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>> 申万宏源-三生制药(1530.HK)创新转型与全球化突破并进-260918
上传日期:   2026/9/18 大小:   2167KB
格式:   pdf  共29页 来源:   申万宏源
评级:   -- 作者:   周文远
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三生制药是国内领先的生物技术公司,专注于创新生物药的研发、生产与商业化。目前,公司拥有40多款商业化产品,覆盖血液、肾科、自身免疫、肿瘤等多个治疗领域。核心产品包括特比澳、益赛普、两款重组人促红素产品(益比奥及赛博尔)、蔓迪等。在研管线储备超20款产品:肿瘤管线除核心项目SSGJ-707外,公司持续布局多款双抗,包括PD1/HER2、PD1/PDL1、PD1/TGFβ双抗等;自免管线重点在研产品覆盖皮肤、痛风、呼吸、消化等多个疾病领域。
  与辉瑞就SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)达成重磅授权合作。2025年5月,公司与辉瑞就SSGJ707达成全球授权合作,授予辉瑞SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的独家开发、生产和商业化权利,辉瑞保留通过支付额外付款获得中国大陆商业化许可的权利。交易对价包括12.5亿美元首付款、最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款,以及基于授权地区产品销售额的梯度双位数百分比销售分成,潜在总金额超60亿美元。此外,辉瑞认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
  合作方辉瑞积极推进SSGJ-707临床开发。目前,辉瑞已开展九项SSGJ-707(PF-08634404)全球多中心临床试验,覆盖鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、广泛期小细胞肺癌、胃食管癌、肝细胞癌、转移性尿路上皮癌、肾细胞癌等多个癌种,其中两项已进入III期临床(1L转移性结直肠癌、1LNSCLC),三项处于II期(1L广泛期小细胞肺癌、1L胃食管癌、1L转化型小细胞肺癌),四项处于I期临床阶段。此外,辉瑞计划于今年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议发布707 II期数据,并于2H26开展1L子宫内膜癌三期,以及1L转移性尿路上皮癌三期(联合PADCEV)全球多中心临床开展。凭借辉瑞深厚且规模化的全球肿瘤开发能力,有望持续挖掘SSGJ-707的临床价值。
  其他创新管线覆盖多个治疗领域。肿瘤管线方面,除核心管线SSGJ-707外,公司同步布局多款双抗产品:1)705 (PD1/HER2双抗),针对HER2阳性实体瘤,是国内唯一积极推进临床的同靶点分子,目前处于II期临床阶段;2)706(PD1/PDL1双抗),目前晚期非小细胞肺癌、晚期胃肠道肿瘤,处于二期临床阶段;3)708(PD1/TGFβ双抗)和709(PD1/LAG3双抗)聚焦实体瘤,均处于I期临床阶段。自免管线方面,重点在研产品覆盖皮肤、痛风、呼吸、消化、红斑狼疮等多个疾病领域,包括613(IL1β mAb)、611(IL4Rα mAb)、608(IL17A mAb)、610(IL5 mAb)、626(BDCA2 mAb)、627(TL1A mAb)等。
  首次覆盖给予买入评级。我们预计2026-2028年公司收入分别为90.1亿元、92.2亿元和100.3亿元(-49%/+2%/+9% YoY);归母净利润分别为22.3亿元、23.8亿元和26.3亿元(-74%/+7%/+10% YoY)。基于DCF模型(使用FCFF进行估值),我们给予目标价30.4港元,首次覆盖给予买入评级。
  风险提示:核心管线研发进度不及预期;新药临床开发面临不确定性,数据读出不及预期;核心产品商业化销售低于预期。
  
 
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