>> 中信建投-康诺亚-B(02162.HK)产品销售翻倍增长,出海价值加速兑现-260825
| 上传日期: |
2026/8/25 |
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pdf 共7页 |
来源: |
中信建投 |
| 评级: |
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作者: |
袁清慧,魏佳奥,沈毅 |
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核心观点 康诺亚发布2026年中期业绩,业绩超预期,报告期内公司实现营业收入6.17亿元,同比增长24%,其中核心产品康悦达销售收入3.93亿元,同比增长132%,商业化放量提速;报告期实现净利润12.17亿元,主要由CM336相关NewCo交易带来的一次性收益驱动。后续可关注:1)CLDN18.2 ADC二线胃癌全球III期预计26H2数据读出和递交全球BLA;2)CM336(BCMA/CD3TCE)预计26H2通过文章发表MMPh2、天疱疮、ALIIT数据;3)CM512(TSLP/IL-13双抗)CRSwNPII期预计26H2读出数据;4)CM518D1(CDH17 ADC)中国PhI数据在ESMO发布。 事件 2026年8月19日,康诺亚发布2026年中期业绩报告。2026年上半年公司实现营业收入6.17亿元,同比增长24%。 简评 一、业绩超预期,销售与授权双轮驱动 2026年8月19日,康诺亚发布2026年中期业绩报告。上半年公司实现营业收入6.17亿元,同比增长24%,主要由核心产品康悦达(司普奇拜单抗)商业化销售放量驱动,产品销售收入3.93亿元,同比增长132%;对外授权及合作相关收入约2.24亿元。 报告期公司实现净利润12.17亿元,扭亏为盈(上年同期亏损0.79亿元),主要系CM336经OuroMedicines向吉利德二次BD确认的一次性收益贡献。研发开支3.39亿元(上年同期3.60亿元),销售开支2.18亿元(上年同期1.38亿元),随商业化团队扩张而增长。截至2026年6月30日,公司现金及现金等价物32.42亿元,较2025年末的19.63亿元增长65%,为后续管线全球开发与商业化拓展提供坚实资金保障。 二、康悦达(CM310,IL-4Rα):医保放量兑现,销售同比翻倍、适应症持续拓宽 康悦达(司普奇拜单抗,CM310)是靶向IL-4Rα的人源化单抗,为国内首个获批CRSwNP、全球首个获批季节性过敏性鼻炎(SAR)适应症的生物制剂,已覆盖中重度特应性皮炎(AD)、CRSwNP、SAR三大核心适应症,差异化竞争壁垒显著。 医保落地驱动终端快速放量,销售同比翻倍。康悦达三大适应症及两种包装于2026年1月1日起正式纳入国家医保目录执行,终端覆盖快速扩容。截至2026年6月30日,产品已覆盖超1600家医院、260余个城市,商业化团队规模约500人。2026年上半年产品实现销售收入3.93亿元,同比增长132%(上年同期1.69亿元),医保放量兑现显著。 适应症拓展持续推进。青少年中重度特应性皮炎(AD)、结节性痒疹(PN)两项新适应症上市申请分别于2026年1月、3月获国家药监局(NMPA)受理;同时青少年季节性过敏性鼻炎(SAR)等适应症的III期及后续临床持续推进,产品适用人群与商业化天花板不断拓宽。 临床数据方面,康悦达在青少年中重度AD的III期研究中,第18周EASI-75应答率达73.9%、IGA应答率25.0%(均P<0.0001),PP-NRS较基线改善49.5%,安全性良好,为后续适应症拓展提供支撑。 三、AZD0901(CMG901,CLDN18.2 ADC):二线胃癌全球III期达到OS主要终点 AZD0901(原CMG901,Sonesitatug vedotin)是全球首款获批临床的Claudin 18.2 ADC,已获FDA孤儿药资格及CDE突破性治疗药物认定。公司自2023年2月与AstraZeneca AB订立全球独家许可协议,由AZ主导后续全球开发。 核心注册性III期读出积极,多适应症布局铺开。评价AZD0901单药用于二线及以上CLDN18.2表达(≥ 25% )晚期胃癌的全球多中心III期CLARITY-Gastric 01已达到总生存期(OS)主要终点,公司于2026年7月28日披露该积极结果;一线胃癌联合Rilvegostomig(PD-1/TIGIT双抗)对比化疗的全球多中心III期CLARITY-Gas tric02于2026年2月完成相关推进,同步在围手术期胃癌(GEMINIPeriOp GC)及泛瘤种(CLARITYPanTumour01)等开展II期探索,持续拓宽适应症布局。 四、CM336(BCMA/CD3 TCE):二次BD落地,全球开发提速 CM336是靶向BCMA/CD3的双特异性T细胞衔接器(TCE),是治疗多发性骨髓瘤(RRMM)及多种自身免疫性疾病的核心在研品种,多发性骨髓瘤临床显示客观缓解率(ORR)超90%、安全性良好。 完成NewCo二次BD,锁定长期海外价值。2026年6月5日,康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines与Lakefront和吉利德达成交易,加速推进CM336/OM336的全球I/II期开发。据公司披露,本次交易康诺亚可获得约2.57亿美元首付款及约7000万美元里程碑付款,叠加此前Ouro Medicines于2024年11月交易的相关权益,后续还有最高约6.1亿美元里程碑付款和高个位数到中双位数的销售额净额的分层特许权使用费。 自免适应症拓展加速。CM336/OM336已就自身免疫性溶血性贫血(AIHA)、原发免疫性血小板减少症(ITP)推进Ib期研究,并于2026年1月23日获FDA针对AIHA、ITP的快速通道资格(FTD),此前已获孤儿药资格(ODD),自免领域布局持续深化。 国内RRMM方向,CM336联合CD38单抗CM313的III期已递交IND并于2026年7月3日获受理,多发性骨髓瘤与自免双线推进。 五、CM512(T
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