情况以及对GLP机构的监督检查结果违法行为查处等信息二GLP机构用户通过国家药品监督管理局网上办事大厅公共服务事项入口登录GLP机构信息平台进行信息填报GLP机构需于2023年1月31日前完成用户注册以及首次信息填报GLP机构信息和GLP认证情况发生变化时GLP机构应当在变更后5个工作日内更新平台信息按规定需要经过监管部门许可的应当在监管部门许可后5个工作日内更新平台信息三省级药品监督管理局核查中心等监管用户通过国家药品智慧监管平台登录GLP机构信息平台进行相应信息填报确认各相关省级药品监督管理局核查中心需于2023年2月28日前完成用户注册以及对GLP机构首次填报信息的审核确认并在后续及时确认GLP机构的相关更新信息录入对GLP机构的监督检查结果违法行为查处等信息四公众可以通过国家药品监督管理局网站首页查询栏目进入药品查询查看药物非临床安全性评价研究机构信息平台中GLP机构公开信息GLP机构和监管用户也可以在此公开信息页面下载注册登录说明登录GLP机构信息平台后可以下载系统操作手册五各省级药品监督管理局要切实落实属地监管责任督促辖区内GLP机构及时完成信息填报组织做好GLP机构日常监管对有不良记录的增加监督检查频次对发现的违法违规行为依法组织查处按规定予以公开六核查中心负责GLP机构信息平台的日常维护资料来源中国政府网国家药监局8批次药品不符合规定2022年12月14日国家药监局发布关于8批次药品不符合规定的通告经苏州市药品检823请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报验检测研究中心等4家药品检验机构检验标示为辅仁药业集团有限公司等6家企业生产的清热解毒口服液等8批次药品不符合规定具体如下经苏州市药品检验检测研究中心检验标示为辅仁药业集团有限公司江西钟山药业有限责任公司好医生药业集团有限公司生产的4批次清热解毒口服液检出高于限量值的灰毡毛忍冬皂苷乙经深圳市药品检验研究院检验标示为安徽鸿坤药业有限公司生产的1批次金银花不符合规定不符合规定项目为含量测定经安徽省食品药品检验研究院检验标示为安徽援康中药饮片股份有限公司生产和抽取自安徽省春源大药房有限公司的2批次桃仁不符合规定不符合规定项目包括性状显微鉴别经甘肃省药品检验研究院检验标示为安徽方氏制药有限公司生产的1批次茜草不符合规定不符合规定项目包括性状显微鉴别对上述不符合规定药品药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用召回等风险控制措施对不符合规定原因开展调查并切实进行整改国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查并按规定公开查处结果资料来源国家药监局罗氏托珠单抗获批新冠适应症全球首款FDA获批治疗新冠肺炎的单克隆抗体2022年12月22日罗氏宣布FDA已批准托珠单抗Actemra静脉注射用于治疗住院成年患者的新冠肺炎这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气无创或有创机械通气或体外膜肺氧合ECMO托珠单抗是首个获得FDA批准的治疗新冠肺炎的单克隆抗体建议用作单次60分钟静脉输注托珠单抗Tocilizumab是采用哺乳动物细胞表达的一种重组人源化抗人白介素6IL-6受体单克隆抗体通过抑制IL-6受体的活性来发挥作用IL-6是一种促炎性细胞因子它的释放可以诱发一系列下游的促炎症反应研究发现IL-6也是诱发COVID-19患者体内细胞因子风暴的重要通路而托珠单抗有可能减轻COVID-19患者的细胞因子风暴共有4项随机对照研究评估了托珠单抗在5500多例住院患者中治疗新冠肺炎的疗效包括牛津大学领导的RECOVERY试验以及罗氏赞助的EMPACTACOVACTA和REMDACTA试验结果表明托珠单抗可能会改善接受皮质类固醇并需要辅助供氧或呼吸支持的患者的预后FDA的批准是基于RECOVERY试验以及EMPACTA试验的结果这是第一个针对COVID-19的全球III期研究重点关注来自代表性不足的种族和族裔群体的患者自新冠肺炎大流行开始以来全球已有超过100万因COVID-19住院的人接受了托珠单抗治疗在世界各地托珠单抗被批准在30多个国家用于因严重COVID-19住院的患者在美国这是自2010年推出托珠单抗以来FDA批准的第7项适应症资料来源医药魔方923请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报复宏汉霖自主研发创新药汉斯状斯鲁利单抗注射液再获孤儿药资格认定2022年12月15日公司公告显示公司自主研发的创新药汉斯状斯鲁利单抗注射液获得了欧盟委员会EC授予孤儿药资格认定认定治疗领域为小细胞肺癌SCLC同时该治疗领域于2022年04月已通过FDA孤儿药认定汉斯状为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗于2022年3月在中国境内获批上市截至本公告日汉斯状已于中国境内获批两项适应症用于治疗经标准治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定MSI-H成人晚期实体瘤患者联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌sqNSCLC患者截至本公告日除公司的汉斯状外于全球范围内上市的靶向PD-1的单克隆抗体药品包括默沙东制药有限公司的可瑞达美国百时美施贵宝公司的欧狄沃再生元制药的Libtayo等于全球范围内获批用于小细胞肺癌SCLC治疗的靶向PD-L1的单抗药品有阿斯利康制药有限公司的英飞凡和罗氏制药的泰圣奇目前全球尚无一线治疗小细胞肺癌SCLC的抗PD-1单抗药品获批本药物有望成为首个一线治疗SCLC的抗PD-1单抗填补未来五年PD-1抑制剂一线治疗SCLC的临床空白2021年度及2022上半年度靶向PD-1的单克隆抗体药品于全球范围内的销售金额分别约为2808亿美元及1599亿美元资料来源蒲公英Ouryao微信公众号公司公告盘龙药业冠状病毒3CL蛋白酶PROTAC获美国专利局授权2022年12月21日盘龙药业宣布公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权这两项专利授权是基于盘龙药业新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂候选药物PLC-01设计合成的PROTACs细胞与动物实验显示其具有优良的3CL蛋白酶降解能力是全球范围内首批获得授权的抗冠状病毒PROTACs专利资料来源医药魔方公司公告复星医药mRNA疫苗新冠疫苗复必泰于中国香港获批上市2022年12月20日复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市其中复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种复必泰二价疫苗是已上市复必泰BNT162b2的迭代和补充临床研究及真实世界数据表明复必泰二价疫苗作为加强剂接种后针对奥密克戎BA1BA2和BA4BA5变异株以及原始株等病毒株均可产生强烈的中和抗体反应与原始株疫苗相比具有更好的免疫原性和广谱性能全面覆盖奥密克戎变异株根据BioNTech早前公布的复必泰二价疫苗23期临床试验复必泰二价疫苗作为加强剂接1023请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报种有利于加强对老年人群体的保护加强接种后1个月的数据显示复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳18-55岁成年人的中和抗体提高95倍55岁以上老年人的中和抗体提高132倍能够提供更好的保护效果资料来源医药魔方中国医药辉瑞签订新冠药奈玛特韦片利托那韦片Paxlovid进口及经销协议2022年12月14日中国医药发布公告显示公司与辉瑞公司签订协议将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片利托那韦片在中国境内市场的进口和经销协议生效日为2022年12月14日中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片利托那韦片Paxlovid以下简称产品在中国大陆市场的进口和经销产品的最终使用及销售情况受疫情等因素影响存在较大不确定性12月13日某网上药店平台上架辉瑞口服抗新冠药物Paxlovid定价2980元每盒事件受到关注后Paxlovid在该网上药店平台下架涉事药店平台告诉媒体他们并非提供Paxlovid药品网售而是通过互联网医院提供诊疗和用药服务12月14日辉瑞公司中国大陆合作商通用技术中国医药公司相关负责人称该药品为紧急审批处方药该药不能在网上随便售卖需在医生指导下使用资料来源医药魔方公司公告1123请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报3公司动态31重点覆盖公司投资要点评级及盈利预测表1重点覆盖公司投资要点及评级公司简称投资评级评级日期投资要点我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为90212401679亿元EPS分别为108149201元考虑持续提升全球领先的核心技术平台赋能新药研发九洲药业买入202289CDMO业务客户拓展广度和合作深度上成绩斐然项目数量快速增长商业化项603456目数量进入快速增长期已上市项目持续稳定放量通过内部新建外部并购结合的方式加快CDMO产能建设我们维持其买入评级因燎原药业股权转让交割时间不确定我们暂未考虑燎原药业转让产生的投资收益预计公司2022-2024年的归母净利润分别为310377463亿元EPS分别为美诺华146177217元当前股价对应PE为191613倍考虑公司以特色原料药为基买入2022818603538石CDMO业务与制剂业务两翼齐飞的战略升级转型稳步推进CDMO业务已建立厚实的客户基础发展后劲足制剂业务充分把握国家集采政策带来的快速商业化放量机遇我们维持其买入评级我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为134116031946亿元EPS分别为083099120元当前股价对应PE为211815倍考虑公司肝素原料药作为现健友股份买入202292金流业务稳定制剂国际化进度加速增长后劲足已形成注册-生产-销售全603707链条的核心竞争优势国内制剂业务充分分享集采红利也呈快速增长态势我们维持其买入评级我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为619528575亿元EPS分别为170145158元当前股价对应PE为101211倍考虑公司作为国内POCT领先基蛋生物增持2022429企业积极布局生免血球等其他技术领域大检验布局初现雏形2021年业绩603387重回上升通道仪器装机进展顺利进一步带动试剂销售放量国内外业务拓展顺利我们维持其增持投资评级我们预计公司2022-2024年的归母净利润分别为280735084240亿元EPS分别华东医药为160200242元当前股价对应PE为201613倍考虑公司医药商业板块稳定买入2022429000963发展医药工业业绩有望企稳创新药板块在研品种进展顺利深度布局并坚定看好工业微生物医美业务持续高速发展产品快速放量我们维持其买入评级我们预计公司2022-2024年的净利润分别为651716828亿元EPS分别为美亚光电074081094元当前股价对应PE为353228倍考虑公司色选机业务海外市场买入2022819002690回暖口腔CBCT疫情短期影响不改长期增长趋势我们维持其买入投资评级资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明投资要点中估值对应评级日期对应研究报告所取收盘价估值1223请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报表2重点覆盖公司盈利预测和估值股价元EPS元PE倍申万三级行业分类公司名称202212232022E2023E2024E2022E2023E2024E医疗研发外包九洲药业3839108149201355525771910原料药美诺华2775146177217190115681279化学制剂健友股份1634083099120196916511362体外诊断基蛋生物1370170145158806945867化学制剂华东医药4429160200242276822151830其他专用机械美亚光电2284074081094308628202430资料来源Wind长城国瑞证券研究所说明公司所属申万三级行业根据申万行业分类标准2021版做更新调整32医药生物行业上市公司重点公告表3医药生物行业上市公司重点公告本报告期公司公告类型主要内容公司的产品新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒胶体金法于近日获得国家药品达安基因器械注册监督管理局颁发的医疗器械注册证此次获证产品仅为应急储备用注册证有效期为一年六个月公司的产品新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒胶体金法于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品用于体外定性检测人鼻拭子样本中新型冠状病安图生物器械注册毒2019-nCoVN蛋白截至公告日国内外同行业部分厂家已取得类似产品的医疗器械注册证公司的药品连花清咳片于近日获得由新加坡卫生科学局核准签发的中成药注册批文批准该药品符合新加坡中成药标准注册该药品是首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制具有化痰止咳的作用特点有助于减少痰液生成降低痰液粘度促进痰液排出可以有效解决多种呼吸系统传染性或感染性疾病中因病毒或细菌感染引起痰液阻滞气管影响肺之通气换气功能导致病变复发或加重的临床难题以岭药业药品注册该药品于2020年5月获得国家药监局核准签发的药品注册批件系国家医保品种自上市以来连花清咳片已被北京山东湖北河北四川福建六省市新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案推荐并被写入山东省流行性感冒中医诊疗方案2022年版2022年福建省中医药防治流行性感冒专家共识试行近日该药品被列入国家中医药管理局新冠病毒感染者居家中医药干预指引2022年前三季度公司连花清咳片实现营业收入061亿元占公司总营业收入的0771323请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报公司的产品结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒PCR-荧光探针法于近日获得国家药品达安基因器械注册监督管理局颁发的医疗器械注册证山东威高骨科材料股份有限公司拟以现金方式购买威海威高生物科技有限公司威海威高富森医用材料有限公司威海威高医疗影像科技有限公司和威海威高齐全医疗设备有限公司持有的威高骨科资产收购山东威高新生医疗器械有限公司100股权交易金额为10300000万元本事项尚需提交股东大会审议截至本公告披露日该协议尚未签署本次交易尚未产生交易金额公司的14项产品登革病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法登革病毒寨卡病毒基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法肠道病毒通用型柯萨奇病毒A16型和肠道病毒71型核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法甲型流感病毒乙型流感病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法结核分枝杆菌流感嗜血杆菌和肺炎链球菌核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法结核分枝杆菌复合群鸟分枝杆菌复合群和脓肿分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法透景生命器械注册呼吸道合胞病毒腺病毒和肺炎支原体核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法全自动核酸检测分析系统样本保存液灭活型人乳头瘤病毒核酸检测及1618分型试剂盒卡式荧光PCR法新型冠状病毒2019-nCoV甲型流感病毒乙型流感病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法新型冠状病毒2019-nCoV甲型流感病毒乙型流感病毒呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒卡式荧光PCR法ON基因分别于近期取得泰国食品和药品管理局ThailandFDA颁发的注册许可通知或备案保健食品公司的保健食品寿仙谷牌猴头菇铁皮石斛黄芪颗粒于近日获得国家市场监督管理总局颁发寿仙谷注册的国产保健食品注册证书公司的产品血管内超声诊断设备V10和一次性使用血管内超声诊断导管TJ001分别于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证血管内超声诊断设备用于冠状开立医疗器械注册动脉血管内病变的超声成像检查一次性使用血管内超声诊断导管用于冠状动脉腔内超声成像检查公司的产品冠脉球囊扩张导管于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品是公司自主研发并进行生产的第四款冠脉球囊扩张导管产品适用于对冠状动脉的狭窄赛诺医疗器械注册节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张以改善心机灌注该产品的获批上市将为临床医生在冠脉介入治疗中提供更加多样化的器械选择瑞康医药集团股份有限公司于2022年12月14日召开第四届董事会第二十五次会议审议通过了关于收购山东乐康金岳实业有限公司96409的股份暨关联交易的议案同意根据万隆上海资产评估有限公司出具的瑞康医药拟股权收购涉及的乐康金岳股东全部权益价值资产评估瑞康医药资产收购报告中的评估值8736429万元作为作价基础通过股权转让的方式获得标的公司剩余96409的股权并签署山东乐康金岳实业有限公司之股权转让协议书标的公司8484万元出资额的转让对价为842271万元人民币本次转让完成后乐康金岳将成为公司的全资子公司乐康金岳一期二期三期建设项目已基本竣工根据瑞康医药总体发展战略十四五将着重1423请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报在中医药大健康领域方面搭建平台目前乐康金岳已建成的办公及运营场所已为上市公司提供办公及经营场地本次收购乐康金岳的剩余股份可彻底解决关联交易问题公司的产品全自动化学发光免疫分析仪i800i820i6000i8000i9000于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品基于吖啶酯直接化学发光测定原理与适配试剂配合使用在临床上对来源于人体血清血浆全血尿液或者其他体液样本中的迈克生物器械注册被分析物进行定性或定量检测包括蛋白质及多肽肝病心肌疾病维生素激素免疫功能自身抗体感染性疾病肿瘤相关抗原变应原过敏原相关项目该产品获得注册证书促进了公司直接化学发光平台产品形成系列化可满足不同客户群体以及不同应用场景的需求公司的产品微导管于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品是公司下属子公司吉威医疗研发的一款扩张微导管穿通导管适用于冠状动脉CTO慢性完全闭塞病变严重扭曲及分叉病变严重钙化病变等导丝不能顺利到位或通过病变的情况下加强导丝支撑或做交换导丝之用除了具有普通微导管的功能外因其螺旋结构的锥形头端及加蓝帆医疗器械注册长的亲水涂层设计该产品还可以快速通过并扩张CTO病变扭曲的微通道开通CTO病变的能力较强并可在一定程度上减少或替代预扩球囊的使用此前公司下属子公司吉威医疗主营的自研产品仅包括冠脉支架及球囊类产品微导管等器械的加入意味着公司的产品版图已经覆盖到通路类产品及其他特殊治疗器械领域该产品将在完善公司产品线上起到关键作用增强公司在该领域的核心竞争力公司的产品腕式电子血压计TMB-2085TMB-2085-KTMB-2085-NTMB-1117-SN于近日获得加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科BureauofLicensingServicesMedical乐心医疗器械注册DevicesDirectorateHealthCanada颁发的医疗器械注册证该产品由主机袖带组成适用于测量腕围在135cm215cm之间的成人的血压和脉率公司的产品前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒化学发光免疫分析法和超敏C反应蛋白测定试剂盒磁微粒化学发光法分别于近日获得广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证前者用于定量测定人血清中前列腺酸性磷酸酶PAP的含量临床上主要用于监测前新产业器械注册列腺癌发生骨转移的情况后者用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白CRP的含量临床上主要用于评价心血管疾病风险此次获批产品丰富了公司化学发光检测产品中肿瘤标志物和心血管及心肌标志物项目类别公司的产品维力输尿管导管于近日获得美国食品药品监督管理局FDA的获批注册通知维力医疗器械注册该产品用于临时排尿输送冲洗液向尿道注射造影剂引导曲折的输尿管进入推进或交换泌尿道用导丝仅限开口型的输尿管导管公司的产品血液透析滤过器EXCLEAR500EXCLEAR600EXCLEAR700EXCLEAR800EXCLEAR900EXCLEAR1000EXCLEAR1100EXCLEAR1200于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器新华医疗器械注册械注册证该产品主要由外壳端盖中空纤维膜密封胶O型密封圈与密封塞组成适用于在医疗机构和医护人员指导下对成人急慢性肾功能衰竭患者的血液透析滤过治疗限一次性使用1523请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报该产品获批上市使公司同时拥有了血液透析和血液透析滤过两种治疗模式的血液净化产品进一步丰富了公司血液净化产品线完善了血液净化整体解决方案为肾衰竭患者提供更多的治疗解决方案截至目前国内同行业有6家公司已取得同类产品的医疗器械注册证北京利德曼生化股份有限公司于2022年10月10日召开第五届董事会第六次会议及第五届监事会第五次会议审议通过了关于收购控股子公司德赛系统德赛产品少数股东股权暨关联交易的议案同日公司与德赛诊断系统上海有限公司的少数股东DiaSysDiagnosticSystems利德曼资产收购GmbH简称德国德赛丁耀良钱盈颖以及与德赛诊断产品上海有限公司的少数股东德国德赛分别签署了股权转让协议公司以自有资金人民币13950万元收购德赛系统少数股东德国德赛丁耀良钱盈颖合计持有的德赛系统30股权以自有资金人民币1050万元收购德国德赛持有的德赛产品30股权公司的产品气腹机SF-N400SF-H400SF-N500SF-H500于近日获得广东药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化碳气体开立医疗器械注册建立并维持气腹为手术提供操作空间和视野该产品此次获证丰富了公司腹腔镜产品手术周边设备使公司硬镜产品类别更为齐全公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的项目冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发于近日获得美国专利商标局授权的2项专利授权证书该两项专利授权是基于公司新型冠状病毒盘龙药业专利授权3CL蛋白酶抑制剂候选药物PLC-01设计合成的PROTACs细胞与动物实验显示具有优良的3CL蛋白酶降解能力是全球范围内首批获得授权的抗冠状病毒PROTACs专利浙江拱东医疗器械股份有限公司拟以自有资金或自筹资金4500万美元对全资子公司GD拱东医疗资产收购MedicalInc进行增资主要用于收购TrademarkPlasticsInc的核心资产本次购买资产的预估价格约为4200万美元公司的产品甲状腺球蛋白测定试剂盒磁微粒化学发光免疫分析法和促肾上腺皮质激素测定试剂盒磁微粒化学发热景生物器械注册光免疫分析法分别于近日获得河北药品监督管理局颁发的医疗器械注册证本次获证丰富了公司产品的种类公司于2022年12月20日召开第三届董事会第十六次会议通过了关于收购湖南天济草堂制药股份有限公司857143股份的议案同意公司使用自有资金或自筹资金收购天济草堂857143股份收购价格为人民币3411429万元公司已于2022年12月20日与天济草堂股东翁小涛向忠友在长沙岳麓区签署了湖南达嘉维康医药产业股份有限公司与翁小涛向忠友有关湖南天济草堂制药股份有限公司之股份转让协议本次收购完成后公司将持有天济草达嘉维康资产收购堂857143股份成为天济草堂的控股股东达嘉维康属于医药流通行业主要从事药品医疗器械等医药产品的批发和零售业务标的公司天济草堂属于医药制造业主营业务为中成药的研发生产和销售天济草堂经过多年的发展已成为中药制造行业有一定影响力的企业本次收购目的在于进一步拓展产业链的上游在公司已具备药品批发零售专科医院的基础上拥有生产药品的能力充分发挥公司现有业1623请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报务优势与标的公司资产业务协同效应逐步形成上下联动的规模化医药产业业务体系公司的药品注射用阿糖胞苷规格01g05g于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书原料药阿糖胞苷同时通过关联审评该药品属于抗代谢药物主要适用于成人和儿童急性非淋巴细胞性白血病的诱导缓解和维持治疗该药品为国内第一家通过视同通过一致性评价的仿制药为国家短缺药品种国药现代药品注册注射用阿糖胞苷最早由Upjohn现属辉瑞于1969年6月在美国上市上市商品名为Cytosar-U国内进口商品名为赛德萨Cytosar根据PDB数据库显示2021年阿糖胞苷全球销售额为129亿美元国内样本医院销售额为人民币138亿元截至目前国药一心该项目累计投入研发费用约人民币122975万元未经审计公司的药品黄蜀葵花总黄酮提取物和黄蜀葵花总黄酮口腔贴片每片重75mg含黄蜀葵花总黄酮提取物20mg分别于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书黄蜀葵花总黄酮口腔贴片的功能主治清心泄热用于心脾积热所致轻型复发性口腔溃疡症见口腔黏膜溃疡局部红肿灼热疼痛等黄蜀葵花总黄酮提取物为黄蜀葵花总黄酮口腔贴片的原料目前黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片未有同类品种在国内上市属具有自主知识产权的创新中药根据米内网的统计国内口腔溃疡药物市场中药化药整体规模约达16亿元属细康恩贝药品注册分治疗领域规模较大的药品品类截止目前国内口腔溃疡市场尚无中药双层贴片产品上市化学药主要有意可贴片地塞米松贴片氨来呫诺口腔贴片等贴片产品黄蜀葵花总黄酮口腔贴片作为治疗口腔溃疡的中成药独家新药由于疗效确切安全性好剂型独特有明确的循证医学证据可以更好地满足医院的临床需求具备成为该领域中药大品种的潜力截至目前杭州康恩贝除按合同约定分期向山东省药学科学院支付技术转让费外已发生有关黄蜀葵花总黄酮提取物及口腔贴片的技术转移试制费注册费等共计100万元公司兰溪植物药产业园发生有关黄蜀葵花总黄酮提取物试制费用170万元公司的药品磷酸奥司他韦胶囊30mg75mg于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书该药品主要用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感但是乙型流感的临床应用数据尚不多患者应在首次出现症状48小时以内使用用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防公司获批的两个规格其中75mg用于成人30mg用于儿童目前磷酸奥司他韦制剂已在100多个国家和地区获得临床使用许可并被世界卫生组织WHO推荐作为治疗流感病毒的基本药物被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒双鹭药业药品注册药物该产品由美国吉里德公司GileadSciences开发罗氏公司的磷酸奥司他韦胶囊于2001年10月进入我国市场商品名达菲该产品目前已进入中国2018版基药目录同时也是流行性感冒诊疗方案2018年版修订版明确的抗流感病毒药物该产品2022年7月被列入国家集中招标采购产品中标企业为广东东阳光药业有限公司浙江华海药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司石药集团欧意药业有限公司齐鲁制药海南有限公司等本次公司磷酸奥司他韦胶囊获批视同通过一致性评价目前该产品用于儿童的小规格制剂30mg国内仅有三家企业1723请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报公司的产品幽门螺杆菌核酸检测试剂盒PCR荧光探针法于近日获得国家药品监督管理局康为世纪器械注册颁发的医疗器械注册证该产品用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌核酸用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断公司的药品元胡止痛滴丸于近日获得泰国卫生部颁发的药品注册证书该药品为为公陇神戎发药品注册司主打产品主要功能为理气活血止痛用于行经腹痛胃痛胁痛头痛公司于近日收到中国华润有限公司转发的国务院国有资产监督管理委员会关于华润三九医药股份有限公司收购昆药集团股份有限公司有关事项的批复国资产权2022586号国务院国有资产监督管理委员会原则同意华润三九通过受让华立集团股份有限公司所持昆药集团股华润三九份有限公司3335456股股份受让华立医药集团有限公司所持昆药集团208976160股股份资产收购等方式取得昆药集团控股权的整体方案截至本公告提交日本次交易尚需经公司股东大会审议通过办理协议转让股份还需通过上海证券交易所合规性审核并在中国证券登记结算有限责任公司办理股份协议转让登记过户等相关手续公司的药品草酸艾司西酞普兰口服溶液于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书该药品用于治疗抑郁症治疗伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍草酸艾司西康弘药业药品注册酞普兰口服溶液原研产品于2002年11月在美国获批上市商品名Lexapro持有人为ALLERGANSALESLLC公司草酸艾司西酞普兰口服溶液为国内首家获批上市公司的产品新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒胶体金法于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品为公司快速检测诊断平台下新产品主要用于体迈克生物器械注册外定性检测新型冠状病毒感染的疑似病例的辅助诊断胶体金法新冠抗原自测产品无需专门的检测设备具有易操作15分钟快速出结果的特点便于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测可较好地满足自测需求公司的产品臂式电子血压计TMB-995-SEBP-095TMB-1491-DSTMB-2080-NTMB-2080-KTMB-2083TMB-2083-N于近日获得加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科Bureauof乐心医疗器械注册LicensingServicesMedicalDevicesDirectorateHealthCanada颁发的医疗器械注册证该产品由主机袖带及适配器选配组成适用于测量臂围在22cm42cm之间的成人的血压和脉率公司的产品2微球蛋测定试剂盒化学发光免疫分析法于近日获得广东药品监督管理局颁发的医疗器械注册证该产品用于体外定量测定人血清血浆或尿液中2微球蛋白新产业器械注册2-MG的含量临床上主要用于监测近端肾小管的功能以及用于肿瘤多发性骨髓瘤的治疗监测此次获证丰富了公司化学发光检测产品中肾功能项目类别1823请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报公司的产品实时荧光定量PCR分析仪于近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注达安基因器械注册册证公司的药品注射用甲苯磺酸瑞马唑仑36mg于近日获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书批准本品增加支气管镜诊疗麻醉适应症说明书中适应症表述写为非气管插管手术操作中的镇静和麻醉公司该药品2019年12月获得国家药监局批准用于常规胃镜检查镇静2020年6月获批用于结肠镜检查的镇静2022年6月获批用于全身麻醉的诱导和维持甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物是一种短效GABAa受体激动剂甲苯磺酸瑞马唑仑通过恒瑞医药药品注册与GABAa受体结合抑制神经元活动从而产生镇静麻醉作用甲苯磺酸瑞马唑仑的优势在于起效快苏醒时间短对呼吸及心血管系统影响小德国PAIONAG公司研发的苯磺酸瑞马唑仑2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉2020年10月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持2020年7月在中国获批上市用于结肠镜检查的镇静和全身麻醉诱导与维持经查询苯磺酸瑞马唑仑2021年全球销售额约为2741万美元截至目前公司在注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计已投入研发费用约为11648万元公司的药品依诺肝素钠注射液04mL4000AXaIU06mL6000AXaIU于近日获得坦桑尼亚药品和医疗器械管理局核准签发的药品注册证书依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病预防静脉内血栓形成特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成治疗已形常山药业药品注册成的深静脉栓塞伴或不伴有肺栓塞临床症状不严重不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞与阿司匹林合用治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死用于血液透析体外循环中防止血栓形成公司的产品新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒胶体金法于近日获得国家药品监督ST东洋器械注册管理局颁发的医疗器械注册证国内同行业部分厂家已取得上述类似产品的医疗器械注册证资料来源Wind长城国瑞证券研究所33医药生物行业上市公司股票增减持情况本报告期两市医药生物行业共有55家上市公司的股东净减持3570亿元其中7家增持03亿元48家减持3600亿元表4医药生物行业上市公司股东增减持情况代码名称变动次数涉及股东人数总变动方向净买入股份数合计万股增减仓参考市值万元688739SH成大生物54增持66421177688317SH之江生物41增持70028288603367SH辰欣药业11增持176392204801923请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明行业周报600420SH国药现代104增持6406334600062SH华润双鹤65增持45010122300601SZ康泰生物42增持1003076002004SZ华邦健康11增持11505950835670BJ数字人11减持-5032-48828688799SH华纳药厂51减持-5416-212044688613SH奥精医疗11减持-3692-98478688553SH汇宇制药-W21减持-100315-1750928688468SH科美诊断22减持-80460-895627688389SH普门科技11减持-126660-2478451688278SH特宝生物21减持-2999-114093688139SH海尔生物21减持-013-817603880SH南卫股份21减持-350-2652603538SH美诺华11减持-443-13546603229SH奥翔药业95减持-284950-8005291603168SH莎普爱思22减持-30034-257413603139SH康惠制药11减持-4661-107289603127SH昭衍新药43减持-25540-1476311603108SH润达医疗11减持-2343-27375600613SH神奇制药33减持-63977-575633301267SZ华厦眼科11减持-040-2651301089SZ拓新药业83减持-3113-284900301075SZ多瑞医药11减持-8000-232322301060SZ兰卫医学21减持-800-18318301033SZ迈普医学11减持-491-21583300878SZ维康药业11减持-560-17150300869SZ康泰医学11减持-894-23776300832SZ新产业11减持-129-6264300759SZ康龙化成74减持-142712-8627995300725SZ药石科技11减持-18064-1547449300705SZ九典制药11减持-1551-41468300685SZ艾德生物11减持-39503-987226300683SZ海特生物11减持-3000-122083300434SZ金石亚药11减持-1600-31775300406SZ九强生物11减持-3615-67095300391SZ康跃科技11减持-5500-61803300267SZ尔康制药11减持-59999-228358300255SZ常山药业11减持-124241-739979300049SZ福瑞股份11减持-25600-657378300039SZ上海凯宝32减持-3852-42191300026SZ红日药业51减持-227374-15379602023请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明