>> 长江证券-医药行业研究-近岸蛋白:mRNA原料酶先行者-221223
| 上传日期: |
2022/12/23 |
大小: |
2845KB |
| 格式: |
pdf 共36页 |
来源: |
长江证券 |
| 评级: |
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作者: |
伍云飞 |
| 行业名称: |
医药 |
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此报告为加密报告 |
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快速发展的生物试剂和mRNA供应商 深耕重组蛋白领域数十年,研发生产经验丰富。公司成立于2009年,从事靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售及相关服务。 快速发展的生物试剂和mRNA供应商 股权结构清晰。公司实际控制人为朱化星,持有公司29.15%股份,并通过一致行动协议及执行事务合伙人,合计拥有公司71.24%股份的表决权。 快速发展的生物试剂和mRNA供应商 核心技术人员实力雄厚,在蛋白的表达与大规模生产方面具有丰富的经验。 常规业务稳健,新冠业务带来高增长 以基因工程及蛋白表达纯化为基础,业务布局全面。公司业务可以分为四大板块:1)靶点及因子类蛋白;2)重组抗体;3)酶及试剂;4)CRO服务。 常规业务稳健,新冠业务带来高增长 营收稳步提升,2020年扭亏为盈 营收端:从2018年的0.26亿元提升至2021年的3.42亿元,CAGR高达136%; 利润端:2018-2019年,固定成本及费用相对营收规模较高,呈亏损状态;2020年在新冠拉动下实现盈利。 常规业务稳健,新冠业务带来高增长 非新冠业务稳健提升,新冠贡献高增长 非新冠业务:增长平稳,2021年实现营收0.86亿元,同比增长29.4%,CAGR(2019-2021年)达到55.6%; 新冠业务:2021年实现2.56亿元营收,同比126%。 常规业务稳健,新冠业务带来高增长 扣除新冠影响,各业务板块占比基本稳定。新冠疫情带来诊断抗体试剂及mRNA疫苗研发需求,扣除新冠相关,各板块营收占比较为稳定 规模效应带来盈利能力提升 费用控制良好,盈利能力显著提升 盈利能力:非新冠业务毛利率保持稳定,新冠产品规模大毛利率高; 费用方面:由于营收规模提升显著,期间费用率于2020年大幅下降。 规模效应带来盈利能力提升 规模效应凸显,各板块盈利能力持续提升。公司产品销量与其平均成本之间呈现显著的负相关,随着公司销售规模及产销量的持续提升,毛利率仍有进一步提升的空间。
研究报告全文:近岸蛋白mRNA原料酶先行者长江证券研究所医药研究小组伍云飞SAC执业证书编号S0490521060001目录01快速发展的生物试剂和mRNA供应商02mRNA产品研发火热近岸原料酶优势显著03蛋白试剂不断扩容应用广泛01快速发展的生物试剂和mRNA供应商01快速发展的生物试剂和mRNA供应商深耕重组蛋白领域数十年研发生产经验丰富公司成立于2009年从事靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂的研发生产销售及相关服务图公司发展历史沿革2009-2016年2016-2018年2018-2020年2020年至今蛋白制备技术发展完善阶段细分应用领域蛋白产品开发阶段技术应用平台建立阶段大规模生产阶段公司基于多年的技术积累在随着诊断用原料和mRNA疫苗公司成立初期以技术平台建公司从原先的细胞因子及酶类秉持高效满足多类型客户需求原料市场需求逐渐增长公司设和产品研发为主先后建立产品种类扩展到各细分应用领的理念基础上同步进行多项前着力提升产能并建立了大规模了多系统重组表达技术无动域如靶点蛋白诊断抗原瞻性产品研发工作及应用技术的生产基地和生产线部分产物源产品生产技术原核蛋白诊断抗体细胞因子分子生平台开发公司在蛋白质应用品实现了大规模生产公司将质复性技术抗体开发平台物学酶等逐渐形成系列产品技术平台的基础上进一步完善依托公司Legotein蛋白工程平蛋白质结晶结构解析技术等一经市场初步检验和优化公司扩大先后建立了分子与免疫台蛋白分子进化平台等持续系列平台技术产品种类与数量逐步扩充产诊断技术平台mRNA设计与深度钻研在更高性能的原料品质量不断提升开发平台和重组亚单位与VLP和合成生物学领域为客户提供开发技术平台前瞻性工具资料来源招股说明书长江证券研究所01快速发展的生物试剂和mRNA供应商股权结构清晰公司实际控制人为朱化星持有公司2915股份并通过一致行动协议及执行事务合伙人合计拥有公司7124股份的表决权图公司股权结构张李邹朱赵王林江严桂方化玉英永创明云平星剑明强投300024440813544108413350123上菏东苏苏苏苏南苏杭淄上淄海泽运州州州州京州州博海博欣乔创帆玫捌金金启畅璟普悦百贝投岸岸岸灵潥华遂丽近华诺18119237523162891365767136300050050050050苏州近岸蛋白质科技股份有限公司100100100100100美国近岸科技菏泽近岸近岸科技创稷医疗近山生物100美国加州近岸资料来源招股说明书长江证券研究所注数据截至2022年9月26日01快速发展的生物试剂和mRNA供应商核心技术人员实力雄厚在蛋白的表达与大规模生产方面具有丰富的经验表核心技术人员情况介绍姓名任职学历科研成果获得的奖项以及对公司研发的具体贡献毕业于复旦大学博士学位在基因工程蛋白质研究与产业化领域已有近20年的工作经历作为重组蛋白质领域专家承担过多项科技部创新董事长总经理核心朱化星博士基金及科技部重大新药创制项目先后参与四个基因工程药物的开发申请重组白介素11人血清白蛋白融合长效干扰素重组长效胰高血糖技术人员素样肽类似物长胰岛素样生长因子1突变体肿瘤治疗多特异性抗体等发明专利20余件董事副总经理核心复旦大学硕士国家执业药师2004年开始参与单克隆抗体药物研发近年来主持完成了原核高密度发酵表达技术应用于大规模mRNA疫苗王英明硕士技术人员原料工业酶生产主持完成了哺乳动物细胞瞬转表达平台改造表达水平提高3-4倍工艺成功应用于靶点蛋白重组抗体等产品生产宋作伟抗体库与筛选部经理硕士近10年的抗体开发和筛选研究经验从事抗体库与抗体工程研发相关工作产品开发部分子试剂室赵曼曼硕士从业年限5年主要从事分子酶学mRNA疫苗原料工业酶技术研发与试剂盒应用优化改进主管产品开发部蛋白研发室崔利兰硕士研发平台负责人中级工程师从事生物化学和分子生物学研究近10年有6年蛋白研发经验主管王米研发外包部经理硕士有6年重组蛋白抗体设计经验精通的蛋白质结构性质基础理论熟悉重组蛋白表达纯化技术负责重组蛋白技术服务的项目设计与跟踪监事会主席细胞与细李德彬硕士有10余年抗体发现与评估研究经验从事抗体研发相关工作胞工艺部经理监事产品开发部高级有10余年分子生物学技术领域工作经验有7年项目管理工作经验主导分子试剂产品研发与团队管理负责公司新产品细胞因子重组蛋白或抗张清仪硕士经理体表达质粒的设计与构建丁剑锋生产部纯化部生产总监本科从事重组蛋白制备工艺研究17年组织团队完成10000余种重组蛋白抗体的制备与生产资料来源招股说明书长江证券研究所01常规业务稳健新冠业务带来高增长以基因工程及蛋白表达纯化为基础业务布局全面公司业务可以分为四大板块1靶点及因子类蛋白2重组抗体3酶及试剂4CRO服务表公司四大业务板块业务类型产品服务分类产品数量部分代表产品诊断抗原408SARS-CoV-2S蛋白系列非洲猪瘟p72蛋白复合物MMP-3蛋白PG-II蛋白靶点及因子类蛋白靶点蛋白2201ACE-2蛋白系列Claudin182蛋白系列PD-1蛋白IL-17A蛋白细胞因子380TGF-beta蛋白系列R-spondin-1蛋白IL-15蛋白Noggin蛋白诊断抗体51新冠N抗体IL-6抗体新冠S中和抗体GDF-15抗体重组抗体其他抗体12CD3抗体CD28抗体mRNA原料酶及试剂22BsaI限制性内切酶T7RNA聚合酶牛痘病毒加帽酶mRNACap2-O-甲基转移酶PolyA聚合酶其他药物用酶及试剂3全能核酸酶肠激酶酶及试剂生命科学研究用酶及试剂418CUTTag试剂qPCR试剂室温保存的PCR试剂分子诊断酶及试剂101探针一步法反转录定量试剂盒甲基化检测试剂盒重组蛋白抗体表达--CRO服务重组蛋白大规模生产工艺技术开发--疫苗候选分子开发--资料来源招股说明书长江证券研究所01常规业务稳健新冠业务带来高增长营收稳步提升2020年扭亏为盈营收端从2018年的026亿元提升至2021年的342亿元CAGR高达136利润端2018-2019年固定成本及费用相对营收规模较高呈亏损状态2020年在新冠拉动下实现盈利图近年来公司营收情况图近年来公司归母净利润情况营业总收入亿元同比右归母净利润亿元同比右4050034216149120035400301290030025090213083201802000860015100043001000502603600020182019202020212022Q1-300-100-012-00820182019202020212022Q1-3-04-300资料来源招股说明书长江证券研究所01常规业务稳健新冠业务带来高增长非新冠业务稳健提升新冠贡献高增长非新冠业务增长平稳2021年实现营收086亿元同比增长294CAGR2019-2021年达到556新冠业务2021年实现256亿元营收同比126图新冠疫情对公司营收端的影响图新冠疫情相关的各产品营收情况20202021非新冠相关百万元新冠相关百万元非新冠相关同比右新冠相关同比右14012934001401198126105300105872567020070540557113100353529606786293600040601000201920202021诊断抗体诊断抗原假病毒非结构蛋白mRNA原料酶及试剂资料来源招股说明书长江证券研究所01常规业务稳健新冠业务带来高增长扣除新冠影响各业务板块占比基本稳定新冠疫情带来诊断抗体试剂及mRNA疫苗研发需求扣除新冠相关各板块营收占比较为稳定图各业务板块营收情况百万元图各业务板块营收占比2018201920202021靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务CAGR844155160CAGR47CAGR245100301232061111208027211245582CAGR24146805760061883185314401719202040475101035901642526020459156靶点及因重组抗体酶及试剂CRO服务0子类蛋白2018201920202021图扣除新冠业务后各板块营收情况百万元图扣除新冠业务后各板块营收占比2018201920202021靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务CAGR424710050206119CAGR908027229840CAGR243012714630266006188192014257342017CAGR17317101040477103345642526546012039800靶点及因重组抗体酶及试剂CRO服务2018201920202021资料来源招股说明书长江证券研究所01规模效应带来盈利能力提升费用控制良好盈利能力显著提升盈利能力非新冠业务毛利率保持稳定新冠产品规模大毛利率高费用方面由于营收规模提升显著期间费用率于2020年大幅下降图近年来公司利润率情况图近年来公司费用率情况销售毛利率销售净利率非新冠相关业务毛利率销售费用率管理费用率财务费用率501008938779054038136980671710743744603035340462436424252202012112313901020182019202020212022Q1-310198-2079-2360-4020182019202020212022Q1-3-60-476-10资料来源招股说明书长江证券研究所01规模效应带来盈利能力提升规模效应凸显各板块盈利能力持续提升公司产品销量与其平均成本之间呈现显著的负相关随着公司销售规模及产销量的持续提升毛利率仍有进一步提升的空间图各业务板块毛利情况占比表公司各类产品产销情况靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务201920202021产能千升11621264810075081652109580106441产能相关产量千升86177554041703486014产能利用率74683885540725606398销量g6774220482152平均单价元mg3211106812570靶点及因子类蛋白2018201920202021平均成本元mg55865183毛利率826940855图各业务板块毛利率销量g1196488靶点及因子类蛋白重组抗体酶及试剂CRO服务平均单价元mg515291251100973重组抗体855平均成本元mg1467780851毛利率71697797360销量千万rxn154540235平均单价元万rxn52444424343620酶及试剂平均成本元万rxn1848106951102018201920202021毛利率648758851资料来源招股说明书长江证券研究所02mRNA产品研发火热近岸原料酶优势显著02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富mRNA是以DNA模板转录而来的携带遗图mRNA疫苗通过转染抗原呈递细胞引发免疫传信息并能指导蛋白质合成的一类单链核抗体中和病原体糖核酸mRNA疫苗B细胞BCR图mRNA的结构MHCII巨噬细胞mRNA核糖体TCR核内体抗原炎性细胞因子三磷酸桥ER辅助T细胞7-甲基鸟苷核苷蛋白酶体细胞核抗原片段MHCI细胞毒性T细胞感染细胞5端5端ORF3端PolyA穿孔素和颗粒酶加帽结构UTR区编码区UTR区尾部结构资料来源mRNAvaccinesforinfectiousdiseasesprinciplesdeliveryandclinicaltranslation长江证券研究所02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富mRNA药物研发历史悠久Covid-19疫苗加速mRNA应用mRNA发现于19611989年mRNA药物构想初步形成1990年体外转录的mRNA成功表达证明了mRNA药物及疫苗的可行性图mRNA研发历史1961mRNA的发现198419631975实现SP6RNA聚合19931995发现干扰素可被发现mRNA的5端加酶催化的体外mRNA发现细胞免疫可被发现体液免疫可被mRNA诱导帽修饰转录mRNA诱导mRNA诱导19611978198919901995将鱼精蛋白应用于将脂质体应用于研究阳离子脂质体mRNA疫苗设想初步首个癌症抗原编码mRNA递送mRNA递送介导的mRNA递送形成的mRNA疫苗接种基于mRNA药物设想初步形成20212005200820102017mRNA疫苗Comirnaty证明核苷修饰RNA发现核苷修饰可以首个靶向树突状细mRNA癌症疫苗的获FDA批准用于预防是非免疫原性的提高RNA稳定性胞mRNA临床前试验首次人体测试Covid-192002200920122020首次使用mRNA转染首次使用mRNA直接流感及RSV特异性Covid-19的mRNA疫离体树突状细胞治注射治疗癌症的mRNA疫苗临床前苗开展I期临床试验疗癌症的临床试验试验资料来源mRNAvaccineeramechanismsdrugplatformandclinicalprospection长江证券研究所注红色框表示mRNA机制研究黄色框表示mRNA药物应用与发现02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富随着Covid-19mRNA疫苗的上市与应用mRNA技术平台取得重大突破管线布局77布局预防性疫苗35布局治疗性疫苗55布局治疗性药物研发阶段2款mRNA预防性疫苗获批上市治疗性疫苗和药物无产品获批上市多数药物尚处临床前阶段图mRNA药物管线布局图mRNA药物研发阶段预防性疫苗治疗性疫苗治疗性药物癌症Covid-19罕见病其他传染性疾病聚焦于单一癌种呼吸系统个体化癌症疫苗其他获批EUA不确定不确定不确定临床II期公司产品领域公司产品领域公司产品领域临床I期临床前预防性疫苗治疗性疫苗治疗性药物至少拥有一个此类候选药物的公司占比资料来源EvolutionofthemarketformRNAtechnology长江证券研究所02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富除Covid-19疫苗外针对其他传染病的预防性mRNA疫苗尚处研发过程中进展较快的管线已经进入临床II期表mRNA疫苗针对常见病原体的开发策略表全球针对Covid-19以外的预防性mRNA疫苗临床试验公司名称管线名称靶点疫苗类型研发阶段临床试验标识符病原体类型研发靶点研发挑战研发策略NCT04232280ModernamRNA-1647巨细胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床II期NCT03382405SARS-CoV-刺突蛋白刺突蛋白多价加强针接种泛出现突变体ModernamRNA-1443巨细胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT033824052结合域冠状病毒疫苗ModernamRNA-1893寨卡病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT04064905ModernamRNA-1325寨卡病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03014089血凝素神经氨酸酶通用疫苗靶向保守NCT04144348流感病毒新毒株ModernamRNA-1653人偏肺病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期核蛋白离子通道结构域的疫苗NCT03392389ModernamRNA-1345呼吸道合胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT04528719妊娠期神经畸形抗母体接种编码单抗寨卡病毒包膜蛋白ModernaMerckmRNA-1777V171呼吸道合胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期未注册体依赖增强的疫苗ModernaMerckmRNA-1172V172呼吸道合胞病毒核苷修饰的mRNA-LNP临床I期未注册表面糖蛋白保守结构快速突变关键抗原ModernamRNA-1851VAL-339851甲型流感H7N9核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03345043艾滋病毒广泛中和抗体域表位被蛋白多糖遮蔽ModernamRNA-1440VAL-506440甲型流感H10N8核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03076385呼吸道合胞疫苗相关增强疾病靶向融合前F构象的中甲型流感H1N1H3N2融合蛋白ModernamRNA-1010乙型流感Yamagata系未知临床III期NCT04956575病毒疫苗研发失败和抗体Victoria系需要低温保存无TranslateBio研发对温度稳定的疫MRT5400甲型流感H3N2未知临床I期未注册埃博拉病毒糖蛋白mRNA疫苗进入临床SanofiTranslateBio苗MRT5401甲型流感H3N2未知临床I期未注册阶段Sanofi感染后接近100致死ModernamRNA-1944基孔肯雅热核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03829384狂犬疫苗糖蛋白优化递送系统率临床失败ModernamRNA-1388VAL-181388基孔肯雅热核苷修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03325075CureVacCV7201狂犬病毒RNActive中的未修饰mRNA复合体临床I期NCT02241135巨噬细胞迁移抑制因缺乏表面抗原寄生靶向感染细胞防止疟原虫子富含谷氨酸蛋白虫生命周期复杂免疫逃逸CureVacCV7202狂犬病毒未修饰的mRNA-LNP临床I期NCT03713086GSKGSK3903133A狂犬病毒阳离子纳米乳液中的自扩增mRNA临床I期NCT04062669资料来源mRNAvaccinesforinfectiousdiseasesprinciplesdeliveryandclinicaltranslation长江证券研究所注数据截至2021年8月25日02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富未来15年mRNA领域将仍由预防性疫苗占主导疫苗药物市场将达到百亿美元规模短期来看大部分收入仍来源于Covid-19中长期来看mRNA疫苗将覆盖流感等更广泛的疾病领域图mRNA疫苗药物市场规模预测仅Covid-19疫苗销量治疗性药物其他预防性疫苗治疗性疫苗Covid-19疫苗2035年市场规模除Covid-19外其他应用早期产品开始进入市场其他预防性疫苗及治疗性疫苗市场规模扩大市场规模十亿美元Covid-19疫苗占比资料来源EvolutionofthemarketformRNAtechnology长江证券研究所02mRNA研发火热非新冠产品管线丰富国内对mRNA药物布局的多为Biotech公司其中Covid-19疫苗进展较快其余产品绝大多数处于临床前阶段表国内企业mRNA疫苗药物布局治疗领域公司名称疫苗药物研发进展治疗领域公司名称疫苗药物研发进展石药集团新冠病毒疫苗临床IIIII期传染病艾博生物带状疱疹疫苗临床前沃森-艾博新冠病毒疫苗临床III期蓝鹊生物非洲猪瘟疫苗临床前沃森-蓝鹊新冠突变体疫苗临床III期动物疫苗蓝鹊生物猪繁殖与呼吸综合征疫苗临床前艾美丽凡达新冠病毒疫苗临床II期蓝鹊生物猪圆环疫苗临床前康希诺新冠病毒疫苗临床III期艾博生物肿瘤疫苗临床前斯微生物新冠病毒疫苗临床I期斯微生物个体化肿瘤疫苗IND圣诺生物新冠病毒疫苗IND蓝鹊生物肿瘤新生抗原疫苗临床前传染病艾博-军科院新冠突变体疫苗临床前斯微生物瘤内注射药物临床前斯微生物狂犬疫苗临床前斯微生物KRAS肿瘤疫苗临床前肿瘤免疫学斯微生物流感疫苗临床前斯微生物急性髓系白血病AML疫苗临床前沃森-蓝鹊流感疫苗临床前斯微生物mRNA抗体临床前斯微生物TB疫苗临床前斯微生物EBV疫苗临床前沃森-蓝鹊呼吸道合胞病毒疫苗临床前斯微生物HPV疫苗临床前斯微生物带状疱疹疫苗临床前斯微生物固定抗原疫苗临床前资料来源公司招股书长江证券研究所注橙色为Covid-19相关产品数据截至2022年11月29日02mRNA酶是关键原料近岸全流程布局mRNA相关酶是mRNA疫苗及药物生产过程中的关键原料mRNA药物的研发及生产涉及到限制性核酸内切酶RNA聚合酶加帽酶PolyA聚合酶等图mRNA疫苗研发生产流程测序及分析确构建质粒转EColi增殖认关键蛋白5Cap5UTR3UTR体外转录mRNA酶切线性化抽提质粒纯化加帽加尾3PolyA尾线性化模板DNA脂质体包被纯化注射目标蛋白表达免疫反应免疫记忆资料来源公司官网长江证券研究所
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