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>> 兴业证券-复宏汉霖(2696.HK)生物类似物携手Sandoz进入出海快车道,HLX43更新数据展现全球竞争力-260920
上传日期:   2026/9/20 大小:   449KB
格式:   pdf  共4页 来源:   兴业证券
评级:   -- 作者:   孙媛媛,黄翰漾,杨希成
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投资要点:
  核心产品销售持续增长,海外商业化收入利润大幅提升。公司2026年上半年实现收入35.88亿元(+27.3%),实现净利润4.30亿元(+10.3%);Non-IFRS盈利5.72亿元(+46.7%),Non-IFRSEBITDA 9.04亿元(+35.2%)。其中,全球产品销售收入29.39亿元(+14.9%);海外产品销售收入1.05亿元,海外产品利润0.60亿元,为2025年同期的4倍以上。截至中期业绩公告日,公司已有10款产品、41项适应症获批上市,其中7款产品在多个海外市场获批,覆盖全球60多个国家和地区。
  生物类似物携手Sandoz进入出海快车道。汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市;2026年5月,汉倍优获NMPA批准,汉曲优与汉倍优组成首个在中国、欧盟和美国获批的国产“曲帕双靶”方案。同时,公司持续推进HLX22、HLX87、HLX319等乳腺癌领域在研管线。2026年8月,公司与山德士达成战略合作,将授予其在除中国外全球范围内至多10款合作产品的注册及商业化独家权利;首批合作涉及HLX05-N、HLX16、贝利尤单抗生物类似药及HLXTE-HAase1001选择权,相关首付款、里程碑及选择权费合计最高3.22亿美元。
  汉斯状在欧盟新增获批三项适应症,全球商业化持续推进。2026年5月,汉斯状联合含氟嘧啶和铂类化疗一线治疗食管鳞癌,以及联合卡铂和培美曲塞一线治疗非鳞状非小细胞肺癌两项新适应症于欧盟获批;2026年6月,联合卡铂和白蛋白紫杉醇一线治疗鳞状非小细胞肺癌新适应症于欧盟获批。截至2026年8月20日,汉斯状已在全球50个国家和地区获批上市,并纳入12个欧盟成员国国家报销目录。2026年2月,公司与卫材订立许可协议,授予其汉斯状在日本的商业化许可;同期与雅培签订补充协议,进一步授予汉斯状在亚洲、中东、非洲及东欧合计42个国家和地区的商业化许可。
  HLX43全球临床持续推进,IO耐药NSCLC竞争力强。2026年上半年,HLX43联合HLX07或汉斯状治疗晚期实体瘤等多项临床研究持续推进;其单药或联合HLX07治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的国际多中心II/III期研究于日本获得默示许可并在中国完成首例患者给药,国际多中心II期NSCLC研究亦于西班牙完成首例患者给药。2026 ASCO公布数据显示,在EGFR野生型非鳞NSCLC患者中,cORR为36.8%、mPFS为6.67个月;鳞状NSCLC患者cORR为33.3%、mPFS为6.34个月,其中既往多西他赛治疗失败患者cORR达46.7%、mPFS为6.90个月,在IO经治NSCLC中展现出较强的竞争力。
  盈利预测与投资建议:我们预计公司2026-2028年实现归母净利润10.65/10.54/14.46亿元,以2026年9月18日收盘价计算,对应PE为26.9/27.2/19.8倍,维持“增持”评级。
  风险提示:产品销售不及预期、产品临床推进不及预期、行业政策变动。
 
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