>> 海通证券-医药与健康护理行业信息点评:国产HPV疫苗男性适应症III期临床启动-221222
| 上传日期: |
2022/12/22 |
大小: |
345KB |
| 格式: |
pdf 共2页 |
来源: |
海通证券 |
| 评级: |
优于大市 |
作者: |
余文心 朱赵明 |
| 行业名称: |
医药 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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根据康乐卫士微信公众号,公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性适应症III期临床研究工作正式启动,首例受试者于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控制中心成功入组。九价HPV疫苗(男性适应症)III期临床拟召募9000名18-45岁的男性受试者,其中异性恋男性7800人。 临床上,HPV持续感染不仅是女性宫颈癌、外阴癌和阴道癌的主要诱因,同时也可造成尖锐湿疣、肛门癌及头颈癌等男女共患疾病。因此,世界卫生组织(WHO)发布的指导文件中推荐在满足主要目标人群接种需求后,将男性纳入HPV疫苗接种目标人群;美国药监局(FDA)先后批准了九价HPV疫苗用于预防男性肛门癌和口咽癌,以及其他头颈癌症。在美国18岁至26岁接种了HPV疫苗的的成年人中,有超过40%为男性;除美国外,英国、加拿大和爱尔兰等国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划,接种策略与女性基本一致。同年,全球约17%的HPV疫苗需求来自男性。 根据康乐卫士微信公众号,由于HPV病毒主要通过性传播,男女同时接种HPV疫苗才是阻断病毒传播的最佳手段。在男性适龄群体中广泛接种HPV疫苗,能降低HPV病毒在整个人群的感染率。全球适龄男性疫苗接种需求巨大,2020年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)为21.51亿人。预计到2025年,全球适宜接种HPV疫苗的男性规模(9-45岁)达22.28亿人。在中国,2020年,中国适宜接种的HPV疫苗的男性数(9-45岁)为3.44亿,达到完全接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次。 根据医药魔方数据库,默沙东(1)在20-45岁中国男性中评价9价人乳头瘤病毒疫苗保护效力、免疫原性和安全性的III期临床已于2022年11月完成患者招募,(2)在9-14岁中国男性中评价9价人乳头瘤病毒疫苗两剂免疫程序、9-19岁中国男性评价三剂免疫程序的III期临床正在进行。 相关公司:建议关注智飞生物等。 风险提示。研发进展不及预期,研发失败风险,市场波动风险。
研究报告全文:TableMainInfo行业研究医药与健康护理证券研究报告行业信息点评2022年12月22日TableInvestInfo投资评级优于大市维持国产HPV疫苗男性适应症III期临床启动市场表现TableSummary投资要点TableQuoteInfo医药与健康护理海通综指429根据康乐卫士微信公众号公司自主研发的重组九价人乳头瘤病毒-200HPV61116183133455258型疫苗男性适应症III期临床研究工作正式-830启动首例受试者于2022年12月18日在广西壮族自治区兴安县疾病预防控-1459制中心成功入组九价HPV疫苗男性适应症III期临床拟召募9000名18-45-2088岁的男性受试者其中异性恋男性7800人-2718202112202232022620229临床上HPV持续感染不仅是女性宫颈癌外阴癌和阴道癌的主要诱因同时资料来源海通证券研究所也可造成尖锐湿疣肛门癌及头颈癌等男女共患疾病因此世界卫生组织WHO发布的指导文件中推荐在满足主要目标人群接种需求后将男性纳入相关研究HPV疫苗接种目标人群美国药监局FDA先后批准了九价HPV疫苗用于TableReportInfo医疗器械黄金时代创新器械加快获批20221222预防男性肛门癌和口咽癌以及其他头颈癌症在美国18岁至26岁接种了HPV口腔正畸耗材集采平均降幅43疫苗的的成年人中有超过40为男性除美国外英国加拿大和爱尔兰等20221222国家已将青少年男性HPV疫苗接种纳入国家免疫规划接种策略与女性基本一新冠诊疗借力互联网医疗服务线上诊致同年全球约17的HPV疫苗需求来自男性疗有望实现加速推广20221221根据康乐卫士微信公众号由于HPV病毒主要通过性传播男女同时接种HPV疫苗才是阻断病毒传播的最佳手段在男性适龄群体中广泛接种HPV疫苗能降低HPV病毒在整个人群的感染率全球适龄男性疫苗接种需求巨大2020年全球适宜接种疫苗的男性规模岁为亿人预计到TableAuthorInfoHPV9-4521512025年全球适宜接种HPV疫苗的男性规模9-45岁达2228亿人在中国2020年中国适宜接种的HPV疫苗的男性数9-45岁为344亿达到完全接种的所需对应疫苗约为98亿剂次根据医药魔方数据库默沙东1在20-45岁中国男性中评价9价人乳头瘤病毒疫苗保护效力免疫原性和安全性的III期临床已于2022年11月完成患者招募2在9-14岁中国男性中评价9价人乳头瘤病毒疫苗两剂免疫程序9-19岁中国男性评价三剂免疫程序的III期临床正在进行分析师余文心相关公司建议关注智飞生物等Tel075582780398Emailywx9461haitongcom风险提示研发进展不及预期研发失败风险市场波动风险证书S0850513110005分析师朱赵明Tel02123154120Emailzzm12569haitongcom证书S0850521070002请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明行业研究医药与健康护理行业2信息披露分析师声明Table余文心Analyst医药行业s朱赵明医药行业本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格以勤勉的职业态度独立客观地出具本报告本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息本人不保证该等信息的准确性或完整性分析逻辑基于作者的职业理解清晰准确地反映了作者的研究观点结论不受任何第三方的授意或影响特此声明分析师负责的股票研究范围Tabl重点研究上市公司eStocks人福医药凯莱英纳微科技药康生物片仔癀华兰生物沃森生物同仁堂微芯生物万泰生物康泰生物康龙化成迈瑞医疗百普赛斯诺唯赞惠泰医疗诺禾致源普瑞眼科以岭药业博腾股份鱼跃医疗科伦药业泰格医药万孚生物康华生物康希诺智飞生物新天药业爱博医疗艾力斯-U投资评级说明1投资评级的比较和评级标准类别评级说明以报告发布后的6个月内的市场表现优于大市预期个股相对基准指数涨幅在10以上为比较标准报告发布日后6个月内股票投资评中性预期个股相对基准指数涨幅介于-10与10之间的公司股价或行业指数的涨跌幅级弱于大市预期个股相对基准指数涨幅低于-10及以下相对同期市场基准指数的涨跌幅无评级对于个股未来6个月市场表现与基准指数相比无明确观点2市场基准指数的比较标准优于大市预期行业整体回报高于基准指数整体水平以上股市场以海通综指为基准香港市10A行业投资评场以恒生指数为基准美国市场以标中性预期行业整体回报介于基准指数整体水平-10与10之间级普或纳斯达克综合指数为基准500弱于大市预期行业整体回报低于基准指数整体水平-10以下法律声明本报告仅供海通证券股份有限公司以下简称本公司的客户使用本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议在任何情况下本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可能会波动在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告市场有风险投资需谨慎本报告所载的信息材料及结论只提供特定客户作参考不构成投资建议也没有考虑到个别客户特殊的投资目标财务状况或需要客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况在法律许可的情况下海通证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务本报告仅向特定客户传送未经海通证券研究所书面授权本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝复印件或复制品或再次分发给任何其他人或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用所有本报告中使用的商标服务标记及标记均为本公司的商标服务标记及标记如欲引用或转载本文内容务必联络海通证券研究所并获得许可并需注明出处为海通证券研究所且不得对本文进行有悖原意的引用和删改根据中国证监会核发的经营证券业务许可海通证券股份有限公司的经营范围包括证券投资咨询业务请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明
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