投资要点
　　本周、年初至今医药指数涨幅分别为-5.19%、-21.11%，相对沪指的超额收益分别为-1.34%、-4.79%；本周中药、医药商业及原料药等股价跌幅较大，医疗服务、器械及生物制品等股价跌幅较小；本周涨幅居前福瑞股份（+28.42%）、怡和嘉业（+11.12%）、惠泰医疗（+9.59%），跌幅居前振东制药（-25.29%）、宣泰医药（-24.26%）、上海凯宝（-23.04%）。涨跌表现特点：本周医药板块普跌、但小市值个股跌幅更为明显；前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大；受到海外NASH中期结果较为理想，国内福瑞股份、歌礼制药等涨幅明显。
　　疫情防控政策优化，“围手术赛道”有望享受“需求恢复+重症增加”双重逻辑，看好恩华药业、海思科、卫信康、恒瑞医药等。2020年新冠疫情爆发，各类管控措施启动，同年住院患者人数、手术人次分别为2.3亿人、6.7千万人，同比增速为-13.5%、-3.8%，近5年首次下滑。新冠侵袭呼吸系统，或使患基础疾病的老年人症状加重，有望激发围手术麻醉、镇痛、肠外营养用药需求。精麻新药涌现，有望迎接”量价齐升”。2020年至今，多款新药已经/即将上市，恩华药业TRV130（MOR）预计2023年2月上市、芬太尼系列、羟考酮已上市；海思科环泊酚于2020年上市，HSK21542（KOR）进入临床Ⅲ期；恒瑞医药瑞马唑仑上市，SHR8554（MOR）、SHR0410（KOR）分别处于NDA、Ⅲ期阶段。新药享创新溢价，且对老药形成替代，有望诞生重磅品种。
　　卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab在华申报上市；默沙东抗真菌药物「泊沙康唑」注射剂在华上市；复必泰mRNA疫苗于中国香港获批上市：卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗（lecanemab）注射液的上市申请获药监局受理，适应症为轻度阿尔茨海默症（AD）和阿尔茨海默症（AD）引起的轻度认知障碍（MCI)疾病的改善治疗。Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体，可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ）聚集体；默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞（泊沙康唑）注射液剂型正式在中国境内上市，用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病，泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病；复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市。
　　具体配置思路：1)疫苗领域：智飞生物、康希诺、丽珠集团、万泰生物等；2)中药领域：寿仙谷、佐力药业、方盛制药、济川药业、康缘药业等；3)创新药领域：百济神州、恒瑞医药、海思科、荣昌生物、康诺亚、泽景制药-U等；4)耗材领域：惠泰医疗、威高骨科、新产业等；5)低值耗材及消费医疗领域：康德莱、鱼跃医疗等；6)科研服务领域：金斯瑞生物、药康生物、皓元医药、诺禾致源等；7)眼科服务：华厦眼科、爱尔眼科、普瑞眼科等；8)其它医疗服务领域：三星医疗、海吉亚医疗、固生堂等；9)医美领域：爱美客、华东医药等；10)其它消费：三诺生物，建议关注我武生物等；11)血制品领域：博雅生物等；
　　风险提示：药品或耗材降价超预期；新冠疫情反复；医保政策进一步严厉等。

研究报告全文：证券研究报告行业跟踪周报医药生物医药生物行业跟踪周报围手术极刚需的麻药将率先复苏建议关注2022年12月24日恩华药业海思科卫信康等证券分析师朱国广增持维持执业证书S0600520070004zhuggdwzqcomcn关键词TableTag新需求新政策行业走势TableSummary投资要点医药生物沪深3000本周年初至今医药指数涨幅分别为-519-2111相对沪指的超-3-6额收益分别为-134-479本周中药医药商业及原料药等股价跌-9-12-15幅较大医疗服务器械及生物制品等股价跌幅较小本周涨幅居前福-18-21瑞股份2842怡和嘉业1112惠泰医疗959跌幅-24-27居前振东制药-2529宣泰医药-2426上海凯宝-2304-30202112242022424202282320221222涨跌表现特点本周医药板块普跌但小市值个股跌幅更为明显前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大受到海外NASH中期结果较为理想国内福瑞股份歌礼制药等涨幅明显相关研究疫情防控政策优化围手术赛道有望享受需求恢复重症增加双2023年医药策略风雨过后重逻辑看好恩华药业海思科卫信康恒瑞医药等2020年新冠疫天晴有彩红情爆发各类管控措施启动同年住院患者人数手术人次分别为232022-12-20亿人67千万人同比增速为-135-38近5年首次下滑新冠侵袭呼吸系统或使患基础疾病的老年人症状加重有望激发围手术麻疫情防控新十条疫苗及提升醉镇痛肠外营养用药需求精麻新药涌现有望迎接量价齐升免疫力药物或将是高危人群的2020年至今多款新药已经即将上市恩华药业TRV130MOR预首选计2023年2月上市芬太尼系列羟考酮已上市海思科环泊酚于20202022-12-18年上市HSK21542KOR进入临床期恒瑞医药瑞马唑仑上市SHR8554MORSHR0410KOR分别处于NDA期阶段新药享创新溢价且对老药形成替代有望诞生重磅品种卫材阿尔茨海默病新药Lecanemab在华申报上市默沙东抗真菌药物泊沙康唑注射剂在华上市复必泰mRNA疫苗于中国香港获批上市卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗lecanemab注射液的上市申请获药监局受理适应症为轻度阿尔茨海默症AD和阿尔茨海默症AD引起的轻度认知障碍MCI疾病的改善治疗Lecanemab是一种用于治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体可以选择性中和并清除导致阿尔茨海默病神经病变的可溶且有毒性的-淀粉样蛋白A聚集体默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞泊沙康唑注射液剂型正式在中国境内上市用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等风险提示药品或耗材降价超预期新冠疫情反复医保政策进一步严厉等126东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报内容目录1板块观点411手术量逐渐恢复围手术极刚需的麻药将率先复苏412细分板块观点72手术恢复重症增加围手术赛道有望超预期加速921手术恢复趋势明确证据充足922创新产品密集上市量价齐升123研发进展与企业动态1331创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床1332仿制药及生物类似物上市临床申报情况1733重要研发管线一览1934行业洞察与监管动态204行情回顾2141医药市盈率追踪医药指数市盈率为2336低于历史均值16492142医药子板块追踪本周医疗服务子板块跌幅094优于其他子板块2243个股表现235风险提示236附录24226东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图表目录图1国内住院手术人次情况10图2新冠流行期间部分国家及地区的超额死亡率10图3麻醉镇痛药物销售情况11图4肠外营养支持药物销售情况11图5麻醉药物销量情况支11图6医药行业2021年初以来市场表现21图72007年9月至今期医药板块绝对估值水平变化22图8医药板块估值情况23表1本周建议关注组合20221219-202212235表2围手术用药概况12表3围手术赛道重点公司产品布局12表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表14表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表17表6重要行业洞察与监管动态20表7板块表现22表8A股本周涨跌幅前十23表9A股2022年年初至今涨跌幅前十23表10国内药品注册分类24326东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报1板块观点11手术量逐渐恢复围手术极刚需的麻药将率先复苏本周年初至今医药指数涨幅分别为-519-2111相对沪指的超额收益分别为-134-479本周中药医药商业及原料药等股价跌幅较大医疗服务器械及生物制品等股价跌幅较小本周涨幅居前福瑞股份2842怡和嘉业1112惠泰医疗959跌幅居前振东制药-2529宣泰医药-2426上海凯宝-2304涨跌表现特点本周医药板块普跌但小市值个股跌幅更为明显前期涨幅较大的新冠概念股跌幅更大受到海外NASH中期结果较为理想影响国内福瑞股份歌礼制药等涨幅明显疫情防控新十条发布后尽管国内出现大面积感染但疫情终将过去手术量恢复也将是必然估计恢复先后顺序择期手术刚性手术围手术必须的麻药需求将更为刚性消费医疗领域恢复先后顺序高端消费次高端消费及刚性消费等看好医美等高端销售复苏尽管眼科为消费医疗中需求更为刚性的消费医疗但门诊量也将受到疫情较大冲击眼科也将随着疫情恢复得到实质性修复本周医药行业持续大幅超额收益医药行业上涨能否持续四大因素继续支撑其继续大反攻配置比例低估值底医保支出每年稳定增长及医药政策多点持续回暖全市场唯一提出四季度医药板块要大反攻的团队医药板块是公募基金开始上仓位的初期阶段叠加三季报超预期标的较多2023年医药板块很可能迎来戴维斯双击的牛市投资策略具体配置思路1疫苗领域智飞生物康希诺丽珠集团万泰生物等2中药领域寿仙谷佐力药业方盛制药济川药业康缘药业等3创新药领域百济神州恒瑞医药海思科荣昌生物康诺亚泽景制药-U等4耗材领域惠泰医疗威高骨科新产业等5低值耗材及消费医疗领域康德莱鱼跃医疗等6科研服务领域金斯瑞生物药康生物皓元医药诺禾致源等7眼科服务华厦眼科爱尔眼科普瑞眼科等8其它医疗服务领域三星医疗海吉亚医疗固生堂等9医美领域爱美客华东医药等10其它消费三诺生物建议关注我武生物等11血制品领域博雅生物等426东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报表1本周建议关注组合20221219-20221223归母净利润亿股票代码公司名称EPS本周涨跌幅市值亿2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药072457353146392-329234428600196SH复星医药24562777218-74299057002019SZ亿帆医药1191465-958153991801HK信达生物006084124501729966HK康宁杰瑞-045-418-09894916855HK亚盛医药-291-766-735-688-21566269969HK诺诚健华-028-42698426006300558SZ贝达药业1328061182-464202009995HK荣昌生物-128-699-584-17336131268002653SZ海思科020218409638048224912162HK康诺亚-237-662-827-6421991433602315HK百奥赛图-119-470-335-087000000601607SH上海医药15456966406-087-74466726688366SH昊海生科162352282446-40314620688050SH爱博医疗23024234047530323092300595SZ欧普康视081721921113121630442300760SZ迈瑞医疗79996921167414040169383131688271SH联影医疗218179824003085474144310300206SZ理邦仪器060350456587-67374232160HK心通医疗-007-178-148-038-2666163603658SH安图生物213124616142019-09234543300832SZ新产业17312851692213441838811300406SZ九强生物111652-7699828603882SH金域医学544253423592539-16632611688690SH纳微科技093374489736-28622211300463SZ迈克生物22612561515-58911539688656SH浩欧博244154203-6402092002901SZ大博医疗2018371028124619715351688085SH三友医疗115219290-16757211066HK威高股份06830603660-25356310603987SH康德莱089391490603-6006160688029SH南微医学207387509649-42115888688580SH伟思医疗371253343-3823494002223SZ鱼跃医疗149149117512081-44132410688677SH海泰新光2051792453290529329603108SH润达医疗073423572708-1986323300298SZ三诺生物066375388472-21417564300653SZ正海生物118212295400-2567182688575SH亚辉龙123497745-53912939688161SH威高骨科2048159681156-53221560300143SZ盈康生命025160246300-3526505526东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报0853HK微创医疗001-006030-333349749996HK沛嘉医疗-042-283-238-0891886225688617SH惠泰医疗433289399538959200942252HK微创机器人-B-105-1007-766-530-51029429300529SZ健帆生物20216252194-22625168300453SZ三鑫医疗080210275-6643521688166SH博瑞医药079324429579-8198813600521SH华海药业14421011914-140828245603456SH九洲药业11696812581644-14432027002332SZ仙琚制药080782960-87610298603538SH美诺华139296420559-11145921603811SH诚意药业185308391-15513565002675SZ东诚药业047374471572-35413276603520SH司太立205503687886-9406244300601SZ康泰生物209146721642913-70133906300122SZ智飞生物47275519747169136656300142SZ沃森生物12916962177-13164178603392SH万泰生物49421433305-672113386300009SZ安科生物048649795-85016381688131SH皓元医药256191275385-23710923300573SZ兴齐眼科389343529721-34510773300294SZ博雅生物091459527688-54817397688293SH奥浦迈139114180254-0178421688076SH诺泰生物108230322-12984773600161SH天坛生物0689361141-97136169000661SZ长春高新1166471859487532-15868952688105SH诺唯赞238950795958-133722633688315SH诺禾致源057229376500-71810401603259SH药明康德29286331040613220-260228018300725SZ药石科技226452628-44414316002821SZ凯莱英70926232705309500048505301096SZ百诚医药167180284380-5356849688238SH和元生物016081123169-1329962688046SH药康生物0431782523590389856300363SZ博腾股份384209215081774-76821017002044SZ美年健康010064487607-20720354600763SH通策医疗220706853107433248837300015SZ爱尔眼科042295238444989252216300002390SZ信邦制药016318437578-139393691951HK锦欣生殖017430531650097183236078HK海吉亚医疗084612820104149232902300347SZ泰格医药39234174043469152085078601567SH三星医疗06084711071447118180922273HK固生堂08319227237419710725626东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报688139SH海尔生物1885967911039-25219777300759SH康龙化成150178526583747000000603127SH昭衍新药7392311421372-38029709603233SH大参林115109113071569-85036351603883SH老百姓1398119661207-96822115603939SH益丰药房155111413731669-51942869300896SZ爱美客662143321183066385118089688363SH华熙生物2049811232152006562459000963SZ华东医药166290734784043-043776846699HK时代天使121204253309101020420600436SH片仔癀472284534174015-098174690300181SZ佐力药业043189825723220-9216916300603SZ同和药业062131250-4823393002422SZ科伦药业10314531600178333633979000739SZ普洛药业09697812691570-363243721548HK金斯瑞生物科技-016-343-197013-22146846300357SZ我武生物077401505648-18826792301267SZ华厦眼科09653768386244539189603676SH卫信康046199292401-487603100013HK和黄医药-040-302-296-237000000002294SZ信立泰0616858231022-26635039688114SH华大智造521215763776332643721数据来源wind数据截止到2022年12月23日收盘价三友医疗微创医疗仙琚制药沃森生物亿帆医药诚意药业浩欧博华海药业亚辉龙为Wind一致预期其余为内部预测本表使用的货币单位均为人民币港股市值由当日汇率1港元090人民币换算得到东吴证券研究所12细分板块观点创新药领域自2015我国药政改革开始国内创新药的竞争环境更加开放竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择临床开发等环节转移创新药的竞争更加激烈和全方位从2015年至今推出了一系列促进创新药研发上市进口药加快进入中国市场的政策随之而来的是整个新药开发模式的大变革从靶点选择到临床试验方案的设计再到研发管线的构建都影响着未来企业的现金流和价值这个过程中最关键的环节就是成药性评估和临床转化尤其在临床转化环节效率与策略的正确与否最终决定着一个药品的上市进度与最终商业价值的大小针对不同分类的新药其开发策略也有差异First-in-class新药更加注重靶点机制的验证尤其是临床前研究的夯实而Best-in-classMe-better和Me-too产品更多寻求的是分子结构的差异也更加适合当下绝大部分药企的研发策略因此Fast-follow-on是当下企业寻求价值最大化的突破口之一应充分利用好国内创新药系列药政尤其是肿瘤药和罕见病用药的附条件上市等加速上市策略在个股选择方面重视研发费用率未来潜力品种的市场空间外同时更要重视医学团队体系的实力及是否具备全球多中心726东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报开展和注册能力推荐荣昌生物恒瑞医药和黄医药康诺亚建议关注康方生物亚盛医药贝达药业康宁杰瑞信达生物诺诚健华中国生物制药石药集团翰森制药君实生物神州细胞医疗器械领域医疗器械行业百花齐放黄金投资时代的大趋势不变核心原因1国内医疗器械消费水平远低于欧美此次新冠疫情有望加速国内医疗建设医疗设备显著受益2国内厂家技术持续向中高端突破进口替代加速3术式创新带来国内创新器械公司蓬勃发展4科创板将加快更多优质器械公司上市我们建议关注以下几类1医疗设备类企业不受集采影响国产替代海外出口推动长期稳定发展如迈瑞医疗理邦仪器等2国产化低的医用耗材如化学发光电生理PCI介入耗材等领域3新技术新术式带来的新的诊疗方向如介入瓣膜神经介入癌症早筛等4自费产品受益于消费升级重点推荐眼科如角膜塑形镜领域疫苗领域逻辑1众多重磅产品进入收获期业绩确定性较高1消费端刚需品短期受新冠疫情影响中长期受益消费升级二类苗接种率逐步提升2产品端两大趋势a产品向多联多价升级如三联苗四联苗以及四价流脑结合四价流感疫苗麻腮风水痘五联苗等b国产新品种兑现如13价肺炎疫苗2价HPV疫苗以及49价HPV疫苗带状疱疹疫苗人二倍体狂犬疫苗重组金黄色葡萄球菌疫苗等目前已进入国产重磅疫苗陆续上市的阶段随着重磅疫苗品种放量疫苗公司高业绩增速确定性较强逻辑2疫苗管理法出台行业集中度提升利好龙头全球最严疫苗管理法出台后行业再次发生重大安全事件的概率将大幅降低在严管控的同时疫苗管理法也明确鼓励疫苗生产节约化和规模化行业集中度有望提高逻辑3新冠疫苗兑现在即海内外目前已有多款新冠疫苗获批上市迎来接种密集期药店医疗服务医美领域药店新冠肺炎疫情催化下药店板块业绩表现更加亮眼展望未来我们认为药店板块仍将在行业集中度提升连锁化率提升的趋势下稳健增长一方面头部连锁药店公司在资本助推下稳步推进在全国的复制扩张同时精细化管理推动内生性增长加快另一方面处方外流持续推进药店业务量仍将不断增长推荐益丰药房大参林老百姓建议关注一心堂健之佳等医疗服务在疫情考验下医疗服务板块展现快速恢复能力与长期增长韧性头部企业投资价值凸显随着居民消费意识的不断提高医疗服务赛道具备长期投资价值尤其面对医保局控费等政策进一步推进医疗服务作为避险赛道更值得投资推荐爱尔眼科三星医疗海吉亚医疗等医美伴随消费升级大趋势医美行业蓬勃发展医美赛道资产证券化加速且备受826东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报青睐展望未来我们看好医美板块主要原因包括1我国医美渗透率提升空间大医美接受水平不断改善2医美产品呈现多样化国内品牌份额趋于提升3医美行业市场逐步规范化将利于正规持证品牌获取存量市场份额推荐爱美客华熙生物昊海生科华东医药等CXOIVD原料药领域CXO行业长期看有壁垒有空间中短期看景气度高是医药领域牛股辈出的板块我们判断2018-2028年是中国CXO公司发展的黄金十年各细分领域龙头公司收入体量有十年8-14倍的收入空间未来全球最大的CXO公司将出现在中国中国在该产业链具备全球竞争优势可以多快好省地为客户提供需求建议关注头部全产业链一体化公司及在产业链某阶段具备特色企业推荐泰格医药康龙化成九洲药业凯莱英药明生物药明康德药石科技昭衍新药等IVD疫情对行业的边际影响逐渐削弱不过海内外常规需求增长较快国内企业跟随式研发效率高在政策的呵护下进口替代进度显著加快我们看好主流赛道的优质龙头公司以及新技术领先企业推荐新产业安图生物金域医学关注迈克生物万孚生物迪安诊断诺辉健康原料药特色原料药需求稳定竞争格局优化原料药制剂一体化是传统化药必然趋势建议关注客户结构优化下游增速较快掌握关键中间体环节的原料药企业推荐同和药业司太立普洛药业天宇股份建议关注华海药业等2手术恢复重症增加围手术赛道有望超预期加速21手术恢复趋势明确证据充足疫情管控政策抑制医疗需求放开后住院手术人次有望恢复围手术赛道有望享受重症增加需求恢复双重逻辑并且新品上市迎接量价齐升看好恩华药业海思科恒瑞医药人福医药卫信康等2016-2019年住院患者人数分别为23242527亿人平均增速为6住院病人手术人次分别为51566269千万人平均增速为1112019年底新冠疫情于武汉爆发2020年住院患者人数手术人次人数分别为23亿人67千万人同比增速为-135-38近5年首次下滑疫情缓解后预期医院手术量会有较大程度的恢复926东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报图1国内住院手术人次情况数据来源国家卫健委东吴证券研究所疫情放开后东亚各国普遍存在超额死亡东亚各国及地区在2022年初放开管控形成一波超额死亡高峰之后逐步走低并保持稳定新加坡于2022年3月放开后超额死亡上升至35-40后逐步下降为20韩国于2022年4月全国被迫放开放开时正处最高峰70之后一路走低至约5整体来看韩国中国均用了两个月达到超额死亡率最高峰40-160图2新冠流行期间部分国家及地区的超额死亡率数据来源OWID超额死亡率的计算方式是排除延迟登记的死亡数据及热浪等特殊时期的数据情况下由观测死亡率减去期望死亡率东吴证券研究所疫情是影响麻醉镇痛药物销售的直接因素用药需求被大幅抑制2018-19年麻1026东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报醉药物终端销售125139亿元同比增长18122019年末新冠疫情于武汉爆发2020年开始启动各类疫情防控措施麻醉药物终端销售为134亿元同比增长-4镇痛药物肠外营养支持药物的增长趋势类似麻醉药物分别在2020年下滑增速放缓图3麻醉镇痛药物销售情况图4肠外营养支持药物销售情况2500025160006551550053205200001781515000411511614500150001014000313100005135000212500013000-39-51125000-1020172018201920202021120000镇痛药物销售百万元麻醉药物销售百万元20172018201920202021镇痛药物yoy麻醉药物yoy肠外营养支持百万元肠外营养支持yoy数据来源CHIS东吴证券研究所数据来源CHIS东吴证券研究所疫情是影响麻醉镇痛药物销售的直接因素用药需求被大幅抑制为排除集采对于该领域的影响我们进一步分析疫情边际变化和终端销售的关系2022年Q1-2上海吉林全面静态管理全国疫情散发疫情影响达到高峰同时间2Q22麻醉药物单季度销量触底进一步验证强管控措施会影响住院手术等医疗活动抑制围手术药物的使用图5麻醉药物销量情况支数据来源wind样本医药库东吴证券研究所围手术三剑客麻醉镇痛肠外营养麻醉用药指能使整个机体或机体局部暂时可逆性失去知觉及痛觉的药物可用于ICU有创通气等场景镇痛药物阿片类药物是通过抑制痛觉在中枢神经系统内的传达提高痛阈值从而达到增强镇痛的效果常和麻醉药物搭配使用肠外营养药物重症患者身体虚弱需要补水补液和相关营1126东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报养素包括氨基酸脂肪碳水化合物维生素及矿物质等老年患者常伴基础疾病使用肠外营养用药可维持提高身体生理机能表2围手术用药概况分类代表药物使用场景丙泊酚瑞马唑仑咪达唑仑依托咪酯右ICU机械通气镇静麻醉维持和诱导内镜静脉麻醉美托咪啶诊疗的镇静吸入麻醉七氟烷地氟烷异氟烷恩氟烷麻醉诱导和维持麻醉镇痛ICU机械通气镇静术后镇痛癌痛血透镇痛药芬太尼羟考酮地佐辛布托啡诺吗啡等瘙痒内镜诊疗的镇痛神经病理性疼痛气管插管ICU机械通气肌松的维持肌肌松药琥珀胆碱泮库溴氨维库溴胺阿曲库胺肉痉挛性疾病氨基酸脂小儿复方氨基酸18AA-I-3鱼油脂肪乳注肠外营养重症手术烧伤肿瘤患者等肪维生素等射液多种微量元素注射液数据来源丁香园东吴证券研究所22创新产品密集上市量价齐升围手术相关药品壁垒高潜力有待释放恩华药业奥赛利定富马酸盐TRV-130于2022年1月提交NDA预计2023年初上市管制镇痛药芬太尼系列羟考酮TRV-130地佐辛已于近期上市即将上市贡献新的增长点海思科1类创新药环泊酚注射液于2020年获批上市可用于ICU镇静支气管镜麻醉手术等有望快速替代丙泊酚和放量恒瑞医药具有国内数量最多的1类麻醉镇痛新药甲苯磺酸瑞马唑仑已经上市SHR8554SHR0410处于NDA期阶段传统品种布托啡诺在快速放量人福医药高质量发展的麻醉药物龙头芬太尼系列市占率最高新品种苯磺酸瑞马唑仑磷丙泊酚二钠强化麻醉产品的布局卫信康公司专注于高壁垒制剂产品格局良好注射用多种维生素12进入2021年国家医保目录2021年初执行报销范围拓展市场扩容多种微量元素注射液小儿多种维生素注射液13等新品上市放量表3围手术赛道重点公司产品布局公司分类类型药物进展创新奥赛利定富马酸盐TRV-130MORNDA镇痛恩华药业仿制瑞芬太尼舒芬太尼阿芬太尼和羟考酮等上市麻醉仿制咪达唑仑依托咪酯丙泊酚上市创新环泊酚上市麻醉海思科仿制丙泊酚注射液丙泊酚中长链脂肪乳注射液上市镇痛创新HSK21542KOR期创新甲苯磺酸瑞马唑仑上市麻醉仿制药右美托咪定顺阿曲库铵艾司氯胺酮布托啡诺上市恒瑞医药创新SHR8554MORNDA镇痛创新SHR0410KOR期仿制布托啡诺上市创新苯磺酸瑞马唑仑上市人福医药麻醉创新磷丙泊酚二钠上市仿制咪达唑仑右美托咪定氟马西尼等上市1226东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报仿制芬太尼系列氢吗啡酮呐布啡上市镇痛仿制盐酸羟考酮缓释片NDA仿制布洛羟考酮期注射用多种维生素12注射用多种维生素13其他静复合维生素仿制上市脉营养维生素制剂微量元素类仿制多种微量元素注射液上市卫信康注射用门冬氨酸钾镁门冬氨酸钾注射液复方电解质注电解质类仿制上市射液复方电解质注射液等氨基酸类仿制复方氨基酸注射液20AA上市数据来源公司官网东吴证券研究所3研发进展与企业动态31创新药改良药研发进展获批上市申报上市获批临床12月22日卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗lecanemab注射液的上市申请获药监局受理适应症为轻度阿尔茨海默症AD和阿尔茨海默症AD引起的轻度认知障碍MCI疾病的改善治疗12月22日专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药MindRank宣布其GLP1-RA小分子口服药物MDR-001已正式获得美国FDA针对肥胖适应症的新药临床批件IND准许开展临床试验12月21日CDE官网显示四环医药子公司轩竹生物申报了HER2双抗ADC药物KM501KM501是一款来源于四环医药子公司轩竹生物旗下大分子平台轩竹康明的自主研发新药针对HER2中低表达而开发这是该药首次临床申报12月21日CDE官网显示复星医药马来酸阿伐曲泊帕片的新适应症申报上市猜测适应症为免疫性血小板减少症阿伐曲泊帕是一款血小板生成素受体TPO-R激动剂2018年5月获FDA批准上市成为全球首个用于治疗慢性肝病相关的血小板减少症的口服药物12月21日阿斯利康宣布其PARP抑制剂奥拉帕利LYNPARZA的补充新药申请sNDA获欧盟批准用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌mCRPC成年患者12月21日默沙东宣布其抗真菌药物诺科飞泊沙康唑注射液剂型正式在中国境内上市用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病至此诺科飞口服混悬液肠溶片和注射液三类剂型均已在华获批上市12月20日复星医药宣布mRNA新冠疫苗复必泰BNT162b2以及复必泰二价疫苗于中国香港获批上市其中复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上1326东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报人群的基础免疫接种复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种12月20日九天生物SkylineTherapeutics旗下揽月生物医药科技有限公司自主研发的基因治疗药物SKG0106眼内注射溶液用于治疗新生血管性湿性年龄相关性黄斑变性neovascularorwetage-relatedmaculardegenerationnAMDorwAMD已获批开展临床研究12月20日CDE官网显示武田马立巴韦片maribavirLivtencity的上市申请获药监局受理适应症为接受造血干细胞移植HSCT或实体器官移植SOT后成人患者的难治性巨细胞病毒CMV感染这些患者对已有针对CMV的抗病毒疗法不产生应答12月20日信立泰发布公告其自主研发的1类创新药SAL0133片临床试验申请获得受理用于治疗成人轻型普通型新型冠状病毒肺炎COVID-1912月19日瑞科生物欣然宣布已于近日就其新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准12月19日AtaraBiotherapeutics和PierreFabre联合宣布欧盟委员会EC已批准Ebvallotabelecleucel上市用于单药治疗至少已经接受过一次治疗的EBV相关淋巴组织增生性疾病EBVPTLD成人及2岁以上儿童患者表4本周创新药以及改良药上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点石药集团欧意药业有限公司阿仑膦酸钠片已上市CYHB2250764片剂化学药品FPPS注射用氨苄西林注射剂冻湖南科伦制药有限公司钠已上市CYHB2250761干化学药品PBP天大药业珠海有限公司布洛芬混悬液已上市CYHS2202085口服混悬剂化学药品4COX回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液18AA已上市CYHB2202285注射剂化学药品notavailable回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液17AA-已上市CYHB2202282注射剂化学药品notavailable回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液17AA已上市CYHB2202281注射剂化学药品notavailable湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责复方甘草酸苷注任公司射液已上市CYHB2202260注射剂化学药品aminoacid1426东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202272溶液剂化学药品carbohydrateNa山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202275溶液剂化学药品carbohydrateNa山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202278溶液剂化学药品carbohydrateNa枸橼酸托法替布JAK2JAK3先声药业有限公司片已上市CYHB2202286片剂化学药品4JAK1湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司利巴韦林滴鼻液已上市CYHB2202259滴鼻剂化学药品notavailable利奈唑胺葡萄糖注射剂大赤峰源生药业有限公司注射液已上市CYHB2250759容量化学药品650Ssubunit湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司浓氯化钠注射液已上市CYHB2202263注射剂化学药品Na湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司灭菌注射用水已上市CYHB2202266注射剂化学药品notavailable湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司葡萄糖注射液已上市CYHB2202262注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责氢化可的松注射任公司液已上市CYHB2202267注射剂化学药品glucocorticoid四川美大康佳乐药业有限乳酸环丙沙星氯注射剂大公司化钠注射液已上市CYHB2250760容量化学药品bacterialTopII湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司乳酸钠注射液已上市CYHB2202261注射剂化学药品Na重庆赛维药业有限公司宜春一凡医药科技有限公司替米沙坦片已上市CYHB2202280片剂化学药品2AT1R湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责维生素B12注射任公司液已上市CYHB2202264注射剂化学药品vitaminB121526东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司维生素B6注射液已上市CYHB2202269注射剂化学药品vitaminB6湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司维生素C注射液已上市CYHB2202265注射剂化学药品vitaminC湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责盐酸异丙嗪注射任公司液已上市CYHB2202270注射剂化学药品H1receptor杭州九源基因工程有限公重组人粒细胞刺司激因子注射液已上市CYSB2200281注射剂生物制品G-CSF浙江普利药业有限公司别嘌醇片申请上市CYHS2202092片剂化学药品3XO远大生命科学武汉有限丙泊酚中长链脂注射剂脂GABAAreceptor公司肪乳注射液申请上市CYHS2202093肪乳化学药品4sodiumchannel海南合瑞制药股份有限公注射剂冻司注射用达托霉素申请上市CYHS2202076干化学药品4notavailable重庆圣华曦药业股份有限公司碘普罗胺注射液申请上市CYHS2202090注射剂化学药品4notavailable恩他卡朋双多巴FTOdopamine石家庄四药有限公司片申请上市CYHS2202089片剂化学药品4COMTDDC福元药业有限公司卡泊三醇软膏申请上市CYHS2202075软膏剂化学药品4vitaminD3吸入用硫酸沙丁2-adrenergic南京华盖制药有限公司胺醇溶液申请上市CYHS2202088吸入溶液剂化学药品4receptor北京诚济制药股份有限公司氯化钾口服溶液申请上市CYHS2202079口服溶液剂化学药品3K安徽九洲方圆制药有限公司普瑞巴林胶囊申请上市CYHS2202083胶囊剂化学药品4GABA2四川先通药业有限责任公司江右制药常德有限公司乳果糖口服溶液申请上市CYHS2202081口服溶液剂化学药品4notavailable广东安诺药业股份有限公司福建海西新药创制有限公司瑞巴派特片申请上市CYHS2202087片剂化学药品4notavailable金鸿药业股份有限公司他达拉非片申请上市CYHS2202086片剂化学药品4PDE5辰欣药业股份有限公司济南辰欣医药科技有限公西格列汀二甲双司胍片申请上市CYHS2202084片剂化学药品4DPP-4氯替泼诺混悬滴天津金耀药业有限公司眼液申请上市CYHS2202078混悬滴眼剂化学药品4glucocorticoid国仁健康制药北京有限公司山东罗欣药业集团左氧氟沙星注射股份有限公司液申请上市CYHS2202080注射剂化学药品3bacterialTopII1626东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报江苏恩华药业股份有限公Lumateperone胶5-HT2Areceptor司囊申请临床CYHL2200113胶囊剂化学药品3D2receptor数据来源CDE东吴证券研究所32仿制药及生物类似物上市临床申报情况表5本周仿制药及生物类似物上市临床申报一览表企业名称药品名称企业进度受理号剂型药品类别注册分类靶点石药集团欧意药业有限公司阿仑膦酸钠片已上市CYHB2250764片剂化学药品FPPS注射用氨苄西林注射剂冻湖南科伦制药有限公司钠已上市CYHB2250761干化学药品PBP天大药业珠海有限公司布洛芬混悬液已上市CYHS2202085口服混悬剂化学药品4COX回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液18AA已上市CYHB2202285注射剂化学药品notavailable回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液17AA-已上市CYHB2202282注射剂化学药品notavailable回音必集团江西东亚制药有限公司安庆回音必制复方氨基酸注射药股份有限公司液17AA已上市CYHB2202281注射剂化学药品notavailable湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责复方甘草酸苷注任公司射液已上市CYHB2202260注射剂化学药品aminoacid山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202272溶液剂化学药品carbohydrateNa山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202275溶液剂化学药品carbohydrateNa山东威高输血技术装备有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司血液保存液已上市CYHB2202278溶液剂化学药品carbohydrateNa枸橼酸托法替布JAK2JAK3先声药业有限公司片已上市CYHB2202286片剂化学药品4JAK1湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司利巴韦林滴鼻液已上市CYHB2202259滴鼻剂化学药品notavailable利奈唑胺葡萄糖注射剂大赤峰源生药业有限公司注射液已上市CYHB2250759容量化学药品650Ssubunit1726东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司浓氯化钠注射液已上市CYHB2202263注射剂化学药品Na湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司灭菌注射用水已上市CYHB2202266注射剂化学药品notavailable湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司葡萄糖注射液已上市CYHB2202262注射剂化学药品carbohydrate湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责氢化可的松注射任公司液已上市CYHB2202267注射剂化学药品glucocorticoid四川美大康佳乐药业有限乳酸环丙沙星氯注射剂大公司化钠注射液已上市CYHB2250760容量化学药品bacterialTopII湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司乳酸钠注射液已上市CYHB2202261注射剂化学药品Na重庆赛维药业有限公司宜春一凡医药科技有限公司替米沙坦片已上市CYHB2202280片剂化学药品2AT1R湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责维生素B12注射任公司液已上市CYHB2202264注射剂化学药品vitaminB12湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司维生素B6注射液已上市CYHB2202269注射剂化学药品vitaminB6湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责任公司维生素C注射液已上市CYHB2202265注射剂化学药品vitaminC湖北一半天制药有限公司武汉滨湖双鹤药业有限责盐酸异丙嗪注射任公司液已上市CYHB2202270注射剂化学药品H1receptor杭州九源基因工程有限公重组人粒细胞刺司激因子注射液已上市CYSB2200281注射剂生物制品G-CSF浙江普利药业有限公司别嘌醇片申请上市CYHS2202092片剂化学药品3XO远大生命科学武汉有限丙泊酚中长链脂注射剂脂GABAAreceptor公司肪乳注射液申请上市CYHS2202093肪乳化学药品4sodiumchannel海南合瑞制药股份有限公注射剂冻司注射用达托霉素申请上市CYHS2202076干化学药品4notavailable重庆圣华曦药业股份有限公司碘普罗胺注射液申请上市CYHS2202090注射剂化学药品4notavailable恩他卡朋双多巴FTOdopamine石家庄四药有限公司片申请上市CYHS2202089片剂化学药品4COMTDDC1826东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报福元药业有限公司卡泊三醇软膏申请上市CYHS2202075软膏剂化学药品4vitaminD3吸入用硫酸沙丁2-adrenergic南京华盖制药有限公司胺醇溶液申请上市CYHS2202088吸入溶液剂化学药品4receptor北京诚济制药股份有限公司氯化钾口服溶液申请上市CYHS2202079口服溶液剂化学药品3K安徽九洲方圆制药有限公司普瑞巴林胶囊申请上市CYHS2202083胶囊剂化学药品4GABA2四川先通药业有限责任公司江右制药常德有限公司乳果糖口服溶液申请上市CYHS2202081口服溶液剂化学药品4notavailable广东安诺药业股份有限公司福建海西新药创制有限公司瑞巴派特片申请上市CYHS2202087片剂化学药品4notavailable金鸿药业股份有限公司他达拉非片申请上市CYHS2202086片剂化学药品4PDE5辰欣药业股份有限公司济南辰欣医药科技有限公西格列汀二甲双司胍片申请上市CYHS2202084片剂化学药品4DPP-4氯替泼诺混悬滴天津金耀药业有限公司眼液申请上市CYHS2202078混悬滴眼剂化学药品4glucocorticoid国仁健康制药北京有限公司山东罗欣药业集团左氧氟沙星注射股份有限公司液申请上市CYHS2202080注射剂化学药品3bacterialTopII江苏恩华药业股份有限公Lumateperone胶5-HT2Areceptor司囊申请临床CYHL2200113胶囊剂化学药品3D2receptor数据来源CDE东吴证券研究所33重要研发管线一览112月22日罗氏宣布FDA已批准托珠单抗Actemra静脉注射用于治疗住院成年患者的新型冠状病毒肺炎COVID-19这些患者正在接受全身性皮质类固醇并需要补充氧气无创或有创机械通气或体外膜肺氧合ECMO12月21日康乐卫士宣布正式启动其自主研发的重组九价人乳头瘤病毒HPV61116183133455258型疫苗针对男性人群的III期临床研究12月20日荣昌生物制药烟台股份有限公司688331SH09995HK宣布公司注射用RC118在澳洲及中国开展的I期临床研究进展顺利显示出良好安全性与耐受性12月19日Zymeworks宣布其HER2靶向双抗zanidatamab二线治疗胆道癌的关键IIb期HERIZON-BTC-01研究取得积极结果12月19日吉利德与ArcusBiosciences公司联合宣布其TIGIT单抗domvanalimab联合PD-1单抗zimberelimab一线治疗PD-L1肿瘤比例评分1926东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业跟踪周报TPS50且无表皮生长因子受体EGFR或间变性淋巴瘤激酶ALK突变的转移性非小细胞肺癌NSCLC患者的II期ARC-7研究取得积极结果34行业洞察与监管动态12月22日国家药监局药审中心发布关于公开征求非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则意见的通知内容为非阿片类术后镇痛领域进入临床试验阶段的创新药和改良型新药逐年增多为科学引导和规范我国此类药物的临床研发药品审评中心组织撰写了非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则并形成征求意见稿12月22日国家药监局药审中心关于公开征求ICHS1BR1致癌性研究实施建议和中文版的通知内容为为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施我中心拟定了S1BR1致癌性研究实施建议同时组织翻译中文版现对S1BR1实施建议和中文版公开征求意见为期1个月12月21日国家药监局药审中心关于公开征求预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则征求意见稿意见的通知内容为免疫原性是预防用疫苗评价的重要手段之一通过免疫原性桥接临床试验简称免疫桥接试验比较疫苗在不同条件下引起的免疫应答和安全性特征可推测和借鉴疫苗的安全有效性12月21日国家药监局药审中心关于发布中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则试行中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则试行的通告2022年第47号内容为为推动构建中医药理论人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系探索符合中医药特点的疗效评价标准在国家药品监督管理局的部署下药审中心组织制定了中药新药用于慢性胃炎的临床疗效评价技术指导原则试行中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价技术指导原则试行12月21日国家药监局药审中心关于公开征求罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则意见的通知内容为为推动和规范我国罕见疾病的疾病自然史研究药审中心相关适应症小组组织撰写了罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则征求意见稿本指导原则旨在结合我国罕见疾病研究现状提出符合我国国情的罕见疾病药物开发中疾病自然史研究的考虑要点表6重要行业洞察与监管动态所属领域发布日期重要动态政策监管20221221发布关于公开征求非阿片类术后镇痛新药临床试验设计技术指导原则政策监管20221221发布关于公开征求ICHS1BR1致癌性研究实施建议和中文版的通知政策监管20221221发布关于公开征求预防用疫苗免疫原性桥接临床试验技术指导原则征求意见稿意见的通知2026东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分