事项：
　　近日，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，向社会公开征求意见，截止时间为2023年1月24日。
　　内容：
　　《征求意见稿》坚持“守正与创新结合、保护与提高并举、监管与引导并重”的基本原则，全文共七章44条，框架结构较《中药品种保护条例(2018年修正本)》作了较大调整，主要变化如下：
　　1、扩大保护范围。在中成药实施品种保护的基础上，《征求意见稿》新增纳入中药饮片、中药材，并细化了具体情形。
　　2、调整保护等级和期限。现行中药品种保护分为一级保护（期限分别为30年、20年、10年）、二级保护（期限为7年）；《征求意见稿》将中药品种保护分为三级，其中一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占，一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识，三级保护仅给予五年中药品种保护专用标识。同时调整延长保护期制度，促进现有品种持续创新。
　　3、新增与基药、保险衔接。《征求意见稿》新增“国家基本药物目录的遴选，优先考虑中药保护品种；国家支持将中药保护品种纳入诊疗指南和临床路径；医疗机构优先采购并在临床中优先使用获得中药品种保护证书的中成药；医保目录的调整优先支持一级、二级中药保护品种；鼓励商业保险机构优先将中药保护品种纳入保障范围”等内容。
　　评论：
　　从本次《征求意见稿》的申请要求来看，旨在促进和激活中药创新，尤其鼓励对于改良型新药、同名同方药的研发力度。回顾2017-2021年，我国创新中药及非创新中药NDA数量分别仅为20、3个，亟需提升。我们预计，随着政策的推行，企业研发强度势必强化，未来有望获批更多的中药品种。对于兼具较强研发创新活力及渠道拓展能力的中药企业，则有望充分受益于市场化竞争。推荐以岭药业，建议关注康缘药业、天士力、济川药业、新天药业、方盛制药。
　　风险提示：政策推进不及预期

研究报告全文：行业研究证券研究报告医药2022年12月26日医药行业重大事项点评中药品种保护条例修订草案征求意见稿推荐维持解读利好兼具研发及渠道优势的企业华创证券研究所证券分析师郑辰证券分析师黄致君邮箱zhengchenhcyjscom电话010-66500910执业编号S0360520110002邮箱huangzhijunhcyjscom执业编号S0360522090003事项近日国家药监局发布中药品种保护条例修订草案征求意见稿向社会公开征求意见截止时间为2023年1月24日内容征求意见稿坚持守正与创新结合保护与提高并举监管与引导并重的基本原则全文共七章44条框架结构较中药品种保护条例2018年修正本作了较大调整主要变化如下1扩大保护范围在中成药实施品种保护的基础上征求意见稿新增纳入中药饮片中药材并细化了具体情形2调整保护等级和期限现行中药品种保护分为一级保护期限分别为30年20年10年二级保护期限为7年征求意见稿将中药品种保护分为三级其中一级保护给予十年市场独占二级保护给予五年市场独占一级二级保护同时给予中药品种保护专用标识三级保护仅给予五年中药品种保护专用标识同时调整延长保护期制度促进现有品种持续创新3新增与基药保险衔接征求意见稿新增国家基本药物目录的遴选优先考虑中药保护品种国家支持将中药保护品种纳入诊疗指南和临床路径医疗机构优先采购并在临床中优先使用获得中药品种保护证书的中成药医保目录的调整优先支持一级二级中药保护品种鼓励商业保险机构优先将中药保护品种纳入保障范围等内容评论从本次征求意见稿的申请要求来看旨在促进和激活中药创新尤其鼓励对于改良型新药同名同方药的研发力度回顾2017-2021年我国创新中药及非创新中药NDA数量分别仅为203个亟需提升我们预计随着政策的推行企业研发强度势必强化未来有望获批更多的中药品种对于兼具较强研发创新活力及渠道拓展能力的中药企业则有望充分受益于市场化竞争推荐以岭药业建议关注康缘药业天士力济川药业新天药业方盛制药风险提示政策推进不及预期证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号医药行业重大事项点评医药组团队介绍组长首席研究员郑辰复旦大学金融学硕士曾任职于中海基金长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名高级研究员刘浩南京大学化学学士中科院有机化学博士曾任职于海通证券长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员高级研究员李婵娟上海交通大学会计学硕士曾任职于长江证券2020年加入华创证券研究所2020年新财富最佳分析师第四名团队成员分析师黄致君北京大学硕士2020年加入华创证券研究所助理研究员万梦蝶华中科技大学工学学士中南财经政法大学金融硕士医药金融复合背景2021年加入华创证券研究所助理研究员张艺君清华大学生物科学学士清华大学免疫学博士2022年加入华创证券研究所助理研究员朱珂琛中南财经政法大学金融硕士2022年加入华创证券研究所助理研究员胡怡维美国哥伦比亚大学硕士2022年加入华创证券研究所证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号2医药行业重大事项点评华创证券机构销售通讯录地区姓名职务办公电话企业邮箱张昱洁副总经理北京机构销售总监010-63214682zhangyujiehcyjscom张菲菲公募机构副总监010-63214682zhangfeifeihcyjscom侯春钰高级销售经理010-63214682houchunyuhcyjscom刘懿高级销售经理010-63214682liuyihcyjscom过云龙高级销售经理010-63214682guoyunlonghcyjscom北京机构销售部侯斌销售经理010-63214682houbinhcyjscom车一哲销售经理cheyizhehcyjscom蔡依林销售经理010-66500808caiyilinhcyjscom刘颖销售经理010-66500821liuying5hcyjscom顾翎蓝销售助理010-63214682gulinglanhcyjscom张娟副总经理广深机构销售总监0755-82828570zhangjuanhcyjscom汪丽燕高级销售经理0755-83715428wangliyanhcyjscom董姝彤销售经理0755-82871425dongshutonghcyjscom深圳机构销售部巢莫雯销售经理0755-83024576chaomowenhcyjscom张嘉慧销售经理0755-82756804zhangjiahui1hcyjscom邓洁销售经理0755-82756803dengjiehcyjscom王春丽销售助理0755-82871425wangchunlihcyjscom许彩霞上海机构销售总监021-20572536xucaixiahcyjscom曹静婷销售副总监021-20572551caojingtinghcyjscom官逸超销售副总监021-20572555guanyichaohcyjscom黄畅资深销售经理021-20572257-2552huangchanghcyjscom吴俊高级销售经理021-20572506wujun1hcyjscom李凯资深销售经理021-20572554likaihcyjscom上海机构销售部张佳妮高级销售经理021-20572585zhangjianihcyjscom邵婧高级机构销售021-20572560shaojinghcyjscom蒋瑜销售经理021-20572509jiangyuhcyjscom施嘉玮销售经理021-20572548shijiaweihcyjscom朱涨雨销售助理021-20572573zhuzhangyuhcyjscom李凯月销售助理likaiyuehcyjscom潘亚琪销售总监021-20572559panyaqihcyjscom汪子阳高级销售经理021-20572559wangziyanghcyjscom江赛专高级销售经理0755-82756805jiangsaizhuanhcyjscom私募销售组汪戈销售经理021-20572559wanggehcyjscom宋丹玙销售经理021-25072549songdanyuhcyjscom王卓伟销售助理075582756805wangzhuoweihcyjscom证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号3医药行业重大事项点评华创行业公司投资评级体系基准指数沪深300公司投资评级说明强推预期未来6个月内超越基准指数20以上推荐预期未来6个月内超越基准指数1020中性预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-1010之间回避预期未来6个月内相对基准指数跌幅在1020之间行业投资评级说明推荐预期未来3-6个月内该行业指数涨幅超过基准指数5以上中性预期未来3-6个月内该行业指数变动幅度相对基准指数-55回避预期未来3-6个月内该行业指数跌幅超过基准指数5以上分析师声明每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任免责声明本报告仅供华创证券有限责任公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户本报告所载资料的来源被认为是可靠的但本公司不保证其准确性或完整性本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司在知晓范围内履行披露义务报告中的内容和意见仅供参考并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议也未考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需求客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况自主作出投资决策并自行承担投资风险任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动本报告版权仅为本公司所有本公司对本报告保留一切权利未经本公司事先书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制发表转发或引用本报告的任何部分如征得本公司许可进行引用刊发的需在允许的范围内使用并注明出处为华创证券研究且不得对本报告进行任何有悖原意的引用删节和修改证券市场是一个风险无时不在的市场请您务必对盈亏风险有清醒的认识认真考虑是否进行证券交易市场有风险投资需谨慎华创证券研究所北京总部广深分部上海分部地址北京市西城区锦什坊街26号地址深圳市福田区香梅路1061号中投国地址上海市浦东新区花园石桥路33号恒奥中心C座3A际商务中心A座19楼花旗大厦12层邮编100033邮编518034邮编200120传真010-66500801传真0755-82027731传真021-20572500会议室010-66500900会议室0755-82828562会议室021-20572522证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号证监许可20091210号4