核心观点
　　玛仕度肽9mg 48周较安慰剂组可让受试者体重下降18.6%，且无一人因为副作用退出临床试验，产品兼具好效果与高安全性。在此基础上，玛仕度肽可有效降低患者尿素、低密度脂蛋白和肝脏脂肪等多种指标，有望为超重及肥胖人群带来全方位获益。综上，我们认为玛仕度肽具备BIC潜质，在整体管线高质量与高速推进的前提下，公司未来有望带来更多惊喜。
　　事件
　　10月30日，信达生物公布玛仕度肽9mg减重II期临床48周数据。
　　简评
　　玛仕度肽9mg 48周较安慰剂组体重下降18.6%，疗效突出
　　给药48周后，玛仕度肽9 mg组体重较基线的平均百分比变化与安慰剂组的治疗差值达？18.6%，平均变化值与安慰剂组的差值达？17.8 kg；玛仕度肽9 mg组中51.2%的受试者体重较基线下降15%以上，34.9%的受试者体重较基线下降20%以上。我们认为，玛仕度肽目前在中国人群中展现出的48周减重数据效果突出，产品竞争力十足。
　　安全性优异，无任何受试者因副作用退出临床试验
　　48周治疗期间，无受试者因不良事件提前终止药物治疗且未发生严重不良事件。临床试验阶段，胃肠道不良反应（恶心、呕吐和腹泻）是最常发生的不良事件，绝大多数为轻度或中度。延长治疗至48周，胃肠道不良反应的发生率明显降低，绝大多数为轻度。我们认为，II期临床展现的数据表明受试者对玛仕度肽充分耐受，产品整体安全性优异。
　　多重代谢获益，玛仕度肽用药24周后降低73.3%肝脂肪
　　基线肝脏脂肪超过5%的受试者中，玛仕度肽9 mg组治疗24周后肝脏脂肪含量较基线平均百分比下降73.3%，且该获益持续维持至48周治疗阶段。在24周主要终点时，玛仕度肽9 mg组甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和血尿酸水平下降幅度显著优于安慰剂，且降幅在至48周延长治疗期继续维持。综合看，玛仕度肽不仅具有媲美代谢手术的减肥效果以及十分优良的安全性，同时还可降低受试者尿酸、LDL-C和肝脏脂肪等多项代谢指标，为受试者带来全方位健康获益。
　　玛仕度肽临床持续推进，年底至明年中旬公司有望迎来多项催化事件。
　　非肿瘤管线中：①玛仕度肽6mg规格的减重适应症有望向NMPA递交NDA。②玛仕度肽9mg规格有望于年底内开启减重适应症III期临床试验。③玛仕度肽6mg II期减重临床试验文章有望刊登在国际期刊。④玛仕度肽6mg II期糖尿病临床试验文章有望刊登在国际期刊。⑤IBI-112中重度银屑病适应症有望递交上市申请。
　　肿瘤产品管线中：①下一代ROS-1 TKI产品IBI-344有望于年底内向NMPA递交NDA。②新型口服产品KRASG12C抑制剂IBI-351有望于年底内递交NDA。③IBI-343（CLDN 18.2 ADC）在胃癌适应症上的POC数据有望读出。④IBI-362（PD-1/IL-2）在实体瘤患者中的POC数据有望披露。
　　我们认为，基于信达生物强大的研发实力以及肿瘤与非肿瘤管线临床进度的高效率推进，公司未来一段时间内催化剂事件将层出不穷，公司价值将有望得到进一步提升。
　　盈利预测及投资建议：公司在肿瘤赛道的广泛布局已初具规模，高价值的临床产品有望将公司肿瘤赛道的收入进一步提升并让边际成本持续下降；非肿瘤赛道中，公司已在代谢、自免和眼科领域进行广泛布局，已上市与在研产品兼具竞争力强和进度领先。我们采用DCF估值，公司合理市值为1048亿港元，上调目标价至65.09港元。综上，我们预计信达生物2023-2025年收入为57.9亿元、72.0亿元与113.2亿元，维持“买入”评级。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险。新药研发作为技术创新，具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。现有产品或治疗方式也有被新疗法和新技术替代的风险。
　　商业化风险。医保控费超预期，导致创新药定价不达预期；尽管公司有独家品种处于放量阶段，但PD1及生物类似药市场竞争激烈，可能导致销售份额不及预期或销售费用率高于预期的风险。