行情回顾：上周（12.19-12.23日，下同），A股申万医药生物行业指数下跌5.19%，板块整体跑输沪深300指数2.00pct、跑输创业板综指1.50pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第24位，整体表现一般。港股恒生医疗保健指数上周下跌1.08%，跑输恒生指数1.81pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第7位。
　　本周观点：口腔正畸耗材集采平均降幅43%，外资降价意愿低或成国产放量良机
　　口腔正畸耗材集采落地，平均降幅43%。据证券日报，12月19日，陕西等16省联盟口腔正畸托槽耗材集中带量采购产生拟中选结果，32家企业的572个产品拟中选，本次联盟集采的品种包括托槽、无托槽隐形牙套、颊面管等耗材，拟中选产品价格平均降幅43.23%，较为温和。
　　隐形矫治产品平均降幅低于传统正畸产品，国产品牌积极参与，外资龙头出现落标现象。部分传统正畸产品降价幅度较高，自锁金属托槽及普通金属托槽产品最高降幅分别达88%和84%，陶瓷组（39.4%）平均降幅显著低于金属组（45.1%）。作为传统正畸之外新兴市场的隐形矫治，无托槽矫治器平均降幅39.8%，低于本次集采整体降幅，平均拟中标价格为6737.5元，远高于其它传统产品，较为昂贵。此外，本次整体国产报量显著大于进口，且在部分板块存在进口头部厂商落标的现象，如无托槽矫治器组，龙头之一的进口品牌隐适美未中选。
　　隐形正畸市场一片蓝海。我国居民对口腔健康的意识日渐提高，据动脉网，在消费者口腔困扰中，牙齿不整齐占比达到48.7%。近年来，我国隐形正畸市场增速迅猛；据立鼎产业研究网，2020-2030年全球/美国/中国隐形矫治器市场规模CAGR预计分别为14.2%/10.4%/23.1%，且2020年我国隐形正畸渗透率仅为10%，较美国32%的渗透率，仍存在较大的提升空间。
　　我们认为一方面本次集采降幅有限，难以击穿企业出厂价，外资龙头降价意愿较低，正是国产品牌以价换量，抢占市场的好时机，国产替代有望加速；另一方面，我国正畸行业渗透率较低，耗材价格降低叠加疫情放开后前期压制消费需求修复，或将提升正畸服务体量；此外，集采联盟省份多为二三线省市，也有利于推动口腔正畸服务下沉，打开基层市场。
　　投资建议
　　建议关注通策医疗(600763.SH)、时代天使(06699.HK)等企业。
　　风险提示
　　药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等；市场竞争加剧风险

研究报告全文：证口腔正畸耗材集采平均降幅43外资降价券意愿低或成国产放量良机研究医药生物行业周报20221219-1223报TableRatingTableSummary主要观点告增持维持行情回顾上周1219-1223日下同A股申万医药生物行业指数行业TableIndustry医药生物下跌519板块整体跑输沪深300指数200pct跑输创业板综指日期shzqdatemark2022年12月26日150pct在申万31个子行业中医药生物排名第24位整体表现一般港股恒生医疗保健指数上周下跌108跑输恒生指数181pctTableAuthor分析师彭毅在12个恒生综合行业指数中排名第7位Tel021-53686136E-mailpengyishzqcom本周观点口腔正畸耗材集采平均降幅43外资降价意愿低或成国SAC编号S0870521100001产放量良机联系人李斯特口腔正畸耗材集采落地平均降幅43据证券日报12月19日陕Tel021-53686148西等16省联盟口腔正畸托槽耗材集中带量采购产生拟中选结果32家E-maillisiteshzqcom企业的572个产品拟中选本次联盟集采的品种包括托槽无托槽隐形SAC编号S0870121110002牙套颊面管等耗材拟中选产品价格平均降幅4323较为温和联系人徐昕隐形矫治产品平均降幅低于传统正畸产品国产品牌积极参与外资Tel021-53686141龙头出现落标现象部分传统正畸产品降价幅度较高自锁金属托槽E-mailxuxin03308shzqcom行及普通金属托槽产品最高降幅分别达88和84陶瓷组394SAC编号S0870121100014业平均降幅显著低于金属组451作为传统正畸之外新兴市场的隐联系人尤靖宜周形矫治无托槽矫治器平均降幅398低于本次集采整体降幅平Tel021-53686160报均拟中标价格为67375元远高于其它传统产品较为昂贵此外E-mailyoujingyishzqcom本次整体国产报量显著大于进口且在部分板块存在进口头部厂商落SAC编号S0870122080015标的现象如无托槽矫治器组龙头之一的进口品牌隐适美未中选TableQuotePic隐形正畸市场一片蓝海我国居民对口腔健康的意识日渐提高据动最近一年行业指数与沪深300比较医药生物沪深300脉网在消费者口腔困扰中牙齿不整齐占比达到487近年来2我国隐形正畸市场增速迅猛据立鼎产业研究网2020-2030年全球-2122103220522072210221222美国中国隐形矫治器市场规模CAGR预计分别为142104-6231且2020年我国隐形正畸渗透率仅为10较美国32的渗透-10率仍存在较大的提升空间-14-19我们认为一方面本次集采降幅有限难以击穿企业出厂价外资龙头-23-27降价意愿较低正是国产品牌以价换量抢占市场的好时机国产替-31代有望加速另一方面我国正畸行业渗透率较低耗材价格降低叠加疫情放开后前期压制消费需求修复或将提升正畸服务体量此外集采联盟省份多为二三线省市也有利于推动口腔正畸服务下TableReportInfo相关报告沉打开基层市场防控优化下关注防疫重心变化产生的需求投资建议2022年12月20日防疫措施优化政策相继发布关注疫情建议关注通策医疗600763SH时代天使06699HK等企业防控相关需求2022年12月12日风险提示疫苗抗原自测中药精准防疫工具包2022年12月06日药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险行业周报目录1本周观点口腔正畸耗材集采平均降幅43外资降价意愿低或成国产放量良机42上周市场回顾421板块行情回顾422个股行情回顾63行业要闻与最新动态731国内医药上市公司要闻和行业动态732海外医药上市公司要闻和行业动态84沪深港通资金流向更新135行业核心数据库更新1451疫情数据更新1452一致性评价及注册信息更新1553核心原料药数据更新1554各地集中采购及新政推行更新176医药公司融资情况更新177本周重要事项公告188风险提示19图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况1219-12235图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况1219-12235图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况1219-12236图4主要维生素原料药价格单位元千克16图5主要抗生素原料药价格单位元千克16图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克17表表1A股医药行业涨跌幅Top101219-12236表2H股医药行业涨跌幅Top101219-12237表3AH股公司要闻核心要点1216-12237表4陆股通资金医药持股每周变化更新1219-122313表5港股通资金医药持股每周变化更新1219-122313表6国内疫情相关新闻20221219-2022122415表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规1219-122515表8近期医药板块定向增发预案更新17表9近期医药板块可转债预案进度更新18请务必阅读尾页重要声明2行业周报表10本周股东大会信息1226-123018表11本周医药股解禁信息1226-123019请务必阅读尾页重要声明3行业周报1本周观点口腔正畸耗材集采平均降幅43外资降价意愿低或成国产放量良机口腔正畸耗材集采落地平均降幅43据证券日报12月19日陕西等16省联盟口腔正畸托槽耗材集中带量采购产生拟中选结果32家企业的572个产品拟中选本次联盟集采的品种包括托槽无托槽隐形牙套颊面管等耗材拟中选产品价格平均降幅4323较为温和隐形矫治产品平均降幅低于传统正畸产品国产品牌积极参与外资龙头出现落标现象部分传统正畸产品降价幅度较高自锁金属托槽及普通金属托槽产品最高降幅分别达88和84且陶瓷组394平均降幅显著低于金属组451作为传统正畸之外新兴市场的隐形矫治无托槽矫治器平均降幅398低于本次集采整体降幅平均拟中标价格为67375元远高于其它传统产品较为昂贵此外本次整体国产报量显著大于进口且在部分板块存在进口头部厂商落标的现象如无托槽矫治器组龙头之一的进口品牌隐适美未中选隐形正畸市场一片蓝海我国居民对口腔健康的意识日渐提高据动脉网在消费者口腔困扰中牙齿不整齐占比达到487近年来我国隐形正畸市场增速迅猛据立鼎产业研究网2020-2030年全球美国中国隐形矫治器市场规模CAGR预计分别为142104231且2020年我国隐形正畸渗透率仅为10较美国32的渗透率仍存在较大的提升空间我们认为一方面本次集采降幅有限难以击穿企业出厂价外资龙头降价意愿较低正是国产品牌以价换量抢占市场的好时机国产替代有望加速另一方面我国正畸行业渗透率较低耗材价格降低叠加疫情放开后前期压制消费需求修复或将提升正畸服务体量此外集采联盟省份多为二三线省市也有利于推动口腔正畸服务下沉打开基层市场建议关注通策医疗600763SH时代天使06699HK等企业2上周市场回顾21板块行情回顾上周1219-1223日下同A股申万医药生物行业指数下跌519板块整体跑输沪深300指数200pct跑输创业板综指请务必阅读尾页重要声明4行业周报150pct在申万31个子行业中医药生物排名第24位整体表现一般港股恒生医疗保健指数上周下跌108跑输恒生指数181pct在12个恒生综合行业指数中排名第7位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况1219-1223资料来源Wind上海证券研究所图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况1219-1223资料来源Wind上海证券研究所上周申万医药生物二级行业中医疗服务板块下跌094跌幅最小跌幅最大的是医药商业板块下跌901请务必阅读尾页重要声明5行业周报图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况1219-1223资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是福瑞股份上涨2842公司是一家集科研生产销售网络服务为一体的现代化医药企业也是全球第一家以肝纤维化诊断治疗为核心业务的公司经过十余年的努力已从设立伊始的单一业务的制药企业逐步发展成为专业服务于肝病领域以抗肝纤维化为核心业务成为了肝纤维化细分市场的领导者在治疗药品方面公司拥有治疗肝纤维化首选用药复方鳖甲软肝片以及国家药监局批准的首个专业治疗脂肪肝的壳脂胶囊在诊疗设备方面通过对法国Echosens公司和BioLiveScale公司的收购公司拥有无创即时检测肝纤维化设备FibroScan和基于血清学的生化检测技术FibroMeter2022年12月19日MadrigalPharmaceuticals官网宣布了Resmetirom治疗非酒精性脂肪肝炎NASH的MAESTRO-NASHIII期试验结果主要终点和关键次要终点均已达到我们预计随着Resmetirom商业化推进会催生相应的筛查服务需求福瑞公司旗下FibroScan检测设备有望受益港股方面歌礼制药-B涨幅最大上涨2032山东新华制药股份跌幅最大下跌-3508表1A股医药行业涨跌幅Top101219-1223排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因受益于Resmetirom临1福瑞股份28421振东制药-2529NA床结果2惠泰医疗959NA2上海凯宝-2304NA3荣昌生物802NA3海欣股份-2298NA请务必阅读尾页重要声明6行业周报3CL蛋白酶获美国专4盘龙药业8004多瑞医药-2282抗疫药物赛道回调利授权5百济神州-U785NA5亨迪药业-2182抗疫药物赛道回调6乐心医疗709NA6新华制药-2154抗疫药物赛道回调7泰格医药520NA7贵州百灵-2133抗疫药物赛道回调8舒泰神464NA8金石亚药-2112NA9新产业418NA9香雪制药-2038抗疫药物赛道回调10恩华药业381NA10君实生物-U-2021NA资料来源Wind上海证券研究所表2H股医药行业涨跌幅Top101219-1223排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅11672HK歌礼制药-B203210719HK山东新华制药股份-350820455HK天大药业181828158HK中国再生医学-213332142HK和铂医药-B175432393HK巨星医疗控股-200040718HK太和控股171942192HK医脉通-181553886HK康健国际医疗150056185HK康希诺生物-B-167769960HK康圣环球137766609HK心玮医疗-B-166176996HK德琪医药-B128973839HK正大企业国际-164686699HK时代天使101082185HK百心安-B-156099969HK诺诚健华-B98492161HK健倍苗苗-1414106160HK百济神州930103689HK康华医疗-1381资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表3AH股公司要闻核心要点1216-1223日期A港公司要闻2022-12-23A股舒泰神募集资金总额不超过含人民币58亿元用于创新药物研发项目2022-12-23A股奥翔药业本次暂时用于补充流动资金的募集资金已全部归还至募集资金专用账户同意使用自有资金或自筹资金收购天济草堂857143股份收购价格为人民币341亿2022-12-22A股达嘉维康元2022-12-22A股永安药业收到CNIPA颁发的一种聚醚大单体生产用快速搅拌装置新型专利证书将暂时补充流动资金人民币70亿元全部归还至募集资金专项账户使用期限未超过12个2022-12-22A股健康元月2022-12-21A股舒泰神为加强C5a靶点方向的研究与合作与InflaRxGmbH签署共同开发协议补充协议III2022-12-20A股ST宜康以现金112亿元购买沈敏尚亿投资丁蕾丁盛合计所持江阴百意医院51的股权拟作为有限合伙人出资人民币10亿元投资国创振德医疗产业一期占基金出资总额的2022-12-20A股振德医疗5000拟作为有限合伙人以自有资金人民币25万元受让横琴中科认购的中科建创投的合伙份额2022-12-19A股睿智医药3000万份本次拟非公开发行A股股票募投项目包括BA9自主生产项目冠脉和结构性心脏病相关创2022-12-16A股蓝帆医疗新医疗器械临床研发项目等四个项目取得山东省商务厅颁发的企业境外投资证书与平安盐野义就抗新冠病毒口服药物Ensitrelvir的进口品签订进口分销协议并就更广2022-12-23港股上海医药泛的新药和仿制药产品签订战略合作框架协议请务必阅读尾页重要声明7行业周报瑞科生物2022-12-23港股重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV的菲律宾II期序贯加强临床试验取得积极结果和铂医药与科伦博泰签署两项补充协议一致同意科伦博泰有权就双方共同开发的两款ADC产品许2022-12-23港股可给被许可第三方马来酸阿伐曲泊帕片用于治疗对既往治疗反应不佳的成人慢性ITP的药品注册申请获NMPA2022-12-22港股复星医药审评受理2022-12-22港股石药集团全人源抗体药物NBL-020用于治疗晚期实体瘤的IND申请已获FDA批准收到NMPA关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗成人rr2022-12-21港股复星医药ALL开展临床试验的批准圣诺医药2022-12-20港股公布RNAi治疗药物STP707用于治疗多种实体瘤的临床试验I期中期数据基石药业2022-12-19港股舒格利单抗用于治疗NSCLC的MAA获英国MHRA受理2022-12-19港股和黄医药已向美国FDA滚动提交fruquintinib用于治疗难治性结直肠癌的新药上市申请歌礼制药2022-12-19港股口服病毒抑制剂ASC10和衍生物收到USPTO的授权公告通知书2022-12-19港股白云山收到NMPA核准签发的盐酸达泊西汀化学原料药上市申请批准通知书瑞科生物2022-12-19港股新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾FDA的临床试验批准2022-12-18港股先声药业一项抗新冠病毒候选创新药先诺欣SIM0417II-III期临床研究完成全部患者入组石四药集受委托生产布洛芬缓释片及小儿氨酚黄那敏颗粒委托生产量分别为每年10亿至25亿片及2022-12-18港股团每年6500万袋加科思2022-12-16港股KRASG12C抑制剂JAB-21822获得NMPACDE授予的突破性治疗药物认定资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1PoseidaTherapeutics武田合作非病毒基因疗法有望步入临床12月11日临床阶段的细胞和基因治疗公司PoseidaTherapeutics在美国血液学会ASH年会上展示了其与武田Takeda合作的基因治疗项目P-FVIII-101的临床前数据这些数据为使用P-FVIII-101治疗血友病A提供了临床前原理验证双方将继续进行临床前研究以推进该候选疗法的IND申请血友病A是由于缺乏凝血因子VIIIFVIII而导致的一种罕见遗传性出血性疾病然而天然的FVIII在血液中的半衰期只有12个小时左右因此通常患者需要每周接受3-4次FVIII输注这为他们的生活带来极大的不便P-FVIII-101是Poseida与武田基于2021年达成的一项合作开发的一种肝脏靶向基因疗法用于血友病A的体内治疗具有功能性治愈该疾病的潜力2AbCellera找到更多优质的抗体候选药物艾伯维与AbCellera达成长期合作12月16日AbCellera宣布与艾伯维AbbVie达成了一项多年期多靶标的战略合作这项合作将利用AbCellera的抗体发现和开发引擎为艾伯维所选择的5个靶标提供优化的候选药物开发适用于多个适应症AbCellera是一家通过探索破译分析天然免疫系统以寻找抗体的公司其合作伙伴可以将这些抗体开请务必阅读尾页重要声明8行业周报发成预防和治疗疾病的药物目前关于AbCellera所计划的预期时间或是针对的适应症几乎没有任何公开的信息CarlHansen博士在采访中透露其抗体发现和开发引擎专门设计用于解决传统药物发现的障碍以便以更高的精确度和速度找到最佳临床候选药物使其更快地进入临床并为患者所用3SoseiHeptares和礼来逾7亿美元开发糖尿病等代谢疾病创新疗法礼来剑指GPCR12月16日SoseiHeptares和礼来公司宣布达成药物发现合作将联合发现开发和商业化针对创新G蛋白偶联受体GPCR靶点的小分子药物用于治疗糖尿病和代谢疾病GPCR是治疗疾病的重要靶点类型接近有400个GPCR与不同的疾病相关FDA批准的新药中34靶向GPCR然而仍然有56的GPCR靶点未被靶向这一领域仍然存在很多开发潜在first-in-class和best-in-class疗法的机会该公司的技术平台包括称为StaR的稳定GPCR技术平台这一平台通过在GPCR中引入点突变提高GPCR的热稳定性从而让它们在脱离细胞膜环境的情况下仍然保持稳定构象和原有的功能4AstellasPharma显著改善晚期胃癌无进展生存期潜在first-in-class疗法展现亮眼3期临床数据12月16日安斯泰来AstellasPharma宣布靶向Claudin182CLDN182的在研抗体疗法zolbetuximab与化疗联用在一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃癌和胃食管结合部GEJ腺癌患者的3期临床试验中达到主要终点显著延长患者的无进展生存期PFS这些患者肿瘤为CLDN182阳性HER2阴性这是安斯泰来一个月内所公布关于zolbetuximab在治疗胃癌患者上的第二项临床3期试验积极数据胃癌是第五常见确诊的癌症也是全球第四的癌症死因ClaudinCLDN是正常组织紧密连接中重要的一种蛋白质具有4个跨膜结构域它参与细胞旁通透性和电导等过程的调节CLDN182在包含胃癌在内的消化道癌症中高度表达因此CLDN182有可能成为治疗胃癌胰腺癌等实体肿瘤的有效靶标Zolbetuximab是一种潜在first-in-classIgG1单克隆抗体在肿瘤细胞表面与CLDN182特异结合通过引发抗体依赖性细胞毒性ADCC和补体依赖性细胞毒性CDC导致癌细胞死亡5AtaraBiotherapeutics和PierreFabre里程碑全球首个现货型T细胞免疫疗法获批12月19日AtaraBiotherapeutics和PierreFabre联合宣布欧盟委员会EC批准其免疫疗法Ebvallotabelecleucel上市作为单药治疗EB病毒EBV相关的移植后淋巴增殖性疾病EBVPTLD病患包含曾至少接受过一次前期治疗的成人与2请务必阅读尾页重要声明9行业周报岁以上儿童患者此款疗法于今年10月获得欧盟人用药品委员会CHMP上市许可推荐这是全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法EBVPTLD是淋巴瘤的一种类型是一种罕见急性可能致死的血液癌症可能在实体器官移植SOT或同种异体造血细胞移植HCT后发生Ebvallo是一款现货型同种异体T细胞免疫疗法以人类白细胞抗原HLA限定的方式靶向受EBV感染的细胞6MadrigalPharmaceuticals潜在first-in-classNASH新药3期试验结果亮眼上市申请递交在即12月19日MadrigalPharmaceuticals宣布其在研药品resmetirom于临床3期试验治疗非酒精性脂肪性肝炎NASH的积极结果数据分析显示试验达成两项肝脏组织学改善终点这两项终点是FDA认为可预测患者临床获益性并用以支持加速批准治疗带有肝纤维化NASH患者的指标Madrigal预计在2023年上半年递交新药申请NDA并同时寻求此药物的快速批准NASH是一项严重渐进式的肝病是非酒精性脂肪性肝病NAFLD的一种晚期形式Resmetirom是一款靶向肝脏的潜在first-in-class甲状腺激素受体THR-口服选择性激动剂7Zymeworks潜在首款HER2靶向双特异性抗体展现积极临床数据12月19日致力于开发多功能生物治疗药物的生物技术公司Zymeworks公布了其靶向HER2的双特异性抗体zanidatamab的一项关键2b期研究的积极顶线结果该试验评估了zanidatamab作为单一疗法用于既往接受过治疗的HER2扩增和表达HER2-amplifiedandexpressing的胆道肿瘤BTC患者的安全性和疗效如果获批zanidatamab将可能成为首个针对BTC患者的HER2靶向疗法胆道肿瘤包括胆囊癌和胆管癌每年有超过21万人被诊断出患有这类肿瘤且大多数患者在确诊时就已无法进行手术Zanidatamab是一种基于Zymeworks公司的Azymetric平台开发的研究性双特异性抗体可以同时结合HER2的两个非重叠表位这被称为双特异性结合8WaveLifeSciences治疗DMD创新反义寡核苷酸疗法获获临床概念验证12月20日WaveLifeSciences公司发布了其反义寡核苷酸ASO疗法WVE-N531在三个患有杜氏肌营养不良症DMD的男孩身上进行的1b2a期概念验证研究的积极结果该疗法的安全和耐受性良好在为期6周的治疗后WVE-N531的在肌肉中呈高浓度分布并且观察到了外显子跳跃的发生DMD是一种致命的X连锁遗传性神经肌肉疾病主要由编码抗肌萎缩蛋白dystrophin的基因发生突变所引起这种突变通常会导致抗肌请务必阅读尾页重要声明10行业周报萎缩蛋白的缺失或缺陷外显子跳跃疗法旨在通过促进抗肌萎缩蛋白的产生来稳定或减缓疾病的进展从而解决DMD的根本病因WVE-N531是一种针对DMD的研究性外显子跳跃疗法用于调控编码抗肌萎缩蛋白的RNA前体的剪接过程9VeronaPharma慢阻肺潜在first-in-class疗法达到3期临床终点上市申请递交在即12月20日VeronaPharma公布用于慢性阻塞性肺病COPD维持治疗的雾化药品ensifentrineRPL554在临床3期试验的积极结果数据分析显示试验达成主要终点与关键次要终点显示ensifentrine可显著改善患者肺功能症状与生活测量品质Ensifentrine亦明显降低患者COPD恶化的速率与风险Verona预计于2023年上半年递交新药申请NDA慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病可引起肺部气流阻塞导致呼吸困难Ensifentrine是一款在研潜在first-in-class的磷酸二酯酶34PDE34抑制剂双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果10Idorsia持久降低高血压30年来首个创新高血压药有望问世12月20日Idorsia宣布完成向FDA递交其在研药物aprocitentan的新药申请NDA用以治疗顽固性高血压患者如果这款药物最终获批将可能成为30年来首个基于新机制的降血压药物在全世界高血压患者约有13亿其中的10患者也就是有超过1亿名病患为顽固性高血压即他们尽管接受了至少3种以上不同种类的抗血压药物血压仍然得不到控制Aprocitentan是一款靶向双重内皮素endothelin受体的口服拮抗剂由Idorsia与杨森联合开发11Kite和TmunityTherapeutics囊获下一代CAR-T技术平台Kite收购细胞疗法新锐12月20日吉利德科学旗下Kite公司和TmunityTherapeutics公司共同宣布已达成一项协议Kite将收购这家专注于下一代CAR-T细胞疗法和技术的临床阶段的生物技术公司通过增加额外的管线平台能力以及与宾夕法尼亚大学Penn的战略研究和许可协议此次Kite对Tmunity的收购将补充其现有的细胞疗法研究能力作为Kite收购内容的一部分Tmunity的创始人们将成为Kite的高级科学顾问此外此次收购将为Kite提供Tmunity的临床前和临床项目还包括一个适用于各种CAR-T细胞的武装CAR-T技术平台该平台能够增强CAR-T细胞的抗肿瘤活性并具有快速制造工艺请务必阅读尾页重要声明11行业周报12AstraZeneca和MSD首个难治前列腺癌PARP抑制剂组合疗法获欧盟批准12月21日阿斯利康AstraZeneca与默沙东MSD联合宣布其PARP抑制剂奥拉帕利olaparib英文商品名Lynparza组合疗法获欧盟委员会EC批准用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC的成人患者奥拉帕利与阿比特龙abiraterone强的松prednisone组合疗法于今年11月获得人用药品委员会CHMP的上市推荐这是首次PARP抑制剂与激素药物组合疗法在欧盟获批用以治疗这类患者前列腺癌是全球男性第二大最常确诊的恶性肿瘤大约有10-20前列腺癌患者会在5年内发展成为去势抵抗性前列腺癌CRPC而当患者被诊断患有CRPC时有至少84的患者具有癌症转移现象奥拉帕利靶向DNA损伤修复反应DDR通路利用合成致死原理在杀伤癌细胞的同时减少对健康细胞的影响13SoseiGroupCorporation6周内减重可达10斤辉瑞GLP-1受体激动剂完成2期试验首位患者给药12月21日SoseiGroupCorporation宣布由其与辉瑞Pfizer共同开发的GLP-1受体激动剂PF-07081532的临床2期试验已完成首位病患给药肥胖症和2型糖尿病代表着全球性的未竟医疗需求胰高血糖素样肽1GLP-1是肠道细胞分泌的一种多肽类激素它通过与GLP-1受体相结合刺激胰岛素的分泌并且抑制胰高血糖素的分泌从而促进葡萄糖的新陈代谢PF-07081532是一款在研口服每日一次的下一代小分子GLP-1受体激动剂开发用以治疗2型糖尿病与肥胖症14SeagenAstellas和MSD治疗晚期膀胱癌患者ADC组合疗法获FDA优先审评资格12月21日Seagen安斯泰来Astellas和默沙东MSD宣布美国FDA已经受理了抗体偶联药物Padcevenfortumabvedotin和PD-1抗体Keytrudapembrolizumab组合疗法的补充生物制品许可申请sBLAs并授予优先审评资格这两种药物联合用于治疗不适于接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌lamUC患者PDUFA的预计日期设定为2023年4月21日膀胱癌是一种常见的泌尿系统肿瘤据估计2022年仅在美国就有约8万余人被诊断为膀胱癌其中尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌类型约占膀胱癌的90Enfortumabvedotin是一种抗体偶联药物其靶点为Nectin-4这是一种位于细胞表面并在膀胱癌中高表达的蛋白质Pembrolizumab是一种PD-1单克隆抗体可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用从而激活T淋巴细胞以发挥抗肿瘤功效请务必阅读尾页重要声明12行业周报15科伦药业超90亿美元科伦药业向默沙东授权7个在研ADC项目12月22日科伦药业发布公告称其控股子公司科伦博泰已与默沙东MSD签署了独占许可及合作协议科伦博泰将其管线中7种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆香港和澳门以外地区进行研究开发生产制造与商业化科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆香港和澳门研究开发生产制造和商业化的权利16MiratiTherapeutics治疗晚期结直肠癌Mirati公司KRAS抑制剂获突破性疗法认定12月22日MiratiTherapeutics宣布FDA授予KRASG12C抑制剂Krazatiadagrasib突破性疗法认定BTD与EGFR抑制剂cetuximab联用治疗肿瘤带有KRASG12C突变的晚期结直肠癌患者这些患者曾接受过化疗与靶向VEGF抗体疗法并发生疾病进展此外新英格兰医学杂志亦发表Krazati作为单药或与cetuximab联用治疗该患者群体的12期临床试验结果数据显示药物对带有KRASG12C突变的转移性结直肠癌患者具有显著的临床效力与安全性结直肠癌是最常见也最为严重的癌症之一Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRASG12C抑制剂经过优化设计具有持久的靶点抑制能力4沪深港通资金流向更新表4陆股通资金医药持股每周变化更新1219-1223序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1以岭药业246689华邦健康-170323益丰药房17152贵州百灵208296健康元-89060艾德生物14893振东制药120923美年健康-85464金域医学14284仁和药业69305上海莱士-73863山东药玻13805葵花药业57688信邦制药-66304迈瑞医疗11686爱尔眼科51086恒瑞医药-59334泰格医药11557济川药业47376新和成-53832海尔生物9838上海凯宝45774尔康制药-51110老百姓9129老百姓44411恩华药业-39752东方生物88110九州通44339蓝帆医疗-38543科伦药业838资料来源Wind上海证券研究所表5港股通资金医药持股每周变化更新1219-1223港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1三叶草生物-B287880锦欣生殖-132845山东新华制药股份4835请务必阅读尾页重要声明13行业周报2先声药业213240阿里健康-116120复星医药39023绿叶制药115310四环医药-89790白云山36584中国中药77040平安好医生-75249海吉亚医疗34395石四药集团63820中国生物制药-73570锦欣生殖31846方达控股42560康哲药业-59130君实生物31117赛生药业42285维亚生物-43140开拓药业-B30908医渡科技27295长江生命科技-39200昊海生物科技29809金斯瑞生物科技23240环球医疗-26320荣昌生物-B297110开拓药业-B17725山东新华制药股份-20706亚盛医药-B2845资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新继续推进新冠疫苗接种疫苗能有效降低重症和死亡风险12月20日国务院联防联控机制新闻发布会上有关专家表示疫苗接种可以降低二次感染的发生感染以后也降低住院的概率对于老年人和有基础病的人来说强调疫苗接种是有必要的其次慢性呼吸系统疾病的患者在合并新冠感染的时候可能相应的呼吸道症状有可能加重因此相应患者除了长期所需基本药物外应争取备有经皮血氧饱和度监测仪能够随时了解血氧饱和度的变化了解是否出现了肺炎或者重症的情况我们认为具有持久与广泛保护力疫苗的研发改进疫苗接种的推进重症监护ICU资源准备是配合防疫优化政策的重点布局方向具体包括新冠疫苗呼吸机监护仪血氧仪除颤器等本次会议具体政策内容包括1新冠病毒疫苗接种应接尽接会议强调没有完成加强免疫的只要符合接种条件应尽快按照免疫程序的规定完成加强免疫以起到更好的保护效果后续应系统地对加强免疫的效果进行评估不断完善免疫策略在将来不管是疫苗研发还是改进现有疫苗要从两个方面来着手第一个要巩固实现持久的广泛的保护性免疫力第二个要从阻断感染防止传播方面做进一步的努力2由于疫情防控压力加大对关爱医护人员提出相关要求一是要求保障医务人员的工作和休息条件加强职业防护设施的建设和设备的配备做好医务人员的生活服务和后勤保障二是要求合理安排工作任务动态优化调整医务人员的编组医疗力量的配备和工作班次的安排三是要求做好医务人员健康监测也根据他们的健康状态和身体条件合理安排休息四是要求落实激励保障政策将医务人员在疫情防控中的表现作为职称评审请务必阅读尾页重要声明14行业周报岗位聘用的重要内容要按照规定落实好临时性的工作补助和绩效工资等激励政策表6国内疫情相关新闻20221219-20221224时间事件20221223国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂20221222国务院联防联控机制医疗救治组任何医院不得以划定区域为理由推诿拒收其他区域转来的重症患者20221221国常会切实保障群众防疫物资用药需求并加强国际合作合理进口急需品李克强主持召开国务院常务会议部署持续做好稳就业保民生兜牢民生底线20221220上海全市各医疗机构对急诊患者不再查验核酸阴性证明20221220国家卫健委要重点强化农村地区疫情防控和健康服务工作20221220国家药监局目前布洛芬对乙酰氨基酚在产制剂企业都在逐步释放产能20221219北京市药品监督管理局北京13家药企产能提升3倍20221219北京市政府群众就医用药需求保障出现趋稳向好明显态势20221219广州市卫健委必要时可将三级医院普通门诊转化为发热门诊20221219广州预计元旦前抗原试剂医用口罩日产量将提升30以上20221219南京今起每日持续向市场投放退烧药200万片每人限购6粒资料来源国家和各地卫健委各地疾病预防控制中心财联社等上海证券研究所52一致性评价及注册信息更新上周共有3种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周鲁抗医药注射用头孢噻肟钠收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价双鹭药业磷酸奥司他韦胶囊国药现代注射用阿糖胞苷收到国家药品监督管理局颁发的药品注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规1219-1225药品名称剂型规格企业名称05g10g20g按山东鲁抗医药股份有注射用头孢噻肟钠注射剂C16H17N5O7S2计限公司北京双鹭药业股份有磷酸奥司他韦胶囊胶囊剂30mg75mg限公司上海现代制药股份注射用阿糖胞苷注射剂01g05g有限公司资料来源公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周20221219-20221223维生素B1泛酸钙维生素D3维生素E维生素A生物素价格较上周持平截至2022年12月23日维生素B1价格报11350元千克环比12月16日持平泛酸钙价格报15000元千克环比12月16日持平维生素D3价格报5250元千克环比12月16日持平维生素E价格报7800元千克环比12月16日持平维生素A价格报9350元千克环比12月16日持平生物素价格报4100元千克环比12月16日持平请务必阅读尾页重要声明15行业周报11月7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐价格与上月持平截至2022年11月30日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报170000元千克环比上月持平6-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49500元千克环比上月持平青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面11月厄贝沙坦阿托伐他汀价格与上月持平缬沙坦价格较上月上涨阿司匹林价格较上月下降截至2022年11月30日厄贝沙坦价格报62500元千克环比上月持平缬沙坦价格报72500元千克环比上月上涨1154阿托伐他汀钙价格报150000元千克环比上月持平阿司匹林价格报2550元千克环比上月下降556图4主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002018-10-012021-06-012017-08-012017-10-012017-12-012018-02-012018-04-012018-06-012018-08-012018-12-012019-02-012019-04-012019-06-012019-08-012019-10-012019-12-012020-02-012020-04-012020-06-012020-08-012020-10-012020-12-012021-02-012021-04-012021-08-012021-10-012021-12-012022-02-012022-04-012022-06-012022-08-012022-10-012022-12-012017-06-01资料来源Wind上海证券研究所图5主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002018-032020-092017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明16行业周报图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所54各地集中采购及新政推行更新12月23日四川省医保局发布口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告第2号公告明确采购需求量和意向采购量四级纯钛种植体产品系统首年采购需求量为2494956套首年意向采购量为2253818套钛合金种植体产品系统首年采购需求量为375087套首年意向采购量为339335套最高有效申报价四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统的最高有效申报价统一为2380元套拟中选规则一各医疗器械注册人的产品系统入围后同一竞价单元内按医疗器械注册人产品系统申报价格由低到高排序取入围的医疗器械注册人排名前60直接获得甲类拟中选资格6医药公司融资情况更新表8近期医药板块定向增发预案更新定价增发数量募集资金代码名称最新公告日方案进度定增目的方式万股亿元300204SZ舒泰神2022-12-23董事会预案竞价1426073580项目融资300636SZ同和药业2022-12-16股东大会通过竞价9737571100项目融资688266SH泽璟制药-U2022-12-16证监会通过竞价3600001455项目融资688202SH美迪西2022-12-10发审委上市委通过竞价2610502160项目融资600420SH国药现代2022-12-09证监会通过定价14510281200补充流动资金300791SZ仙乐健康2022-12-09停止实施竞价5405111350项目融资请务必阅读尾页重要声明17行业周报002219SZ新里程2022-12-08董事会预案定价2184127686补充流动资金300204SZ舒泰神2022-12-07停止实施竞价264784300项目融资300111SZ向日葵2022-12-07发审委上市委通过定价1674107375补充流动资金688131SH皓元医药2022-12-06证监会通过定价4642050配套融资002880SZ卫光生物2022-12-02证监会通过竞价3434001087项目融资300558SZ贝达药业2022-12-01股东大会通过定价2596731000项目融资603456SH九洲药业2022-11-30证监会通过竞价7000002500项目融资300683SZ海特生物2022-11-28董事会预案竞价87902295项目融资资料来源Wind上海证券研究所表9近期医药板块可转债预案进度更新发行规模发行期公告日期公司代码公司名称方案进度发行方式亿元限年2022-12-24300705SZ九典制药发审委通过优先配售网上定价和网下配售3600062022-12-23300452SZ山河药辅发审委通过优先配售网上定价和网下配售3200062022-12-17688217SH睿昂基因股东大会通过优先配售网上定价和网下配售4500062022-12-13688799SH华纳药厂股东大会通过优先配售网上定价和网下配售6910062022-12-06300878SZ维康药业股东大会通过优先配售网上定价和网下配售6800062022-12-03688076SH诺泰生物股东大会通过优先配售网上定价和网下配售534006资料来源Wind上海证券研究所7本周重要事项公告表10本周股东大会信息1226-1230代码名称会议日期代码名称会议日期000915SZ华特达因2022-12-30300896SZ爱美客2022-12-29000999SZ华润三九2022-12-30301235SZ华康医疗2022-12-29002030SZ达安基因2022-12-30600267SH海正药业2022-12-29002382SZ蓝帆医疗2022-12-30688161SH威高骨科2022-12-29002393SZ力生制药2022-12-30002219SZ新里程2022-12-28300981SZ中红医疗2022-12-30300357SZ我武生物2022-12-28301122SZ采纳股份2022-12-30688029SH南微医学2022-12-28301258SZ富士莱2022-12-30688331SH荣昌生物2022-12-28301290SZ东星医疗2022-12-30000739SZ普洛药业2022-12-27600129SH太极集团2022-12-30002317SZ众生药业2022-12-27600329SH达仁堂2022-12-30300558SZ贝达药业2022-12-27600436SH片仔癀2022-12-30688114SH华大智造2022-12-27688050SH爱博医疗2022-12-30000078SZ海王生物2022-12-26688617SH惠泰医疗2022-12-30000650SZ仁和药业2022-12-26000661SZ长春高新2022-12-29002275SZ桂林三金2022-12-26请务必阅读尾页重要声明18行业周报002044SZ美年健康2022-12-29300630SZ普利制药2022-12-26002252SZ上海莱士2022-12-29688189SH南新制药2022-12-26300149SZ睿智医药2022-12-29688193SH仁度生物2022-12-26资料来源Wind上海证券研究所表11本周医药股解禁信息1226-1230解禁变动前万股变动后万股代码简称数量市值占比占比日期股份类型总股本流通A股总股本流通A股万股万元688161威高骨2022-136110首发原股东限售124252525400000049757740000007501011875SH科12-2680股份4首发一般股份688410N山外2022-332393首发机构配售股144730300000014473033323932297山SH12-26份688658悦康药2022-首发战略配售股201899448270005046304500000450000020459994547SH业12-26份97300363博腾股2022-股权激励限售股4996459151039399915460274546027449974899152SZ份12-26份01002287奇正藏2022-股权激励限售股5283339963527804885302234530223452868659971SZ药12-26份84688690纳微科2022-204751首发原股东限售1615244003716674031718403171819869104928SH技12-2723股份46000538云南白2022-835885462244定向增发机构配848904472168479017968625179686259376SZ药12-278826售股份947首发原股东限售301166S2022-100395245优宁维199793股份首发战略8666672128968666674126894762Z12-2879配售股份6首发原股东限售688265南模生2022-136601236302216股份首发战略7796351845797796354867956244物SH12-2848配售股份8002390信邦制2022-360000173520定向增发机构配147024756183024419438519194385199416SZ药12-28000售股份4141688068热景生2022-188321首发原股东限售7041000272180920506648325920506920506SH物12-2965股份30首发原股东限售688236春立医2022-941244444823股份首发战略384280033275386638428007775752023疗SH12-307配售股份资料来源Wind上海证券研究所8风险提示药品耗材降价风险行业政策变动风险等市场竞争加剧风险请务必阅读尾页重要声明19行业周报分析师声明作者具有中国证券业协会授予的证券投资咨询资格或相当的专业胜任能力以勤勉尽责的职业态度独立客观地出具本报告并保证报告采用的信息均来自合规渠道力求清晰准确地反映作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响此外作者薪酬的任何部分不与本报告中的具体推荐意见或观点直接或间接相关公司业务资格说明本公司具备证券投资咨询业务资格投资评级体系与评级定义股票投资评级分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据公司基本面及或估值预期以报告日起6个月内公司股价相对于同期市场基准指数表现的看法买入股价表现将强于基准指数20以上增持股价表现将强于基准指数5-20中性股价表现将介于基准指数5之间减持股价表现将弱于基准指数5以上无评级由于我们无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使我们无法给出明确的投资评级行业投资评级分析师给出下列评级中的其中一项代表其根据行业历史基本面及或估值对所研究行业以报告日起12个月内的基本面和行业指数相对于同期市场基准指数表现的看法增持行业基本面看好相对表现优于同期基准指数中性行业基本面稳定相对表现与同期基准指数持平减持行业基本面看淡相对表现弱于同期基准指数相关证券市场基准指数说明A股市场以沪深300指数为基准港股市场以恒生指数为基准美股市场以标普500或纳斯达克综合指数为基准投资评级说明不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准投资者应区分不同机构在相同评级名称下的定义差异本评级体系采用的是相对评级体系投资者买卖证券的决定取决于个人的实际情况投资者应阅读整篇报告以获取比较完整的观点与信息投资者不应以分析师的投资评级取代个人的分析与判断免责声明本报告仅供上海证券有限责任公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告版权归本公司所有本公司对本报告保留一切权利未经书面授权任何机构和个人均不得对本报告进行任何形式的发布复制引用或转载如经过本公司同意引用刊发的须注明出处为上海证券有限责任公司研究所且不得对本报告进行有悖原意的引用删节和修改在法律许可的情况下本公司或其关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券或期权并进行交易也可能为这些公司提供或争取提供多种金融服务本报告的信息来源于已公开的资料本公司对该等信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见和推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值或投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见或推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告中的内容和意见仅供参考并不构成客户私人咨询建议在任何情况下本公司本公司员工或关联机构不承诺投资者一定获利不与投资者分享投资收益也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负责投资者据此做出的任何投资决策与本公司本公司员工或关联机构无关市场有风险投资需谨慎投资者不应将本报告作为投资决策的唯一参考因素也不应当认为本报告可以取代自己的判断请务必阅读尾页重要声明20