研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 中信建投-三生制药(01530.HK)SSGJ-707全球临床快速推进,商业化与创新管线价值持续兑现-260826
上传日期:   2026/8/26 大小:   2139KB
格式:   pdf  共8页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,余梦珂
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  三生制药发布2026年中期业绩,上半年实现营业收入45.3亿元,同比+ 3.9%;归母净利润11.5亿元,同比-15.6%,中报整体符合预期;经调整经营性归母净利14.4亿元,同比+ 26.5%。归母净利润下滑主要受汇兑损失、BD款项分配少数股东权益增加影响。核心管线:SSGJ-70全球临床推进,多个II期临床在ASCO26公布数据;商业化端益赛拓、新比澳和益赛那获批上市;611、601A、司美格鲁肽等NDA受理。下半年核心催化:(1)益赛拓、新比澳医保谈判(2)柏瑞素、613获批上市、718双抗IND获批(3)707将在ESMO公布II期数据并开展子宫内膜癌、尿路上皮癌全球III期临床。
  事件
  8月21日,三生制药公布2026年中期业绩。公司上半年实现营业收入45.3亿元,同比增长3.9%;归母净利润11.5亿元,同比下降15.6%;经调整经营性归母净利润14.4亿元,同比增长26.5%。
  简评
  中报业绩符合预期,海外业务持续拓展
  三生制药2026年上半年实现营业收入45.3亿元,同比增长3.9%;毛利37.9亿元,毛利率83.8%,同比下降1.5个百分点;归母净利润11.5亿元,同比下降15.6%;经调整经营性归母净利润14.4亿元,同比增长26.5%,业绩符合预期。2026年上半年公司海外业务拓展态势向好,海外销售额同比增长43.1%,核心品种已获得全球23个国家上市许可,海外市场渗透提速。收入结构方面,产品销售收入34.4亿元,在售产品涵盖重组人血小板生成素注射液、促红素、益赛普等多款品种;授权收入8.5亿元,主要来自与辉瑞PD-1/VEGF双抗SSGJ-707交易相关研发里程碑款项;CDMO收入2.3亿元,依托沈阳、广东及意大利Sirton等基地开展业务。报表利润波动主因汇率变动带来汇兑损失、BD款项分配导致少数股东权益增加,同时增值税税率调整造成核心产品账面销售金额减少,汇兑损益-5.0亿元。
  SSGJ-707全球临床进程提速,ASCOII期数据验证产品潜力
  2025年公司与辉瑞就SSGJ-707达成全球权益合作,交易总潜在价值包含12.5亿美元中国以外市场权益、最高1.5亿美元中国市场选择权及1亿美元股权投资,后续可持续兑现研发、监管、销售里程碑以及梯度双位数销售分成,三生制药保留中国市场商业化供货权及海外商业化供货选择权。依托辉瑞全球临床资源,SSGJ-707全球化开发快速推进,目前共计开展11项注册临床,预计总纳入5016例患者,试验覆盖23个国家/地区、1361家已启动临床中心,适应症布局NSCLC、结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌、胃食管癌等多个大瘤种;中国共有75家医疗机构参与9项临床方案。2026年上半年公司确认该项目研发里程碑授权收入8.5亿元,随着II期、III期试验陆续推进,下半年ESMO大会将公布更新II期临床数据,子宫内膜癌、转移性尿路上皮癌等多项全球多中心III期试验正在开展,2026-2028年有望持续触发多笔研发里程碑,2029年后逐步进入商业化回报阶段。
  SSGJ707国内II期临床数据在ASCO大会公布,一线单药治疗PDL1阳性NSCLC(10mg/kg组)ORR达68%,中位PFS 12.4个月,对比同类PD1/VEGF双抗展现出更优的临床疗效;在子宫内膜癌一线联合化疗队列中,10mg/kg剂量组pMMR人群ORR高达90.9%,疾病控制率100%,抗肿瘤应答表现突出。此外,707联合化疗一线治疗NSCLC的中国II期更新结果将在2026年ESMO大会以壁报形式披露,试验设置多剂量、分鳞癌/非鳞癌队列并同步设立对照组,为后续全球III期临床推进提供本土数据支撑。
  多款创新药落地,自免、肾病、痛风领域产品矩阵逐步兑现
  公司多款创新产品实现获批上市:益赛拓(安沐奇塔单抗)为全新IL17A抑制剂,8周给药间隔,52周疗效持续稳定,复发率极低,抗药抗体发生率仅0.7%,局部耐受性与整体安全性表现优异;新比澳(罗赛促红素α注射液)是国内首个国产长效重组EPO双周制剂,半衰期120H,免疫原性低,静脉给药适配血透患者,双周给药提升CKD贫血透析患者用药便利性;益赛那作为国内首个IgG1型人源化抗IL1β单抗,用于痛风抗炎治疗,6小时快速起效、72小时强效镇痛,半衰期24.2天,单次给药12周可将痛风发作风险下降77%,安全性佳,可覆盖CKD、心血管共病人群,同时可对痛风关节炎间歇期人群实现发作预防,支撑痛风全周期管理。
  管线梯队布局完备,在研产品覆盖多治疗领域
  公司现有25个在研产品,横跨肾科、血液及肿瘤、自免眼科、皮肤减重四大治疗板块;研发阶段:10款处于IND/Ⅰ期、5款进入Ⅱ期、6款推进至Ⅲ期,另有4款产品已实现NDA受理或获批上市。管线以抗体/融合蛋白为核心,同时布局其他生物药、小分子药物,多个候选产品采用中美双报,部分项目已达成对外授权合作,创新研发与国际化同步推进。
  集团重点在研管线覆盖肿瘤、肾科血液、代谢三大方向,多个候选产品执行中美双报。肿瘤板块布局多款PD1相关双抗:705(PD1/HER2)针对HER2阳性实体瘤,为国内少数推进临床的同靶点双抗;706(PD1/PDL1)覆盖晚期NSCLC、胃肠道肿瘤;708、709分别靶向PD1/TGFβ、PD1/LAG3,SPGL008为创新结构
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1