2022年，医药行业延续调整态势，虽进入四季度有所反弹，但目前估值水平仍处于近10年来的底部区间。医药行业需求具备持续性、确定性和相对刚性，随着明年疫情影响减弱，行业业绩有望在低基数上回升，叠加集采等政策边际回暖，建议关注行业的配置价值。
　　创新药：经过大幅调整，创新药板块已处于多年来的底部，未来在需求的支撑、技术进步的驱动下，我们认为成长性确定。从基本面看，部分扰动因素已经边际好转。建议关注以临床价值为导向，相关产品有望迎来商业化落地且估值处于多年来底部区间的部分核心的平台型企业和Biotech公司。
　　自主可控：多路线的新冠疫苗及相关药物的自主可控目前仍较为紧迫。医疗设备领域如部分医学影像设备、内窥镜设备、测序仪等国产替代仍有较大空间。另外行业上游供应链的部分领域（如生物科研试剂、分析仪器设备，培养基、色谱填料、一次性生物反应器）也可关注。
　　中药：自十八大以来，国家多次出台政策支持中医药发展。我们建议关注创新能力强，相关产品临床价值显著，同时具备一定商业化基础的平台型中药龙头企业。同时中药配方颗粒市场有望大幅扩容，建议关注相关具有先发优势的龙头企业。
　　医疗消费领域涵盖范围很广，相关行业同时具备医疗和消费双重属性。由于医疗属性在终端需求上具备一定刚性，同时在行业准入、产品及服务标准等方面具备一定的准入和技术壁垒。但由于其消费属性，基本以自费类产品为主，因此受医保、集采等政策影响相对较小。建议关注相关龙头标的调整后的配置价值。
　　建议关注迈瑞医疗（医疗器械行业龙头，受益新基建，海外市场拓展大）、恒瑞医药（仿创药龙头，集采影响趋弱）、智飞生物（疫苗龙头，业绩有望持续快速增长）、达仁堂（中药老字号，期待改革活力迸发）、爱博医疗（稀缺眼科器械平台型企业，业绩快速增长）。
　　风险提示：疫情影响超预期；行业监管政策进一步收紧；药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响；中美贸易摩擦持续升级的负面影响；上市公司业绩增长低于预期；国内外经济形势持续恶化风险；市场整体系统性风险。
　　

研究报告全文：行业研估值底部关注确定性趋势究医药生物行业年年度策略报告--2023分析师2022年12月20日王雯2022年医药行业延续调整态势虽进入四季度有所反弹但目前估执业证书编号S1380516110001证值水平仍处于近10年来的底部区间医药行业需求具备持续性确联系电话010-88300898定性和相对刚性随着明年疫情影响减弱行业业绩有望在低基数上券回升叠加集采等政策边际回暖建议关注行业的配置价值邮箱研wangwengkzqcomcn创新药经过大幅调整创新药板块已处于多年来的底部未来究在需求的支撑技术进步的驱动下我们认为成长性确定从基报医药生物与上证综指走势图本面看部分扰动因素已经边际好转建议关注以临床价值为导告向相关产品有望迎来商业化落地且估值处于多年来底部区间的部分核心的平台型企业和Biotech公司自主可控多路线的新冠疫苗及相关药物的自主可控目前仍较为紧迫医疗设备领域如部分医学影像设备内窥镜设备测序仪等国产替代仍有较大空间另外行业上游供应链的部分领域如生物科研试剂分析仪器设备培养基色谱填料一次性生物反应器也可关注数据来源wind国开证券研究与发展部中药自十八大以来国家多次出台政策支持中医药发展我们行业评级建议关注创新能力强相关产品临床价值显著同时具备一定商中性业化基础的平台型中药龙头企业同时中药配方颗粒市场有望大幅扩容建议关注相关具有先发优势的龙头企业医疗消费领域涵盖范围很广相关行业同时具备医疗和消费双重属性由于医疗属性在终端需求上具备一定刚性同时在行业准入产品及服务标准等方面具备一定的准入和技术壁垒但由于行其消费属性基本以自费类产品为主因此受医保集采等政策影响相对较小建议关注相关龙头标的调整后的配置价值业建议关注迈瑞医疗医疗器械行业龙头受益新基建海外市场策拓展大恒瑞医药仿创药龙头集采影响趋弱智飞生物疫略苗龙头业绩有望持续快速增长达仁堂中药老字号期待改报革活力迸发爱博医疗稀缺眼科器械平台型企业业绩快速增长告风险提示疫情影响超预期行业监管政策进一步收紧药品器械集采力度超预期对业绩产生负面影响中美贸易摩擦持续升级的负面影响上市公司业绩增长低于预期国内外经济形势持续恶化风险市场整体系统性风险行业策略报告目录12022年市场表现回顾4112022年下半年医药行业调整持续前期超额涨幅基本消化412行情分化显著部分具备性价比的领域表现较好413个股行情表现分化部分此前强势股跌幅加深514行业估值已处于近10年历史中枢水平附近615统计局口径下工业端业绩在高基数承压依旧716基金医药持仓已降为多年来的底部区间72投资亮点921创新自主可控行业成长路径明确922中药行业政策支持力度强配方颗粒值得关注1623医疗消费关注疫后恢复203重点个股204风险提示22请务必阅读正文之后的免责条款部分2of23行业策略报告图表目录图12022年医药行业涨跌幅排名第19截至11月24日4图22019年至今行业指数表现情况截至11月24日4图32022年医药各子行业涨跌情况截至1124日5图42022年医药各子行业行情走势表现截至1124日5图52022年医药行业涨跌幅排名前五的个股截至1124日5图6近10年医药板块估值及相对A股溢价率6图7近10年各子板块绝对估值情况整体法剔除负值6图8统计局公布医药制造业收入利润累计增长情况7图9基金近年来医药生物行业申万持股市值占比变化情况8图10近年来我国创新药收入占比已明显提升10图11与美国对比我国创新药收入占比差距大10图12美国1970-1977年间以及2007-2013年间主要癌症的五年生存率对比11图132019年中美抗肿瘤药物市场情况按种类划分11图14我国肿瘤免疫治疗市场规模VS美国11图15部分创新药标的近年来的市场表现情况13图16近年来我国创新药NDA批准量情况13图17我国新冠确诊及无症状感染者当日新增情况14图18我国医疗影像行业市场规模单位亿元16图19我国近年来中药新药申请和获批上市数量个18图20中药配方颗粒市场规模及增速情况20表12022年3季报基金持仓情况表8表2我国研发的部分新冠疫苗情况14表3部分新冠小分子药物研究进展15表4医药部分细分领域国内市场规模及国产化率预计情况16表5近年来药监局发布的相关技术指导文件17表6中药配方颗粒国标品种各批次数量19表7相关重点个股估值情况EPS单位元股PE单位倍收盘价单位元21请务必阅读正文之后的免责条款部分3of23行业策略报告12022年市场表现回顾112022年医药行业调整持续前期超额涨幅基本消化2022年年初至今截至11月24日申万医药行业指数下跌约1851涨跌幅排名申万31个一级行业第19位下半年医药行业延续上半年跌势行业指数一度下探至2019年底来的低点进入四季度后在集采政策边际回暖医疗设备贴息贷款鼓励政策出台医保局重申创新医疗器械暂不集采新冠防控措施优化调整等多重因素催化下有所反弹从行业近3年的走势看2019年行业在前期深度调整下很快迎来了一波反弹行情以CRO特色原料药连锁服务为代表相关一线白马股表现较好2020年至2021年上半年在新冠疫情业绩比较优势创新及消费等属性的加持下行业取得了非常显著的超额收益而2021年下半年以来在市场环境政策疫情等多重负面影响下行业深度调整目前行业指数已基本回落至2020年初的水平疫情以来的超额涨幅已基本消化图12022年医药行业涨跌幅排名第19截至11月图22019年至今行业指数表现情况截至11月2424日日160001400012000100008000600040002000000-200019-0119-0419-0719-1020-0120-0420-0720-1021-0121-0421-0721-1022-0122-0422-0722-10医药生物申万上证指数沪深300资料来源Wind国开证券研究与发展部资料来源Wind国开证券研究与发展部12行情分化显著部分具备性价比的领域表现较好今年6个子行业中仅医药商业实现3的上涨其中线下药店近期受新冠疫情自我防疫需求的增长带来药品购买需求的增强市场表现相对较好医疗服务和生物制品板块跌幅最深分别达30和27在上半年下跌的基础上跌幅进一步扩大从医疗服务板块的三季报情况看疫情对行业的业绩恢复仍存在一定压制随着疫情防控政策的逐步优化我们依然看好医疗服务端需求的恢复生物制品板块部分细分领域受一定集采政策预期影响下半年跌幅进一步扩大后期反弹偏弱医疗器械板块上半年跌幅较深下半年在集采政策预期回暖财政贴息贷款支持等政策下反弹较为明显中药板块在四季度表现抢眼反弹明显一方面估值相对便宜请务必阅读正文之后的免责条款部分4of23行业策略报告另一方面受益于自我诊疗需求的提升整体看虽行业整体表现不佳部分赛道调整明显市场情绪较为悲观但顺应政策趋势估值具有一定性价比的部分细分领域受到青睐同时由于板块内增量资金有限市场对短期热点追捧明显我们仍建议关注行业中长期的确定性趋势图32022年医药各子行业涨跌情况截至1124图42022年医药各子行业行情走势表现截至日1124日资料来源Wind国开证券研究与发展部资料来源Wind国开证券研究与发展部13个股行情表现分化部分此前强势股跌幅加深剔除部分ST个股及新股后行业中涨幅前五的个股分别为众生药业213以岭药业127新华制药109康缘药业107中国医药105跌幅前五的个股分别为司太力-58成大生物-56欧林生物-55诚达药业-55凯莱英-55整体看受行业整体表现不佳影响个股中表现相对较好的个股以估值相对较低的化药中药医药商业等个股为主主题投资较热同时部分前期热门赛道股出现较大回调显示市场风险偏好仍较低图52022年医药行业涨跌幅排名前五的个股截至1124日资料来源Wind国开证券研究与发展部请务必阅读正文之后的免责条款部分5of23行业策略报告14行业估值已处于近10年历史底部区间目前医药板块的绝对估值TTM约25倍相对全部A股的溢价率约为80从近10年行业估值看10年的绝对和相对估值溢价率的中位数水平分别是37倍和130最低值水平分别是21倍和60而目前行业的绝对和相对估值溢价率已大幅低于近10年的中位数水平特别是相对估值溢价率另外目前估值水平与历史最低值比较也差距不大我们认为虽四季度医药有所反弹但与近10年行业整体估值比目前行业的估值无论是绝对还是相对估值都处于历史底部区间短期行业虽受悲观情绪政策疫情影响但从中长期看行业的需求确定且刚性受益于老龄化进程创新消费升级等因素推动估值水平未来较大概率会有较大的上行空间从二级行业看按估值高低排序目前医疗器械医药商业中药化药生物制品医疗服务的TTM估值整体法剔除负值下同分别为1920263031和34倍我们将二级行业的估值也与其近10年的历史估值的中位数和最小值水平进行了比较目前医疗器械和医疗服务的估值偏离历史中值最大同时医疗服务和医疗器械的估值离历史最低值最近其中医疗服务的10年历史估值的最低值为33倍而行业目前估值约34倍医疗服务行业短期受疫情拖累但随着疫情防控政策的逐步优化行业诊疗人次有望快速恢复医疗服务行业供需缺口仍较大需求确定性强建议关注行业的配置性机会图6近10年医药板块估值及相对A股溢价率图7近10年各子板块绝对估值情况整体法剔除负值资料来源Wind国开证券研究与发展部资料来源Wind国开证券研究与发展部请务必阅读正文之后的免责条款部分6of23行业策略报告15统计局口径下工业端业绩在高基数承压依旧2022年前10月统计局口径下医药制造业的收入和利润总额分别同比增长-21和-293行业利润端在去年较高基数上出现了同比下降同时疫情等影响也造成收入端增长乏力具体来看行业毛利率相比去年同期有较大幅度下降或是利润端增速低于收入端的重要原因之一另外三大期间费用中仅管理费用微幅增长55高于收入端增长而营业费用财务费用均同比负增长从中长期看行业需求确定且具备一定刚性在业绩和估值均处于多年来底部的时点上随着明年基数效应的减退诊疗活动的恢复行业业绩有望较快迎来拐点建议关注当前时点的配置价值图8统计局公布医药制造业收入利润累计增长情况数据来源Wind国开证券研究与发展部16基金医药持仓已降为多年来的底部区间截至9月30日基金医药生物行业申万持股数量为287家环比减少137家基金持股总市值为3397亿环比减少3012亿虽持股总市值仍排名第三位但持仓市值减少额较大仅次于电力设备行业截止3季度末医药生物行业的持仓市值占比为1039环比降低038今年以来医药基金持仓逐季下降目前持仓比已降至2018年来的低点属底部区间相比2020年中高点173已有大幅下降请务必阅读正文之后的免责条款部分7of23行业策略报告图9基金近年来医药生物行业申万持股市值占比变化情况1901701501301109010397050数据来源Wind国开证券研究与发展部持有基金数量最多的公司情况今年三季度末持有基金数量最多的5家公司分别为迈瑞医疗549家药明康德364家智飞生物309家爱尔眼科285家及恒瑞医药248家与前一季度末相比迈瑞医疗取代药明康德成为持有基金数量最多的公司同时恒瑞医药取代爱美客进入持有基金数量最多的前5家公司同时从持有基金数量变动来看迈瑞医疗爱尔眼科恒瑞医药持有基金数量均有所增长其中迈瑞医疗增加量最多药明康德和智飞生物持有基金数量均有所下降药明康德下降量较多基金持股数量及变动情况今年三季度末爱尔眼科总计98亿股下同药明康德44亿恒瑞医药41亿同仁堂16亿及华海药业15亿基金持股数量最多同时爱尔眼科24亿股恒瑞医药18亿股太极集团5086万股国际医学4712万股人福医药3902万股获基金正向增持股份数量最多药明康德-9742万股九州药业-5463万股博腾股份-4285万股康泰生物-3899万股红日药业-3545万股获基金反向减持股份数量最多基金持仓占比及持股总市值情况从基金持股占个股流通股比重看海泰新光30爱美客29华恒生物29泰格医药27和百诚医药25比重排名前5另外从基金持股总市值看迈瑞医疗药明康德爱尔眼科恒瑞医药泰格医药基金持股总市值排名前5表12022年3季报基金持仓情况表3季报基金持股总量前5单位万股3季报基金持股总市值前5单位万元300015SZ爱尔眼科97597603259SH药明康德3937284请务必阅读正文之后的免责条款部分8of23行业策略报告603259SH药明康德43502300760SZ迈瑞医疗3118653600276SH恒瑞医药40813300015SZ爱尔眼科2790673600085SH同仁堂16292300347SZ泰格医药1432532600521SH华海药业15329002821SZ凯莱英13729313季报基金持股变动数量前5单位万股3季报基金持股变动数量后5单位万股300015SZ爱尔眼科23567603259SH药明康德-9742600276SH恒瑞医药18375603456SH九洲药业-5464600129SH太极集团5086300363SZ博腾股份-4285000516SZ国际医学4712300601SZ康泰生物-3899600079SH人福医药3902300026SZ红日药业-3545数据来源Wind国开证券研究与发展部基金10大医药行业重仓股持股总市值占比仍较高截止今年3季度末按市值计算的基金前10大医药行业重仓股的总市值占到整体医药生物行业持股市值的62显示基金抱团现象依然较为突出3季度行业经历了较大幅度的调整从基金持仓调整情况看增持股数比较多的细分领域主要集中在医疗服务医疗器械中药及仿创药等领域而减持股数比较多的领域集中在CRO及部分短期预期受集采冲击的细分领域行业经历了一年多的调整目前基金仓位水平已处于多年来的底部区间同时估值也处于多年来的底部虽自9月底以来行业出现了一波反弹但我们认为行业中长期在创新及消费升级国际化和老龄化等多因素推动下成长性较为确定目前仍具备较强的配置价值建议中短期关注政策面良好业绩较为确定且估值具备一定性价比的细分领域龙头个股2投资亮点21创新自主可控行业成长路径明确二十大报告指出近10年来我国全社会研发经费支出从1万亿元增加到28万亿元十年复合增速达11位居世界第二位研发人员总量居世界首位包括生物医药在内的多个行业取得了重大成果我国已进入创新型国家行列但同时指出在推进我国经济高质量发展中还有许多卡点瓶颈科技创新能力还不强产业链供应链可靠安全等方面还须解决许多重大问题因此二十大报告指出创新是第一动力要完善科技创新体系加快实施创新驱动发展战略并将进入创新型国家前列写入2035年的总体目标之一请务必阅读正文之后的免责条款部分9of23行业策略报告医药行业的创新本质而言受需求和技术升级的推动是长期的确定性趋势虽中短期受政策或正或反向影响但政策终究不是最终决定性因素应摒弃短期扰动因此我们认为在国家总体战略指引下对行业的创新应引起足够重视另外在新冠疫情及国际局势纷繁复杂的背景下自主可控愈发重要而产业链供应链的可靠安全自主可控是国内自主创新的结果之一涉及医药上下游较多的细分领域未来随着自主可控力的增强国产替代进口的份额将逐步提升预示着较大的市场空间211创新药大幅调整后成长性确定此前由于技术人才政策资金等多方面因素限制我国创新药行业发展较慢药企自我创新动力不足近年来在集采医保审评制度等多方面政策支持鼓励及倒逼创新下我国创新药发展提速一二级市场都产生了良好的创新示范效应但与美国等发达国家近80的创新药市场占比对比我国创新药的市场占比虽从之前的不到10有显著提高但仍有较大的差距在仿制药集采带来的快速腾笼换鸟及纳入审评医保周期大幅缩短等政策推动下提升空间巨大图10近年来我国创新药收入占比已明显提升图11与美国对比我国创新药收入占比差距大1009390908289777990828075807070606050504040253023213018182020117101010002016年2019年2021年2025年E2016年2019年2021年2025年E创新药其它药物创新药其它药物数据来源EvaluatePharmaBCG国开证券研究与发展数据来源EvaluatePharmaBCG国开证券研究部与发展部我们认为创新药行业发展的核心推动因素仍是需求特别在技术发展消费能力提升老龄化进程加剧等因素作用下发展将会提速从技术进步而言以肿瘤治疗为例根据OurWorldinData的统计美国1970-1977年间以及2007-2013年间各主要癌症的五年生存率对比数据看近年来抗肿瘤治疗效果已经取得了较大的进步延长了患者的寿命所有癌症种类的平均五年生存率从503延长到67但与此同时一些癌症种类仍然存在较多的未被满足的临床需求比如胃癌脑癌肺癌肝癌胰腺癌等2007-2013年间的五年生请务必阅读正文之后的免责条款部分10of23行业策略报告存率不足50图12美国1970-1977年间以及2007-2013年间主要癌症的五年生存率对比数据来源OurWorldinData国开证券研究与发展部另外从创新药最火热的赛道肿瘤治疗的技术对比看目前我国抗肿瘤治疗仍以化疗为主占比超过一半而以美国为代表的发达国家靶向治疗及免疫治疗占比超过了90而我国不及30同时根据弗若斯特沙利文的统计我国2020年肿瘤免疫治疗市场规模约148亿人民币同比增长约100而同期美国肿瘤免疫治疗市场规模约195亿美元按照汇率17换算市场规模约国内的9倍因此随着国内创新药技术差距的逐步缩小老龄化进一步进展以及医保等支付政策的改革以肿瘤药为代表的创新药仍有较大提升空间图132019年中美抗肿瘤药物市场情况按种类划分图14我国肿瘤免疫治疗市场规模VS美国160013651400120010008006004001482000中国美国肿瘤免疫治疗市场规模-人民币数据来源弗若斯特沙利文国开证券研究与发展部数据来源弗若斯特沙利文国开证券研究与发展请务必阅读正文之后的免责条款部分11of23行业策略报告部创新药曾是市场投资的热门赛道自2021年下半年以来部分创新药标的调整明显我们认为或有以下原因12021年下半年以来医药行业整体在高估值高仓位水平上表现不佳叠加创新药此前一二级市场投资均火热估值存在一定泡沫回调在所难免2部分创新药品种医保谈判降价幅度明显超过市场预期3部分靶点研究集中同质化竞争较为明显同时政策鼓励真创新创新药研究门槛大幅提升4多款创新药出海遇挫国际化前景预期转向悲观5纳斯达克港交所等创新药相关标的大幅调整对国内的传导6美联储加息周期下创新药一级市场融资遇冷市场关注重点转向至账面现金流等指标经过一年多的调整目前创新药板块已处于多年来的底部未来在需求的支撑技术进步的驱动下我们认为成长性确定同时从基本面看部分扰动因素已经边际好转1政策环境趋暖近期国家医保局公布了谈判药品续约规则在以往的纳入常规目录管理和重新谈判的基础上增加了简易续约模式进一步简化流程提高谈判效率对于新增适应症的创新药价格调整幅度更加清晰可控另外北京CHS-DRG试行创新药械除外支付优质创新药有望突破医保控费限制2创新药的商业化逐步兑现进程有望加快自2017年10月国办印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见集采倒逼创新等政策推动行业发展以来创新药已走过5年的快速发展期获批的国产创新药大幅增长叠加医保纳入窗口期大幅缩短创新药商业化进程加快明显另外部分Biotech公司已有产品上市能自我输血大的创新药平台型公司也已度过集采至暗期创新药产品带来的产品贡献度大幅提高有望给板块注入信心2021年CDE共批准创新药NDA共69件是2017-2020年批准数量的总和其中创新化药NDA和创新生物制品NDA分别为35件和23件同时以恒瑞医药为代表的由仿到创转型的平台型龙头企业随着创新品种的逐步商业化落地明年有望迎来业绩拐点整体而言在以需求为核心的驱动下我们建议关注以临床价值为导向相关产品有望迎来商业化落地且估值处于多年来底部区间的部分核心的平台型企业和Biotech公司请务必阅读正文之后的免责条款部分12of23行业策略报告图15部分创新药标的近年来的市场表现情况图16近年来我国创新药NDA批准量情况50000806940000703000060200005010000403030000172020-1000010319-0119-0419-0719-1020-0120-0420-0720-1021-0121-0421-0721-1022-0122-0422-0722-1002017年2018年2019年2020年2021年恒瑞医药贝达药业君实生物-U诺诚健华-U荣昌生物百济神州-U近年来国内创新药NDA批准量件数据来源wind国开证券研究与发展部数据来源CDE国开证券研究与发展部212医药自主可控产业链部分细分领域梳理新冠疫苗及药物相关自主可控时至年底随着全国新冠每日新增确诊和无症状感染病例达到近3年抗疫来的高点日均35000例左右面对当前复杂的防控形势除继续提高新冠疫苗在重点人群中的接种率实现多路线的新冠疫苗和新冠口服药物的自主可控显得尤为紧迫和重要新冠疫苗的增量截至2022年11月28日我国新冠疫苗覆盖1346亿人其中全程接种1273亿人加强接种811亿人序贯加强4723万人第三针加强免疫有接近5亿剂空间另外参考国外的免疫接种情况我们认为未来有望接种第四针从技术路线上看目前国内已经通过附条件批准或紧急使用批准了9款新冠疫苗包括5款灭活疫苗作为基础疫苗以及2款病毒载体疫苗和2款重组蛋白疫苗作为序贯加强疫苗研发阶段的产品中目前进展较快的针对变异株的疫苗包括神州细胞的2款重组蛋白疫苗万泰生物的病毒载体疫苗已经处于III期临床康希诺的mRNA疫苗石药集团的mRNA疫苗已经处于II期临床另外国药中生的二代灭活疫苗也预计处于临床期阶段新冠小分子药物方面目前新冠主要药物干预措施大致包括1疫苗接种2抗病毒药物3免疫调节剂4中和性抗体由于Omicron相对低的感染病死率及确诊病死率等特征低风险人群无论是否接种疫苗感染重症的风险相对较低而高风险人群无论是否接种疫苗都存在一定及较高的重症风险需要早识别早治疗目前较优的治疗策略是在疾病早期阶段识别出高风险轻中度患者给予药请务必阅读正文之后的免责条款部分13of23行业策略报告物治疗后能够大幅减少进展至重症住院死亡风险新冠口服药物尽快自主可控是目前疫情防控的关键点之一建议关注研发进度相对靠前的创新药企图17我国新冠确诊及无症状感染者当日新增情况数据来源Wind国开证券研究与发展部表2我国研发的部分新冠疫苗情况技术路线研发厂商原始株变异株目前状态国药中生北京所灭活疫苗原始株附条件获批武汉所灭活疫苗原始株附条件获批二代灭活疫苗变异株预期临床期重组蛋白疫苗变异株预期临床中mRNA疫苗变异株预期临床中科兴中维灭活疫苗原始株附条件获批医科院生物所灭活疫苗原始株紧急使用康泰生物灭活疫苗原始株紧急使用智飞生物重组蛋白疫苗原始株附条件上市序贯重组蛋白疫苗变异株国际临床试验11月在乌兹别克斯坦启动康希诺病毒载体疫苗原始株附条件上市序贯吸入型病毒载体疫苗原始株紧急使用序贯mRNA疫苗变异株II期临床丽珠集团重组蛋白疫苗原始株紧急使用序贯重组蛋白疫苗变异株预期临床中沃森生物mRNA疫苗艾博原始株临床III期病毒载体疫苗原始株II期临床重组蛋白疫苗原始株II期临床请务必阅读正文之后的免责条款部分14of23行业策略报告重组蛋白疫苗原始株变异株预期临床中mRNA疫苗蓝鹊原始株变异株临床III期神州细胞重组蛋白疫苗变异株临床III期重组蛋白疫苗变异株临床III期万泰生物病毒载体疫苗变异株临床III期石药集团mRNA疫苗变异株II期临床数据来源公司公告公司官网临床试验注册平台国开证券研究与发展部表3部分新冠小分子药物研究进展作用机制药品名称研发机构研发进展3CL蛋白酶SIM0417先声药业临床期RAY1216众生睿创临床期VV993君实生物临床期FB2001前沿生物临床期GST-HG171广生中霖临床期QLS1128齐鲁制药临床期STI-1558艾森药业临床期RdRP抑制剂阿兹夫定真实生物附条件获批VV116君实生物临床期SHEN26科兴制药临床期ASC10歌礼制药临床期TMPRSS2和普克鲁胺开拓药业临床期ACE2降解剂数据来源各公司公告及官网国开证券研究与发展部其它领域医疗设备上游供应链部分领域等医药行业的自主可控除涉及部分医疗设备如医学影像设备内窥镜设备测序仪等还涉及行业上游供应链的部分领域如实验室研发阶段的生物科研试剂分析仪器设备生物药生产阶段的培养基色谱填料一次性生物反应器以及包括定制化耗材等以医学影像设备为例根据联影医疗披露数据2020年我国医学影像设备行业市场规模约537亿元预计到2030年将接近1100亿元10年年复合增长率预计将达到73请务必阅读正文之后的免责条款部分15of23行业策略报告图18我国医疗影像行业市场规模单位亿元数据来源联影医疗招股说明书国开证券研究与发展部医学影像设备涉及设备种类较多根据目的不同医学影像设备可分为诊断影像设备及治疗影像设备诊断影像设备根据信号的不同可分为磁共振成像MR设备X射线计算机断层扫描成像CT设备X射线成像XR设备分子影像MI设备超声US设备等治疗影像设备大致可分为数字减影血管造影设备DSA及定向放射设备骨科C臂等其中30T高端MR64排以上CT高端超声PETCT等设备国产化率还较低随着国内技术进步产品升级消费能力提升国产替代会是必然趋势表4医药行业部分细分领域国内市场规模及国产化率预计情况产品种类国内市场规模2020年国产化率预计代表企业64排及以上CT60亿不到10联影医疗万东医疗等内窥镜285亿元不到10澳华内镜开立医疗等测序仪及耗材44亿预计不到5华大智造等质谱仪142亿预计不到5聚光科技禾信仪器等一次性塑料耗材100亿5-10洁特生物硕华生命等层析介质30亿左右10-20纳微科技等培养基不到30亿预计20左右奥浦迈等生物试剂150亿左右预计10-20诺唯赞义翘神州等数据来源FrostSullivan相关公司招股说明书国开证券研究与发展部22中药行业政策支持力度强配方颗粒值得关注221中药创新支持力度明显增强2020年9月国家药品监督管理局正式发布了中药注册分类办法及申报资料要求是落实中央关于改革完善中药审评审批机制促进中药新药研发和产业发展的一大举措标志着中药注册管理迈入新时期中药创新监管进入科学主导模式具体来请务必阅读正文之后的免责条款部分16of23行业策略报告看该分类办法突出了中药特色对中药注册分类进行较大程度的优化特别是中药新药的分类以及新增了古代经典名方中药复方制剂注册分类另外明确指出按古代经典名方目录管理的中药复方制剂和其他来源于古代经典名方的中药复方制剂的注册申报路径此外2020年以来国家药监局还密集出台了多项中药产业新政策和相关技术要求可以看出中药注册监管策略上已实现了初步突破体现了符合中医药特点的中药注册监管思路表5近年来药监局发布的相关技术指导文件时间部门相关文件2020122国家药品监督管理局关于省级中药饮片炮制规范备案程序及要求的通知202024国家药品监督管理局中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则征求意见稿202036国家药品监督管理局关于省级中药材标准和饮片炮制规范中标准物质有关事宜的通知2020928国家药品监督管理局中药注册分类及申报资料要求20201012国家药品监督管理局中药新药用药材质量控制研究技术指导原则试行等3个指导原则20201022国家药品监督管理局中药注册受理审查指南试行2020114国家药品监督管理局中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则试行2020115国家药品监督管理局中药均一化研究技术指导原则试行20201111国家药品监督管理局古代经典名方关键信息考证原则古代经典名方关键信息表7首方剂20201127国家药品监督管理局中药复方制剂生产工艺研究技术指导原则试行20201217国家药品监督管理局中药生物效应检测研究技术指导原则试行2021831国家药品监督管理局按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则试行202217国家药品监督管理局中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则试行202217国家药品监督管理局中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则试行古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则试行数据来源药监局研究与发展部另外在去年国办关于加快中医药特色发展的若干政策措施中第二条政策措施中再次明确指出要提高中药产业发展活力包括优化中药审评审批管理和完善中药分类注册管理相关部门要建立中药新药进入快速审评审批通道的有效机制并对符合条件的中药创新药中药改良型新药古代经典名方同名同方药等研究依法依规实施豁免非临床安全性研究及部分临床试验的管理机制推动中药创新研究对带动中药产业升级激发产业发展活力解决目前行业面临的标准化国际化等难题的意义重大这也是政策支持创新的意图所在近年来中药年新批新药数量大幅增加2021年获批上市中药新药达12件超过过去5年获批量总和从市场角度我们认为随着中药新药获批速度的提升如何快速商业化可能是企请务必阅读正文之后的免责条款部分17of23行业策略报告业下一步需要重点考虑的问题从部分品种获批适应症看部分适应症领域已有同类品种获批因此可能需要强有力的学术团队配合推广我们建议关注创新能力强相关产品临床价值显著同时具备一定商业化基础的平台型中药龙头企业如以岭药业康缘药业等图19我国近年来中药新药申请和获批上市数量个161414121210888643322221100201620172018201920202021中药新药申请数量中药新药获批上市数量数据来源CDE国开证券研究与发展部222中药配方颗粒市场有望大幅扩容2021年2月国家药监局中医药局卫健委及医保局发布了关于结束中药配方颗粒试点工作的公告其中对中药配方颗粒进行了严格定义并对中药配方颗粒的监管生产流通等多方面问题均做了明确的规定标志着中药配方颗粒行业在经过多年的试点探索后终于进入新的全面发展阶段供给生产端从试点到备案管理自2021年11月1日起中药配方颗粒的生产单位由此前批准的全国6家试点单位后续省级试点逐步开展扩充到生产企业具备药品生产许可证并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围即可但同时要求对上市的配方颗粒品种实施备案管理不具有国家药品标准或省级药品监督管理部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售国标品种和企业备案量的增加将推动行业扩容自去年4月开始药监局陆续公布了4个批次的国标品种截至9月共合计约219个其中今年9月1日公布的第四批品种仍处于3个月的公示期中另外仍有多个品种的国家标准正进行申报审评的公示由于临床常用的品种在400个左右因此目前国标扩容迫在眉睫另外企业端也正快速备案中头部4家企业天江一方华润三九红日药业均请务必阅读正文之后的免责条款部分18of23行业策略报告已基本完成已出国标品种在各省的备案工作备案数在200左右另外除国标外各省也正陆续公布省标品种同时省标品种的备案也正积极推进中我们认为由于政策新旧转换原因行业目前情况较为特殊这也是上半年行业业绩有所承压的原因随着国标品种的进一步扩容和企业备案量的同时增加行业有望开启新的成长阶段表6中药配方颗粒国标品种各批次数量批次数量公布时间第一批160个2021年4月29日第二批36个2021年11月2日第三批4个2022年6月13日第四批19个2022年9月1日3个月公示期数据来源国家药典委员会网站国开证券研究于发展部需求端的可及性大幅增强虽中药配方颗粒仍不得在医疗机构以外销售但销售渠道由原本的二级以上中医院扩增到符合中医执业资质的各级医疗机构产品的可及性大幅增强有望带来渗透率的大幅提升据中国医药工业信息中心数据统计2021年我国中药配方颗粒市场规模达到25245亿元同比增长3287近年来行业增速明显快于整体中药工业按照2021年中药饮片行业2100亿的营收测算中药配方颗粒的渗透率仅12左右考虑到可及性大幅提升未来医保等支付政策的支持等因素未来配方颗粒的渗透率有望大幅提升支付端的趋势较为清晰2022年8月31日国家医保局发布关于印发医保中药配方颗粒统一编码规则和方法的通知通知中提到中药配方颗粒编码在现有中药饮片编码规则基础上借鉴西药中成药编码规则制定编码中对配方颗粒是否是国标省标功效药材规格和企业等做出了说明我们认为统一编码有助于配方颗粒的监管及未来可能的支付也是未来集采的铺垫同时自21年以来已有包括浙江北京广东云南多省研究将配方颗粒纳入省级医保支付范围并参照乙类管理我们认为中药配方颗粒纳入国家医保的趋势较为清晰有望进一步扩大行业的需求带动渗透率的提升从市场投资而言目前行业正处在新旧政策交替的特殊时期中长期看行业在供需及支付拉动下的扩容较为确定同时预期即使集采考虑到中药资源的特殊性等因素行业预期降价温和整体看我们认为行业即将迈入黄金发展期看好在配方颗粒领域耕耘多年具备较强先发优势的企业目前6家国家级试点企业占据超80以上的市场同时目前看无论国标还是省标备案数稳居前列叠加多年来积累的渠道等资源基础我们认为将首先受益于行业的扩容建议关注代表性的龙头公司请务必阅读正文之后的免责条款部分19of23行业策略报告图20中药配方颗粒市场规模及增速情况30025020015010050020172018201920202021中药配方颗粒市场规模亿元数据来源米内网国开证券研究与发展部23医疗消费关注疫后恢复医疗消费领域涵盖范围很广相关行业同时具备医疗和消费双重属性由于医疗属性在终端需求上具备一定刚性同时在行业准入产品及服务标准等方面具备一定的准入和技术壁垒但由于其消费属性基本以自费类产品为主因此受医保集采等政策影响较小从产品形式而言可以是消费类药品二类疫苗消费类医疗器械血制品也可以是自费类医疗服务受益于消费升级产品和技术升级等代表着在人均消费水平提升后人们对更好医疗产品和服务的追求随着行业持续调整带动医保政策相对免疫的医疗消费的相关领域也出现了较大调整我们认为由于医疗消费的特有属性行业增长确定需求明确一些龙头个股已调整至近年来的较为安全的区间如近视防控类器械二类疫苗血制品等随着疫情防控相关措施优化需求有望快速恢复建议关注相关领域估值已具备一定优势的龙头标的3重点个股迈瑞医疗公司是国内医疗器械行业标杆企业多个细分领域的多个产品国内外市场占有率居前同时也是国际化最为成功的医药企业之一海外业务规模居前受疫情推动公司品牌力大增我们认为公司海内外业务正面临良好的政策和市场机遇期国内业务方面多产品多产线受益于国内医药新基建体外检测产品线受益于进口替代及技术升级带动新设备快速装机医学影像类中高端彩超仍有较大进请务必阅读正文之后的免责条款部分20of23