研报下载就选股票报告网
您好,欢迎来到股票分析报告网!登录   忘记密码   注册
>> 中信建投-劲方医药-B(02595.HK)RAS赛道热度持续提升,公司核心管线积极推进-260826
上传日期:   2026/8/26 大小:   1161KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,余梦珂
下载权限:   此报告为加密报告
核心观点
  劲方医药2026年上半年实现收入4247.3万元,同比下降52.1%;期内亏损2.20亿元,同比收窄68.5%。研发投入、全球布局及RAS管线持续推进,GFH375两项注册性III期正在开展,GFH276已完成多个剂量组探索。后续重要催化剂包括:(1)GFH375在WCLC更新非小细胞肺癌数据;(2)GFH375联合西妥昔单抗在ESMO披露初步数据;(3)GFH276单药实体瘤初步数据在ESMO拟披露;(4)GFH375胰腺癌及非小细胞肺癌注册性III期推进。
  事件
  8月21日,劲方医药发布2026年中期业绩报告。公司期间实现收入4247.3万元,同比下降52.1%;毛利2273.6万元,同比下降68.3%;期内亏损2.20亿元,同比收窄68.5%,研发开支同比增长57.3%。
  简评
  收入结构调整优化,研发投入持续加大
  收入结构持续调整,商品及供应收入快速增长,研发投入加大支持核心管线推进。劲方医药2026年上半年实现收入4247.3万元,同比下降52.1%;期内亏损2.20亿元,同比收窄68.5%,主要受上年同期6.16亿元可赎回负债公允价值损失影响,剔除该因素后可比亏损随研发投入增加而有所扩大。分收入类型看,商品及供应收入3060.1万元,同比增长567.0%;知识产权许可收入1171.1万元,同比下降85.9%。研发开支同比增长57.3%至1.93亿元,其中临床开发支出同比增长152.9%,资源持续向核心临床项目倾斜。
  研发管线持续推进,多款核心产品迎来重要进展
  公司推进两项注册性III期临床,多款核心产品进入关键开发阶段。RAS肿瘤领域,GFH375胰腺癌及非小细胞肺癌单药注册性III期正在开展,并已获得中国两项突破性治疗品种认定,覆盖胆管癌、结直肠癌及化疗、西妥昔单抗、GFH276、GFS202A等联合方案;GFH276通过CypA介导三元复合物覆盖活化态RAS蛋白,开展RAS突变实体瘤I/II期及多项一线联合研究;GFH925已获批用于经治KRASG12C突变非小细胞肺癌并纳入国家医保目录。肿瘤支持治疗领域,GFS202A为GDF15/IL-6双特异性抗体,200mg Q3W及以上剂量治疗6周后平均体重增加至少5%,并观察到骨骼肌及食欲改善,已进入与GFH375联合开发。早期创新管线方面,GFS784为FAScon平台开发的EGFR-Pan-RASADC,临床前显示对RAS突变、EGFR突变及TKI耐药肿瘤的活性;GFH946为口服STAT6PROTAC降解剂,已进入临床前候选物阶段。
   GFH375与GFH276分别覆盖KRASG12D及Pan-RAS,构成公司RAS核心管线。GFH375为口服KRASG12DON/OFF抑制剂,可同时抑制活化态KRASG12D及GDP-GTP交换过程。既往披露的600mg QD组数据显示,GFH375在经治胰腺导管腺癌患者(n=59)中ORR为40.7%、DCR为96.7%、mPFS为5.52个月,在非小细胞肺癌患者(n=16)中ORR为68.8%、DCR为93.8%。安全性方面,GFH375多数TRAE为1-2级、未见新信号,目前两项注册性III期正在开展,后续关注WCLC非小细胞肺癌数据更新及ESMO联合西妥昔单抗初步数据。GFH276为口服Pan-RAS(ON)分子胶抑制剂,通过CypA形成三元复合物抑制多类活化态RAS;其于2025年9月进入RAS突变实体瘤I/II期,已完成多个剂量组探索并观察到最低有效剂量,初步显示差异化药代特征。GFH276在最低有效剂量下未见≥3级TRAE,整体耐受性初步可控,单药实体瘤初步数据拟于ESMO披露,有望进一步验证其临床开发潜力。
  国际合作持续推进,全球化布局加速
  国际合作持续推进,公司研发资产全球开发价值与商业潜力逐步验证。公司已与Verastem、信达生物及SELLAS建立产品开发与商业化合作。在GFH375合作中,Verastem于2025年1月行使选择权,取得大中华区外独家开发及商业化权利,并推进TARGET-D101及TARGET-D201研究,计划年内就胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌一线III期方案与FDA沟通。GFH925大中华区权益由信达生物开发及商业化,公司已收回海外选择权;相关终止费用2000万美元,截至6月底已支付1200万美元,剩余款项拟于12月1日前完成支付。此外,公司向SELLAS授予GFH009大中华区外开发、生产及商业化权益,并在多项RAS抑制剂联合研究中获得默克免费提供西妥昔单抗。
  创新管线积极推动,下半年催化事件丰富
  劲方医药2026年下半年预计多项管线迎来数据更新。GFH375非小细胞肺癌更新数据预计于9月WCLC口头报告。GFH375联合西妥昔单抗及GFH276单药实体瘤初步数据已分别获10月ESMO完整LBA提交资格。公司同步推进两项III期及GFH276剂量探索。
  财务分析:收入结构调整,研发投入持续增长
  2026年上半年,公司销售毛利率为53.53%,同比有所回落,主要受高毛利知识产权许可收入占比下降影响;与此同时,商品及供应收入快速增长,收入结构进一步多元化。费用结构方面,研发开支同比增长57.3%至1.93亿元,其中临床开发支出同比增长152.9%,资源持续向核心临床项目倾斜;行政开支同比下降26.1%,运营效率有所提升;其他开支及亏损净额为6118.2万元,主要受汇率波动影响,经营活动现金净流出2.84亿元,主要用于支持研发管线推进。
  盈利预测:考虑到RAS赛道市场空间广阔,有
 
Copyright © 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 备案号:蜀ICP备15031742号-1