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>> 东吴证券-医药生物行业深度报告-2023年医药策略:风雨过后,天晴有彩“红”-221220
上传日期:   2022/12/21 大小:   3628KB
格式:   pdf  共89页 来源:   东吴证券
评级:   推荐 作者:   朱国广
行业名称:   医药
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四大因素支持2023年医药板块结构化牛市:医药政策边际缓和、盈利预期恢复、估值处于历史低位、公募基金医药持仓仍较低等支撑医药板块大级别行情。
  “抗疫”、“疫后”是23年医药投资两大关键词:海外经验,防控放松后,短期感染人数增加、病床紧张、消费萎缩,后面随着群体免疫力提高,消费等日常活动恢复。我们重点看好以下四个主线:
  (1)“抗疫”期间,新冠防疫产品和抗感冒药物及其产业链率先受益:从业绩兑现的确定性和弹性角度看,从高到低依次为抗感冒类药物(含中医药)、新冠特效药、零售药店、制氧机等家用器械、抗原检测、新冠疫苗及其上游。新冠患者无症状、轻症患者占95%以上,症状与感冒类似,抗感冒、止咳类药物需求迎来爆发式增长。中医药多款产品列入新冠诊疗方案。新冠特效药上市后有望成为新冠防治主流药物。群众自我防护意识增强,药店渠道防疫相关药品需求增加。制氧机可以有效缓解新冠症状,抗原检测、新冠疫苗序贯接种作为抗疫重要部分,相关标的也有一定程度受益。
  (2)“疫后”迎来需求高增:疫情缓解后人员流动限制解除,其需求将明显恢复。重点四类企业:第一类是以医疗服务、医美为代表的消费医疗,2020Q3国内疫情管控政策放松之后爱尔眼科即实现同比增长47.55%;第二类是科研服务,由于高校科研院所进出不便,实验室相关产品需求受到抑制,2023年Q2开始众多标的将重拾高增长;第三类是临床CRO公司,疫情期间订单执行不畅但是新签订单仍在累积;第四类是出口导向性公司,疫情期间客户认证、产线沟通建设方面进度延后,23年预计也会有所恢复。
  (3)“疫后”门诊和住院量回补,院内药械、IVD板块刚需放量。疫情缓解后,预期医院门诊量回升,择期手术会有较大程度的复苏,重点看好三个方向:围手术药品、体外诊断、高值耗材。手术恢复+重症增加,围手术药品三剑客麻醉+镇痛+肠外营养最为受益。IVD在疫后诊断需求恢复预期明确,看好国产化学发光在DRGs背景下放量加速。随着冠脉支架、骨科、电生理等院内治疗耗材集采落地,叠加疫情得到控制,院内相关手术高值耗材将迎来高速发展。
  (4)投融资及货币政策回暖确定性增强,创新药板块机会凸显。受到XBI指数带动、多项政策利好、产品靓丽数据读出等利好催化,市场对创新药及产业链的关注度提升明显,公司中短期的催化剂都可成为潜在的拔估值因素。复盘发现:目前宏观政策及美联储加息预期空间有限,全球创新药投融资反弹趋势显现,医药政策边际转暖确定性增强,多指标预示创新药公司及其产业链公司将在2023年迎来大的Beta行情。
  投资建议:按照政策、质地、盈利、估值四个维度,单项总分5分,给15个细分子行业评分。2023年评分较高的包括创新药及其产业链、中药、消费医疗、医疗设备、药店等板块具备投资价值。上述四条主线包含丰富的标的,重点推荐十支个股:华东医药、华厦眼科、恒瑞医药、诺诚健华、海思科、普洛药业、诺唯赞、诺禾致源、金斯瑞生物、惠泰医疗。
  风险提示:研发进度不及预期;商业化进展不及预期;海外审批或收益不及预期;集采风险,药品和耗材降价超预期风险。
  
研究报告全文:证券研究报告行业深度报告医药生物医药生物行业深度报告年医药策略风雨过后天晴有彩红20232022年12月20日增持维持证券分析师朱国广执业证书S0600520070004TableSummaryTableTagzhuggdwzqcomcn四大因素支持2023年医药板块结构化牛市医药政策边际缓和盈利预期恢复估值处于历史低位公募基金医药持仓仍较低等支撑医行业走势药板块大级别行情医药生物沪深300抗疫疫后是23年医药投资两大关键词海外经验防控0放松后短期感染人数增加病床紧张消费萎缩后面随着群体免疫力提高消费等日常活动恢复我们重点看好以下四个主线-101抗疫期间新冠防疫产品和抗感冒药物及其产业链率先受-20益从业绩兑现的确定性和弹性角度看从高到低依次为抗感冒类药-30202112162022416202281520221214物含中医药新冠特效药零售药店制氧机等家用器械抗原检测新冠疫苗及其上游新冠患者无症状轻症患者占95以上症状与感冒类似抗感冒止咳类药物需求迎来爆发式增长中医药相关研究多款产品列入新冠诊疗方案新冠特效药上市后有望成为新冠防治主医院新基建迎来爆发期重点流药物群众自我防护意识增强药店渠道防疫相关药品需求增加制氧机可以有效缓解新冠症状抗原检测新冠疫苗序贯接种作为抗推荐迈瑞医疗等疫重要部分相关标的也有一定程度受益2022-12-112疫后迎来需求高增疫情缓解后人员流动限制解除其需疫情管控政策优化关注消费求将明显恢复重点四类企业第一类是以医疗服务医美为代表的复苏消费医疗2020Q3国内疫情管控政策放松之后爱尔眼科即实现同比2022-12-04增长4755第二类是科研服务由于高校科研院所进出不便实验室相关产品需求受到抑制2023年Q2开始众多标的将重拾高增长第三类是临床CRO公司疫情期间订单执行不畅但是新签订单仍在累积第四类是出口导向性公司疫情期间客户认证产线沟通建设方面进度延后23年预计也会有所恢复3疫后门诊和住院量回补院内药械IVD板块刚需放量疫情缓解后预期医院门诊量回升择期手术会有较大程度的复苏重点看好三个方向围手术药品体外诊断高值耗材手术恢复重症增加围手术药品三剑客麻醉镇痛肠外营养最为受益IVD在疫后诊断需求恢复预期明确看好国产化学发光在DRGs背景下放量加速随着冠脉支架骨科电生理等院内治疗耗材集采落地叠加疫情得到控制院内相关手术高值耗材将迎来高速发展4投融资及货币政策回暖确定性增强创新药板块机会凸显受到XBI指数带动多项政策利好产品靓丽数据读出等利好催化市场对创新药及产业链的关注度提升明显公司中短期的催化剂都可成为潜在的拔估值因素复盘发现目前宏观政策及美联储加息预期空间有限全球创新药投融资反弹趋势显现医药政策边际转暖确定性增强多指标预示创新药公司及其产业链公司将在2023年迎来大的Beta行情投资建议按照政策质地盈利估值四个维度单项总分5分给15个细分子行业评分2023年评分较高的包括创新药及其产业链中药消费医疗医疗设备药店等板块具备投资价值上述四条主线包含丰富的标的重点推荐十支个股华东医药华厦眼科恒瑞医药诺诚健华海思科普洛药业诺唯赞诺禾致源金斯瑞生物惠泰医疗风险提示研发进度不及预期商业化进展不及预期海外审批或收益不及预期集采风险药品和耗材降价超预期风险189东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告表1重点公司估值总市值收盘价EPS元股PE代码公司投资评级亿元元2022E2023E2024E2022E2023E2024E600276SH恒瑞医药24240380070809563484411买入000963SZ华东医药7802445151822299248198买入301267SZ华厦眼科3752670101215699549435买入688105SH诺唯赞2612653232022278327293买入000739SZ普洛药业2529215081113259199161买入002653SZ海思科2238208030406647567365买入688617SH惠泰医疗18342750476385588437322买入688315SH诺禾致源1121280050810566367267买入1548HK金斯瑞生物科技4311204-02-0100---买入9969HK诺诚健华-B2131121-05-02-01---买入数据来源Wind东吴证券研究所注以上单位为人民币总市值亿元对应日期为2022年12月16日人民币港元汇率按照2022年12月16日的091计算除诺诚健华的EPS和PE来自于Wind一致预期其余公司均来源于外发报告289东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告内容目录12022年回顾行情前低后高行业孕育向上运行动能9119月后医药指数表现较好估值和基金配置处于历史较低位置912医药制造业利润下降明显药品审评审批有所放缓1213医改政策边际缓和多领域迎来行业利好13131从顶层设计到执行措施中药迎来多项政策鼓励13132贴息贷款政策加速需求释放医疗设备行业持续高景气度15133集采逐步落地政策出现边际改善15134医保续约谈判规则细化明确降幅预期18135DRGs持续推进医疗回归本源192抗疫疫后是23年医药投资两大关键词众多标的将依次受益1921奥密克戎时期重死率有所下降需关注放开初期超额死亡2022主要国家疫情防控政策复盘21221欧美国家放开更早东亚各国及地区逐步放开21222新加坡平稳过渡经济及服务业正在恢复223抗疫相关产品需求旺盛业绩有望逐步兑现2531多款新冠小分子药物进入临床后期获批在即2532中医药全程参与我国此次新冠肺炎疫情的防治工作彰显了中医药的特色和优势2633制氧机可以有效缓解新冠症状国内潜在需求较大3134疫情逐步放开后抗原部分场景有望替代核酸32341抗新冠抗原自测便利易推广有效性得到海外验证32342抗原检测标的选择逻辑3435新冠上下游核酸检测需求回落抗原疫苗成为新利器35351mRNA疫苗原料有望逐步放量35352抗原检测成为新利器建议关注抗原检测原料供应商3636当前新冠患者轻症比例居多抗感冒类药物及产业链值得重视37361疫情放松后会发生什么来自中国台湾的例证37362新冠流感等病毒流行感冒药需求有望大幅增加39363下游新冠相关用药需求增加直接带动上游原料药需求增加41364中药全程参与新冠救治相关产品潜在需求较大4237药店新疫情防控下药店复苏有望加速44371防疫相关药品需求增加药店销售四类药的政策进行调整44372药店市场集中度提升明显政策加速头部企业发展454疫后消费医疗需求修复有望大幅释放业绩4641医疗服务疫情后刚性消费复苏医疗服务需求回补46411参考海外经验医疗服务整体逐步恢复消费性门诊与刚需性住院量增长显著46412政策端变化中药饮片及消费耗材集采进行时5042医美消费体现增长韧性疫后修复空间大52421参考海外经验疫后医美复苏迅速尤其轻医美增长快52422国内医美处于高速成长期疫情扰动消除后迎来恢复性高增长5343以OK镜为代表的消费医疗器械有望迎来恢复性增长5544疫情影响下临床试验科研服务等受到明显压制2023年有望迎来需求释放57441临床试验开展受疫情影响明显临床CRO需求有望回补57389东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告442海外业务为主的公司业务受疫情影响明显后疫情时代有望逐步恢复59443疫情下高校防疫严苛疫后需求有望迅速回补605门诊和住院量回补院内药械IVD板块刚需放量6151手术恢复重症增加用药需求有望增加6152IVD疫后诊断需求恢复预期明确看好化学发光ICL和POCT6353高值耗材集采加速手术量增长推荐关注集采出清的心血管及骨科领域656创新药及其产业链投融资及货币政策逐渐回暖抓住创新药底部反弹机会6861创新药产业链年度复盘Biotech已吹响反弹号角69611Beta驱动上涨Alpha带来分化69612多项指标显示创新药指数底部位置7162创新药及其产业链筑底已久多因素利好驱动上涨73621全球创新药投融资筑底已久海外反弹趋势初显国内或将紧随其后73622美联储高强度加息或将渐入尾声明年流动性恢复预期强74623疫情影响逐步降低Biotech公司临床和销售有望得到恢复75624CDE严格的审评审批政策下国内创新药内卷或将迎来转机75625医保愿意给稀缺创新药更高溢价支付方式也不仅限于医保76626一些具备消费属性的创新药依然有潜力在国内成长为大品种7763创新药及其产业链投资策略77631Biotech投资策略抓住港股Beta行情结合基本面催化剂776322022年CXO板块回调明显地缘政治边际影响减弱估值调整彻底创新药行情逐步回归将带动CXO回暖81633生命科学上游投资策略837投资建议868风险提示88489东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图表目录图12022年医药指数相对沪深300走势截至2022年11月27日9图22022年医药子行业三级市场涨跌幅截至2022年11月27日10图3申万一级行业市盈率比较TTM整体法剔除负值截至2022年11月27日10图4申万医药市盈率历史变化趋势截至2022年11月27日11图5申万医药市盈率与A股溢价率截至2022年11月27日11图6申万医药子行业市盈率比较TTM整体法截至2022年11月27日11图7医药行业占A股市值比重上升公募基金持仓比重下降截至2022年11月27日12图8公募基金A股重仓医药行业比重截至2022年11月27日12图9医药制药业营业收入累计同比增速截至2022年10月12图10医药制造业利润总额累计同比增速截至2022年10月12图112021和2022年1-11月CDE申报受理情况个13图122018-2022年1-11月NMPA批准国产创新药数量13图13卫健委贴息贷款相关要点15图14医保支付方式改革政策脉络19图15国家及地区新冠ICU病例日百万人20图16国家及地区确诊病例和死亡病例日百万人20图17新冠流行期间部分国家及地区的超额死亡率21图18欧美及东亚国家和地区的疫情防控指数时间序列22图19新加坡新增确诊病例及疫情防控指数时间序列22图20部分国家及地区新冠病死率23图21部分国家及地区完成疫苗接种计划的比例23图22新加坡服务业业务收入指数持续提升24图23商品零售销售指数同比24图24旅游业放开后正在恢复24图25新加坡GDP增速超过疫情前水平24图26医药子版块随疫情防控变化先后受益25图27中医治疗新冠肺炎取得显效27图28中国其他制氧机出口数量31图29中国其他制氧机出口金额31图302021年中国制氧机出口数量TOP10地区32图312021年中国制氧机出口金额TOP10地区32图32抗原检测更适合病毒潜伏期和早期的检测32图33CE认证的96款抗原试剂盒灵敏度测试2020年9月-2021年4月34图34mRNA生产主要酶原料35图35中国mRNA疗法酶原料市场规模及增速36图362021年中国mRNA疗法酶原料竞争格局36图37义翘神州九安医疗海外营收情况37图38中国台湾疫情防控历程38图39中国台湾每日新增确诊病例人38图40中国台湾每日新增死亡病例人38图41中国台湾地区某诊所部分止咳抗感冒药物销量39图42解热镇痛类原料药均处在涨价周期42589东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图43零售药店终端销售额亿元及增速45图44感冒清热止咳祛痰类药物零售端销售额百万元及增速45图452019-2021零售端处方药销售份额46图462016-2021年全国药品零售市场集中度46图472019Q1-2022Q3美国主要医疗机构住院及手术人数变化趋势万人47图482021Q1-2022Q3英国门诊及住院量恢复趋势47图492021M10-2022M9英国各专科门诊量及增长情况万人次48图50英国新冠使用床位数占比月度变化趋势49图51海外医疗服务企业收入恢复情况同比2019年50图52海外医疗服务企业EBITDA恢复情况同比2019年50图53艾尔建艾伯维医美业务营收情况亿美元52图54保妥适乔雅登收入情况百万美元及增速52图55韩国医美企业营收十亿韩元情况53图56爱美客营业总收入亿元及增速53图57华东医药医美板块收入亿元及增速53图582011-2015年中国角膜塑形镜行业消费量万副56图592011-2020年中国角膜塑形镜渗透率56图60角膜塑形镜渗透率及市场规模56图61泰格医药2018年以来季度收入扣非归母净利润情况57图62CRO市场及国内主要标的业务覆盖情况58图63临床CRO主要标的在手未执行订单情况亿元59图64诺思格季度收入情况59图65普蕊斯季度收入情况59图662014年以来中国医药品进出口金额60图67诺禾致源2020年国内业务恢复情况60图68诺禾致源2020年海外业务恢复情况60图69住院手术人次情况61图70麻醉镇痛药物销售情况61图71肠外营养支持药物销售情况61图72中国化学发光市场规模及增速64图73中国化学发光市场竞争格局201864图74金域医学与迪安诊断受益新冠2020年业绩表现出色64图75中国ICL市场规模与渗透率较发达国家低64图76POCT产品商业化矩阵未来有望继续延伸65图77中国传染病和感染类POCT行业市场规模65图78中国冠状动脉疾病患病人数万人2016-2030E66图79中国PCI手术量及预测万台2016-2030E66图80PCI医疗器械市场规模亿元2014-2028E66图81冠状动脉介入市场规模及预测亿元67图822018年中国冠脉介入市场出厂价口径百万元67图83中国房颤患病人数万人2015-2024E67图84中国室上性心动过速患者数万人2015-2024E67图85中国快速性心律失常电生理手术量万例68图86A股创新药公司行情复盘69689东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图87A股创新药公司涨跌幅汇总70图88港股创新药公司行情复盘70图89H股创新药公司涨跌幅汇总71图90美股医药指数的涨跌周期与美国加息降息周期的相关性72图91NBI指数历史回调周期复盘比较72图92全球月度融资事件74图93全球月度融资金额74图94全球BiotechIPO数量和融资金额74图95美国CPI当月同比趋势图75图96CDE统计的IND申报数量76图97CDE统计的国内外开展肿瘤药临床试验数量76图98样本医院零售药店PD1品种销售额百万元77图99样本医院零售药店自免品种销售额百万元77图100A股和港股医药指数走势对比78图101荣昌生物港股和A股市值走势和市值比78图102百济神州港股和A股市值走势和市值比78图103创新药公司在手现金数据汇总为了统一统计口径只更新到2022年中报80图104创新药公司估值对比80图105CRO指数2022年走势81图106全球医药研发支出情况2012-2026E81图107全球新药研发管线数量2001-2022年82图108主要MNC药企研发支出情况82图109主要CXO公司前瞻性指标83图110科研服务行业一览84图1112015-2021年政府属研究机构与高校科研经费投入情况亿元85图112全国规模以上生物医药企业研发投入亿元85图113申万生物医药成分股研发费用85图114科研服务各细分赛道市场空间增速与国产替代率86图115重点推荐标的组合87表12022年1-11月NMPA获批的国产创新药13表2国家近年来鼓励中药发展的部分重要政策14表3国家级集采节约医保费用情况16表4冠脉支架续标内容16表5组套采购模式最高有效申报价17表6单件采购模式最高有效申报价17表7简易续约降价规则不调整支付范围形成支付标准一18表8简易续约调整支付范围基于支付标准一形成支付标准二18表9国内新冠小分子药物研发进展26表10新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案试行第三版中医治疗28表11中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识推荐用中药29表12新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案试行第九版涉及中药产品及企业30表13使用便携式制氧机前后患者气促及血氧饱和度情况对比31789东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告表14核酸和抗原检测对比33表15部分上市抗原企业产能情况34表16mRNA疫苗原料市场规模测算36表17流感新冠防治药物概况40表18重点公司相关产品布局41表19扑热息痛和布洛芬为WHO推荐用药41表20部分上市公司感冒止咳药物43表21海外放松管控地区门诊及住院量恢复情况较2019同期46表22英国各专科床位入住数相比于2019年同期的水平48表23医疗服务公司关键指标同比增长率50表242022年消费医疗集采政策梳理51表25消费医疗器械市场空间出厂价及渗透率情况55表26围手术用药概况62表27重点公司相关产品布局63表28各细分子板块评分情况86889东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告12022年回顾行情前低后高行业孕育向上运行动能119月后医药指数表现较好估值和基金配置处于历史较低位置2022年1月1日至11月27日申万医药指数下跌1812跑赢沪深300指数510个百分点以9月25日为临界点在此之前由于政策压制疫情导致的行业基本面下行等因素医药行业表现惨淡9月底开始受益于政策的边际利好对医疗和科研设备贴息贷款集采政策的降价趋缓疫情态势和防疫政策的预期变化医药行业的表现明显好于市场图12022年医药指数相对沪深300走势截至2022年11月27日50-5-10-15-20-25-30-3522012202220322042205220622072208220922102211沪深300医药生物申万数据来源wind东吴证券研究所看板块内三级细分子行业2022年1月1日至11月27日仅有线下药店有正收益涨幅为70主要原因有i药店防疫价值日益增强防疫物品需求大幅提升药店业绩受益ii国家和地方加速推进处方外流药店市场空间大幅扩容其余板块均下跌其中医疗研发外包板块跌幅最大为-346主要系i受地缘政治等因素的影响ii竞争格局恶化部分CDMO企业存在产能过剩的预期iii生物医药投融资较差且疫情扰动下业务开展受影响989东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图22022年医药子行业三级市场涨跌幅截至2022年11月27日20100-10-20-30-40原化中血疫其医医体医线医医学液疗疗外药下料药苗他疗院药制制生设耗诊流药研剂品物备材断通店发制外品包区间涨跌幅数据来源wind东吴证券研究所估值方面横向看医药行业PETTM为29倍在申万一级行业中排名第13纵向看过去10年医药行业PE最高73倍最低21倍平均值37倍目前医药行业PE低于历史平均估值截至2022年11月27日医药行业相对于全部A股估值溢价率为902022年7月溢价率下降至最低之后逐步回升图3申万一级行业市盈率比较TTM整体法剔除负值截至2022年11月27日9080706050403020100计国美公汽传机轻电电食纺医环钢交通基非有家建建石煤银算防容用车媒械工子力品织药保铁通信础银色用筑筑油炭行机军护事设制设饮服生运化金金电材装石工理业备造备料饰物输工融属器料饰化数据来源wind东吴证券研究所1089东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图4申万医药市盈率历史变化趋势截至2022年11图5申万医药市盈率与A股溢价率截至2022年11月27日月27日80702507060200605050401504030100302050201010000210522032001200320052007200920112101210321072109211122012205220722092211医药生物市盈率TTM整体法剔除负值左轴市盈率TTM整体法剔除负值溢价率右轴数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所结构上来看医药内部估值分化较小截至2022年11月27日医药各子板块的市盈率中生物制品31倍医疗服务31倍和化学制药31倍的市盈率最高中药25倍医药商业20倍和医疗器械19倍的市盈率最低图6申万医药子行业市盈率比较TTM整体法截至2022年11月27日40200生物制品医疗服务化学制药中药医药商业医疗器械市盈率TTM整体法剔除负值数据来源wind东吴证券研究所医药行业占A股市值比重较年初波动不大公募基金持仓比重下降截止2022年11月27日A股医药行业总市值约73万亿元占全部A股的市值比例从2012年的37提升至86较2022年7月初的79有所提升2022年三季度公募基金重仓医药行业的比例为984如果扣除主动医药基金及指数基金重仓比例为710环比有所下降远低于2014峰值持仓比例201189东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告图7医药行业占A股市值比重上升公募基金持仓图8公募基金A股重仓医药行业比重截至2022年11比重下降截至2022年11月27日月27日100012全部公募基金1025扣除主动医药基金800扣除主动医药基金及指数基金820申万医药股总市值占比600615400410200250001907120112101307140415011510160717041801181020042101211022072012Q42013Q32014Q22015Q12015Q42016Q32017Q22018Q12018Q42019Q32020Q22021Q12021Q42022Q3医药生物总市值百亿元左轴2012Q1占全部A股比例右轴数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所12医药制造业利润下降明显药品审评审批有所放缓医药制造业数据2022年有所回落根据国家统计局统计规模以上医药制造业数据截至2022年10月累计实现营业收入232470亿元较2021年同期相比下降122020-2022年复合增长率为903实现利润总额34963亿元较去年同期相比下降2902020-2022年复合增长率为1216表明受新冠疫情卷土重来的影响医药制造业发展放缓图9医药制药业营业收入累计同比增速截至2022年图10医药制造业利润总额累计同比增速截至202210月年10月数据来源wind东吴证券研究所数据来源wind东吴证券研究所从药物审评情况来看截止2022年11月CDE审评中心受理11479个受理号其中化药受理8194个生物制品1773个中药1462个与2021年相比总受理号基本持平生物制品申报受理号与2021年相比减少12化药中药小幅增长截止2022年11月NMPA批准15款国产创新药上市包括化药5款生物制品7款中药1289东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告3款国产新药上市数量较2021年有较大幅度下降图112021和2022年1-11月CDE申报受理情况图122018-2022年1-11月NMPA批准国产创新药数量个1400060531200050401000030222317800020156000104000020000化药生物制品中药总受理号2021年2022年1-11月国产创新药获批上市数量数据来源医药魔方东吴证券研究所数据来源医药魔方东吴证券研究所表12022年1-11月NMPA获批的国产创新药通用名剂型持证商多格列艾汀片剂华领医药技术上海有限公司林普利塞片剂上海璎黎药业有限公司化瑞维鲁胺片剂江苏恒瑞医药股份有限公司药替戈拉生片剂山东罗欣药业集团股份有限公司盐酸托鲁地文拉法辛缓释片山东绿叶制药有限公司奥木替韦单抗注射剂华北制药集团新药研究开发有限责任公司卡度尼利单抗注射剂康方药业有限公司生普特利单抗注射剂乐普生物科技股份有限公司物瑞帕妥单抗注射剂神州细胞工程有限公司制品斯鲁利单抗注射剂上海复宏汉霖生物制药有限公司重组人乳头瘤病毒二价1618型疫苗毕赤酵注射剂玉溪泽润生物技术有限公司母重组新型冠状病毒蛋白疫苗CHO细胞注射剂安徽智飞龙科马生物制药有限公司广金钱草总黄酮胶囊剂武汉光谷人福生物医药有限公司中散寒化湿颗粒剂江苏康缘药业股份有限公司药淫羊藿素软胶囊北京诺基医药科技有限公司数据来源NMPA东吴证券研究所13医改政策边际缓和多领域迎来行业利好131从顶层设计到执行措施中药迎来多项政策鼓励2021年12月31日国家医保局国家中医药管理局出台关于医保支持中医药传1389东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告承创新发展的指导意见进一步扩大中医药医保覆盖范围提出将符合条件的中药中医医疗机构中药零售药店纳入医保定点协议管理从国务院的顶层设计到药监局对中药创新药审批的加速再到医保局将中药饮片制剂中医医疗服务项目中医医疗机构等纳入医保国家从政策层面层层递进充分表明我国对于中医药传承创新发展的重视与支持表2国家近年来鼓励中药发展的部分重要政策文件名称颁布部门颁布时间主要内容统一规范的国家中医药数据标准和资源目录体系拓展智慧中医药等服关于印发十四国家卫生健康务不断满足人民群众多层次多样化个性化的健康需求推动提升五全民健康信息委国家中医药2022年11月中医医院智慧化水平鼓励智慧中药房建设提高中医药数字便民服务化规划的通知局国家疾控局能力统筹建设国家和省级中医药数据中心加强全民健康保障信息化工程中医药业务平台应用与完善强化与全民健康信息平台互联互通加快中医药人才队伍建设以高质量人才队伍推动中医药振兴发展文国家中医药管理件明确了人才规划到2025年1中医药人员提升至100万人以上十四五中医药局国家中医药管2022年10月212每千人口中医类别执业助理医师数超过062人29人才发展规划理局3每万人口中医类别全科医生数超过079人20二级以上公立中医医院中医类别执业助理医师比例大于60将符合条件的中药饮片中成药医疗机构中药制剂等纳入医保药品目录将经国家谈判纳入医保目录的中成药配备使用纳入监测评估充关于医保支持中医保局分利用双通道药品管理机制将参保患者用药的渠道拓展到定点零医药传承创新发展2021年12月中医药管理局售药店更好地保障参保群众用药需求开展互联网诊疗的定点中医医的指导意见疗机构按规定与统筹地区医保经办机构签订补充协议后将其提供的互联网中医药服务纳入医保支付范围关于进一步加强进一步提高认识加强组织领导完善相关制度进一步加强综合医院中综合医院中医药工医临床科室建设创新中西医协作医疗模式加强医疗质量管理加强卫健委2021年6月作推动中西医协同中医药队伍建设发展的意见关于加快中医药夯实中医药人才基础提高中药产业发展活力增强中医药发展动力特色发展的若干政国务院2021年2月完善中西医结合制度实施中医药发展重大工程提高中医药发展效益策措施营造中医药发展良好环境推动古代经典名方中药复方制剂研制推进实施调整中药注册分类开国家药监局关于辟具有中医药特色的注册申报路径构建三结合的审评证据体系等促进中药传承创新药监局2020年12月创新举措基础上进一步加大鼓励开展以临床价值为导向的中药创新研发展的实施意见制力度关于促进中医药中共中央国务健全中医药服务体系发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作2019年10月传承创新发展的意院用大力推动中药质量提升和产业高质量发展加强中医药人才队伍建1489东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告见设促进中医药传承与开放创新发展改革完善中医药管理体制机制等促进中医药行业良好发展的措施关于在医疗联合中医医院是中医药传承发展的主阵地是人民群众看病就医的重要选体建设中切实加强择是我国医疗卫生服务体系的主要组成为保障人民群众健康发挥了国务院2019年7月中医药工作的通重要作用要通过医联体建设切实提升中医药服务能力提高基层中知医药服务可及性和水平促进中医药和西医药相互补充协调发展数据来源政府网站东吴证券研究所132贴息贷款政策加速需求释放医疗设备行业持续高景气度2022年9月7日国务院常规会议指出对高校职业院校和实训基地医院地下综合管廊新型基础设施产业数字化转型和中小微企业个体工商户等设备购置和更新改造新增贷款实施阶段性鼓励政策中央财政贴息25个百分点期限2年为响应国常会的决定卫健委发布通知拟使用财政贴息贷款更新改造医疗设备卫健委规划司及其他相关部门正在协商政策具体细则预计将覆盖公立和非公立医疗机构每家医院贷款金额不低于2000万贷款使用方向包括诊疗临床检验重症康复科研转化等各类医疗设备购置从贴息贷款政策看我们认为医疗新基建浪潮仍将持续图13卫健委贴息贷款相关要点数据来源政府官网迈瑞医疗公开信息东吴证券研究所133集采逐步落地政策出现边际改善自2018年12月开始医保局对医药行业多次集采目前已经覆盖了仿制化药生物药高值耗材中药等领域进行集采药品耗材集采累计为医保节省费用约3900亿元目前大多数领域已经完成集采降费目标初步实现集采政策开始呈现回暖态势这在22年9月开始的冠脉支架续约和电生理集采体现的较为充分1589东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告表3国家级集采节约医保费用情况涉及产品节约费用情况47节约58亿元年47扩围节约195亿元年第二批国采节约91亿元年第三批节约196亿元年第四批节约132亿元药品集采化药生物制品年第五批节约255亿元年第六批胰岛素专项集采节约90亿元年第七批节约185亿元年冠脉支架髋关节第一批集采支架节约117亿年第二批集采关节节约160高值耗材集采膝关节脊柱类等亿元年第三批脊柱节约260亿元年截至2022年11月全国第一次中成药集采湖北省牵头降价中药集采中成药情况未落地湖北等十九省联盟中成药集采预计每年节约26亿元年数据来源国家医保局东吴证券研究所注节约费用金额为预估约数实际节省情况受实际执标情况影响冠脉支架续约增加伴随服务费设置最高有效申报价今年9月9日2022年国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购公告发布冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购工作正式开展本次采购周期为3年表4冠脉支架续标内容内容为医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统材质为钴铬合金或铂铬合金载药种类采购产品为雷帕霉素及其衍生物有使用冠脉支架的公立医疗机构均参加社会办医疗机构在承诺遵守本次集采规定的前提下采购主体按所在省区市的相关规定自愿参加申报价格包含产品价格和伴随服务价格冠脉支架产品最高有效申报价为798元个伴随服申报报价务最高有效申报价为50元个1产品排名按产品申报价由低到高的顺序确定排名申报价最低的为第一名次低的为第二名依此类推若申报价相同根据产品历史销售量等因素进一步确定排名拟中选规则2产品拟中选申报价格不高于最高有效申报价的产品确定为拟中选产品拟中选排名与产品排名相同中选产品根据排名梯度分配基础量对中选顺位靠前的企业予以倾斜对中选顺位靠后的企业协议量分配适当约束数据来源国家组织高值医用耗材联合采购办公室东吴证券研究所今年10月份福建省药械联合采购中心接连发布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购文件1号2号文件正式敲定心脏电生理集采方案本次集采共包含11类心脏电生理产品按有无压力感应治疗导管将外资与国产分在组套采购模式与单件采购模式1689东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告表5组套采购模式最高有效申报价组件最高有效分组最高有效组别分组组件名称申报价元申报价元磁定位异星形诊断导管磁定位异星形诊断导管25000分组153000磁定位压力感应治疗导管磁定位压力感应治疗导管28000磁定位环形诊断导管磁定磁定位环形诊断导管18000分组246000位压力感应治疗导管磁定位压力感应治疗导管28000电定位环形诊断导管电定电定位环形诊断导管11000位压力感应治疗导管允分组339000许同企业的磁定位产品参电定位压力感应治疗导管28000与本分组的申报冷冻环形诊断导管冷冻治冷冻环形诊断导管23000分组451000疗导管冷冻治疗导管28000数据来源福建省药械联合采购中心东吴证券研究所表6单件采购模式最高有效申报价最高有效申报价序号品类名称竞价单元元1房间隔穿刺针3400电生理导管鞘房间固定弯16002隔穿刺鞘可调弯95002极标测固定弯11004极标测含5-9极固定弯24003线形诊断导管可调弯420010极标测含10-19极固定弯3500可调弯53004环形诊断导管不符合电定位8300参与组套采购模式的产品可参与本组申磁定位8300报电定位非冷水盐9000冷水盐180005非压力感应治疗导管磁定位非冷水盐15000冷水盐200006磁定位异星形诊断导管不符合参与组套采购模式的产品可参与本组申报20000数据来源福建省药械联合采购中心东吴证券研究所1789东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告电生理集采方案好于市场预期各组拟中选规则均设置保底中标降幅集采政策趋于温和具体来看组套采购模式同分组中降幅30的组套获得拟中选资格单件采购模式若申报企业未按拟中选规则一获得拟中选资格但降幅50获得拟中选资格配套采购模式采用议价方式进行采购134医保续约谈判规则细化明确降幅预期2022年医保目录调整方案发布规则细化明确降价预期2022年6月国家医保局发布2022年医保药品目录调整工作方案征求意见稿细化了调整规则企业定价策略和选择更加丰富一调整范围扩大鼓励仿制儿童药品罕见病用药二续约规则细化核心逻辑为谈判药物对医保基金带来的增量支出越多降幅越大对应的规则分别为纳入常规目录简易续约重新谈判三非独家药品竞价核心逻辑为非独家非集采药品通过竞价的方式来形成价格简易续约不调整支付范围比值A实际支付预估值根据比值A所处100-200的位置明确0-15的降幅根据实际支付量级适当提高下同eg实际支付8亿预估值5亿比值A为160对应降幅12简易续约调整支付范围比值B预算增加值两年前预估值根据比值B所处0-100的位置对应0-15的降幅eg预算增加10亿原预估值为50亿比值B为20对应降幅7简易续约重新谈判实际支付预估值的200或者产品价格明显高于该领域治疗费用水平企业与专家组谈判形成新支付标准表7简易续约降价规则不调整支付范围形成支付标准一比值A2亿2-10亿10-20亿20-40亿40亿比值A110不调整-2-4-6-10110比值A140-5-7-9-11-15140比值A170-10-12-16-16-20170比值A200-15-17-19-21-25200比值A不符合简易续约重新谈判数据来源比值A医保基金实际支出预估值国家医保局东吴证券研究所表8简易续约调整支付范围基于支付标准一形成支付标准二比值B2亿2-10亿10-20亿20-40亿40亿比值B10不调整-2-4-6-1010比值B40-5-7-9-11-1540比值B70-10-12-16-16-2070比值B100-15-17-19-21-25100比值B不符合简易续约重新谈判数据来源国家医保局东吴证券研究所1889东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告135DRGs持续推进医疗回归本源医保支付方式改革持续推进管用高效的支付机制正在建立医保支付方式指医疗保险费用赔付或结算的方法和流向特指供方医保基金对医疗服务提供方的支付方式改革具有以下特点1改革态度坚决两办发文2017年至今持续推进2改革控费的内涵为控制不合理费用的增长发挥引导医疗资源合理配置的作用提高基金使用效能3改革以人民健康为中心将发挥战略购买作用最大化临床价值2021年年底30DRG71DIP试点进入实际付费支付方式改革在2022-24年的覆盖医疗机构不少于403030按疾病诊断分组和按病种付费住院费用达702025年实现机构病种基金全覆盖支付方式改革后医保支出增速放缓是趋势以钦州为例医保支付方式2020年12月启动实施医保DRG疾病诊断相关分组付费改革目前全市共有27家二三级医院参与实施职工医保居民医保DRG付费结算2019年2020年医保统筹基金支出平均增幅2093DRG付费实施后2021年医保统筹基金支出增幅83其中三级二级定点医疗机构居民医保统筹支出比2020年下降了312355以南京为例2022年一季度南京全市医保基金支出7303亿元同比减少5参改医疗机构医疗费用医保统筹基金支出患者均次费用同比下降均超过10DRGDIP改革后医疗机构将加强成本管理提高医保基金的使用效能高临床价值的药品器械和技术难度较高的服务项目仍将得到资源倾斜价格虚高临床价值不明确的项目将被挤出水分图14医保支付方式改革政策脉络卫生部医保局医保局医保局关于推广应用疾病诊断相关分组关于申报按疾病诊断相关分组付费关于印发区域点数法总额预算和按关于印发DRGDIP支付方式改革三DRGs开展医院评价工作的通知国家试点的通知病种分值付费试点工作方案的通知年行动计划的通知基于2008年版BJ-DRGs用于医30个城市开始DRG付费试点贯71个城市开始DIP付费试点持2022-24年不少于4030院评价工作彻落实医保支付方式改革任务续推进医保支付方式改革302025年实现机构病种基金全覆盖2011201820202021201720202021国务院中共中央国务院国务院关于进一步深化基本医疗保险支付关于深化医疗保障制度改革的意见关于印发十四五全民医疗保障方式改革的指导意见建立管用高效的医保支付机制规划的通知发挥医保对医疗服务供方的引导推广按疾病诊断相关分组付费到2025年预计按疾病诊断相关制约作用引导资源合理配置分组和按病种付费占住院费用达70123萌芽阶段改革拉开帷幕DRGDIP支付方式改革加速推进数据来源国务院卫健委医保局东吴证券研究所总的来看2022年医疗行业政策频出国家鼓励创新驱动的意图明显集采政策逐步趋于缓和未来中国医药行业有创新能力产品同质化程度低以及产品布局完善的公司有望在竞争中胜出2抗疫疫后是23年医药投资两大关键词众多标的将1989东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分行业深度报告依次受益21奥密克戎时期重死率有所下降需关注放开初期超额死亡奥密克戎时期各国的重症率和死亡率呈下降趋势自奥密克戎成为主要流行毒株以来各国新冠每日每百万的确诊病例ICU病例以及死亡病例相比之前呈现降低趋势以美国为例Delta流行期间峰值重症率达到8540人百万人而在奥密克戎流行期间峰值重症率为7821人百万人且随着奥密克戎毒株的不断变异而降低同时死亡率亦呈现出和重症率一样的趋势图15国家及地区新冠ICU病例日百万人图16国家及地区确诊病例和死亡病例日百万人数据来源OWID东吴证券研究所数据来源OWID东吴证券研究所东亚各国及地区在2022年初放开管控形成一波超额死亡高峰之后逐步走低并保持稳定新加坡于2022年3月放开后超额死亡上升至35-40后逐步下降为20中国台湾在2022年4月开始放开飙升40后开始下降到约15韩国于2022年4月全国被迫放开放开时正处最高峰70之后一路走低至约5中国香港于2022年4月放开后急速飙升至最高160后急剧下降近期接近0日本整体表现最好2021年10月底放开后保持相对稳定整体来看韩国中国台湾中国香港均用了两个月达到超额死亡率最高峰40-160最高峰出现后两个月迅速走低直至小于102089东吴证券研究所请务必阅读正文之后的免责声明部分
 
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