新冠口服药研发进展
　　目前全球5款新冠口服药获批上市，10款药物处于临床Ⅲ期（包括老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物获得紧急使用授权）。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物、开拓药业、先声药业、众生药业等处于三期临床。
　　A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势
　　2022年12月第三周，陆港两地创新药板块共计25支个股上涨，35支个股下跌。其中涨幅前三为前沿生物-U (+12.92%)、君实生物(+11.37%)、南新制药(+9.71%)。跌幅前三为三叶草生物-B (-22.74%)、开拓药业-B (-20.50%)、创胜集团-B (-17.47%)。本周A股创新药板块下跌1.21%，跑输沪深300指数1.10pp，生物医药下跌0.11%。近6个月A股创新药累计上涨5.59%，跑输沪深300指数6.22pp，生物医药累计下跌5.75%。本周港股创新药板块上涨0.09%，跑输恒生指数2.26pp，恒生医疗保健下跌3.09%。近6个月港股创新药累计上涨7.23%，跑输恒生指数6.82pp，恒生医疗保健累计上涨5.25%。本周XBI指数下跌0.71%，近6个月XBI指数累计上涨26.76%。
　　国内重点创新药进展
　　12月国内4款新药获批上市，本周国内有1款新药获批上市，为勃林格殷格翰的Spesolimab。
　　海外重点创新药进展
　　12月美国7款新药获批上市，本周美国4款新药获批上市。12月欧洲无创新药获批上市。12月日本无新药获批上市。
　　本周小专题——TYK2抑制剂研发概况
　　12月13日，Takeda宣布收购Nimbus Lakshmi及其TYK2抑制剂NDI-034858。武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款，以及高达20亿美元的商业里程碑付款。全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款，其中批准上市1款，Ⅱ期临床5款，Ⅰ/Ⅱ期临床1款，Ⅰ期临床5款。中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款，其中申请上市1款，Ⅰ/Ⅱ期临床1款，Ⅰ期临床3款。
　　本周全球重点创新药交易进展
　　本周全球共达成16起重点交易，披露金额的重点交易有4起。武田获得晚期、潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。Sosei Heptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议。Praxis和UCB宣布癫痫研究合作。信达生物与LG化学达成战略合作，引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat。
　　风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
　　

研究报告全文：2022TableIndustryInfo年12月18日强于大市维持证券研究报告行业研究医药生物医药行业创新药周报1212-12182022年12月第三周创新药周报附小专题-TYK2抑制剂研发概况新冠口服药研发进展西南证券研究发展中心目前全球TableSummary5款新冠口服药获批上市10款药物处于临床期包括老药新用和TableAuthor分析师杜向阳期其中2款药物获得紧急使用授权辉瑞Paxlovid已在中国获批上市执业证号S1250520030002Molnupiravir在中国已递交NDA国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于电话021-684160172022年7月获批上市君实生物开拓药业先声药业众生药业等处于三期临邮箱duxyswsccomcn床行TableQuotePic业相对指数表现A股和港股创新药板块及XBI指数本周走势医药生物沪深3002022年12月第三周陆港两地创新药板块共计25支个股上涨35支个股下跌3其中涨幅前三为前沿生物-U1292君实生物1137南新制药-4971跌幅前三为三叶草生物-B-2274开拓药业-B-2050创胜集-10团-B-1747本周A股创新药板块下跌121跑输沪深300指数110pp-17生物医药下跌近个月股创新药累计上涨跑输沪深指数0116A559300-24622pp生物医药累计下跌575本周港股创新药板块上涨009跑输恒生-30211222222422622822102212指数226pp恒生医疗保健下跌309近6个月港股创新药累计上涨723跑输恒生指数682pp恒生医疗保健累计上涨525本周XBI指数下跌071数据来源聚源数据近6个月XBI指数累计上涨2676基础数据国内重点创新药进展股票家数TableBaseData36112月国内4款新药获批上市本周国内有1款新药获批上市为勃林格殷格翰的行业总市值亿元6183170流通市值亿元5979528Spesolimab行业市盈率TTM246沪深300市盈率TTM115海外重点创新药进展12月美国7款新药获批上市本周美国4款新药获批上市12月欧洲无创新药获相关研究批上市12月日本无新药获批上市1TableReport医药行业周报1212-1216看好医药创新和细分板块复苏本周小专题TYK2抑制剂研发概况2022-12-18中药集采专题中成药集采逐步扩面12月13日Takeda宣布收购NimbusLakshmi及其TYK2抑制剂NDI-0348582集采规则相对温和2022-12-15武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款以及高达20亿美元的商业里程碑付3医药行业2022年12月投资月报疫款全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款其中批准上市1款期临床情防控政策变化回归医药复苏本源5款期临床1款期临床5款中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共2022-12-125款其中申请上市1款期临床1款期临床3款42022年12月第二周创新药周报附小专题-SERD研发概况2022-12-12本周全球重点创新药交易进展5医药行业周报125-129创新是医本周全球共达成16起重点交易披露金额的重点交易有4起武田获得晚期潜药行业持续发展本源2022-12-11在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858SoseiHeptares和礼来在糖尿62022年12月第一周创新药周报附小病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议Praxis和UCB宣布癫痫研究合作专题-三代EGFRTKI主要终点对比2022-12-05信达生物与LG化学达成战略合作引进痛风领域全新XOI抑制剂Tigulixostat风险提示药品降价风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报1212-1218目录1新冠口服药研发进展12A股和港股创新药板块本周走势421A股创新药板块本周走势422港股创新药板块本周走势523美股XBI指数本周走势5312月上市创新药一览631国内上市创新药632美国上市创新药733欧洲上市创新药734日本上市创新药84本周国内外重点创新药进展941国内重点创新药进展概览942海外重点创新药进展概览95本周小专题TYK2抑制剂研发概况116本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展127风险提示13请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报1212-1218图目录图1海外累计确诊人数增速趋势图周线1图2新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至12月17日2图3新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至12月17日3图4新冠口服药其他机制主要研发进展截至12月17日3图5AH市场创新药个股本周涨跌幅4图6A股创新药板块走势4图7港股创新药板块走势5图8XBI指数走势5图92020年-2022年12月截至12月17日国内每月上市创新药数量个6图102020年-2022年12月截至12月17日FDA每月上市创新药数量个7图112020年-2022年12月截至12月17日欧洲每月上市创新药数量个8图122020年-2022年12月截至12月17日日本每月上市创新药数量个8图132020年-2022年12月截至12月17日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计12表目录表12022年12月截至12月17日国内上市创新药情况6表212月截至12月17日美国上市创新药情况7表4本周国内重点创新药进展9表5本周海外重点创新药进展10表6TYK2抑制剂全球临床阶段在研项目11表7本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展12请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报1212-12181新冠口服药研发进展截至12月8日24时据31个省自治区直辖市和新疆生产建设兵团报告现有确诊病例43158例其中重症病例143例累计治愈出院病例309259例累计死亡病例5233例累计报告确诊病例357652例现有疑似病例2例图1海外累计确诊人数增速趋势图周线数据来源wind西南证券整理全球已有5款新冠口服药上市其中辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市Molnupiravir在中国已递交上市申请目前全球5款新冠口服药获批上市10款药物处于临床期包括老药新用和期其中2款药物获得紧急使用授权礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11月在英国获批上市随后在日本上市在美国获批EUA辉瑞的Paxlovid期数据显示疗效突出已经获批美国EUA2021年12月后分别在英国欧洲日本获批上市2022年2月在中国获批上市盐野义Xocova于2022年11月在日本获批上市国内研发进度最快的分别为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市君实生物的VV116和开拓药业的普克鲁胺处于三期临床阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid另有两项国际多中心期临床进行中普克鲁胺在小规模临床试验中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA从治疗机制来看新冠口服药主要有以莫奈拉韦为代表的RdRp抑制剂和以Paxlovid为代表的3CL蛋白酶抑制剂请务必阅读正文后的重要声明部分1医药行业创新药周报1212-1218RdRp抑制剂以默沙东的莫奈拉韦为代表已上市或处于期临床的新冠RdRp抑制剂共有5款其中2个已经上市3个处于期临床阶段阿兹夫定2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染2022年7月公布新冠期临床数据并在华获批新冠适应症Molnupiravir在华已递交上市申请VV116于2021年12月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者国内与Paxlovid头对头期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点且总体不良事件发生率低于Paxlovid有望加速上市进程图2新冠口服药RdRp抑制剂主要研发进展截至12月17日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理3CL蛋白酶抑制剂以辉瑞的Paxlovid为代表已上市或处于期临床的新冠3CL蛋白酶抑制剂共有6款其中2个已经上市3个处于期临床阶段2022年11月日本紧急批准盐野义的新冠口服药Xocova上市可用于新冠轻症患者的治疗盐野义也于2022年7月向中国提交了申批所需临床试验数据洛匹那韦利托那韦公布对于轻中度患者住院的新型冠状病毒肺炎患者其在标准治疗的基础上不能带来更多获益请务必阅读正文后的重要声明部分2医药行业创新药周报1212-1218图3新冠口服药3CL蛋白酶抑制剂主要研发进展截至12月17日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理其他机制已上市或处于期临床的其他机制新冠口服药有4款其中1个已经上市3个处于期临床阶段巴瑞替尼老药新用用于需要补充氧的新冠患者于2021年4月在日本上市在美国获批EUA普克鲁胺在小规模临床中显示疗效突出目前在巴西美国开展多项期临床并且已在巴拉圭波黑萨拉热窝州加纳共和国利比里亚获批EUA图4新冠口服药其他机制主要研发进展截至12月17日数据来源clinicaltrials医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分3医药行业创新药周报1212-12182A股和港股创新药板块本周走势2022年12月第三周陆港两地创新药板块共计25支个股上涨35支个股下跌其中涨幅前三为前沿生物-U1292君实生物1137南新制药971跌幅前三为三叶草生物-B-2274开拓药业-B-2050创胜集团-B-1747图5AH市场创新药个股本周涨跌幅数据来源wind西南证券整理21A股创新药板块本周走势本周A股创新药板块下跌121跑输沪深300指数110pp生物医药下跌011近6个月A股创新药累计上涨559跑输沪深300指数622pp生物医药累计下跌575图6A股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分4医药行业创新药周报1212-121822港股创新药板块本周走势本周港股创新药板块上涨009跑输恒生指数226pp恒生医疗保健下跌309近6个月港股创新药累计上涨723跑输恒生指数682pp恒生医疗保健累计上涨525图7港股创新药板块走势数据来源wind西南证券整理23美股XBI指数本周走势本周XBI指数下跌071近6个月XBI指数累计上涨2676图8XBI指数走势数据来源wind西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分5医药行业创新药周报1212-1218312月上市创新药一览31国内上市创新药12月国内4款新药获批上市本周国内有1款新药获批上市为勃林格殷格翰的Spesolimab图92020年-2022年12月截至12月17日国内每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理表12022年12月截至12月17日国内上市创新药情况药品通用名厂家上市时间类型适应症复方硫酸钠硫酸钾BeaufourIpsenIndustrie博福--益普生天津制药有2022-12-0851清洁肠道硫酸镁限公司IpsenConsumerHealthcare赛生医药中国有限公司PatheonManufacturing那昔妥单抗2022-12-0831神经母细胞瘤ServicesLLCY-mAbsTherapeuticsInc依非韦伦拉米夫美信美达医药信息咨询北京有限责任公司Mylan定富马酸替诺福LaboratoriesLtd晖致医药有限公司Mylan2022-12-0851HIV感染韦二吡呋酯PharmaceuticalsIncBoehringerIngelheimInternationalGmbH勃林格殷Spesolimab格翰中国投资有限公司BoehringerIngelheim202212161成人泛发性脓疱型银屑病PharmaGmbHCoKg数据来源医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分6医药行业创新药周报1212-121832美国上市创新药12月美国7款新药获批上市本周美国4款新药获批上市图102020年-2022年12月截至12月17日FDA每月上市创新药数量个数据来源FDA西南证券整理表212月截至12月17日美国上市创新药情况分类活性成分申请机构靶点适应症领域注册分类批准日期急性髓系白血病骨髓增生NDAOLUTASIDENIBRIGELPHARMSINCIDH112022121异常综合征胶质母细胞瘤AL淀粉样变性滤泡性淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病小BENDAMUSTINESLAYBACKPHARMANDADNA淋巴细胞性淋巴瘤套细胞52022127HYDROCHLORIDELLCAPOTEXINC淋巴瘤边缘区淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤视神经炎缺血性卒中新FINGOLIMODLAURYLS1PR3S1PR1型冠状病毒感染多发性硬NDAHANDA22022129SULFATES1PR4S1PR5化症慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病肾移植排斥MIRATI非小细胞肺癌结直肠癌NDAADAGRASIBKRASG12C120221212THERAPEUTICSINC胰腺癌NDALATANOPROSTTHEAPHARMAINCPGF2降低眼压升高520221213BLAADALIMUMAB-AACFFRESENIUSKABIUSATNF慢性自身免疫性疾病20221213AL淀粉样变性滤泡性淋巴瘤慢性淋巴细胞白血病HOSPIRABAXTERNDABENDAMUSTINEDNA小淋巴细胞性淋巴瘤套细520221215HLTHCARECORP胞淋巴瘤边缘区淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤数据来源医药魔方西南证券整理33欧洲上市创新药12月欧洲无创新药获批上市本周欧洲无新药获批上市请务必阅读正文后的重要声明部分7医药行业创新药周报1212-1218图112020年-2022年12月截至12月17日欧洲每月上市创新药数量个数据来源医药魔方西南证券整理34日本上市创新药12月日本无新药获批上市本周日本无新药获批上市图122020年-2022年12月截至12月17日日本每月上市创新药数量个数据来源厚生省西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分8医药行业创新药周报1212-12184本周国内外重点创新药进展41国内重点创新药进展概览本周国内有1款新药获NMPA批准上市表4本周国内重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点勃林格殷格罕见皮肤病靶向生物制剂佩索利单抗已获得成人泛发性脓疱型银NDA获NMPASpesolimab翰中国中国国家药监局批准上市屑病批准获EC孤儿药复宏汉霖小细胞癌获得欧盟委员会孤儿药称号斯鲁利单抗小细胞肺癌PD1认定BeiGene的BRUKINSAzanubrutinib在期临床试验百济神州ASH晚期淋巴细胞白血病患者中表现出优于泽布替尼慢性淋巴细胞白血病BTK数据披露IMBRUVICAibrutinib的无进展生存期公布了lisaftoclax单药或与阿卡替尼或利妥昔II期临床试验亚盛医药单抗联合治疗RRCLLSLL患者II期临床试lisaftoclax小淋巴细胞性淋巴瘤Bcl-2数据披露验NCT04215809初步数据公布了Carteyva治疗滤泡性淋巴瘤和套细套细胞淋巴瘤滤泡II期临床试验药明巨诺瑞基奥仑赛CD19胞淋巴瘤的最新临床数据性淋巴瘤数据披露展示了BCMACAR-TZevor-celCT053中II期临床试验科济药业泽沃基奥仑赛多发性骨髓瘤BCMA国关键II期临床试验数据数据披露报告戈利昔替尼的研究成果包括戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤rrIII期临床试验迪哲医药PTCL的国际多中心III期临床研究结果以戈利昔替尼外周T细胞淋巴瘤JAK1数据披露及戈利昔替尼通过抑制JAKSTAT信号通路有效治疗rrPTCL的转化科学研究成果招募了首名患者参与口服APL-1202联合APL-1202替雷III期临床试验亚虹医药PD-1抑制剂Tislelizumab作为肌肉浸润性膀肌层浸润性膀胱癌PD1利珠单抗数据披露胱癌新辅助治疗的II期临床研究一类广谱抗新冠口服小分子创新药I期临床试验数SARS-CoV-2广生堂GST-HG171GST-HG171新型冠状病毒感染据披露Mpro完成并获得I期临床研究总结宣布在中国首次接受XG005治疗膝骨关节炎IND获NMPA昌郁医药XG005膝骨关节炎COXGABA的II期临床试验批准获得FDA批准启动Safusidenib在胶质瘤的FDA获NMPA葆元医药safusidenib胶质瘤IDH1全球2期研究批准数据来源公司公告官方新闻西南证券整理注粉色底纹为上市公司相关品种42海外重点创新药进展概览本周海外4项NDABLA获FDA批准3项新增适应症获EC批准请务必阅读正文后的重要声明部分9医药行业创新药周报1212-1218表5本周海外重点创新药进展公司名称简介药物代号通用名适应症类型靶点MiratiAdagrasib获得FDA新药生产上市注非小细胞肺癌结直肠TherapeuticsAdagrasibNDA获FDA批准KRASG12C册证书癌胰腺癌IncTheaPharmaLatanoprost获得FDA新药生产上市注Latanoprost降低眼压升高NDA获FDA批准PGF2Inc册证书AL淀粉样变性滤泡性淋巴瘤慢性淋巴细HospiraBaxterBendamustine获得FDA新药生产上胞白血病小淋巴细胞BendamustineNDA获FDA批准DNAHlthcareCorp市注册证书性淋巴瘤套细胞淋巴瘤边缘区淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤FreseniusKabiAdalimumab-Aacf获得FDA生物制品Adalimumab-Aacf慢性自身免疫性疾病BLA获FDA批准TNFUsa许可欧盟委员会批准Boehringer新增适应症获ECSPEVIGOspesolimab用于广泛性佩索利单抗广泛性脓疱性银屑病IL-36RIngelheim批准脓疱性银屑病发作Regeneron欧盟委员会批准为首个也是唯一一个新增适应症获EC度普利尤单抗特应性皮炎IL-4RPharmaceuticals用于结节性痒疹的靶向药物批准LIVMARLImaralixibat被欧盟委员会MirumAlagille综合征进行性新增适应症获EC批准用于治疗两个月及以上Alagille综马昔巴特ISBTPharmaceuticals家族性肝内胆汁淤积症批准合征患者的胆汁淤积性瘙痒症获得欧洲药物管理局授予的Pliantv1integrinBexotegrastPLN-74809孤儿药称Bexotegrast特发性肺纤维化获EC孤儿药认定Therapeuticsv6integrin号用于治疗特发性肺纤维化Mersana欧盟委员会指定UpRi为治疗卵巢癌的upifitamab卵巢癌获EC孤儿药认定NaPi-2bTherapeutics孤儿药物rilsodotinImmunomic合作伙伴immunoomtherapeutics获得获FDA快速通道ITI-3000Merkel细胞瘤LAMP-1MCVTherapeuticsFDA皮肤癌pDNA疫苗快速通道指定资格宣布VX-522的研究性新药IND申请Vertex用于囊性纤维化患者的mRNA治疗VX-522囊性纤维化IND获FDA批准CFTRPharmaceuticals已获FDA批准宣布其v-3小分子药物缀合物VincerxPharmaSMDCVIP236的研究性新药IND申VIP236实体瘤IND获FDA批准TopIv3请获得FDA安全批准宣布FDA批准cns穿透KRASG12CErasca抑制剂ERAS-3490在KRASG12C突ERAS-3490实体瘤IND获FDA批准KRASG12C变晚期或转移性实体瘤中的IND数据来源公司公告官方新闻西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分10医药行业创新药周报1212-12185本周小专题TYK2抑制剂研发概况2022年12月13日Takeda宣布收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi及其酪氨酸激酶2TYK2抑制剂NDI-034858武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款以及高达20亿美元的商业里程碑付款NDI-034858是一种口服选择性TYK2别构抑制剂在银屑病2b期试验获积极结果后正在评估用于治疗多种自身免疫性疾病Nimbus公司在中重度斑块状银屑病患者中开展NDI-034858的2b期临床试验结果表明治疗12周后与安慰剂相比研究中达到PASI-75主要终点通过银屑病面积和严重程度指数测量皮肤病变改善75的患者比例显著更高除银屑病外NDI-034858正在活动性银屑病关节炎中进行一项2b期试验全球处于临床阶段的TYK2抑制剂一共12款其中批准上市1款期临床5款期临床1款期临床5款中国处于临床阶段的TYK2抑制剂一共5款其中申请上市1款期临床1款期临床3款表6TYK2抑制剂全球临床阶段在研项目研发阶段研发阶药品名称作用机制研发机构适应症全球中国溃疡性结肠炎银屑病关节炎指甲银屑病斑氘可来昔替尼TYK2抑制剂Bristol-MyersSquibb块状银屑病克罗恩病头皮银屑病盘状红斑批准上市申请上市狼疮狼疮性肾炎系统性红斑狼疮斑秃ESK-001TYK2抑制剂Alumis斑块状银屑病II期临床无申报ICP-332TYK2抑制剂诺诚健华银屑病特应性皮炎II期临床I期临床NimbusTherapeuticsNimbus银屑病关节炎斑块状银屑病系统性红斑狼NDI-034858TYK2变构抑制剂II期临床无申报LakshmiTakeda疮炎症性肠病PharmaceuticalsVTX-958TYK2变构抑制剂VentyxBiosciences银屑病关节炎克罗恩病斑块状银屑病II期临床无申报PriovantropsacitinibTYK2抑制剂银屑病溃疡性结肠炎化脓性汗腺炎II期临床申报临床TherapeuticsPfizerTYK2JAK1抑制银屑病类风湿性关节炎特应性皮炎强直性QY201启元生物III期临床III期临床剂TYK2抑制剂脊柱炎斑秃ABBV-712TYK2抑制剂AbbVie银屑病I期临床无申报BGB-23339TYK2变构抑制剂百济神州斑块状银屑病自身免疫性疾病I期临床I期临床BMS-986202TYK2抑制剂Bristol-MyersSquibb银屑病I期临床无申报GalapagosGileadGLPG3667TYK2抑制剂斑块状银屑病I期临床无申报SciencesICP-488TYK2变构抑制剂诺诚健华银屑病斑块状银屑病I期临床I期临床UA021TYK2抑制剂祐森健恒银屑病溃疡性结肠炎克罗恩病狼疮性肾炎申报临床申报临床CS43001TYK2抑制剂微芯生物银屑病临床前临床前PG-219TYK2抑制剂普祺医药银屑病临床前临床前数据来源公司公告医药魔方西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分11医药行业创新药周报1212-12186本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展本周全球共达成16起重点交易披露金额的重点交易有4起武田获得晚期潜在的同类最佳口服变构TYK2抑制剂NDI-034858SoseiHeptares和礼来在糖尿病和代谢疾病领域达成多靶点合作和许可协议Praxis精准医疗和UCB宣布癫痫研究合作信达生物与LG化学达成战略合作引进痛风领域全新黄嘌呤氧化酶抑制剂XOITigulixostat图132020年-2022年12月截至12月17日国内公司和全球TOP药企重点交易数量和交易金额不完全统计数据来源医药魔方西南证券整理表7本周国内公司和全球TOP药企重点创新药交易进展转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点武田获得晚期潜在的同类最佳消化领域骨骼肌肉NimbusTakedaNDI-034858600000USD口服变构TYK2抑制剂领域免疫领域皮TYK2TherapeuticsPharmaceuticalsNDI-034858肤领域SoseiHeptares和礼来在糖尿SoseiEliLilly73100USD病和代谢疾病领域达成多靶点内分泌及代谢领域合作和许可协议PraxisPrecisionPraxis精准医疗和UCB宣布癫UCBPRAX-02010000USD神经领域KCa41Medicines痫研究合作信达生物与LG化学达成战略合LGChem信达生物tigulixostat9550USD作引进痛风领域全新黄嘌呤氧内分泌及代谢领域XO化酶抑制剂XOITigulixostatGenprex加强糖尿病基因治疗UniversityofGenprex000USD项目获得匹兹堡大学额外技术内分泌及代谢领域Pittsburgh许可AbCellera与艾伯维合作推进新AbCelleraAbbVie000USD型抗体疗法UricaTherapeutics扩大与富士雅库因有限公司的独家许可协FujiYakuhinFortressBiotechdotinurad000USD内分泌及代谢领域URAT1议在土耳其中东和北非等其他地区开发Dotinurad请务必阅读正文后的重要声明部分12医药行业创新药周报1212-1218转让方受让方药物总金额交易方案治疗领域靶点卫材与圣路易斯华盛顿大学医Washington学院达成全面研究合作协议旨UniversitySchoolEisai000USD神经领域在为神经退行性疾病创造新的ofMedicine治疗方法NexcellaInc批准NXC-201bcma靶向的下一代CAR-T疗HadassahMedical法在重度预处理的多发性骨髓血液领域罕见疾病NexcellaHB10101000USDBCMACenter瘤71完全缓解和AL淀粉样领域肿瘤领域变性100完全缓解中表现出高完全缓解率PrecisionLife与OnoOnoPrecisionlife000USDPharmaceutical签订多目标研神经领域Pharmaceutical发合作协议Biosion宣布与ImmunoGen合博奥信生物ImmunoGen000USD肿瘤领域作开发新型抗体-药物偶联物Wave生命科学和GSK宣布合WaveLifeGSKWVE-006000USD作推动寡核苷酸疗法的发现和Sciences开发专注于新的遗传靶点复宏汉霖与宜联生物达成战略宜联生物复宏汉霖000USD肿瘤领域合作加码ADC创新平台布局Cyclica和SK化学宣布共同开CyclicaSKChemicals000USD发新疗法humanizedanti-SARS-CoTonixPharmaceuticals宣布独TonixV-2家授权CuriaGlobalInc获得SARS-CCuria000USD感染领域Pharmaceuticalsmonoclonal潜在治疗性或预防性人源抗oV-2antibodiessars-cov-2单克隆抗体TonixCuriaOptieumGICELL与OptieumGICELL000USD血液领域肿瘤领域BiotechnologiesBiotechnologies达成协议数据来源公司公告官方新闻西南证券整理7风险提示药品降价预期风险医改政策执行进度低于预期风险研发失败的风险请务必阅读正文后的重要声明部分13医药行业创新药周报1212-1218附表A股港股创新药板块成分股股票代码A股成分股股票代码港股成分股600276SH恒瑞医药6160HK百济神州600196SH复星医药3692HK翰森制药688180SH君实生物-U1177HK中国生物制药300558SZ贝达药业1801HK信达生物688520SH神州细胞-U1093HK石药集团688321SH微芯生物9688HK再鼎医药-SB688505SH复旦张江1877HK君实生物688266SH泽璟制药-U9995HK荣昌生物-B688578SH艾力斯-U9926HK康方生物-B688336SH三生国健1548HK金斯瑞生物科技688177SH百奥泰-U9969HK诺诚健华-B688488SH艾迪药业1952HK云顶新耀-B688221SH前沿生物-U2696HK复宏汉霖-B688189SH南新制药2096HK先声药业688062SH迈威生物-U1167HK加科思-B688176SH亚虹医药-U9939HK开拓药业-B688192SH迪哲医药-U2616HK基石药业-B688265SH南模生物1228HK北海康成-B688197SH首药控股-U6628HK创胜集团-B688302SH海创药业-U2257HK圣诺医药-B688235SH百济神州-U2157HK乐普生物-B688331SH荣昌生物2137HK腾盛博药-B688382SH益方生物-U2197HK三叶草生物-B2126HK药明巨诺-B2256HK和誉-B2162HK康诺亚-B6996HK德琪医药-B9966HK康宁杰瑞制药-B6978HK永泰生物-B6855HK亚盛医药-B6998HK嘉和生物-B2142HK和铂医药-B2181HK迈博药业-B2552HK华领医药-B1672HK歌礼制药-B1875HK东曜药业-B0013HK和黄医药2171HK科济药业-B数据来源西南证券整理请务必阅读正文后的重要声明部分14医药行业创新药周报1212-1218分析师承诺本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师报告所采用的数据均来自合法合规渠道分析逻辑基于分析师的职业理解通过合理判断得出结论独立客观地出具本报告分析师承诺不曾因不因也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿投资评级说明报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级另有说明的除外评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现即以报告发布日后6个月内公司股价或行业指数相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准其中A股市场以沪深300指数为基准新三板市场以三板成指针对协议转让标的或三板做市指数针对做市转让标的为基准香港市场以恒生指数为基准美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准买入未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在20以上持有未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于10与20之间公司评级中性未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-10与10之间回避未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅介于-20与-10之间卖出未来6个月内个股相对同期相关证券市场代表性指数涨幅在-20以下强于大市未来6个月内行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5以上行业评级跟随大市未来6个月内行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5与5之间弱于大市未来6个月内行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5以下重要声明西南证券股份有限公司以下简称本公司具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格本公司与作者在自身所知情范围内与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制静默措施的利益冲突证券期货投资者适当性管理办法于2017年7月1日起正式实施本报告仅供本公司签约客户使用若您并非本公司签约客户为控制投资风险请取消接收订阅或使用本报告中的任何信息本公司也不会因接收人收到阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务本报告中的信息均来源于公开资料本公司对这些信息的准确性完整性或可靠性不作任何保证本报告所载的资料意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断本报告所指的证券或投资标的的价格价值及投资收入可升可跌过往表现不应作为日后的表现依据在不同时期本公司可发出与本报告所载资料意见及推测不一致的报告本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态同时本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改投资者应当自行关注相应的更新或修改本报告仅供参考之用不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请在任何情况下本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任本报告及附录版权为西南证券所有未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版复制和发布如引用须注明出处为西南证券且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用删节和修改未经授权刊载或者转发本报告及附录的本公司将保留向其追究法律责任的权利请务必阅读正文后的重要声明部分医药行业创新药周报1212-1218西南证券研究发展中心上海地址上海市浦东新区陆家嘴东路166号中国保险大厦20楼邮编200120北京地址北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编100033深圳地址深圳市福田区深南大道6023号创建大厦4楼邮编518040重庆地址重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼邮编400025西南证券机构销售团队TableSalesPerson区域姓名职务座机手机邮箱蒋诗烽总经理助理销售总监021-6841530918621310081jsfswsccomcn崔露文高级销售经理1564296031515642960315clwswsccomcn王昕宇高级销售经理1775101837617751018376wangxyswsccomcn薛世宇销售经理1850214642918502146429xsyswsccomcn上海汪艺销售经理1312792053613127920536wyyfswsccomcn岑宇婷销售经理1861624326818616243268cyryfswsccomcn陈阳阳销售经理1786311185817863111858cyyyfswsccomcn张玉梅销售经理1895715733018957157330zymyfswsccomcn李煜销售经理1880173251118801732511yfliyuswsccomcn李杨销售总监1860113936218601139362yflyswsccomcn张岚销售副总监1860124180318601241803zhanglanswsccomcn杜小双高级销售经理1881092293518810922935dxsyfswsccomcn北京王一菲销售经理1804006035918040060359wyfswsccomcn王宇飞销售经理1850098186618500981866wangyufswsccom巢语欢销售经理1366708498913667084989cyhswsccomcn郑龑广深销售负责人1882518974418825189744zhengyanswsccomcn杨新意销售经理1762860991917628609919yxyswsccomcn张文锋销售经理1364263978913642639789zwfswsccomcn广深陈韵然销售经理1820880135518208801355cyryfswsccomcn龚之涵销售经理1580800192615808001926gongzhswsccomcn丁凡销售经理1555998968115559989681dingfyfswsccomcn请务必阅读正文后的重要声明部分