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>> 中泰证券-康诺亚-B(2162.HK)公司深度报告:自免商业化先行,Biotech向Pharma的跃迁之路-260722
上传日期:   2026/7/23 大小:   2607KB
格式:   pdf  共34页 来源:   中泰证券
评级:   增持 作者:   祝嘉琦
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自免首款大单品康悦达(司普奇拜单抗)步入商业化放量初期,进入基药目录。公司核心商业化品种康悦达对标全球年销售额178亿美金的自免基石药物达必妥,已在特应性皮炎(AD)实现国产唯一替代——III期52周EASI-75/90应答率达92.5%/77.1%、复发率仅0.9%,非头对头比较下疗效与安全性均优于达必妥,叠加1039元/针的定价(达必妥约1508元/针)形成“疗效与价格双优”;鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)为唯一进入医保的IL-4Rα单抗,季节性过敏性鼻炎(SAR)医保独家且具独占壁垒。我们认为,多适应症医保放量,叠加2026年7月正式纳入基药目录,有望驱动康悦达成长为自免核心大单品。
   CMG901与CM336两大重磅资产驱动海外BD持续兑现。CMG901(AZD0901)为全球首创(FIC)CLDN18.2 ADC,已独家授权阿斯利康——胃癌2L+三期预计2026年下半年读数和报BLA,1L联用年内开三期(26年3月首个患者给药并触发4500万美元里程碑),并向胰腺癌、胆管癌横向拓展,系阿斯利康胃癌布局的战略基石。CM336(OM336)为潜在低CRS的BCMA×CD3双抗,凭借对致病性浆/B细胞的深度清除被定位为“Pipeline in a Product”,潜在开发20个以上自免适应症,首批注册性临床聚焦AIHA、ITP、PV(已获FDA孤儿药及快速通道资格),早期数据有望实现8周/ 4次给药、52周维持;海外权益已交予吉利德(Gilead)与Lakefront,公司已收到约2.57亿美元首付款,并保有最高6.1亿美元里程碑及分层销售提成。
   CM512:自研TSLP×IL-13双抗,长效给药差异化优势打开2型炎症平台机会。CM512同时阻断上游警报素TSLP与下游效应因子IL-13两条2型炎症通路,全球研发进度位列第二(仅次于赛诺菲);半衰期长达约70天(赛诺菲同靶点约10天),给药频率有望低至每3–6个月一次,长效差异化突出。国内已启动AD、哮喘、COPD、CRSwNP、CSU五项II期临床。
  早研管线:多个可比期权型分子渐次进入临床,提供长期估值弹性。公司早研平台覆盖ADC、TCE、双抗、小核酸、PROTAC等多元模态:CM518D1 (CDH17 ADC)即将公布I期数据;多个Aβ管线即将进入IND,自免PROTAC平台对标KymeraKT-621(>90%靶点降解、Th2标志物降幅媲美度普利尤),丰富的早研储备为远期估值提供期权弹性。
  盈利预测及投资评级:我们预测公司2026-2028年实现营业收入28.88/19.96/33.99亿元,归母净利润10.67/-4.11/5.01亿元。公司商业化大单品司普奇拜单抗进入放量高速增加阶段,叠加已对外授权管线未来不断触发新的里程碑付款和权益分成,考虑到公司早研平台夯实,成果丰富,首次覆盖,给予“增持”评级。
  风险提示:临床进展不及预期;进度延后风险;产品商业化不及预期;医保降价与集采压力;地缘政治风险;政策变动风险;监管标准提升;信息差风险等。
 
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