2026H1公司收入稳健增长，海慧通入选集采实现放量。公司2026年上半年实现收入3.12亿元（YoY+3.85%）；实现归母净利润0.81亿元（YoY-24.82%），净利润减少主要由子公司生产基地投入使用产生折旧以及本年度研发费用增加导致；毛利率为80.69%（（YoY-4.94%）。其中，药品销售收入为3.11亿元（YoY+ 3.80%），主要归因于海慧通于2025年新入选国家VBP计划，有效推动医院渠道拓展及终端市场销售的持续增长。费用率方面，公司2026H1销售费用率为31.88%（（YoY-1.39pct），管理费用率为17.13%（YoY+4.25pct），研发费用率为13.08%（YoY+4.04pct）。
　　 HX9428治疗nAMDI/II期临床取得积极阶段性成果。（（1）HX9428中国I期临床研究共纳入15例nAMD患者，覆盖5mg/QD至40mg/QD五个剂量组。其中，13例患者（包含3例初治患者）完成24周治疗，最佳矫正视力（BCVA）较基线平均改善5.2个字母，中心视网膜厚度（CST）较基线平均下降73.3μm，显示视功能及黄斑解剖学指标呈改善趋势。安全性方面，五个剂量水平均未观察到剂量限制性毒性（DLT），仅分别观察到1例丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高及1例天门冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，均为1级且为一过性。高血压相关不良事件主要出现在较高剂量组，其中25mg/QD剂量组出现1例3级不良事件（单次收缩压160mmHg），40mg/QD剂量组出现2例3级不良事件，整体可通过常规监测及降压治疗进行控制。（2）HX9428中国II期剂量扩展研究截至2026年8月14日，5mg/QD、10mg/QD及20mg/QD三个剂量组共入组80例nAMD患者，其中约78%为既往接受过antiVEGF治疗的患者，约22%为初治患者；45例患者已完成第13周访视，11例患者已完成24周治疗。截至上述日期，完成24周治疗的11例患者，其BCVA较基线平均改善5.4个字母，CST较基线平均下降72.5μm，安全性方面与I期研究观察结果基本一致。此外，公司已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症DME的IIa期新药临床IND，多适应症临床进度稳步推进中。我们认为HX9428有望解决视网膜血管疾病通过眼内注射剂治疗依从性差，治疗率低的问题，初步数据显示了良好的有效性和安全性，后续仍需关注HX9428在阳性对照临床中的数据表现，以及在大样本、长随访临床中的疗效维持与长期用药安全性。
　　 HX9428 DME适应症IIa期临床IND获受理，美国临床申报推进顺利。公司已于2026年8月31日正式向CDE递交HX9428新适应症DME的IIa期新药临床IND。此前，HX9428已于8月17日获FDA授予快速通道资格，且nAMD适应症IND已于8月5日获得FDA批准，本次获批的IND涵盖一项II期临床试验方案，旨在评估HX9428不同口服剂量在美国nAMD患者体内的有效性与安全性。此外HX9428国内随机对照II期nAMD研究已正式启动，该研究计划在国内多家临床研究中心招募60例nAMD受试者，头对头对比评估HX9428与临床标准治疗药物阿柏西普的有效性及安全性。
　　盈利预测与投资建议：我们预计公司2026-2028年实现归母净利润1.78/1.83/1.90亿元，首次覆盖，给予“增持”评级。
　　风险提示：产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。