>> 申万宏源-科伦博泰生物(06990.HK)商业化持续放量,Sac-TMT临床进展积极-260825
| 上传日期: |
2026/8/25 |
大小: |
643KB |
| 格式: |
pdf 共4页 |
来源: |
申万宏源 |
| 评级: |
-- |
作者: |
周文远 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
|
|
投资要点: 科伦博泰生物2026年上半年收入同比增长2.9%,达到9.78亿元,净利润为3.88亿元(去年同期净亏损为1.45亿元)。经调整净利润为4.79亿元(去年同期经调整净亏损为0.69亿元),符合我们的预期。2026年上半年,公司产品销售收入达到6.57亿元(同比增长112.1%),BD合作收入达到3.15亿元(同比下降49.9%)。上半年,研发费用同比增长25.7%至7.68亿元,销售费用同比增长118.3%至3.91亿元,对应销售费用率为39.9%。截至2026年6月底,公司现金及金融资产约为47.8亿元。 随着产品可及性持续提升,核心产品有望实现销售放量。目前,公司已有四款商业化产品(获批8项适应症),包括sac-TMT(SKB264/MK-2870)、博度曲妥珠单抗(A166)、西妥昔单抗N01(A140)和塔戈利单抗(A167),2026年上半年产品销售收入达到6.57亿元(同比增长112.1%)。此外,公司预计富马酸伦博替尼(A400,RET抑制剂)将于2027年上半年获得NMPA上市批准。2026年上半年,公司销售网络已覆盖超过2,000家医院,拥有超过800名销售人员(同比接近翻倍)。此外,Sac-TMT和西妥昔单抗已获纳入2025年版国家医保目录(NRDL)。目前,Sac-TMT是NRDL中唯一的TROP2 ADC,以及唯一用于治疗TNBC和NSCLC的国产ADC。因此,随着产品可及性提升,有望实现进一步销售放量。 Sac-TMT(SKB264/MK-2870,TROP2 ADC)启动多项全球三期临床。就国内市场而言,sac-TMT已获得NMPA批准4项适应症,包括2L/3LEGFR突变NSCLC、2L+ TNBC和2L+ HR+/HER2- BC。同时,1LTNBC和1LPD-L1阳性NSCLC等新适应症的NDA已获受理。此外,国内OptiTROPLung06研究(1LPD-L1阴性nsq-NSCLC)已达到主要终点。此外,Sac-TMT其他在研适应症包括SKB264单药或联合治疗晚期实体瘤(GC、EC、CC、OC、TC、UC、CRPC等)。全球开发方面,默沙东已启动17项单药或联合帕博利珠单抗及其他疗法的全球三期临床试验,包括5项肺癌研究、4项乳腺癌研究,以及妇科肿瘤、GI和GU。此外,默沙东宣布sac-TMT的TroFuse-005研究(2L+ EC)已于今年5月达到主要终点。 在研管线丰富,涵盖其他ADC和非ADC产品。公司在适应症、疗效与安全性方面构建了差异化的ADC管线,包括SKB315(CLDN18.2 ADC)、SKB410(Nectin-4 ADC)、SKB571(新型双抗ADC)、SKB107(RDC)、SKB103(TAA-IO双抗ADC)和SKB565(新型双载荷ADC)。此外,其他非ADC管线包括SKB118/CR-001(PD-1/VEGF)、SKB575(TSLP/未披露靶点双抗)等。 维持买入评级。考虑到2026年上半年确认的和解收入,我们将26年的每股盈利预测从-0.57元上调至0.56元,维持27年预测为2.26元、28年预测为6.61元。我们将目标价从560港币上调至630港币,维持买入评级。 风险提示:核心管线研发进度不及预期;商业化销售低于预期;行业竞争加剧,商业化产品定价低于预期。
|
|