研究报告全文：证券研究报告行业周报2022年12月25日医药生物创新药周报风起云涌赛道淘金全球ADC重磅交易盘点一本周聚焦全球超十亿美元ADC交易梳理增持维持近年来全球医药行业对于ADC药物的关注热度持续攀升与此同时围绕ADC赛道展开的项目交易也正如火如荼地进行着本周我们对全球交易总额超十亿美行业走势元的ADC项目进行梳理不含收购国内部分医药生物沪深300科伦药业年内近十个ADC产品授权MSD达成深度合作16荣昌生物维迪西妥单抗26亿美元授权Seagen0石药集团CLDN182ADC授权ElevationOncology总金额近12亿美元-16礼新医药与TurningPoint就LM-302达成超十亿美元合作-32海外部分-48阿斯利康与第一三共达成合作开发DS-8201DS-10622021-122022-042022-082022-12默沙东45亿美元引入Seagen靶向LIV-1ADCBMS合作卫材开发FRADC项目交易金额达31亿美元作者亿美元授权Mersana146GSKXMT-2056HER2ADC分析师张金洋二医药板块创新药个股行情回顾执业证书编号S0680519010001本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为荣昌生物百济神州-U诺诚健邮箱zhangjygszqcom华-U舒泰神科伦药业后5的为君实生物-U罗欣药业科兴制药南新制分析师胡偌碧药吉贝尔执业证书编号S0680519010003邮箱huruobigszqcom本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为歌礼制药-B和铂医药-B德琪医药-B诺诚健华-B百济神州后5的为和誉-B东阳光药复星医药君实分析师应沁心生物科济药业-B执业证书编号S0680521090001邮箱yingqinxingszqcom三本周新发IPO概览博安生物相关研究四创新药行业中长期观点1医药生物2021Q2公募基金重仓持股医药仓位变近几年政策刺激下资本涌入国内迎来创新大风口我国的创新市场有较强的化几何2021-07-25政策属性2017年10月8日两办联合印发关于深化审评审批制度改革鼓励2医药生物创新药周报诺华强生捷报频传药品医疗器械创新的意见开启了第一波创新浪潮叠加药品注册管理办法修创新发展动力强劲2021-07-253医药生物创新药周报BTKi精准抑制B细胞增订药品谈判医保动态调整机制等出台从政策顶层设计彻底解决了历史上由殖百亿市场未来格局瞩目2021-07-18于研发资源有限审评不规范进度慢招标效率低入院难度高医保对接难等造成的创新动力不足的问题在纲领性政策刺激之下叠加近年科创板注册制等推动创新药赛道资本蜂拥创新药企业融资加速也引领了我国创新药投资进入大风口时代在良好政策环境与资本推动下国内创新崛起加速国产创新药陆续进入收获期未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市不可忽视的是政策给予泛泛创新的时间窗口越来越短医保控费趋严赛道日益拥挤我们已经慢慢进入到精选优质创新的时刻我国目前创新药研发同质化现象较为严重靶向药物同质化现象最为严重创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去政策给予泛泛创新的时间窗口期越来越短我们认为我国的创新药市场在当下已经慢慢从泛泛创新进入到精选优质创新的时刻单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化同质化产品将逐渐失去竞争力新技术稀缺的技术平台差异化的治疗领域创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局有技术沉淀的公司有望脱颖而出风险提示1负向政策持续超预期2行业增速不及预期请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日内容目录一本周聚焦全球超十亿美元ADC交易梳理3科伦年内近十个ADC产品授权MSD达成深度合作3荣昌生物维迪西妥单抗26亿美元授权Seagen4石药CLDN182ADC授权ElevationOncology总金额近12亿美元5礼新医药与TurningPoint就LM-302达成超十亿美元合作5阿斯利康与第一三共达成合作开发DS-8201DS-10626默沙东45亿美元引入Seagen靶向LIV-1ADC7BMS合作卫材开发FRADC8Mersana146亿美元授权GSKXMT-2056HER2ADC9二医药板块创新药个股行情回顾10三国内新药临床受理信息更新12四本周新发IPO概览博安生物12五风险提示15图表目录图表1全球ADC重磅交易整理3图表2荣昌生物ADC管线5图表3DESTINY-Breast03OS数据支持Enhertu成为2LHER2高表达市场领导者6图表4DS-1062PD1联合或不联合铂类化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌数据7图表5Ladiratuzumabvedotin结构作用机制8图表6MORAb-202I期研究中铂耐药卵巢癌扩展队列的研究安全性和疗效数据9图表7MersanaTherapeuticsADC管线及平台10图表8沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股10图表9港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股11图表10新药IND受理信息更新12图表11博安生物管线介绍13图表12博安生物股权结构14图表13博安生物高管团队介绍15P2请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日一本周聚焦全球超十亿美元ADC交易梳理12月23日科伦药业发布公告将科伦博泰7种临床前ADC候选药物全球或大中华区以外权益授予默沙东合同生效后科伦博泰将获得首付款175亿美元根据公告未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元12月23日韩国LegoChemBiosciences公告与安进签订研究合作和许可协议LegoChem授予安进其专有的ConjuAllADC技术针对安进选定的多达5个靶点研发ADC药物并将其商业化的权利根据协议LCB可获得高达125亿美元的预付款开发款和商业里程碑付款并有资格获得Amgen全球商业销售额的分级版税12月22日德国默克与MersanaTherapeutics达成合作两家公司将共同开发2款基于STING激动剂的免疫刺激型ADC新药根据协议德国默克将支付3000万美元预付款8亿美元里程碑金额以及低两位数比例的销售分成近年来全球医药行业对于ADC药物的关注热度持续攀升与此同时围绕ADC赛道展开的项目交易也如火如荼地进行着本周我们对全球交易总额超十亿美元地ADC项目进行梳理不含收购下一个全球重磅品种是否会诞生于此让我们拭目以待图表1全球ADC重磅交易整理资料来源各公司官网各公司公告国盛证券研究所科伦年内近十个ADC产品授权MSD达成深度合作12月23日科伦药业发布公告将科伦博泰7种临床前ADC候选药物全球或大中华区以外权益授予默沙东合同生效后科伦博泰将获得首付款175亿美元根据公告未来最多可收到默沙东里程碑付款93亿美元根据协议科伦博泰将其管线中7种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆香港和澳门以外地区进行研究开发生产制造与商业化科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆香港和澳门研究开发生产制造和商业化的权利根据公告披露合作协议生效后科伦博泰将收到一次性合计175亿美元不可退还的首P3请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日付款默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款并对上市产品按净销售额分层支付提成如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权项目全球权益授权给默沙东预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元科伦年内合作MSDADC项目近十个总金额超百亿美元早在今年5月科伦宣布与MSD签订协议将具有自主知识产权的TROP2ADC产品SKB-264大中华区以外权益有偿独家许可给MSD这笔交易包括4700万美元首付款不超过1363亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成仅两个月后公司又与MSD达成B项目合作根据公开信息我们推测B项目为Claudin182ADC今年截至目前为止科伦博泰已与MSD达成近十个ADC项目合作合作总金额超百亿美元重磅交易证明科伦ADC平台持续产出能力平台价值多次获得全球认可与默沙东达成授权合作是对科伦博泰ADC技术平台及其ADC项目的又一次重要认可也充分证明了公司的ADC平台已具备独立持续产出的能力默沙东深厚而广泛的全球开发能力与科伦博泰的创新能力结合将为合作项目的开发和商业化产生巨大的协同效应科伦在创新转型道路上的步伐已愈发稳健随着科伦博泰创新平台建设持续推进创新产品逐步进入收获期创新将成为公司未来业绩的主要驱动力公司发展前景也将焕然一新荣昌生物维迪西妥单抗26亿美元授权Seagen2021年8月荣昌生物与Seagen达成独家全球许可协议共同开发及商业化维迪西妥单抗根据协议荣昌保留包括大中华区亚洲所有其他国家日本新加坡除外开发和商业化维迪西妥单抗RC48HER2ADC的权利Seagen获得以上许可地区之外的全球开发和商业化权益Seagen付出2亿美元首付款以及最高24亿美元里程碑付款并向荣昌生物支付根据维迪西妥单抗在Seagen地区销售的金额计算的特许权使用费以及金额为产品累计销售净额的高个位数至百分之十几的比例提成2021年荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗获批是国内首个获批上市的自研ADC维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联药物也是我国首个获得美国中国药监部门突破性疗法双重认定的ADC药物其胃癌适应症于2021年获批二市销售并被纳入国家医保药品目录尿路上皮癌适应症于2021年12月获批上市销售拥有全面集成ADC平台荣昌生物已孕生7个ADC产品2021年荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗获批是国内首个获批上市的自研ADC与Seagen达成的交易也刷新了当时由百济和诺华创造的国内单品海外授权交易金额的最高纪录打响了国产ADC出海的第一枪公司拥有全面集成ADC平台内部能力涵盖ADC开发及生产的全过程ADC平台具有功能包括ADC连接子及载荷优化的筛选平台专有桥接偶联技术连接子及载荷及偶联工艺开发与GMP合成ADC的DS和DP的GMP生产P4请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表2荣昌生物ADC管线资料来源荣昌生物公司官网国盛证券研究所石药CLDN182ADC授权ElevationOncology总金额近12亿美元2022年7月石药集团宣布与ElevationOncologyInc就同类首创抗CLDN182ADCSYSA1801在大中华区以外地区的开发及商业化订立独家授权协议石药子公司巨石生物将保留大中华区权益根据协议石药巨石生物获得2700万美元的首付款并有权获得至多148亿美元的潜在开发及监管里程碑款以及至多102亿美元的潜在销售里程碑付款并有权根据授权地区的年度净销售额收取最高至双位数百分比的销售提成SYSA1801临床前表现出胃癌胰腺癌及肺癌治疗潜力一期临床研究正在进行中SYSA1801是一个抗Claudin182ADC在临床前体外和体内的动物试验中SYSA1801显示出能够有效通过抗Claudin182抗体向肿瘤细胞并发生内吞将小分子毒素带入肿瘤细胞而起到治疗肿瘤作用与此同时临床前试验显示SYSA1801对胃癌胰腺癌以及肺癌具有优异的体内外活性和良好的安全性有希望在临床试验中展现出良好的治疗效果SYSA1801分别于2020年及2021年获美国FDA颁发用于治疗胃癌包括食道胃结合部癌症及胰脏癌的孤儿药资格认定礼新医药与TurningPoint就LM-302达成超十亿美元合作2022年5月礼新医药与美国TurningPoint公司达成独家合作与授权协议根据协议TurningPoint将获取差异化创新ADCLM-302在全球除大中华区与韩国以外国家及地区的独家开发和商业化权益TurningPoint将向礼新医药支付2500万美元首付款礼新医药将有资格获得包括研发里程碑195亿美元在内的最高达10亿美元的里程碑付款并在LM-302成功商业化后有权从TurningPoint区域净销售额中获得个位数到两位数百分比的梯度特许权使用费LM-302是由礼新医药自主研发的具有首创新药潜力的Claudin182抗体偶联药物2021年10月14日获CDE临床默示许可正在中国和美国同时进行晚期实体瘤患者的P5请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日期临床试验LM-302能特异靶向Claudin182阳性的肿瘤细胞并通过内吞进入肿瘤细胞释放小分子毒素从而起到抗肿瘤作用阿斯利康与第一三共达成合作开发DS-8201DS-10622019年3月阿斯利康与第一三共签订全球合作开发和商业化协议根据协议交易包括首付款135亿美元潜在里程碑555亿美元两家MNC自此开始共同推进DS-8201HER2ADC研发阿斯利康与第一三共两大MNC共同推进下DS-8201研发进度突飞猛进树立全球HER2ADC标杆2022ASCO大会上两家公司披露了DESTINY-Breast04研究随后DS-8201针对HER2低表达乳腺癌陆续在欧盟日本和美国递交新适应症上市申请FDA在申报两周内迅速批准该适应症在美国上市今年8月DS-8201首个非小细胞肺癌适应症在美国获批使其成为非小细胞肺癌首个获批上市的ADC药物中国地区方面今年3月DS-8201递交首个上市申请用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者8月DS-8201再次递交新适应症上市申请用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发不可切除或转移性HER2低表达成人乳腺癌图表3DESTINY-Breast03OS数据支持Enhertu成为2LHER2高表达市场领导者资料来源阿斯利康官网国盛证券研究所2020年7月阿斯利康再次与第一三共达成合作共同开发靶向TROP2的ADC药物DS-1062datopotamabderuxtecanDato-DXd交易总金额达60亿美元DS-1062由三部分组成分别是靶向Trop2的人源IgG1单抗Datopotamab可裂解半胱氨酸连接子和DNA拓扑异构酶DXdDS-1062的DAR为4DS-1062目前正在开发的适应症主要包括非小细胞肺癌和三阴乳腺癌TROPION-Lung02试验的初步结果显示DS-1062PD1联合或不联合铂类化疗的有效性和安全性令人鼓舞值得在一线转移治疗中进一步研究2022年世界肺癌大会上DS-1062公布了与抗PD-1抗体Keytruda联用治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的效果结果显示DS-1062Keytruda治疗的缓解率为37DS-1062Keytruda铂类化疗治疗的缓解率为41DS-1062Keytruda或DS-1062Keytruda铂类化疗作为一线或二线治疗的疾病控制率达到84作为一线疗法DS-1062Keytruda的疾病控制率为100DS-1062Keytruda铂类化疗的疾病控制率为90P6请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表4DS-1062PD1联合或不联合铂类化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌数据资料来源2022WCLCInsight数据库国盛证券研究所默沙东45亿美元引入Seagen靶向LIV-1ADC2020年9月默沙东引入Seagen靶向LIV-1ADCladiratuzumabvedotin根据协议交易总额高达45亿美元其中包括6亿美元首付款10亿美元股权投资和最高26亿美元里程金除此之外默沙东以19亿美元获得了酪氨酸激酶抑制剂tucatinib在亚洲中东和拉丁美洲及其他地区美国加拿大和欧洲以外的地区的商业化权益Ladiratuzumabvedotin使用Seagen专有的ADC技术靶向LIV-1在大多数转移性乳腺癌黑色素瘤前列腺癌卵巢癌子宫癌和宫颈癌中表达Ladiratuzumabvedotin由一种LIV-1靶向单克隆抗体与一种有效的微管破坏剂单甲基auristatinEMMAE通过蛋白酶可裂解的连接器连接这种新型ADC被设计成与癌细胞上的LIV-1结合一旦内化将释放杀细胞剂到靶细胞中Ladiratuzumabvedotin也可能通过其他机制引起抗肿瘤活性包括通过诱导免疫原性细胞死亡激活免疫反应2021ESMO年会上默沙东披露了在ladiratuzumabvedotin125mgkg的29例转移性三阴性乳腺癌患者中客观缓解率为28P7请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表5Ladiratuzumabvedotin结构作用机制资料来源Seagen公司官网国盛证券研究所BMS合作卫材开发FRADC2021年6月BMS和卫材宣布双方就ADC药物MORAb-202FarletuzumabEcteribulin达成全球开发和商业化合作协议根据协议卫材和BMS将在日本中国亚太地区国家美国加拿大欧洲包括欧盟和英国及俄罗斯等地区共同开发和商业化MORAb-202BMS负责在合作地区以外的其他地区开发和商业化该药物卫材继续负责MORAb-202的全球制造和供应根据协议BMS将向卫材支付65亿美元其中2亿美元用于支付卫材的研发费用除此之外卫材还有权获得高达245亿美元的里程碑付款交易总额达31亿美元双方将分享合作区域内的利润研发和商业化成本百时美施贵宝将向卫材支付合作区域外销售的特许权使用费卫材预计将在日本中国亚太地区国家欧洲和俄罗斯销售MORAb-202BMS将在美国和加拿大销售MORAb-202MORAb-202是卫材的首款ADC药物在晚期实体瘤患者中显示出单药活性MORAb-202利用卫材自主研发的抗叶酸受体FR抗体通过可裂解的接头与卫材抗癌药艾日布林连接具有良好的药理学特征2022年ASCO大会上卫材以壁报讨论形式披露了在实体瘤患者中评价MORAb-202的I期研究中铂耐药卵巢癌扩展队列的研究安全性和疗效数据P8请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表6MORAb-202I期研究中铂耐药卵巢癌扩展队列的研究安全性和疗效数据资料来源卫材公司公告国盛证券研究所Mersana146亿美元授权GSKXMT-2056HER2ADC2022年8月MersanaTherapeutics公告与GSK在XMT-2056HER2ADC项目达成合作开发和商业化达成协议根据协议Mersana将获得1亿美元的前期选择权购买费GSK将获得XMT-2056的独家全球许可选择权如果GSK行使其选择权Mersana也有资格获得最高达136亿美元的期权行使付款以及开发监管和商业里程碑付款Mersana保留了XMT-2056美国地区分享利润和共同推广的选择权如果Mersana选择利润分享其将获得美国境外净销售额的分级特许权使用费倘若不选择Mersana有资格获得全球净销售额的两位数分层特许权使用费XMT-2056是一种靶向HER2抗原的ADC旨在通过刺激肿瘤组织驻留免疫细胞和肿瘤细胞中的STING信号来激活先天免疫系统在临床前模型中XMT-2056作为单一疗法在HER2高低表达模型中均表现出强大的抗肿瘤活性除此之外还有可能通过免疫记忆来延长抗肿瘤活性XMT-2056即将启动的I期临床试验旨在研究其在乳腺癌胃癌和非小细胞肺癌等一系列表达HER2实体瘤中的作用并已被FDA授予治疗胃癌患者的孤儿药称号Mersana是一家利用其差异化专有ADC平台快速开发新型药物的生物医药企业今年2月Mersana与杨森签署研究和许可协议利用其专有Dolasynthem平台为三个癌症靶点发现和开发新的ADC产品本周公司与德国默克达成合作两家公司将共同开发2款基于STING激动剂的免疫刺激型ADC新药德国默克将支付3000万美元预付款8亿美元里程碑金额以及低两位数比例的销售分成P9请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表7MersanaTherapeuticsADC管线及平台资料来源MersanaTherapeutics公司官网国盛证券研究所二医药板块创新药个股行情回顾本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为荣昌生物百济神州-U诺诚健华-U舒泰神科伦药业后5的为君实生物-U罗欣药业科兴制药南新制药吉贝尔本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为歌礼制药-B和铂医药-B德琪医药-B诺诚健华-B百济神州后5的为和誉-B东阳光药复星医药君实生物科济药业-B图表8沪深医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股个股涨跌幅原因个股涨跌幅原因RC118ADCClaudin182在澳洲及中国的I期临床试荣昌生物802君实生物-U-2021无特殊原因验结果良好拟用于治疗Claudin182阳性实体瘤百济神州-U785无特殊原因罗欣药业-1761无特殊原因奥布替尼BTKII期临床试验获批联合tafasitamabCD19和来那度胺TNF-诺诚健华-U648科兴制药-1415无特殊原因COX-2CRBN等治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤舒泰神464无特殊原因南新制药-1251无特殊原因授权默沙东7个在研临床前科伦药业336吉贝尔-1116无特殊原因ADC候选药物首付款175P10请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日亿美元最高里程碑付款可达93亿美元资料来源Wind国盛证券研究所图表9港股医药创新药周涨跌幅排名前五后五个股个股涨跌幅原因个股涨跌幅原因口服病毒抑制剂ASC10和衍歌礼制药-B2032生物收到美国专利授权公告和誉-B-1243无特殊原因通知书与科伦博泰共同开发的两款和铂医药-B1754ADC产品许可给第三方有东阳光药-1171无特殊原因权获得所得款项的30在中国澳门马来西亚和泰国递交希维奥XPO1新药德琪医药-B1289上市申请用于治疗复发难复星医药-678无特殊原因治性多发性骨髓瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤奥布替尼BTKII期临床试验获批联合tafasitamabCD19和来那度胺TNF-诺诚健华-B984君实生物-650无特殊原因COX-2CRBN等治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤百济神州930无特殊原因科济药业-B-583无特殊原因资料来源Wind国盛证券研究所P11请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日三国内新药临床受理信息更新图表10新药IND受理信息更新受理号产品名称注册分类承办日期企业名称CXSL2200613AP017单克隆抗体注治疗用生物制品120221223安源医药科技上海有限公司射液CXSL2200612LK101注射液治疗用生物制品120221223北京立康生命科技有限公司CXSL2200611HMI-115治疗用生物制品120221222和其瑞医药南京有限公司CXSL2200610重组人IL-21溶瘤痘治疗用生物制品120221221杭州康万达医药科技有限公司病毒注射液hV01CXSL2200609注射用重组抗HER2治疗用生物制品120221221轩竹生物科技股份有限公司北京轩竹结构域II和结构域IV康明生物科技有限公司双特异性抗体-MMAE偶联物CXZL2200053健脾益气口服液中药1120221220广西中医药大学第一附属医院CXSL2200606PE0116注射液治疗用生物制品120221220上海怀越生物科技有限公司CXSL2200608注射用SKB410治疗用生物制品120221220四川科伦博泰生物医药股份有限公司资料来源药智数据国盛证券研究所四本周新发IPO概览博安生物基本介绍博安生物于2022年12月11日通过港交所聆讯预计将于12月30日于联交所主板挂牌上市博安生物拟发行106948万股H股其中10696万股于香港公开发售约占拟发行股份的10另外96252万股进行国际发售约占拟发行股份的90瑞银集团及安信国际为联席保荐人博安生物成立于2013年为绿叶制药集团的控股子公司专业从事治疗用抗体开发专注于包括肿瘤代谢自身免疫及眼科等常见主要治疗领域目前博安生物已拥有2种商业化产品以及12种在研药物创新药管线介绍截至目前公司的产品管线中拥有6种生物类似药候选药物或药物产品以及8种创新候选抗体药物包括3种核心产品BA6101BA1102及LY-CovMab1种已于中国商业化的产品博优诺BA11013种于中国处于III期临床试验的候选药物以及其他7种处于不同开发阶段的候选抗体药物P12请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表11博安生物管线介绍资料来源博安生物招股书国盛证券研究所BA6101地舒单抗注射液RANKL普罗力生物类似药2022年11月于中国获批商业化用于治疗具有骨折高危风险的绝经后女性骨质疏松症患者FDA及德国保罗艾立克研究所PEI已分别于2020年6月及2020年10月批准新药临床试验申请正在欧盟进行I期临床试验P13请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日BA1102地舒单抗注射液RANKL安加维生物类似药目前正在中国进行实体瘤骨转移的III期临床试验预计于2023年第一季度完成并就实体瘤骨转移及骨巨细胞瘤治疗向国家药监局提交生物制品许可申请计划主要在中国将BA1102商业化为安加维的可负担替代品BA1102在欧盟处于I期临床试验阶段LY-CovMab新冠病毒刺突蛋白新冠病毒中和抗体候选药物于2020年2月启动开发并正在中国进行II期临床试验预计2023年下半年完成在中国收到监管批准后亦或会探索商业化拓展至海外市场的可能性根据体外病毒的中和活性数据LY-CovMab对AlphaBetaGamma和Lambda变异株具有中和作用博优诺BA1101贝伐珠单抗注射液VEGF安维汀生物类似药为公司首款商业化抗体药物产品于2020年6月完成的III期临床试验数据表明BA1101在主要终点及次要终点上均取得生物等效性BA1101于2021年4月获国家药监局批准用于治疗转移性结直肠癌及晚期转移性或复发性非小细胞肺癌并于2021年5月开始商业销售股权结构IPO完成后公司股本结构将由绿叶制药亚洲药业LuyeHK烟台绿叶山东绿叶AdvantechCapital苏州工业园区新建元建银聚源持股动能嘉智等组成分拆完成后博安生物仍然是绿叶制药的附属公司图表12博安生物股权结构资料来源博安生物招股书国盛证券研究所高级管理层介绍博安生物执行董事为姜华窦昌林高级管理层成员为王盛翰池广明卢军宋德勇P14请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日图表13博安生物高管团队介绍管理者经历教育背景比利时联合商学院工姜华博安生物首席执行官兼董事会主席曾于绿叶集团任副总裁商管理博士学位博安生物研发总裁兼首席运营官曾于纪念斯隆-凯特林癌症中心再生元任美国州立大学石溪分窦昌林职于基因泰克InvitrogenCellularDynamics担任团队负责人于A-Bio校博士学位Phara任首席技术官于绿叶集团任生物技术总监博安生物首席财务官曾于天圆全会计事务所任审计经理于烟台园城企业股份中国海洋大学工商管王盛翰有限公司任副总会计师于青岛天人环境股份有限公司任财务总监兼董事会秘理硕士学位书博安生物商业运营中心副总裁曾于太仆寺旗医院任内科主治医师于山东绿叶中国人民大学工商管池广明任区域经理于南京绿叶任销售总监理硕士课程毕业博安生物高级副总裁兼生物技术工程中心及质量部门负责人曾于礼来公司任工美国芝加哥大学工商卢军艺科学部门主管于CubistPharmaceuticals任资深工艺工程师于Ipsen管理硕士学位Bioscience任工艺开发部高级经理于MomentaPharmaceutical任副总监博安生物生物药发现研究部门总监曾于北京安波特基因工程技术有限公司任研中国山东大学微生物宋德勇究人员于神州细胞任主管学硕士学位资料来源博安生物招股书国盛证券研究所五风险提示1负向政策持续超预期2行业增速不及预期P15请仔细阅读本报告末页声明2022年12月25日免责声明国盛证券有限责任公司以下简称本公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格本报告仅供本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证本报告中的资料意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断可能会随时调整在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本公司力求报告内容客观公正但本报告所载的资料工具意见信息及推测只提供给客户作参考之用不构成任何投资法律会计或税务的最终操作建议本公司不就报告中的内容对最终操作建议做出任何担保本报告中所指的投资及服务可能不适合个别客户不构成客户私人咨询建议投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素投资者应注意在法律许可的情况下本公司及其本公司的关联机构可能会持有本报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易也可能为这些公司正在提供或争取提供投资银行财务顾问和金融产品等各种金融服务本报告版权归国盛证券有限责任公司所有未经事先本公司书面授权任何机构或个人不得对本报告进行任何形式的发布复制任何机构或个人如引用刊发本报告需注明出处为国盛证券研究所且不得对本报告进行有悖原意的删节或修改分析师声明本报告署名分析师在此声明我们具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格或相当的专业胜任能力本报告所表述的任何观点均精准地反映了我们对标的证券和发行人的个人看法结论不受任何第三方的授意或影响我们所得报酬的任何部分无论是在过去现在及将来均不会与本报告中的具体投资建议或观点有直接或间接联系投资评级说明投资建议的评级标准评级说明评级标准为报告发布日后的6个月内公司股价或行买入相对同期基准指数涨幅在15以上业指数相对同期基准指数的相对市场表现其中A增持相对同期基准指数涨幅在515之间股票评级股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成持有相对同期基准指数涨幅在-55之间指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市减持相对同期基准指数跌幅在5以上转让标的为基准香港市场以摩根士丹利中国指数增持相对同期基准指数涨幅在10以上为基准美股市场以标普500指数或纳斯达克综合指中性相对同期基准指数涨幅在-1010数为基准行业评级之间减持相对同期基准指数跌幅在10以上国盛证券研究所北京上海地址北京市西城区平安里西大街26号楼3层地址上海市浦明路868号保利One561号楼10层邮编100032邮编200120传真010-57671718电话021-38124100邮箱gsresearchgszqcom邮箱gsresearchgszqcom南昌深圳地址南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大地址深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼厦邮编518033邮编330038邮箱gsresearchgszqcom传真0791-86281485邮箱gsresearchgszqcomP16请仔细阅读本报告末页声明