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>> 申万宏源-康诺亚-B(2162.HK)商业化加速,多元化技术平台深耕自免和肿瘤领域-260527
上传日期:   2026/5/27 大小:   4715KB
格式:   pdf  共28页 来源:   申万宏源
评级:   -- 作者:   周文远,胡梦婷
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康诺亚成立于2016年,为一家专注于自主发现、开发、生产和销售自体免疫及肿瘤治疗领域创新产品的生物科技公司。公司核心产品司普奇拜单抗(康悦达)已于2024年9月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个自主研发并获批上市的IL-4Rα单抗。目前,公司共有12款候选药物进入临床阶段,涵盖单抗、双抗、ADC等产品。
  司普奇拜单抗(IL-4Rα单抗)纳入医保后有望实现销售放量。司普奇拜单抗为公司首款商业化产品,目前已有三项适应症获NMPA批准上市,分别为成人中重度特应性皮炎(AD,2024年9月,国产首个)、成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP,2024年12月,国内首个),以及成人季节性过敏性鼻炎(SAR,2025年2月,全球唯一)。2025年,康悦达销售收入达到3.15亿元(同比增长776%),占公司总收入的比例为44%。此外,公司预计将于2026年上半年递交青少年中重度AD和结节性痒疹适应症的上市申请。
  CM512(长效TSLP/IL-13双抗)进展国内第二,积极推进多项临床试验。CM512是全球首款IgG-like长效型TSLP/IL-13双阻断剂。目前国内已有三类TSLP双抗进入临床阶段,除赛诺菲的Lunsekimig(TSLP/IL-13双抗)慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症已进入临床三期外,康诺亚的CM512(TSLP-IL-13双抗)进展较快,已有多项适应症(慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、慢性阻塞性肺病、特应性皮炎、自发性荨麻疹)处于临床二期阶段。其中,CM512慢性鼻窦炎伴鼻息肉中国临床二期已经完成入组,预计将于2026年上半年数据读出。
  多元创新技术平台助力开发潜在FIC/BIC产品。公司拥有六大具有自主知识产权的创新研发平台,包含抗体平台、ADC平台、TCE双特异性抗体平台、寡核苷酸平台、小分子平台和透血脑屏障型抗体递送平台。目前,公司合作伙伴阿斯利康已就CMG901(全球FICCLDN18.2 ADC)开展两项全球多中心三期临床试验,分别针对2L+和1LCLDN18.2+ GC,进度均为全球第一。其中,2L+适应症预计将于2026年上半年数据读出,并于2026年下半年递交全球上市申请(BLA)。2026年2月,1L适应症完成首例患者给药,触发4,500万美元里程碑付款。此外,2026年3月,康诺亚NewCo合作公司Ouro Medicines与吉利德科学达成收购协议,交易完成后康诺亚将获得约2.5亿美元首付款,以及最高约7,000万美元的里程碑付款。同时,公司对CM336(潜在BICBCMA/CD3双抗)的特许销售分层将由吉利德履行。
  首次覆盖给予买入评级。我们预计2026-2028年公司收入分别为26.56亿元、20.63亿元和28.12亿元,主要来自药品销售收入和合作收入。此外,我们预计2026-2028年公司归母净利润分别为4.86亿元、-1.20亿元和1.88亿元。基于DCF模型,我们给予目标价89.47港元。目标价对应48%的上涨空间,首次覆盖给予买入评级。
  风险提示:核心产品商业化销售低于预期;核心管线研发进度不及预期;新药临床开发面临不确定性,数据读出不及预期。
 
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