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>> 兴业证券-三生制药(1530.HK)SSGJ-707开发全面加速,创新产品商业化及管线进入密集兑现期-260921
上传日期:   2026/9/21 大小:   447KB
格式:   pdf  共6页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
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投资要点:
  事件:公司发布2026年中期业绩公告。2026H1实现收入45.26亿元,同比增长3.9%;其中生物药销售收入34.43亿元,同比下降19.3%,授权收入8.52亿元,CDMO收入2.31亿元,同比增长160.9%。归母净利润11.47亿元,同比下降15.6%;经调整经营性归母净利润14.36亿元,同比增长26.5%。研发/销售/管理费用分别为6.84/12.07/2.68亿元,分别同比增长24.9%/同比下降25.3%/同比下降5.5%。截至2026年6月末,公司货币资金、定期存款和金融资产等财务资源超过190亿元。
  收入稳健增长,费用结构优化与研发投入加码并行。2026H1公司实现收入45.26亿元,同比增长3.9%,生物药销售收入34.43亿元,同比下降19.3%,仍构成经营基本盘;SSGJ-707授权收入与CDMO收入分别为8.52亿元和2.31亿元,持续拓宽收入来源。费用端,销售及分销费用、管理费用分别同比下降25.3%和5.5%,销售及分销费用率降至26.7%,商业化投入效率持续改善;研发费用6.84亿元,同比增长24.9%,研发费用率升至15.1%,资源持续向创新产品注册及中后期管线倾斜。归母净利润11.47亿元,同比下降15.6%,主要受汇兑净损失等非经营性因素影响;经调整经营性归母净利润14.36亿元,同比增长26.5%,经调整经营性归母净利率升至31.7%,核心经营质量持续改善。
   SSGJ-707全球开发向新适应症及ADC组合延展,国际化价值兑现路径持续拓宽。2026H1全球临床试验启动触发研发里程碑付款,公司确认BD项目相关收入8.52亿元。截至2026年8月,辉瑞已开展9项全球多中心临床试验,其中2项III期、3项II期和4项I期;同期SSGJ-707已注册11项研究,覆盖23个国家及地区,已启动1361家临床中心,预计入组5016例患者。目前辉瑞已启动并招募的两项全球关键III期研究分别用于一线局部晚期或转移性鳞状/非鳞状NSCLC联合化疗和一线转移性结直肠癌联合化疗;辉瑞计划于2026年启动707联合PADCEV用于一线转移性尿路上皮癌和展707联合化疗用于一线pMMR晚期或复发性子宫内膜癌的全球III期研究;2026年1月,辉瑞启动并持续招募707联合sigvotatug vedotin((IB6靶向ADC)用于晚期NSCLC的Ib/II期研究,并推进剂量探索及疗效扩展。2026H2 ESMO预计将更新707联合化疗一线NSCLC临床II期数据,多适应症及联合方案并行推进,有望持续拓展里程碑、供货及长期销售分成空间。
  创新产品进入密集兑现期,商业化、注册及中早期储备梯队逐步完善。2026年以来,益赛拓、新比澳及益赛那相继获批上市,其中益赛拓和新比澳已通过2026年国家医保目录调整形式审查。2026年7月,特比澳获美国FDA批准开展针对慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的海外桥接临床试验,成为特比澳首个海外注册性临床试验,标志着成熟产品国际化注册开发正式启航。注册及后期管线方面,卡泰奇拜单抗成人AD和601A的NDA已获受理,柏瑞素、DB-1303及WS2403的上市申请已进入NDA阶段,卡泰奇拜单抗CRSwNP临床III期达到主要终点,SSGJ-610用于成人重度EA的III期完成入组。中早期管线方面,SSGJ-705(PD-1/HER2)和SSGJ-706(PD-1/PD-L1)临床II期研究稳步推进。2027年,公司计划推动SSGJ-610提交NDA,多款产品有望获批上市,创新药收入贡献与管线价值有望持续提升。
  盈利预测与评级:我们认为公司正在形成“成熟产品+创新药+全球BD/CDMO”多引擎驱动的增长格局。尽管短期收入同比受授权收入高基数等影响,销售费用优化、CDMO收入高增及充裕现金储备为后续研发投入和商业化拓展提供支撑。我们预计公司2026-2028年EPS为0.80、0.51、0.64元,维持“增持”评级。
  风险提示:医保及集采政策变化,产品销售不及预期,新药研发及审批进度不及预期,行业竞争加剧
 
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