和黄药业（0013 HK、HCMUS）呋喹替尼获FDA批准进入美国市场，以治疗晚期结直肠癌，比此前设定的PDUFA日期（11月30日）提前了22天。本次获批触发了来自合作伙伴武田制药（4502 JP）的第一笔里程碑付款3,500万美元。
　　投资启示：和黄的呋喹替尼成为第四款获FDA批准的国产创新药产品，彻底打消了市场此前对于创新药出海前景的担忧。FDA的批准有望快速撬动其他法规和非法规市场，产品销售和公司盈利能见度显著提升。我们继续看好板块在4季度和2024年的相对大市表现，并建议关注4季度医保谈判、11月30日第四批国家高值耗材集采开标、以及年底至明年初一系列学术会议上的临床数据更新