>> 中信建投-复宏汉霖(02696.HK)业绩符合预期,全球化兑现与创新研发提速-260827
| 上传日期: |
2026/8/27 |
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pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,沈毅,成雨佳 |
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核心观点 复宏汉霖公布2026年中期业绩,上半年实现总收入35.9亿元,同比增长27.3%;全球产品总收入29.4亿元,同比增长14.9%;净利润4.3亿元,同比增长10.3%,业绩符合预期。国内成熟产品稳步放量,BD、海外产品及其他收入同比增长148.9%,全球化商业兑现加速;核心创新管线持续推进。后续重点关注:(1 )斯鲁利单抗美国BLA申报、日本桥接研究及全球商业化拓展;(2)HLX43概念验证数据读出及注册性临床启动;(3)HLX22、HLX07关键临床研究推进;(4)HLX04美国BLA审批、HLX14中国NDA递交及生物类似药海外商业化进展。 事件 2026年上半年,公司实现总收入35.9亿元,同比增长27.3%;全球产品总收入29.4亿元,同比增长14.9%;海外产品收入1.1亿元,同比增长159.4%;净利润4.3亿元,同比增长10.3%;研发前盈利12.6亿元,同比增长28.8%;经调整EBITDA为9.0亿元,同比增长35.2% 简评 业绩符合预期,国内产品稳步放量:2026年上半年,公司实现总收入35.9亿元,同比增长27.3%;全球产品总收入29.4亿元,同比增长14.9%,收入增长主要来自国内核心产品放量以及BD和海外产品收入提升。分产品看,汉曲优国内收入约14.7亿元,同比增长4.7%,继续构成公司产品收入基本盘;汉斯状国内收入约5.7亿元,同比下降3.4%;汉利康国内收入约3.2亿元,同比增长18.3%;汉达远国内收入约0.3亿元,同比增长8.6%;汉贝泰国内收入约2.2亿元,同比增长87.6%;汉奈佳国内收入约2.0亿元,同比增长102.0%。公司成熟产品组合保持稳健增长,新商业化产品快速放量,国内商业化基本盘进一步夯实。 2026年上半年,公司BD、海外产品及其他收入约7.5亿元,同比增长148.9%;其中海外产品收入1.1亿元,同比增长159.4%,BD及其他收入约6.5亿元,同比增长约146%。报告期内,公司围绕3个合作伙伴、4款产品在7个国家完成9次首发及18次海外交付,实现零延迟交付。斯鲁利单抗已在17个欧洲国家实现上市销售,并进入英国、德国、意大利、瑞典等12个国家的医保目录;帕妥珠单抗于欧盟、英国和中国获批,地舒单抗于加拿大获批,海外注册、产品交付及商业化收入逐步形成协同 公司与卫材就斯鲁利单抗日本市场达成独家合作,首付款为7500万美元,交易总规模为3.88亿美元,将共同推进其小细胞肺癌、结直肠癌及胃癌适应症在日本的开发和商业化;公司同时扩展与雅培的合作,将斯鲁利单抗合作区域进一步覆盖东南亚及北非市场,药证注册里程碑金额为4600万美元,交易总规模为1.26亿美元。公司还与Sandoz达成至多10款产品的战略合作,首批合作产品首付款为7700万美元,预计2026年可达开票金额为1.005亿美元,商业化分成为净销售额或净利润的40%。截至目前,公司已与多家国际药企建立合作关系,产品覆盖欧洲、美国、日本、加拿大、澳大利亚及多个新兴市场,生物类似药出海有望持续贡献现金流,并为创新药全球开发提供支持。 生物类似药全球注册加速推进,持续夯实海外商业化基本盘:2026年上半年,公司多款生物类似药取得关键注册进展,其中帕妥珠单抗HLX11先后在欧盟、中国和英国获批,地舒单抗HLX14于加拿大获批;贝伐珠单抗HLX 04美国BLA处于审评阶段,公司预计于2026年11月获批。与此同时,利妥昔单抗HLX01、曲妥珠单抗HLX02、阿达木单抗HLX03及帕妥珠单抗HLX11正在巴西、智利、加拿大及多个新兴市场推进上市审评,西妥昔单抗HLX05-N、达雷妥尤单抗HLX15等后续品种的关键药代动力学研究亦陆续启动。随着已上市产品覆盖区域扩大及后续品种持续推进,公司生物类似药海外产品组合有望进一步丰富,并通过产品销售和对外合作为创新管线研发提供现金流支持。 许可引进补充乳腺癌及肺癌产品组合,强化商业化协同:公司围绕乳腺癌和肺癌持续引进中后期及已上市产品,充分发挥现有商业化团队和渠道优势。乳腺癌领域,公司已布局汉奈佳、复妥宁、HLX78及HER2 ADCHLX87,其中汉奈佳2026年上半年实现国内收入约2.0亿元,同比增长102.0%,引进产品已开始贡献收入增量;肺癌领域,公司于2026年5月引进第三代EGFR-TKIHLX903在中国大陆及中国澳门的独家权益,该产品中国NDA正在审评。随着引进产品陆续获批和商业化,公司乳腺癌及肺癌产品组合有望进一步完善,形成新的收入增长来源。 汉斯状全球开发及商业化持续推进,三大适应症有望冲击百亿元终端市场:汉斯状围绕肺癌、胃癌和结直肠癌三大重磅适应症加快全球布局。肺癌领域,产品已在欧盟获批广泛期小细胞肺癌、鳞状及非鳞状非小细胞肺癌适应症,在17个欧洲国家实现上市销售,并进入英国、德国、意大利、瑞典等12国医保目录,其中广泛期小细胞肺癌获英国NICE推荐纳入NHS常规临床使用范围;美国桥接研究已完成计划要求的全部200例患者入组,公司有望于2026年递交BLA;韩国广泛期小细胞肺癌适应症于2026年7月获批,日本桥接研究已完成入组。胃癌领域,汉斯状围术期适应症已在中国获批,海外开发同步推进;结直肠癌领域,中国、日本及东南
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