主要观点
　　行情回顾：上周（12.12-12.16），A股申万医药生物行业指数上涨0.36%，板块整体跑赢沪深300指数1.46pct、跑赢创业板综指2.30pct。在申万31个子行业中，医药生物排名第5位，整体表现优异。港股恒生医疗保健指数上周下跌3.24%，跑输恒生指数0.98pct，在12个恒生综合行业指数中，排名第11位。
　　本周观点：防控优化下，关注防疫政策重心变化产生的需求
　　积极做好发热、重症等医疗资源准备，是下一阶段医疗服务重点。12月09日，国务院联防联控机制新闻发布会表示做好医疗资源的准备，是下一阶段医疗服务工作的“先手棋”和“关键棋”。随着疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治，我们认为发热门诊建设、方舱改造升级定点医院、重症监护ICU资源准备是配合目前防疫优化政策的重点布局方向，除了居家抗原检测、新冠疫苗等前期监测预防手段外，随着全国各城市感染峰值逐步来临、存在各地区医疗资源不均衡现象，建议关注院内ICU必备设备产生的潜在需求，例如呼吸机、监护仪、体外除颤仪、血液净化机、血气生化分析仪、体外膜肺（ECMO）、注射泵&输液泵等。建议重点关注迈瑞医疗、理邦仪器、鱼跃医疗、怡和嘉业、康德莱等。
　　投资建议
　　在经济弱复苏、出行逐步恢复背景下，随着疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治，重点关注发热、重症等医疗资源相关板块，建议关注迈瑞医疗、理邦仪器、鱼跃医疗、怡和嘉业、康德莱等。
　　风险提示
　　新冠疫情反复；药品/耗材降价风险；行业政策变动风险等。
　　

研究报告全文：证防控优化下关注防疫重心变化产生的券需求研究医药生物行业周报20221212-1216报TableRatingTableSummary主要观点告增持维持行情回顾上周1212-1216A股申万医药生物行业指数上涨行业TableIndustry医药生物036板块整体跑赢沪深300指数146pct跑赢创业板综指日期shzqdatemark2022年12月20日230pct在申万31个子行业中医药生物排名第5位整体表现优异港股恒生医疗保健指数上周下跌324跑输恒生指数098pctTableAuthor分析师彭毅在12个恒生综合行业指数中排名第11位Tel021-53686136E-mailpengyishzqcom本周观点防控优化下关注防疫政策重心变化产生的需求SAC编号S0870521100001积极做好发热重症等医疗资源准备是下一阶段医疗服务重点12联系人王真真月09日国务院联防联控机制新闻发布会表示做好医疗资源的准备Tel021-53686246是下一阶段医疗服务工作的先手棋和关键棋随着疫情防控的wangzhenzhenshzqco工作重心从防控感染转到医疗救治我们认为发热门诊建设方舱改E-mailm造升级定点医院重症监护ICU资源准备是配合目前防疫优化政策的重SAC编号S0870122020012点布局方向除了居家抗原检测新冠疫苗等前期监测预防手段外联系人李斯特随着全国各城市感染峰值逐步来临存在各地区医疗资源不均衡现Tel021-53686148象建议关注院内ICU必备设备产生的潜在需求例如呼吸机监护E-maillisiteshzqcom仪体外除颤仪血液净化机血气生化分析仪体外膜肺行SAC编号S0870121110002ECMO注射泵输液泵等建议重点关注迈瑞医疗理邦仪器业联系人张林晚鱼跃医疗怡和嘉业康德莱等周Tel021-53686155E-mailzhanglinwanshzqcom投资建议报SAC编号S0870121010008在经济弱复苏出行逐步恢复背景下随着疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治重点关注发热重症等医疗资源相关板块建最TableQuotePic近一年行业指数与沪深比较300议关注迈瑞医疗理邦仪器鱼跃医疗怡和嘉业康德莱等医药生物沪深300风险提示50122103220522072210221222新冠疫情反复药品耗材降价风险行业政策变动风险等-4-8-12-16-20-25-29TableReportInfo相关报告防疫措施优化政策相继发布关注疫情防控相关需求2022年12月12日疫苗抗原自测中药精准防疫工具包2022年12月06日科研仪器赛道长坡厚雪国产替代景气高2022年11月28日行业周报目录1本周观点防控优化下关注防疫重心变化产生的需求32上周市场回顾421板块行情回顾422个股行情回顾53行业要闻与最新动态631国内医药上市公司要闻和行业动态632海外医药上市公司要闻和行业动态74沪深港通资金流向更新135行业核心数据库更新1451疫情数据更新1452一致性评价及注册信息更新1653核心原料药数据更新1654各地集中采购及新政推行更新186医药公司融资情况更新197本周重要事项公告208风险提示20图图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况1212-12164图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况1212-12164图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况1212-12165图4主要维生素原料药价格单位元千克17图5主要抗生素原料药价格单位元千克17图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克18表表1A股医药行业涨跌幅Top101212-12165表2H股医药行业涨跌幅Top101212-12166表3AH股公司要闻核心要点1209-12166表4陆股通资金医药持股每周变化更新1212-121613表5港股通资金医药持股每周变化更新1212-121614表6国内疫情相关新闻20221212-2022121715表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规1205-121116表8近期医药板块定向增发预案更新19表9近期医药板块可转债预案进度更新19表10本周股东大会信息1219-122320表11本周医药股解禁信息1219-122320请务必阅读尾页重要声明2行业周报1本周观点防控优化下关注防疫重心变化产生的需求积极做好发热重症等医疗资源准备是下一阶段医疗服务重点12月09日国务院联防联控机制新闻发布会表示做好医疗资源的准备是下一阶段医疗服务工作的先手棋和关键棋随着疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治我们认为发热门诊建设方舱改造升级定点医院重症监护ICU资源准备是配合目前防疫优化政策的重点布局方向除了居家抗原检测新冠疫苗等前期监测预防手段外随着全国各城市感染峰值逐步来临存在各地区医疗资源不均衡现象建议关注院内ICU必备设备产生的潜在需求例如呼吸机监护仪体外除颤仪血液净化机血气生化分析仪体外膜肺ECMO注射泵输液泵等建议重点关注迈瑞医疗理邦仪器鱼跃医疗怡和嘉业康德莱等投资建议在经济弱复苏出行逐步恢复背景下随着疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治重点关注发热重症等医疗资源相关板块建议关注迈瑞医疗理邦仪器鱼跃医疗怡和嘉业康德莱等请务必阅读尾页重要声明3行业周报2上周市场回顾21板块行情回顾上周1212-1216日下同A股申万医药生物行业指数上涨036板块整体跑赢沪深300指数146pct跑赢创业板综指230pct在申万31个子行业中医药生物排名第5位整体表现优异港股恒生医疗保健指数上周下跌324跑输恒生指数098pct在12个恒生综合行业指数中排名第11位图1A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况1212-1216资料来源Wind上海证券研究所图2港股大盘指数和恒生各综合行业指数涨跌幅情况1212-1216资料来源Wind上海证券研究所上周申万医药生物二级行业中化学原料药板块上涨476涨幅最大跌幅最大的是医疗器械板块下跌234请务必阅读尾页重要声明4行业周报图3A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况1212-1216资料来源Wind上海证券研究所22个股行情回顾上周医药生物行业板块中个股涨幅最大的是多瑞医药上涨8561公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发生产和销售业务自成立以来公司重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局目前已成为血浆代用品细分领域的领先企业近日公司发布公告称公司于2022年8月取得布洛芬混悬液的药品注册批件目前正在按计划组织生产尚未形成销售产品形成规模化销售需要一定时间产品投放市场受行业政策竞争加剧供求关系等多种因素影响具有不确定性近期随着国内新冠疫情防控政策的优化调整新冠病毒感染者治疗用药的市场需求急剧增加12月8日国务院联防联控机制发布了新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表公司生产的布洛芬在目录内市场需求量大港股方面山东新华制药股份涨幅最大上涨8333三叶草生物-B跌幅最大下跌-2274表1A股医药行业涨跌幅Top101212-1216排序涨幅TOP10涨幅上涨原因排序跌幅TOP10跌幅下跌原因1多瑞医药8561抗疫药物赛道回暖1热景生物-1684NA2亨迪药业5500抗疫药物赛道回暖2华康医疗-1439NA3上海凯宝4583抗疫药物赛道回暖3亚辉龙-1370NA4新华制药4128抗疫药物赛道回暖4兴齐眼药-1303NA5赛隆药业3223NA5万孚生物-1256NA6金石亚药3078抗疫药物赛道回暖6可孚医疗-1120NA7振东制药3032抗疫药物赛道回暖7以岭药业-1118NA8中国医药2355抗疫药物赛道回暖8优宁维-1097NA9派林生物2232NA9奥泰生物-1094NA10广生堂1973抗疫药物赛道回暖10东方生物-1028NA资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明5行业周报表2H股医药行业涨跌幅Top101212-1216排序证券代码证券简称上周涨幅排序证券代码证券简称上周跌幅山东新华制药10719HK833312197HK三叶草生物-B-2274股份20455HK天大药业398328176HK超人智能-221731652HK福森药业336439939HK开拓药业-B-205048379HK汇安智能275941833HK平安好医生-186752161HK健倍苗苗269256628HK创胜集团-B-174768603HK亮晴控股268362126HK药明巨诺-B-171578158HK中国再生医学260570718HK太和控股-168882211HK大健康国际247689688HK再鼎医药-SB-148191112HKHH国际控股217690241HK阿里健康-1436101345HK中国先锋医药2116106606HK诺辉健康-B-1333资料来源Wind上海证券研究所3行业要闻与最新动态31国内医药上市公司要闻和行业动态表3AH股公司要闻核心要点1209-1216日期A港公司要闻2022-12-16A股ST宜康以现金6335万收购徐连胜间接持有的昆山昆海医院有限公司70股权2022-12-16A股百诚医药使用不超过人民币45亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金使用部分超募资金人民币364亿元永久补充流动资金该议案尚需提交股东大会审议批2022-12-16A股百诚医药准非公开发行股票募集资金总额不超过794亿元含本数用于三医数字化服务体系建设项2022-12-16A股国新健康目健康服务一体化建设项目商保数据服务平台建设项目研发中心升级建设项目和营销网络升级建设项目同意滚动使用不超过人民币40亿元的自有闲置资金购买安全性高流动性好风险可控的2022-12-15A股中红医疗理财产品同意将募投项目研发中心项目结项后的节余募集资金137亿元和终止信息化建设项2022-12-15A股富士莱目节余的募集资金478136万元投入年产300吨特色原料药及CMOCDMO研发一体化项目及永久补充流动资金同意将主动脉及外周血管介入医疗器械产业化项目叠桥路予以结项并将节余募集2022-12-15A股心脉医疗资金用于永久性补充流动资金完成了第三项专利一种检测EBV中C启动子甲基化水平的试剂盒及方法转让手续并取得2022-12-15A股凯普生物CNIPA下发的手续合格通知书2022-12-14A股智飞生物自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗大肠杆菌获得NMPA药物临床试验批准通知书拟在上海市浦东新区上海国际医学园区投资建设蓝帆医疗科创总部及产业化基地项目分期2022-12-14A股蓝帆医疗建设投资总金额不超过人民币2480亿元2022-12-13A股普瑞眼科使用部分超募资金人民币7827万元新建广州普瑞眼科医院项目2022-12-13A股华纳药厂拟募集资金总额不超过人民币691亿元用于高端制剂产研基地建设项目2022-12-12A股东诚药业以3020万美元的交易金额收购卖方持有的XINGIMAGINGLLC100股权2022-12-12A股贝达药业使用不超过人民币3亿元的闲置募集资金暂时补充流动资金加科思KRASG12C抑制剂JAB-21822被NMPACDE授予用于KRASG12C突变的晚期或转移性NSCLC患2022-12-16港股者二线及以上治疗的突破性治疗药物认定2022-12-15港股复宏汉霖汉斯状斯鲁利单抗注射液用于治疗SCLC获EC孤儿药资格认定请务必阅读尾页重要声明6行业周报2022-12-15港股上海医药枸橼酸托法替布片收到NMPA颁发的药品注册证书获得批准生产与LG化学就其研发的临床后期药物Tigulixostat一款治疗痛风患者高尿酸血症的全新非2022-12-15港股信达生物嘌呤类似物XOI达成战略合作和授权合约宣布IrpagratinibABSK011对FGF19过表达的二线肝细胞癌患者的初步I期疗效及安全性2022-12-15港股和誉数据康希诺生肌注式重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体及吸入用重组新型冠状病毒疫苗5型腺病毒2022-12-14港股物载体被推荐作为第二剂次加强免疫接种归创通桥2022-12-14港股可回收腔静脉滤器ZYLOXOctoplus获NMPA的上市批准圣诺医药2022-12-14港股宣布STP705用于治疗成人原位鳞状细胞皮肤癌的IIb期临床试验获得积极中期数据先瑞达医收到NMPA对NEO-Skater一种提高动脉粥样硬化的颅内血管的血流灌注的颅内PTA球囊2022-12-14港股疗的注册批准HLX60重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液联合汉斯状斯鲁利单抗注射液用于晚期2022-12-14港股复宏汉霖或转移性实体瘤治疗的1期临床研究于澳大利亚完成首例患者给药瑞科生物2022-12-14港股重组双组分新冠肺炎疫苗ReCOV比对研究结果优效于国际主流mRNA疫苗在这项针对RRCLLSLL患者的全球3期试验中百悦泽对比亿珂取得了优效性结果表2022-12-14港股百济神州现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征2022-12-13港股先健科技IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统完成中国随机对照临床研究全部入组亚盛医药2022-12-13港股于2022ASH年会上口头报告APG-2575联合BTK抑制剂治疗R-RCLL-SLL患者最新临床数据歌礼制药2022-12-12港股新冠口服RdRp抑制剂ASC10取得积极I期临床结果药明巨诺2022-12-12港股在第64届ASH年会上公布倍诺达用于滤泡淋巴瘤及套细胞淋巴瘤的最新临床数据科济药业2022-12-12港股于2022年ASH年会上呈列了泽沃基奥仑赛注射液的研究成果更新亚盛医药于2022年ASH年会上就原创1类新药奥雷巴替尼的最新中国及美国的临床进展做了3项口2022-12-11港股头报告康宁杰瑞2022-12-09港股于2022年SABCS大会上展示KN046及KN026的最新研究情况制药资料来源各公司公告上海证券研究所32海外医药上市公司要闻和行业动态1Immuneering抑制癌细胞增殖核心通路第三代MEK抑制剂启动早期临床试验11月28日Immuneering公司宣布在其主要候选药物IMM-1-104针对携带RAS突变的晚期实体瘤患者的12a期临床试验中首位患者已于11月21日进行了给药RASHRASNRAS和KRAS是最常见的癌基因之一约19的癌症患者携带RAS突变携带RAS突变的细胞倾向于发生恶性转化并表现出恶性表型IMM-1-104是一种具有高选择性的第三代小分子MEK抑制剂旨在实现泛RAS活性该候选药物通过驱动深度循环抑制来调节MAPK通路的信号传导动力学能在剥夺肿瘤细胞快速生长所需的持续增殖信号转导的同时为健康细胞提供富有节律的标准化的信号水平选择性地使影响癌细胞的程度大于健康细胞2SyndaxPharmaceuticals潜在首项创新癌症药品获突破性疗法认定请务必阅读尾页重要声明7行业周报12月5日专注于开发创新癌症疗法管线的生物医药公司SyndaxPharmaceuticals宣布其小分子新药revumenib获得了FDA授予的突破性疗法认定BTD用于治疗携带KMT2A重排KMT2Ar的复发难治性RR急性白血病成人和儿童患者如果获批revumenib将有可能成为首个用于治疗KMT2Ar白血病的疗法KMT2AMLL重排急性白血病的表型可表现为急性髓系白血病AML急性淋巴细胞白血病ALL或混合表型急性白血病MPAL这些患者的预后较差5年存活率不到25研究表明KMT2A基因重排产生的融合蛋白可以与一种被称为menin的蛋白通过相互作用来驱动白血病细胞的生长而破坏menin-KMT2Ar的相互作用可以阻止KMT2Ar白血病细胞的生长Revumenib是一种有效的选择性小分子抑制剂旨在抑制menin-MLL结合的相互作用以治疗KMT2Ar急性白血病3ParagonTherapeutics149亿美元助力免疫及炎症药物开发主导项目明年迈入临床12月7日致力于发现和开发针对一系列未竟需求疾病的生物制品公司ParagonTherapeutics宣布推出其首个衍生公司ApogeeTherapeutics该衍生公司于同日宣布完成了149亿美元的B轮融资这笔资金将用于支持其主要管线项目APG777在2023年推进到临床作为与Paragon公司协议的一部分Apogee公司可以获得一套专门设计用于针对具有极高未竟需求的炎症和免疫性疾病顶级抗体的独家开发和商业权利4EliLilly和BoehringerIngelheim显著降低血糖水平糖尿病疗法3期临床达主要终点12月7日礼来EliLilly与勃林格殷格翰BoehringerIngelheim在国际糖尿病联盟IDF2022年世界糖尿病大会中公布了3期临床试验的研究成果其合作药物Jardiance是首个在10-17岁的2型糖尿病患者中被证明与安慰剂相比让平均血糖标志物HbA1c在统计学上获得显著降低的SGLT2抑制剂自1990年代中期以来在儿童与青少年中2型糖尿病的发病率在持续上升这种慢性疾病如果治疗不当可能会导致严重的长期问题患者面临较高的糖尿病并发症风险Jardianceempagliflozin是一种已经获得美国FDA批准的SGLT2抑制剂此类药物可防止盐的再吸收从而增加体内盐的排泄降低身体血管系统的液体负荷其诱导的体内糖盐和水代谢变化可能有助于减少心血管死亡5Amgen约280亿美元囊获多款上市疗法安进收购Horizon12月12日安进Amgen公司宣布已经与HorizonTherapeutics公司达成协议将斥资约280亿美元收购后者请务必阅读尾页重要声明8行业周报Horizon成立于2008年总部位于爱尔兰都柏林是一家专注于罕见病和风湿病的生物医药公司Horizon的眼科罕见病创新疗法Tepezza是一款靶向IGF-1R的单克隆抗体于2020年1月首次获FDA批准用于治疗甲状腺眼病6VertexPharmaceuticals吸入式mRNA疗法步入临床从源头治疗致命疾病12月12日VertexPharmaceuticals宣布美国FDA已批准其mRNA疗法VX-522的IND申请该候选疗法旨在治疗导致囊性纤维化CF肺病的根本原因为全球约5000名无法从囊性纤维化跨膜传导调节因子CFTR调节剂中获益的CF患者提供治疗选择Vertex公司表示将在未来几周内在CF患者中启动VX-522的单剂量递增临床试验以评估VX-522在18岁及以上的CF患者中的安全性和耐受性这些患者携带对CFTR调节剂治疗无反应的CFTR基因型CF是一种由CFTR基因的某些突变导致CFTR蛋白缺陷和或缺失引起的的罕见遗传疾病VX-522是Vertex公司与Moderna公司于2016年签订的独家研究合作的成果该mRNA疗法把全长CFTRmRNA封装在脂质纳米颗粒LNP中通过吸入的方式输送到肺部一旦递送到气道中的靶细胞mRNA就能够产生功能性的CFTR蛋白CFTR蛋白在数量和功能上的改善可以为CF患者带来变革性的益处7百济神州八成总缓解率百济神州BTK抑制剂展现亮眼3期临床数据12月13日百济神州公布了其ALPINE试验的最终无进展生存期PFS分析结果在这项针对复发难治性RR慢性淋巴细胞白血病CLL小淋巴细胞淋巴瘤SLL患者的全球3期试验中百悦泽泽布替尼对比活性对照组取得了优效性结果表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征这些数据将在今年美国血液学会ASH年会上公布并同时刊载于新英格兰医学杂志百济神州在美国递交百悦泽用于治疗CLL的新适应症上市申请目前正在接受FDA审评FDA对该项申请做出决定的目标时间为2023年1月20日CLL是成人白血病最常见的类型之一约占美国白血病新发病例的四分之一该疾病的特征是反复复发其治疗应答将最终决定包括生存期在内的临床获益百悦泽是一款布鲁顿氏酪氨酸激酶BTK小分子抑制剂目前正在全球进行广泛的临床试验项目作为单药和与其他疗法进行联合用药治疗多种B细胞恶性肿瘤8诺华有潜力改变标准治疗诺华公布潜在first-in-class口服疗法3期详细结果12月13日诺华Novartis公司在正在举行的美国血液学会ASH年会上公布了潜在first-in-class补体因子B抑制剂请务必阅读尾页重要声明9行业周报iptacopan的3期临床试验APPLY-PNH的详细结果试验结果显示在接受过抗C5疗法后仍然出现贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症PNH患者中iptacopan与活性对照组相比不依赖输血的情况下显著提高患者的血红蛋白水平PNH是一种由补体介导的罕见血液疾病PNH患者的部分造血干细胞发生了突变使红细胞容易被补体系统过早地破坏继而引发血管内溶血和血管外溶血贫血血栓形成疲劳和其他一系列症状Iptacopan是一种特异性靶向补体因子B的抑制剂该靶点是替代补体通路的关键蛋白Iptacopan在C5补体通路的上游发挥作用既能阻止PNH的血管内溶血也可以防止血管外溶血的发生9Takeda和NimbusTherapeutics60亿美元武田囊获潜在best-in-classTYK2抑制剂12月13日武田Takeda和NimbusTherapeutics共同宣布两家公司已签署一项最终协议根据该协议武田将收购Nimbus的全资子公司NimbusLakshmi及其酪氨酸激酶2TYK2抑制剂NDI-034858武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款以及高达20亿美元的商业里程碑付款NDI-034858是一种口服选择性TYK2别构抑制剂在银屑病2b期试验获积极结果后正在评估用于治疗多种自身免疫性疾病10WaveLifeSciences和GSK33亿美元助力寡核苷酸疗法开发GSK达成战略性合作12月13日WaveLifeSciences与GSK联合宣布达成战略性合作将共同推进寡核苷酸疗法的开发其中包含Wave用以治疗1-抗胰蛋白酶缺乏症AATD的临床前RNA编辑项目WVE-006根据协议在这项初步为期4年的研究合作中Wave可能获得高达33亿美元的款项寡核苷酸指的是短链的DNA或RNA它们具潜力通过不同机制来减少恢复或调节RNAWVE-006为一经PN化学修饰GalNAc偶联潜在first-in-class的AATD在研寡核苷酸疗法旨在修正突变的SERPINA1基因的转录物以改善此疾病在肝脏与肺脏的病征AATD是一种可影响肺和肝脏功能的遗传疾病由于缺乏具有正常功能的-1抗胰蛋白酶AAT新生儿可能出现肝炎综合征成年人则可能出现肝纤维化甚至发展为肝硬化和肝细胞癌11ArcutisBiotherapeutics可显著改善儿童湿疹症状新一代外用疗法达到3期临床主要终点12月13日ArcutisBiotherapeutics公司宣布用015的roflumilast乳膏治疗患有轻度至中度特应性皮炎的成人和6岁及以上儿童的关键性3期试验INTEGUMENT-2取得了积极顶线结果并达到了其主要终点患者的湿疹面积及严重性得到了显著改善瘙痒状况也随之缓解特应性皮炎AD是最常见的湿疹类型请务必阅读尾页重要声明10行业周报仅在美国就有约960万儿童和1650万成人患上这种疾病AD的特点是皮肤屏障缺陷导致过敏原和其他刺激物得以进入皮肤引起免疫反应和炎症继而诱发红色瘙痒的皮疹Roflumilast乳膏是新一代的局部4型磷酸双酯酶PDE4抑制剂PDE4是一种细胞内酶它可以增加促炎症介质的产生减少抗炎症介质的生成因而与多种炎症性疾病的病理过程相关如银屑病湿疹和慢性阻塞性肺疾病12FlagshipPioneering利用天然分子攻克困扰20亿人的慢性疾病新锐获5000万美元投资12月14日FlagshipPioneering公司宣布推出MontaiHealth公司这家新锐公司旨在利用自然界中已经发现的天然分子开发慢性病疗法FlagshipPioneering投资5000万美元以支持该公司技术平台的开发和初始新药管线的构建Montai公司的技术平台CONECTA全面描绘了驱动疾病的各种病理通路中的潜在药物分子的生物活性该平台利用了化学和生物学在数字化方面的进展并结合强大的计算工具将化学结构和生物活性联系起来13AltoNeuroscience多方面改善大脑功能创新精准疗法组合早期临床结果积极12月14日AltoNeuroscience公司宣布其靶向环磷酸腺苷cAMP信号通路的创新药物组合在1期人类大脑机制研究中获得积极结果cAMP信号通路在精神健康疾病中是驱动认知记忆和情绪的关键因子该公司的ALTO-103和ALTO-104创新组合疗法在与患者应答相关的指标上与安慰剂相比表现出显著药效学效应这些发现显示这些候选药物具有药理学活性支持进一步在患者中进行评估14EpicentRx无进展生存期延长超3倍晚期结直肠癌组合疗法展现出色疗效与安全性12月14日EpicentRx宣布其NLRP3抑制剂RRx-001于结直肠癌患者中进行的ROCKET试验数据发表于ClinicalColorectalCancer期刊当中数据显示与标准疗法相比RRx-001与伊立替康irinotecan组合疗法在晚期结直肠癌患者中延长超过3倍的无进展生存期PFS并具显著改善的安全性这些患者曾接受过三或四线含有伊立替康的FOLFIRI方案治疗RRx-001是一款具高选择性的NLRP3炎症小体抑制剂具有帮助血管正常化肿瘤相关巨噬细胞极化恢复肿瘤对过往疗法敏感性的特征RRx-001目前于多项癌症与神经退化性疾病的临床试验中进行检视15AvidityBiosciences突破siRNA疗法成功递送至人类肌肉组织展现早期临床活性请务必阅读尾页重要声明11行业周报12月14日AvidityBiosciences宣布其用于治疗1型强直性肌营养不良DM1患者的在研抗体偶联寡核苷酸AntibodyOligonucleotideConjugatesAOCs药物AOC1001在12期临床试验的积极结果分析显示此siRNA靶向疗法可有效递送至所有病患的骨骼肌并造成平均45的致病DMPKmRNA水平下降DM1是一种罕见渐进式且通常为致命性的疾病是由于DMPK基因上的三碱基序列扩增而产生具毒性功能获得的mRNA所导致AOC1001是通过Avidity的AOC平台所生产由其专有的靶向1型转铁蛋白受体TfR1单克隆抗体与靶向DMPKmRNA的siRNA偶联所构成16KymeraTherapeutics蛋白降解剂挺进非癌症领域赛诺菲助力2期临床开发12月14日致力于推进靶向蛋白质降解TPD以提供新型小分子蛋白质降解药物的生物医药公司KymeraTherapeutics宣布其用于炎症性疾病的IRAK4降解剂KT-474的1期临床试验的患者队列部分取得了积极的临床结果赛诺菲Sanofi已承诺将KT-474推进到2期临床试验此外该公司还报告了其另外三个肿瘤学项目的最新动向IRAK4是Toll样受体TLRs和IL-1受体介导的炎症发生中的关键性蛋白KT-474是Kymera公司开发的潜在first-in-classIRAK4口服蛋白降解剂它通过与IRAK4结合募集E3泛素连接酶给IRAK4打上泛素的标签这些标签会指引IRAK4蛋白被细胞的垃圾回收系统蛋白酶体降解从而阻断IRAK4介导的信号传导17EnlazaTherapeutics开发潜在first-in-class抗癌疗法6100万美元助力探索全新治疗模式12月15日EnlazaTherapeutics宣布完成金额达6100万美元的种子轮融资所获得的资金将会被用于推进Enlaza专有的War-Lock平台并用以建造共价生物制品covalentbiologics管线此管线初步将专注于开发创新具低毒性的癌症靶向药物Enlaza是首家开发共价生物制品平台的公司其专有的War-Lock平台利用其先进的合成生物学科技将带有扩张化学功能的非自然界氨基酸结合入蛋白药物当中使得药物能够与其靶标进行具位点专一性的共价键结合18MazeTherapeutics严重患者活不过1岁创新技术带来首款口服疗法希望12月15日MazeTherapeutics公布其针对庞贝病Pompedisease所开发的在研抑制剂MZE001于临床1期试验当中的积极结果数据分析显示MZE001具有良好的耐受性并显示具降低生物标志物血细胞糖原glycogen水平的能力试验的详细数据将会公布于2023年第19届WORLD会议当中根据此结果请务必阅读尾页重要声明12行业周报Maze预计于2023年开始MZE001的2期临床试验庞贝病是由于缺乏酸性-葡萄糖苷酶GAA引起的遗传性溶酶体储存障碍GAA的水平降低或缺失导致肌肉和其他组织溶酶体中底物糖原的积累因此又称为2型糖原累积病是一种会造成骨骼肌与心肌失能通常为致命性的罕见疾病MZE001为一款口服糖原合成酶1GYS1抑制剂是通过Maze的Compass平台所开发MZE001旨在抑制庞贝病的致病原因糖原累积19SeelosTherapeutics治疗帕金森病的全新模式CRISPR系统单次治疗增加多巴胺神经元12月15日SeelosTherapeutics公司宣布其在研疗法SLS-004在帕金森病的动物模型中单剂治疗降低突触核蛋白-synuclein的生产并且在动物模型中导致酪氨酸羟化酶TH阳性多巴胺能神经元的增加帕金森病患者中脑的TH多巴胺能神经元的死亡是导致帕金森病临床症状的主要原因之一帕金森病是世界上第二常见的神经退行性疾病目前没有中止疾病进展的有效治疗手段编码突触核蛋白的SNCA基因上的突变是治疗帕金森病的重要靶点之一SLS-004是一种创新的表观遗传学基因编辑疗法通过调节DNA甲基化来调控编码突触核蛋白的SNCA基因的表达20PassageBio30天内提升酶活性5倍基因疗法临床中期结果积极12月16日PassageBio公司发布了旗下针对GM1神经节苷脂贮积症的基因疗法PBGM01临床试验的积极中期结果最新的数据显示这种基因疗法可以显著改善婴儿期GM1神经节苷脂贮积症患者的疾病相关标志物水平和临床表现并且具有良好的安全性GM1神经节苷脂贮积症是一种罕见的单基因溶酶体贮积症是由编码溶酶体酶-半乳糖苷酶-gal的GLB1基因突变所引起的面对这一顽疾PassageBio公司基于腺相关病毒AAV递送技术开发了针对性的基因疗法PBGM01PBGM01利用了新一代载体AAVhu68的病毒衣壳经小脑延髓池注射给药将编码-gal的功能性GLB1基因输送到大脑和外周组织4沪深港通资金流向更新表4陆股通资金医药持股每周变化更新1212-1216序陆股通每周净买入卖出量前十大医药股陆股通资金持仓比例前十大医药股号股票简称净买入量万股股票简称净卖出量万股股票简称持股占比1美年健康122518信邦制药-104330益丰药房17332葵花药业100686基蛋生物-69779艾德生物15003国际医学96590仁和药业-60917金域医学14424华润三九94539上海莱士-57633山东药玻1380请务必阅读尾页重要声明13行业周报5九州通74290英科医疗-56657迈瑞医疗11676大参林74033华邦健康-47794泰格医药11567瑞康医药66879乐普医疗-45997海尔生物9648一心堂65742安科生物-37432东方生物8439济川药业59543红日药业-37419东阿阿胶84110老百姓53434天坛生物-36940老百姓836资料来源Wind上海证券研究所表5港股通资金医药持股每周变化更新1212-1216港股通每周净买入卖出量前十大医药股港股通资金持仓比例前十大医药股序净买入量净卖出量号股票简称股票简称股票简称持股占比万股万股1中国中药539560阿里健康-702678山东新华制药股份49242三叶草生物-B376585京东健康-81608复星医药38733石药集团353721康方生物-B-78130白云山36884赛生药业219901中国生物制药-71741海吉亚医疗34455锦欣生殖138505联邦制药-67340开拓药业-B33416医渡科技129501翰森制药-37864锦欣生殖31937开拓药业-B107310复旦张江-22000君实生物30178医脉通100250基石药业-B-16690昊海生物科技30069先声药业88010维亚生物-11445荣昌生物-B285410绿叶制药84345长江生命科技-10240亚盛医药-B2829资料来源Wind上海证券研究所5行业核心数据库更新51疫情数据更新积极做好发热重症等医疗资源准备是下一阶段医疗服务重点12月09日国务院联防联控机制新闻发布会表示目前全国的重症医学床位总数是1381万张其中三级医疗机构重症医学床位是1065万张重症医学床位接近10张10万人的水平重症医学的医师总数是805万人可转换ICU储备医师106万人重症专业的护士是22万人另有可转换ICU护士是1777万人做好医疗资源的准备是下一阶段医疗服务工作的先手棋和关键棋我们认为发热门诊建设方舱改造升级定点医院重症监护ICU资源准备是配合目前防疫优化政策的重点布局方向具体包括呼吸机监护仪血氧仪除颤器抗原检测退烧药治疗感冒中药等本次会议具体政策内容包括1进一步做好发热门诊的建设要求二级以上医院都要开设发热门诊应设尽设应开尽开具备条件的基层医疗卫生机构也要开设发热门诊或者发热诊室2指导各地加强定点医院医疗资源的准备一方面是重症床位的准备对于省会城市以及发挥区域医疗中心作用的中心城请务必阅读尾页重要声明14行业周报市的定点医院除了要准备好重症床位资源以外还要提高其综合诊疗能力包括要设置血液透析中心分娩室儿科等另外要组建多学科诊疗团队以提升定点医院的综合医疗服务能力3以地市为单位按照城市的人口规模把方舱医院升级改造成亚定点医院所谓亚定点医院就是在方舱医院的基础上使其具备一定的治疗功能要按照其床位10的比例来改造监护床位4二级医院重症资源的准备要求各地要把二级医院重症监护科和重症监护病房按照标准进行改造作为三级医院重症资源的重要补充5三级医疗机构重症资源的扩容和改造要求三级医院综合ICU要达到床位总数4的比例此外对于各个专科ICU要按照综合ICU的标准来进行扩容改造和建设再按照床位总数4的比例改造可转换ICU床位需要的时候可以在24小时内迅速转换成重症ICU的资源保证综合ICU和可转换ICU能够达到医院床位总数的8另外还有一部分专科ICU床位作为重要补充有了床位准备后还需要医生和护士医务力量的准备除了综合ICU的医护力量以外要求对其他专科ICU的医务人员重点是内科急诊科儿科等相关专业医务人员都要进行综合ICU知识技能方面的训练和培训确保在需要的时候能够快速补充到重症医学专业队伍当中按照我们现在床医比和床护比再额外扩充20到30的医疗力量作为重症力量的补充所有这些扩容和改造工作要求各地务必在12月底之前完成表6国内疫情相关新闻20221212-20221217时间事件20221217北京将复方氨酚烷胺胶囊等6个药品临时纳入医保等药品报销范围20221217国家卫健委一般新冠病毒患者最后一次核酸或抗原检测阳性结果7天后可献血20221216国务院联防联控机制加强农村地区新冠肺炎疫情防控和健康服务工作20221215国家卫健委提升基层医疗服务能力可招募近五年内退休工作人员20221215国务院联防联控机制疫情防控的工作重心从防控感染转到医疗救治20221214国务院联防联控机制保障好群众就医用药是当务之急20221214国务院联防联控机制印发新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案20221214国家卫健委今天起不再公布无症状感染者数据20221213国家药监局加强新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管20221213国产新冠口服药阿兹夫定即将开放线上问诊处方药物售价为330元瓶20221213国务院联防联控机制孕产妇感染新冠病毒之后几乎不会传递给胎儿20221213国家卫健委支持医疗机构加强医务人员工作条件保障合理安排工作任务20221212国家卫健委印发新冠病毒感染者居家指引第一版20221212上海市持续优化调整相关疫情防控措施除特定场所外不再要求查验随申码扫场所码20221212国务院联防联控机制医疗机构可在线开具治疗新冠相关症状处方20221212通信行程卡发布公告12月13日0时起正式下线通信行程卡服务资料来源国家和各地卫健委各地疾病预防控制中心财联社等上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明15行业周报52一致性评价及注册信息更新上周共有1种上市公司药品通过仿制药一致性评价上周西点药业利培酮口崩片收到国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书批准相关药品通过仿制药质量和疗效一致性评价表7通过仿制药一致性评价的上市公司品规1205-1211药品名称剂型规格企业名称吉林省西点药业科技利培酮口崩片片剂1mg发展股份有限公司资料来源公司公告Wind上海证券研究所53核心原料药数据更新上周20221212-20221216维生素B1泛酸钙维生素E生物素价格与上周下降维生素D3维生素A价格较上周持平截至2022年12月16日维生素B1价格报11350元千克环比12月9日下降340泛酸钙价格报15000元千克环比12月9日下降323维生素D3价格报5250元千克环比12月9日持平维生素E价格报7800元千克环比12月9日下降250维生素A价格报9350元千克环比12月9日持平生物素价格报4100元千克环比12月9日下降35311月7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐价格与上月持平截至2022年11月30日7-ADCA价格报48000元千克环比上月持平4-AA价格报170000元千克环比上月持平6-APA价格报37000元千克环比上月持平硫氰酸红霉素价格报49500元千克环比上月持平青霉素工业盐价格报17000元BOU环比上月持平心脑血管类原料药方面11月厄贝沙坦阿托伐他汀价格与上月持平缬沙坦价格较上月上涨阿司匹林价格较上月下降截至2022年11月30日厄贝沙坦价格报62500元千克环比上月持平缬沙坦价格报72500元千克环比上月上涨1154阿托伐他汀钙价格报150000元千克环比上月持平阿司匹林价格报2550元千克环比上月下降556请务必阅读尾页重要声明16行业周报图4主要维生素原料药价格单位元千克维生素B198国产泛酸钙98国产维生素D350万IUg国产维生素E50国产维生素A50万IUg国产生物素2国产160014001200100080060040020002022-04-012017-08-012017-10-012017-12-012018-02-012018-04-012018-06-012018-08-012018-10-012018-12-012019-02-012019-04-012019-06-012019-08-012019-10-012019-12-012020-02-012020-04-012020-06-012020-08-012020-10-012020-12-012021-02-012021-04-012021-06-012021-08-012021-10-012021-12-012022-02-012022-06-012022-08-012022-10-012022-12-012017-06-01资料来源Wind上海证券研究所图5主要抗生素原料药价格单位元千克7-ADCA4-AA6-APA硫氰酸红霉素青霉素工业盐250020001500100050002018-012020-052022-092017-032017-052017-072017-092017-112018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所请务必阅读尾页重要声明17行业周报图6主要心脑血管类原料药价格单位元千克厄贝沙坦缬沙坦阿司匹林阿托伐他汀钙250020001500100050002021-032021-072017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-052021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-112017-01资料来源Wind上海证券研究所54各地集中采购及新政推行更新12月14日福建省药械联合采购中心发布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告第11号对心脏介入电生理组套及单件采购模式申报企业2家及以上竞价单元拟中选结果进行公示组套采购模式下拟中选均为进口品牌雅培强生美敦力名列其中单件采购模式中国产主流厂家基本全部中标包括微创惠泰医疗心诺普锦江电子乐普医疗等12月14日国务院联防联控机制发布新冠病毒疫苗第二剂次加强免疫接种实施方案目标人群现阶段可在第一剂次加强免疫接种基础上在感染高风险人群60岁以上老年人群具有较严重基础性疾病人群和免疫力低下人群中开展第二剂次加强免疫接种疫苗选择根据疫苗研发工作进展所有批准附条件上市或紧急使用的疫苗均可用于第二剂次加强免疫优先考虑序贯加强免疫接种或采用含奥密克戎毒株或对奥密克戎毒株具有良好交叉免疫的疫苗进行第二剂次加强免疫接种有关组合如下3剂灭活疫苗1剂康希诺肌注式重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体3剂灭活疫苗1剂智飞龙科马重组新冠病毒疫苗CHO细胞3剂灭活疫苗1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体3剂灭活疫苗1剂珠海丽珠重组新冠病毒融合蛋白CHO细胞疫苗2剂康希诺肌注式腺病毒载体疫苗1剂康希诺吸入用重组新冠病毒疫苗5型腺病毒载体3剂灭活疫苗1请务必阅读尾页重要声明18行业周报剂成都威斯克重组新冠病毒疫苗sf9细胞3剂灭活疫苗1剂北京万泰鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗3剂灭活疫苗1剂浙江三叶草重组新冠病毒蛋白亚单位疫苗CHO细胞3剂灭活疫苗1剂神州细胞重组新冠病毒2价S三聚体蛋白疫苗6医药公司融资情况更新表8近期医药板块定向增发预案更新定价增发数量募集资金代码名称最新公告日方案进度定增目的方式万股亿元688266SH泽璟制药-U2022-12-16证监会通过竞价3600001455项目融资300636SZ同和药业2022-12-16股东大会通过竞价9737571100项目融资688202SH美迪西2022-12-10发审委上市委通过竞价2610502160项目融资300791SZ仙乐健康2022-12-09停止实施竞价5405111350项目融资600420SH国药现代2022-12-09证监会通过定价14510281200补充流动资金002219SZ新里程2022-12-08董事会预案定价2184127686补充流动资金300204SZ舒泰神2022-12-07停止实施竞价264784300项目融资300111SZ向日葵2022-12-07发审委上市委通过定价1674107375补充流动资金融资收购其他688131SH皓元医药2022-12-06证监会通过定价24393263资产688131SH皓元医药2022-12-06证监会通过定价4642050配套融资002880SZ卫光生物2022-12-02证监会通过竞价3434001087项目融资300558SZ贝达药业2022-12-01股东大会通过定价2596731000项目融资603456SH九洲药业2022-11-30证监会通过竞价7000002500项目融资300683SZ海特生物2022-11-28董事会预案竞价87902295项目融资000411SZ英特集团2022-11-26股东大会通过定价488998400配套融资融资收购其他000411SZ英特集团2022-11-26股东大会通过定价14704451356资产000534SZ万泽股份2022-11-25股东大会通过竞价15018691200项目融资002382SZ蓝帆医疗2022-11-24股东大会通过竞价1378项目融资603222SH济民医疗2022-11-22证监会通过竞价840000490项目融资688526SH科前生物2022-11-19股东大会通过定价87660162项目融资资料来源Wind上海证券研究所表9近期医药板块可转债预案进度更新发行规模发行期公告日期公司代码公司名称方案进度发行方式亿元限年2022-12-17688217SH睿昂基因股东大会通过优先配售网上定价和网下配售45062022-12-13688799SH华纳药厂股东大会通过优先配售网上定价和网下配售69162022-12-06300878SZ维康药业股东大会通过优先配售网上定价和网下配售68062022-12-03688076SH诺泰生物股东大会通过优先配售网上定价和网下配售53462022-11-29605177SH东亚药业股东大会通过优先配售网上定价和网下配售70062022-11-29300705SZ九典制药股东大会通过优先配售网上定价和网下配售36062022-11-17688690SH纳微科技股东大会通过优先配售网上定价和网下配售6706请务必阅读尾页重要声明19行业周报2022-11-17300401SZ花园生物发审委通过优先配售网上定价和网下配售120062022-10-21300452SZ山河药辅股东大会通过优先配售网上定价和网下配售3206资料来源Wind上海证券研究所7本周重要事项公告表10本周股东大会信息1219-1223代码名称会议日期代码名称会议日期000999SZ华润三九2022-12-23002589SZ瑞康医药2022-12-22002332SZ仙琚制药2022-12-23301075SZ多瑞医药2022-12-22300009SZ安科生物2022-12-23688356SH键凯科技2022-12-22300298SZ三诺生物2022-12-23688575SH亚辉龙2022-12-22600422SH昆药集团2022-12-23002750SZ龙津药业2022-12-21600664SH哈药股份2022-12-23688185SH康希诺2022-12-21688117SH圣诺生物2022-12-23000513SZ丽珠集团2022-12-20002287SZ奇正藏药2022-12-22002437SZ誉衡药业2022-12-20002432SZ九安医疗2022-12-22301277SZ新天地2022-12-19资料来源Wind上海证券研究所表11本周医药股解禁信息1219-1223解禁变动前万股变动后万股代码简称数量市值占比占比日期股份类型总股本流通A股总股本流通A股万股万元002437誉衡药2022-股权激励限售股21848199321908005980517702321981230219812309967SZ业12-19份9893688580伟思医2022-股权激励一般股36004523826862392476276862392476723609SH疗12-20份8首发原股东限售301096百诚医2022-285366239426557股份首发战略108166725911010816676856676339药SZ12-2032配售股份5300595欧普康2022-141840定向增发机构配6248696984259488948266894826666746407459SZ视12-2177售股份13资料来源Wind上海证券研究所8风险提示新冠疫情反复药品耗材降价风险行业政策变动风险等请务必阅读尾页重要声明20