核心观点
　　公司三季度营收超16亿元，同比大增超45%，业绩表现优异。公司核心产品信迪利单抗布局多项一线适应症，覆盖人群广泛，产品销售增长强劲。后续管线中，依托一流ADC平台打造的IBI 343已展现良好的安全性与患者改善能力；重磅产品玛仕度肽兼具良好的疗效与安全性，BIC潜质凸显。我们认为，公司现有产品以及未来管线均竞争力十足，看好公司未来发展。
　　事件
　　11月02日，信达生物公布三季度产品收入最新消息。
　　简评
　　三季度产品营收超16亿元，同比与环比均实现良好增长
　　公司三季度营收超16亿元，同比增长超45%，环比增长约15%，整体业绩表现良好。三季度，公司核心产品信迪利单抗保持了强劲的销售表现和稳固的市场领先地位，在此基础上，其他产品销售量亦保持显著增长。同时，新产品托莱西单抗的上市也帮助公司打开了心血管疾病市场的大门，进一步丰富了公司的商业化布局。
　　信迪利单抗稳步放量，新适应症获批带动产品成长
　　以礼来公司报表为口径，信迪利单抗Q3营收实现同比增长50%，超出市场预期。作为国内唯一获批五大一线适应症的PD-1抑制剂，产品在医保准入以及适应症覆盖上均表现优秀，随着今年新获批EGFRTKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌适应症，产品有望覆盖更多人群，让更多患者得到优异的治疗。随着产品在已有适应症的持续深入以及新适应症人群的不断拓展，我们认为信迪利单抗的营收有望迎来进一步增长。
　　肿瘤管线稳步发展，多项大癌种均有深厚布局
　　公司目前肿瘤管线已获批8款商业化产品，涵盖肺癌、胃癌和肝癌等多项癌种，覆盖人群广泛。公司以PD-1为基础的肿瘤管线布局已初具规模，后续管线产品丰富且进度靠前，届时上市有望进一步为公司产品管线添砖加瓦。在此基础上，公司依托于优秀的抗体技术能力打造一流的ADC技术平台，核心产品IBI-343（CLDN18.2 ADC）已在临床研究中初步展现良好安全性与患者改善能力。我们认为，随着公司商业化产品的渗透率进一步提升以及高临床价值的产品陆续上市，未来公司在肿瘤管线上的收入有望迎来进一步提升，边际成本得到进一步改善。
　　重磅产品玛仕度肽兼具良好疗效与安全性，BIC潜质凸显
　　重磅产品玛仕度肽此前披露9mg II期临床研究数据，给药48周后，玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达17.8 kg，减重效果突出且可有效降低受试者尿酸与肝脏脂肪水平，带来全身多重获益。同时，在给药期间无受试者因不良事件提前终止药物治疗且未发生严重不良事件。我们认为，II期临床研究证明了玛仕度肽强劲的减重效果与优异的安全性，进一步凸显了玛仕度肽成为BIC药物的潜力。
　　公司核心管线持续推进，年底至明年中旬公司有望迎来多项催化事件。
　　非肿瘤管线中：①玛仕度肽6mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDA。②玛仕度肽9mg规格有望于年底内开启减重适应症III期临床试验。③玛仕度肽6mg II期减重临床试验文章有望刊登在国际期刊。④玛仕度肽6mg II期糖尿病临床试验文章有望刊登在国际期刊。⑤IBI-112中重度银屑病适应症有望递交上市申请。
　　肿瘤产品管线中：①下一代ROS-1 TKI产品IBI-344有望于年底内向NMPA递交NDA。②新型口服产品KRASG12C抑制剂IBI-351有望于年底内递交NDA。③IBI-343（CLDN 18.2 ADC）在胃癌适应症上的POC数据有望读出。④IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC数据有望披露。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　盈利预测及投资建议：公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们采用DCF估值，公司合理市值为1048亿港元，对应目标价65.09港元。综上，我们预计信达生物2023-2025年收入为57.9亿元、72.0亿元与113.2亿元，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但PD1及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险