>> 东方证券-维立志博-B(09887.HK)首次覆盖报告:平台型Biotech标杆,领跑肿瘤免疫双抗-260325
| 上传日期: |
2026/3/26 |
大小: |
3383KB |
| 格式: |
pdf 共31页 |
来源: |
东方证券 |
| 评级: |
买入 |
作者: |
伍云飞 |
| 下载权限: |
此报告为加密报告 |
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全面布局肿瘤免疫双抗,核心管线重磅催化在即。维立志博是一家临床阶段生物科技公司,全面布局“IO2.0+TCE+ADC2.0”三大肿瘤前沿技术平台,共有19款在研创新药管线,其中6款进入临床阶段,4款临床进度全球前三,具备成为FIC(同类首创)或BIC(同类最佳)的潜力。随着临床研究推进,核心管线LBL-024将读出非小细胞肺癌等大适应症试验数据,打开成长天花板;顺应免疫疗法向双抗迭代的行业趋势,LBL-034和LBL-024将迎来BD窗口期,加速兑现海外市场价值。 LBL-024:全球第一PD-L1/4-1BB双抗,潜在IO2.0基石药物。PD-L1/4-1BB是肿瘤双抗最热门的靶点组合之一,兼具PD-L1“松刹车”(解除免疫抑制、恢复T细胞功能)和4-1BB“踩油门”(促进T细胞扩增与活化)机制,临床开发前景广阔。LBL-024是全球唯一处于Ⅲ期临床的PD-L1/4-1BB双抗,其2:2的分子结构与4-1BB低亲和力设计,可在肿瘤局部有条件激活4-1BB,将肝毒性降至最低,显著拓宽治疗窗口。适应症方面,LBL-024单药在肺外神经内分泌癌后线治疗中mOS达11.9个月,较PD-(L)1抑制剂翻倍,计划于2026年提交国内上市申请,有望成为全球首个上市的T细胞激动剂抗体药物;LBL-024联合化疗在一线肺外神经内分泌癌、一线小细胞肺癌ORR分别为:75%(N=52)、86.5%(N=52),成药可期。值得注意的是,其在驱动基因阴性、免疫经治及PD-L1阴性非鳞状非小细胞肺癌的ORR达50%(N=18)、75%(N=6)和67%(N=4),初步疗效亮眼。此外,还布局胆道癌、三阴性乳腺癌等适应症,逐步验证泛肿瘤、联合用药的潜力。 LBL-034:全球第二GPRC5D/CD3 TCE双抗,有望BD。LBL-034是临床进度全球第二的GPRC5D/CD3 TCE双抗,其800μg/kg剂量组ORR高达90.9%(N=11),12个月PFS率达61.2%(N=40),早期疗效比肩CAR-T疗法,同时安全性优于塔奎妥单抗,有望成为GPRC5D靶点BIC药物,同时实现BD。 盈利预测与投资建议 我们预测公司2025-2027年每股收益分别为-1.31、-1.66、-1.29元,考虑到公司作为处于临床阶段的肿瘤免疫双抗新星,长期发展潜力巨大,因此采取DCF估值法,对应目标价为81.01港元(按照0.8832:1汇率测算),首次给予“买入”评级。 风险提示 创新药研发失败、商业化不及预期、市场竞争加剧、核心技术和管理人员流失等风险。
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