行情回顾
　　上周（12.19-12.23），医药生物板块（申万）下跌5.19%，上证综指下跌3.85%，深证成指下跌3.94%，沪深300下跌3.19%，医药生物板块跑输沪深300指数2个百分点，在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第24位。
　　投资要点
　　2022年12月19日，Madrigal Pharmaceuticals宣布THR-β激动剂Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH，达到NASH缓解和纤维化改善的主要终点和关键次要终点。NASH治疗领域取得重大突破。
　　Resmetirom临床入组966例患者，将患者随机以1:1:1分别接受Resmetirom 80mg、Resmetirom 100mg或安慰剂治疗，每日口服一次。Resmetirom具有有效性，试验达到两个主要临床终点：①.52周NASH缓解，NAS评分下降超2分且无纤维化恶化：80mg组26%，100mg组30%，安慰剂组10%，P<0.0001；②.纤维化缓解2级且NASH不恶化：80mg组24%，100mg组26%，安慰剂组14%，p<0.0001。关键次要临床终点：③.24周LDL-C胆固醇含量：80mg组降低12%，100mg组降低16%，安慰剂组提升1%，p<0.0001。Resmetirom具有安全性：Resmetirom在80 mg和100 mg剂量下均安全且耐受性良好。各治疗组严重不良事件的发生率类似:80 mg组11.8%，100 mg组12.7%，安慰剂组12.1%。由于不良事件而中止试验的比率较低:80 mg组2.8%，100 mg组7.7%，安慰剂组3.7%。
　　非酒精性脂肪肝炎（NASH）是一种由非酒精性脂肪肝（NAFLD）进展而来的严重慢性肝脏疾病。根据中国药监局发布的《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则》，普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15%增加到31%以上。NASH在合并代谢综合征、2型糖尿病的NAFLD患者中检出率高。NASH是导致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。心血管疾病、恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因。NASH市场广泛，但病因复杂，研发难度大失败率高，中美尚未有NASH适应症的药物批准上市。
　　投资建议
　　全球NASH药物研发火热，存在百亿未满足的市场需求。国内处于临床阶段的NASH药物研究靶丰富，较为热门的靶点包括FXR、FGFs、GLP-1R、PPAR、THRβ等。建议关注布局NASH领域的中国药企：歌礼制药、石药集团、众生药业、福瑞股份等。
　　风险提示
　　政策变化超预期；研发失败风险；国内和海外市场竞争加剧风险等。

研究报告全文：行业周报2022年12月26日评级推荐维持全球NASH新药Resmetirom迎来突破性进展行报告作者建议关注国内NASH相关企业业作者姓名汪玲资格证书S1710521070001研医药生物行业周报20221219-20221223电子邮箱wangl665easeccomcn究行情回顾股价走势上周医药生物板块申万下跌100医1219-1223519上证综指下跌深证成指下跌沪深下跌00药385394300319医药生物板块跑输沪深300指数2个百分点在申万31生-100个一级子行业周涨跌幅中排名第24位物-200投资要点-300证2022年12月19日MadrigalPharmaceuticals宣布THR--400券激动剂Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH21-1222-0222-0422-0622-0822-10研达到NASH缓解和纤维化改善的主要终点和关键次要终点医药生物沪深300究NASH治疗领域取得重大突破相关研究报Resmetirom临床入组966例患者将患者随机以111分医药互联网医疗健康迎来政策告别接受Resmetirom80mgResmetirom100mg或安慰剂治疗利好关注互联网医疗龙头企业2022121每日口服一次Resmetirom具有有效性试验达到两个主要临820221218医药抗原检测应用方案出台关注头床终点52周NASH缓解NAS评分下降超2分且无纤维部试剂企业及线下药房202212122022化恶化80mg组26100mg组30安慰剂组10P000011212纤维化缓解级且不恶化组组医药加强老年人新冠病毒疫苗接种2NASH80mg24100mg工作方案出台新冠疫苗需求或将迎来26安慰剂组14p00001关键次要临床终点24周爆发2022120520221205LDL-C胆固醇含量80mg组降低12100mg组降低16医药第三批抗癌和罕见病药品降税清单出台建议关注相关受益标的投资机安慰剂组提升1p00001Resmetirom具有安全性会2022112720221128Resmetirom在80mg和100mg剂量下均安全且耐受性良好医药加强重症ICU建设关注医疗各治疗组严重不良事件的发生率类似80mg组118100mg新基建投资机会2022112020221120组127安慰剂组121由于不良事件而中止试验的比率较低80mg组28100mg组77安慰剂组37非酒精性脂肪肝炎NASH是一种由非酒精性脂肪肝NAFLD进展而来的严重慢性肝脏疾病根据中国药监局发布的非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15增加到31以上NASH在合并代谢综合征2型糖尿病的NAFLD患者中检出率高NASH是导致肝硬化的主要原因之一NASH患者1015年内肝硬化发生率高达1525心血管疾病恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因NASH市场广泛但病因复杂研发难度大失败率高中美尚未有NASH适应症的药物批准上市投资建议全球NASH药物研发火热存在百亿未满足的市场需求国内处于临床阶段的NASH药物研究靶丰富较为热门的靶点包括FXRFGFsGLP-1RPPARTHR等建议关注布局请仔细阅读报告尾页的免责声明1医药生物NASH领域的中国药企歌礼制药石药集团众生药业福瑞股份等风险提示政策变化超预期研发失败风险国内和海外市场竞争加剧风险等请仔细阅读报告尾页的免责声明2医药生物正文目录1行情回顾411板块总体行情412个股行情52本周观点721投资要点722投资建议73近期财报披露和股东大会提醒84重要公告841化学及生物制药842生物制品843中药944医疗器械95行业新闻106风险提示10图表目录图表1上周医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名24314图表2年初至12月23日医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名21315图表3年初至12月23日医药生物指数与大盘对比5图表4医药生物指数12月对比大盘表现5图表5上周福瑞股份怡和嘉业惠泰医疗涨幅居前振东制药宣泰医药上海凯宝跌幅居前6图表6年初至今新华制药众生药业合富中国涨幅居前中红医药洁特生物司太立跌幅居前6图表7近期医药生物行业上市公司大事提醒8请仔细阅读报告尾页的免责声明3医药生物1行情回顾11板块总体行情医药生物板块申万下跌519上证综指下跌385深证成指下跌394沪深300下跌319医药生物板块跑输沪深300指数2个百分点在申万31个一级子行业周涨跌幅中排名第24位子板块全部下跌医药商业板块跌幅最大下跌了886医疗服务板块跌幅最小下跌067年初至上周五12月23日医药生物板块申万下跌2111上证综指下跌1632深证成指下跌2697沪深300下跌2251医药生物板块跑赢沪深300指数14个百分点在申万31个一级子行业涨跌幅中排名第21位图表1上周医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名2431资料来源Wind东亚前海证券研究所请仔细阅读报告尾页的免责声明4医药生物图表2年初至12月23日医药生物板块在申万行业涨跌幅中排名2131资料来源Wind东亚前海证券研究所图表3年初至12月23日医药生物指数与大盘对比图表4医药生物指数12月对比大盘表现资料来源Wind东亚前海证券研究所资料来源Wind东亚前海证券研究所12个股行情个股方面上周涨幅领跑前十分别为福瑞股份2842怡和嘉业1112惠泰医疗959美好医疗831荣昌生物802盘龙药业800百济神州785乐心医疗709泓博医药659诺诚健华648请仔细阅读报告尾页的免责声明5医药生物图表5上周福瑞股份怡和嘉业惠泰医疗涨幅居前振东制药宣泰医药上海凯宝跌幅居前资料来源Wind东亚前海证券研究所图表6年初至今新华制药众生药业合富中国涨幅居前中红医药洁特生物司太立跌幅居前资料来源Wind东亚前海证券研究所请仔细阅读报告尾页的免责声明6医药生物2本周观点21投资要点2022年12月19日MadrigalPharmaceuticals宣布THR-激动剂Resmetirom治疗NASH的三期临床MAESTRO-NASH达到NASH缓解和纤维化改善的主要终点和关键次要终点NASH治疗领域取得重大突破Resmetirom临床入组966例患者将患者随机以111分别接受Resmetirom80mgResmetirom100mg或安慰剂治疗每日口服一次Resmetirom具有有效性试验达到两个主要临床终点52周NASH缓解NAS评分下降超2分且无纤维化恶化80mg组26100mg组30安慰剂组10P00001纤维化缓解2级且NASH不恶化80mg组24100mg组26安慰剂组14p00001关键次要临床终点24周LDL-C胆固醇含量80mg组降低12100mg组降低16安慰剂组提升1p00001Resmetirom具有安全性Resmetirom在80mg和100mg剂量下均安全且耐受性良好各治疗组严重不良事件的发生率类似80mg组118100mg组127安慰剂组121由于不良事件而中止试验的比率较低80mg组28100mg组77安慰剂组37非酒精性脂肪肝炎NASH是一种由非酒精性脂肪肝NAFLD进展而来的严重慢性肝脏疾病根据中国药监局发布的非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15增加到31以上NASH在合并代谢综合征2型糖尿病的NAFLD患者中检出率高NASH是导致肝硬化的主要原因之一NASH患者1015年内肝硬化发生率高达1525心血管疾病恶性肿瘤和肝硬化失代偿是引起NASH患者死亡的常见原因NASH市场广泛但病因复杂研发难度大失败率高中美尚未有NASH适应症的药物批准上市22投资建议全球NASH药物研发火热存在百亿未满足的市场需求国内处于临床阶段的NASH药物研究靶丰富较为热门的靶点包括FXRFGFsGLP-1RPPARTHR等建议关注布局NASH领域的中国药企歌礼制药石药集团众生药业福瑞股份等请仔细阅读报告尾页的免责声明7医药生物3近期财报披露和股东大会提醒图表7近期医药生物行业上市公司大事提醒事件公司日期桂林三金2022-12-26仁和药业2022-12-26众生药业2022-12-27股东大会召开贝达药业2022-12-27荣昌生物2022-12-28长春高新2022-12-29威高骨科2022-12-29资料来源Wind东亚前海证券研究所4重要公告41化学及生物制药复星医药复星凯特生物科技有限公司获药品临床试验批准上海复星医药集团股份有限公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗复发或难治性成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病成人rrALL开展临床试验的批准奥赛康药业子公司创新药注射用ASKG915获得美国FDA新药临床试验批准通知书北京奥赛康药业股份有限公司的子公司AskGenePharmaInc于近日收到美国食品药品监督管理局下发的注射用ASKG915临床试验批准通知书目前全球尚无PD-1细胞因子前药融合分子进入临床阶段ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白海创药业PROTAC药物HP518临床试验申请获得FDA受理海创药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局的书面回复公司自主研发的PROTAC药物HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC的临床试验申请获得正式受理目前尚无同类的PROTAC产品获批上市42生物制品双鹭药业获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书双鹭药业请仔细阅读报告尾页的免责声明8医药生物股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊30mg75mg药品注册证书通化东宝药业THDBH151片申报临床获得批准通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星杭州生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知书THDBH151片是痛风双靶点抑制剂通过平衡好XOUrat1在降尿酸中的作用在提高药效的同时降低副作用大幅提高患者依从性有望成为同领域中Best-in-Class药物目前国内外均暂无同类产品上市安科生物全资子公司缩宫素原料药获准上市安徽安科生物工程集团股份有限公司全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司通过国家药品监督管理局药品审评中心官方网站获悉苏豪逸明缩宫素原料药已与关联制剂客户共同通过国家药监局药品审评中心CDE技术审评登记状态标识已由I转为A标志着公司缩宫素原料药已具备国内市场准入资格将进一步丰富子公司产品线有助于拓展子公司业务领域提高竞争力43中药康缘药业散寒化湿颗粒被纳入江苏省医保支付范围江苏省医疗保障局发布了关于将散寒化湿颗粒临时纳入基本医疗保险药品支付范围的通知将江苏康缘药业股份有限公司生产的散寒化湿颗粒临时纳入基本医疗保险支付范围按照甲类药品管理盘龙药业公司冠状病毒3CL蛋白酶PROTACs获得美国专利授权盘龙药业集团股份有限公司与陕西科技大学梁承远博士团队的合作的冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂开发项目取得了美国专利商标局授权的2项专利授权44医疗器械维力医疗公司产品获得美国FDA批准注册广州维力医疗器械股份有限公司于近日收到美国食品药品监督管理局的通知公司产品WelleadUreteralCatheter维力输尿管导管获得了美国FDA批准注册请仔细阅读报告尾页的免责声明9医药生物新华医疗公司产品获得三类医疗器械注册证山东新华医疗器械股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的中华人民共和国医疗器械注册证此次血液透析滤过器产品获批上市使公司同时拥有了血液透析和血液透析滤过两种治疗模式的血液净化产品进一步丰富了新华医疗血液净化产品线完善了血液净化整体解决方案为肾衰竭患者提供更多的治疗解决方案赛诺医疗公司冠脉球囊产品获得美国FDA认证赛诺医疗科学技术股份有限公司于2022年8月向美国食品药品监督管理局递交了公司NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管的注册申报资料公司于近日收到FDA通知公司NCROCKSTAR非顺应性球囊扩张导管获得FDA认证510k该产品进入美国市场销售将进一步推进公司产品的国际化进程对公司产品在海外市场的推广带来积极影响进一步提升公司的国际影响力5行业新闻国家卫健委关于印发医疗机构手术分级管理办法的通知为加强医疗机构手术分级管理规范医疗机构手术行为提高医疗质量保障医疗安全维护患者合法权益国家卫健委组织修订了医疗机构手术分级管理办法国务院联防联控机制三级医院要兜住医疗救治底线12月21日国务院联防联控机制医疗救治组召开全国电视电话会议深入贯彻总书记重要指示批示精神全面落实党中央国务院决策部署指导各地做实做细新阶段新冠肺炎疫情医疗救治工作坚决守住人民生命安全和身体健康防线6风险提示政策变化超预期研发失败风险国内和海外市场竞争加剧风险等请仔细阅读报告尾页的免责声明10医药生物特别声明证券期货投资者适当性管理办法证券经营机构投资者适当性管理实施指引试行已于2017年7月1日起正式实施根据上述规定东亚前海证券评定此研报的风险等级为R3中风险因此通过公共平台推送的研报其适用的投资者类别仅限定为专业投资者及风险承受能力为C3C4C5的普通投资者若您并非专业投资者及风险承受能力为C3C4C5的普通投资者请取消阅读请勿收藏接收或使用本研报中的任何信息因此受限于访问权限的设置若给您造成不便烦请见谅感谢您给予的理解与配合分析师声明负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点负责准备本报告的分析师获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户的反馈竞争性因素以及东亚前海证券股份有限公司的整体收益所有研究分析师或工作人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系分析师介绍汪玲东亚前海证券研究所大消费组长兼食品饮料首席中央财经大学会计系2021年加入东亚前海证券多年消费品研究经验善于从行业框架产业发展规律挖掘公司价值投资评级说明东亚前海证券行业评级体系推荐中性回避推荐未来612个月预计该行业指数表现强于同期市场基准指数中性未来612个月预计该行业指数表现基本与同期市场基准指数持平回避未来612个月预计该行业指数表现弱于同期市场基准指数市场基准指数为沪深300指数东亚前海证券公司评级体系强烈推荐推荐中性回避强烈推荐未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅在20以上该评级由分析师给出推荐未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数涨幅介于520该评级由分析师给出中性未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数变动幅度介于-55该评级由分析师给出回避未来612个月预计该公司股价相对同期市场基准指数跌幅在5以上该评级由分析师给出市场基准指数为沪深300指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易请仔细阅读报告尾页的免责声明11医药生物免责声明东亚前海证券有限责任公司经中国证券监督委员会批复已具备证券投资咨询业务资格本报告由东亚前海证券有限责任公司以下简称东亚前海证券向其机构或个人客户以下简称客户提供无意针对或意图违反任何地区国家城市或其它法律管辖区域内的法律法规东亚前海证券无需因接收人收到本报告而视其为客户本报告是发送给东亚前海证券客户的属于机密材料只有东亚前海证券客户才能参考或使用如接收人并非东亚前海证券客户请及时退回并删除本报告所载的全部内容只供客户做参考之用并不构成对客户的投资建议并非作为买卖认购证券或其它金融工具的邀请或保证东亚前海证券根据公开资料或信息客观公正地撰写本报告但不保证该公开资料或信息内容的准确性或完整性客户请勿将本报告视为投资决策的唯一依据而取代个人的独立判断东亚前海证券不需要采取任何行动以确保本报告涉及的内容适合于客户东亚前海证券建议客户如有任何疑问应当咨询证券投资顾问并独自进行投资判断本报告并不构成投资法律会计或税务建议或担保任何内容适合客户本报告不构成给予客户个人咨询建议本报告所载内容反映的是东亚前海证券在发表本报告当日的判断东亚前海证券可能发出其它与本报告所载内容不一致或有不同结论的报告但东亚前海证券没有义务和责任去及时更新本报告涉及的内容并通知客户东亚前海证券不对因客户使用本报告而导致的损失负任何责任本报告可能附带其它网站的地址或超级链接对于可能涉及的东亚前海证券网站以外的地址或超级链接东亚前海证券不对其内容负责本报告提供这些地址或超级链接的目的纯粹是为了客户使用方便链接网站的内容不构成本报告的任何部分客户需自行承担浏览这些网站的费用或风险东亚前海证券在法律允许的情况下可参与投资或持有本报告涉及的证券或进行证券交易或向本报告涉及的公司提供或争取提供包括投资银行业务在内的服务或业务支持东亚前海证券可能与本报告涉及的公司之间存在业务关系并无需事先或在获得业务关系后通知客户除非另有说明所有本报告的版权属于东亚前海证券未经东亚前海证券事先书面授权任何机构或个人不得以任何形式更改复制传播本报告中的任何材料或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有在本报告中使用的商标服务标识及标记除非另有说明均为东亚前海证券的商标服务标识及标记东亚前海证券版权所有并保留一切权利机构销售通讯录地区联系人联系电话邮箱北京地区林泽娜15622207263linzn716easeccomcn上海地区朱虹15201727233zhuh731easeccomcn广深地区刘海华13710051355liuhh717easeccomcn联系我们东亚前海证券有限责任公司研究所北京地区北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座二层邮编100086上海地区上海市浦东新区世纪大道1788号陆家嘴金控广场1号27楼邮编200120广深地区深圳市福田区中心四路1号嘉里建设广场第一座第23层邮编518046公司网址httpwwweaseccomcn请仔细阅读报告尾页的免责声明12