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>> 中信建投-科伦博泰生物-B(06990.HK)商业化收入保持翻倍增长,核心管线持续兑现-260825
上传日期:   2026/8/25 大小:   1467KB
格式:   pdf  共6页 来源:   中信建投
评级:   -- 作者:   袁清慧,沈毅,成雨佳
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核心观点
  公司26H1实现营业收入9.78亿元,同比增长2.9%,其中药品销售收入6.57亿元,同比增长112.1%;期内利润3.88亿元,经调整利润4.79亿元,同比实现扭亏。Sac-TMT已在国内获批4项适应症,一线TNBC及一线PD-L1阳性NSCLC新增适应症申请已获受理,一线PD-L1阴性非鳞NSCLCIII期达到主要终点,临床数据有望在ESMO读出。合作伙伴默沙东围绕Sac-TMT布局17项全球III期临床,其中TroFuse-005期中分析已获得阳性结果。随着医保覆盖、渠道下沉及商业化团队扩充,公司产品放量有望持续加速,创新管线的全球价值有望逐步兑现。
  事件
  8月17日,科伦博泰公布2026年中报,实现营业收入9.78亿元,同比增长2.9%,其中药品销售收入6.57亿元,同比增长112.1%;毛利7.37亿元,同比增长11.7%。公司期内利润3.88亿元,同比扭亏;经调整利润4.79亿元。截至6月30日,现金及金融资产47.83亿元。
  简评
  商业化收入同比翻倍,医保与渠道拓展有望驱动持续放量
  2026H1公司药品销售收入6.57亿元,同比增长112.1%,占总收入67.2%,成为主要增长动力,其中Sac-TMT占比接近80%。Sac-TMT国内已获批4项适应症,2L+ HR+/HER2- BC于2026年2月获批。2025年医保目录落地后,佳泰莱、达泰莱相关适应症实现医保覆盖;佳泰莱2LEGFRm NSCLC、2L+ HR+/HER2- BC及A166已通过2026年医保目录专家综合评审,后续准入有望进一步提升可及性。
  截至2026年6月底,公司商业化团队已超800人,较上年同期接近翻倍,业务覆盖30余个省份、300余个城市及2000余家医院,并通过正式准入、临采及双通道等方式拓展报销渠道。随着肺癌、乳腺癌专属团队建设、终端覆盖下沉及医保新增适应症落地,公司商业化收入有望保持较快增长。
  公司商业化布局正从重点城市向二级区域及县域市场延伸,持续强化终端一线销售配置并推进合规推广。随着医生教育、患者认知和医保报销渠道不断完善,佳泰莱、达泰莱及舒泰莱有望形成多产品协同,为后续产品放量和市场拓展提供支持。
  Sac-TMT国内临床持续兑现,一线适应症打开成长空间
  2026年至今Sac-TMT多项关键临床取得进展:1)Sac-TMT联用帕博利珠单抗用于1LPD-L1阳性NSCLC的III期研究显示,PFSHR为0.35,OSHR为0.55,新增适应症申请已获受理;2)联用帕博利珠单抗用于1LPD-L1阴性非鳞NSCLC的III期研究达到主要终点,正与监管机构沟通申报;3)用于1LTNBC的新增适应症申请已获受理;4)用于1LHR+/HER2- BC、1LEGFRm NSCLC等III期研究持续推进。
  在已获批适应症中,Sac-TMT用于2LEGFRm NSCLC、2L+ TNBC、2L+ HR+/HER2- BC的III期临床结果获益显著,进一步验证产品在肺癌及乳腺癌中的差异化优势。公司已启动Sac-TMT联用PD-1/VEGF双抗SKB118用于NSCLC的II期研究,并持续探索由后线向一线及新辅助/辅助治疗、由单药向联合治疗拓展,长期成长空间广阔。
  默沙东全球III期布局持续推进,海外价值逐步兑现
  默沙东目前围绕Sac-TMT布局17项全球III期临床,覆盖4项乳腺癌、5项肺癌、6项妇科肿瘤、1项消化道肿瘤及1项泌尿系统肿瘤研究。其中Sac-TMT用于2L+子宫内膜癌的TroFuse-005研究已达到主要终点,相关临床数据有望于26H2发布,2026H1新增启动卵巢癌及尿路上皮癌关键研究;同时,多项全球II期篮子研究仍在推进。全球关键研究陆续兑现有望支持Sac-TMT海外注册及后续里程碑、销售分成收入,进一步验证公司ADC平台的全球竞争力。
  新管线持续推进,ADC与IO联用及新型偶联药物拓宽长期成长空间
  除Sac-TMT外,公司多条临床管线加速推进。A400用于1L+ RET融合阳性NSCLC已处于NDA阶段,既往未治疗及经治患者中位PFS分别尚未达到和27.5个月,预计2027H1有望在国内获批上市;SKB315、SKB571、SKB500及SKB518已启动新增适应症II期临床,SKB103、双载荷ADCSKB565、SKB105及SKB118已进入I期临床。非肿瘤领域,SKB378用于哮喘的全球II/III期POLARIS研究持续推进,用于COPD的全球II期SIRIUS研究已完成首批患者给药。
  财务分析:商业化投入加码,现金储备充足
  2026H1公司毛利7.37亿元,同比增长11.7%,毛利率同比提升5.9pc t至75.3%。销售及分销开支3.91亿元,同比增长118.3%,主要与商业化团队扩张及市场推广投入增加有关;研发开支7.68亿元,同比增长25.7%,主要由于关键临床及新管线推进加速;行政开支0.80亿元,同比增长8.2%。其他净收入7.52亿元推动公司实现期内利润3.88亿元,经调整利润4.79亿元。期末现金及金融资产47.83亿元,总负债9.85亿元,资产负债率15.6%,为后续研发、商业化及全球化布局提供充足保障。
  盈利预测和投资建议
  公司三大研发平台积极布局各类药物,其中ADC及新型偶联药物平台技术领先,先后三次完成对默沙东的对外授权,加速产品全球布局。2026H1药品销售收入同比翻倍,Sac-TMT国内扩适应症及默沙东全球III期持续推进,商
 
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