事件：
　　公司发布2023年半年报，实现营业收入27.02亿元，同比+20.63%；期内亏损1.39亿元，同比亏损收窄。业绩符合市场预期。
　　点评：
　　产品销售毛利率提升，商业化体系增产提效：2023H1公司实现产品收入人民币24.58亿元，较去年同期的人民币20.41亿元增长20.4%，主要受益于产品组合整体销量的持续增长，包括达伯舒（信迪利单抗注射液）强劲的销售表现；疫情对销售活动的影响亦于2023年年初后消散。产品销售的毛利率为79.7%，较上年同期76.9%上升2.8pp，主要由于销量的持续增长、生产效率的提升及主要产品成本的优化。研发开支9.23亿元，同比减少2.52亿元。销售及市场推广开支为人民币13.47亿元，占总收入的49.9%/产品收入的54.8%，上年同期为62.4%/68.5%，公司制定了更可持续发展、更健康的商业管理模式，以系统化和科学化的管理，搭建更敏捷精益的组织，进一步增加产出及改善效率，以实现更可持续的长期增长。
　　创新药产品梯队持续完善，搭建强大的创新药大平台：2023H1，公司取得了三个新药上市申请（‘NDA’）或补充新药上市申请（‘sNDA’）的获批，进一步丰富了商业化产品组合，为更广泛及更细分的患者群体提供完善的综合解决方案。从2023年初截至2023半年报发布，
　　新增获批产品：
　　2023年6月，福可苏（伊基奥仑赛注射液，BCMACAR-T细胞疗法）获批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）。
　　 2023年8月，国内首个PCSK9单抗信必乐（托莱西单抗注射液）获批，在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，以降低LDL-C、总胆固醇及载脂蛋白B水平。
　　已获批产品拓展新适应症：
　　2023年5月，达伯舒（信迪利单抗注射液）获批第七项适应症，联合贝伐珠单抗和化疗（培美曲塞和顺铂），用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗。
　　一项NDA在NMPA审评中：
　　2023年1月，CDE受理了盐酸帕沙利塞片（PI3Kδ抑制剂）的NDA，并纳入优先审评程式，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者。
　　七项候选药物（包括四项候选药物新启动或准备启动3期临床研究）在关键性或注册试验阶段推进：
　　 IBI-362(mazdutid，GLP-1R×GCGR双重激动剂)：IBI-362（6mg）治疗超重或肥胖的3期试验(GLORY-1)完成了所有受试者入组，IBI-362（6mg）治疗2型糖尿病的两项3期试验（DREAMS-1及DREAMS-2）亦完成所有患者入组。2023年5月，IBI-362（高剂量9mg）的2期临床研究达到给药24周的主要研究终点，针对中重度肥胖患者展现出减重手术相当的减重疗效，安全性特征与既往研究结果一致，有望为中国中重度肥胖人群带来相较减重手术更理想的治疗方案。
　　IBI-351（KRASG12C抑制剂）：IBI-351单药治疗KRASG12C突变NSCLC晚期患者的关键性研究正在进行，预计将于2023年底向NMPA递交NDA。
　　 IBI-344(taletrectinib，下一代ROS1 TKI)：IBI-344的关键研究正在进行中，预计将于2023年底向NMPA递交NDA。
　　 IBI-126(tusamitamab ravtansine，潜在同类首创CEACAM5-ADC)：IBI-126治疗二线NSCLC的3期试验正在进行中。
　　IBI-112(匹康奇拜单抗，IL-23p19单抗)：2023年2月，IBI-112治疗中重度斑块型银屑病的3期临床试验(CLEAR)完成首例受试者给药，截止2023中报期已完成所有受试者入组。
　　 IBI-311（IGF-1R单抗）：2023年5月，IBI-311治疗甲状腺眼病的3期试验(RESTORE)完成首例受试者给药，截止目前已完成所有受试者入组。
　　 IBI-302（VEGF/补体双特异性融合蛋白）：已准备启动3期临床试验，用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性并计划于2023年下半年开始招募患者入组。
　　持续推进全球创新长期战略，高效探索具有全球潜力的创新管线：2023年上半年，公司的药物研发创新平台国清院将四个高差异化的创新分子推进新药临床试验准备阶段，为公司中长期发展提供动力源泉。公司已在IBI-343(CLDN18.2 ADC)和IBI-363(PD-1/IL-2)的中澳1期多中心临床试验中观察到初步差异化临床数据。国清院也在数个聚焦的非肿瘤领域立项均衡布局，包括CVM、眼科及自身免疫疾病。
　　盈利预测、估值与评级：维持预测公司2023~2025年收入为60.06/76.44/94.73亿元，同比增长31.81%/27.28%/23.93%；预测2023~2025年归母净利润为-11.96/0.23/14.02亿元，按最新股本测算EPS为-0.78/0.01/0.91元。维持“买入”评级。
　　风险提示：研发进度不达预期的风险；销售情况不达预期的风险；国际合作不达预期的风险。

研究报告全文：2023年8月29日公司研究商业化提产增效创新药梯队成型信达生物1801HK2023年半年报点评买入维持要点当前价3475港元事件作者公司发布2023年半年报实现营业收入2702亿元同比2063期内亏损139分析师林小伟执业证书编号S0930517110003亿元同比亏损收窄业绩符合市场预期021-52523871linxiaoweiebscncom点评分析师王明瑞产品销售毛利率提升商业化体系增产提效2023H1公司实现产品收入人民币执业证书编号S0930520080004021-525238672458亿元较去年同期的人民币2041亿元增长204主要受益于产品组合整wangmingruiebscncom体销量的持续增长包括达伯舒信迪利单抗注射液强劲的销售表现疫情对销售活动的影响亦于2023年年初后消散产品销售的毛利率为797较上年同期市场数据769上升28pp主要由于销量的持续增长生产效率的提升及主要产品成本的优化研发开支923亿元同比减少252亿元销售及市场推广开支为人民币1347总股本亿股1541总市值亿港元53541亿元占总收入的499产品收入的548上年同期为624685公司制一年最低最高港元21204795定了更可持续发展更健康的商业管理模式以系统化和科学化的管理搭建更敏近3月换手率050捷精益的组织进一步增加产出及改善效率以实现更可持续的长期增长股价相对走势创新药产品梯队持续完善搭建强大的创新药大平台2023H1公司取得了三个新药上市申请NDA或补充新药上市申请sNDA的获批进一步丰富了5040商业化产品组合为更广泛及更细分的患者群体提供完善的综合解决方案从202330年初截至2023半年报发布2010新增获批产品0-102023年6月福可苏伊基奥仑赛注射液BCMACAR-T细胞疗法获-20-30批用于治疗复发难治多发性骨髓瘤成人患者既往经过至少3线治疗后进-40展至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂2023年8月国内首个PCSK9单抗信必乐托莱西单抗注射液获批在控制饮食的基础上与他汀类药物或者与他汀类药物及其他降脂疗法信达生物恒生指数联合用药用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇LDL-C目标的原发性高胆固醇血症包括杂收益表现合子型家族性和非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者1M3M1Y相对1370-3662334以降低LDL-C总胆固醇及载脂蛋白B水平绝对709-1586404已获批产品拓展新适应症资料来源Wind2023年5月达伯舒信迪利单抗注射液获批第七项适应症联合贝伐珠单抗和化疗培美曲塞和顺铂用于EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌患者的治疗一项NDA在NMPA审评中2023年1月CDE受理了盐酸帕沙利塞片PI3K抑制剂的NDA并纳入优先审评程式用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者敬请参阅最后一页特别声明-1-证券研究报告信达生物1801HK七项候选药物包括四项候选药物新启动或准备启动3期临床研究在关键性或注册试验阶段推进IBI-362mazdutidGLP-1RGCGR双重激动剂IBI-3626mg治疗超重或肥胖的3期试验GLORY-1完成了所有受试者入组IBI-3626mg治疗2型糖尿病的两项3期试验DREAMS-1及DREAMS-2亦完成所有患者入组2023年5月IBI-362高剂量9mg的2期临床研究达到给药24周的主要研究终点针对中重度肥胖患者展现出减重手术相当的减重疗效安全性特征与既往研究结果一致有望为中国中重度肥胖人群带来相较减重手术更理想的治疗方案IBI-351KRASG12C抑制剂IBI-351单药治疗KRASG12C突变NSCLC晚期患者的关键性研究正在进行预计将于2023年底向NMPA递交NDAIBI-344taletrectinib下一代ROS1TKIIBI-344的关键研究正在进行中预计将于2023年底向NMPA递交NDAIBI-126tusamitamabravtansine潜在同类首创CEACAM5-ADCIBI-126治疗二线NSCLC的3期试验正在进行中IBI-112匹康奇拜单抗IL-23p19单抗2023年2月IBI-112治疗中重度斑块型银屑病的3期临床试验CLEAR完成首例受试者给药截止2023中报期已完成所有受试者入组IBI-311IGF-1R单抗2023年5月IBI-311治疗甲状腺眼病的3期试验RESTORE完成首例受试者给药截止目前已完成所有受试者入组IBI-302VEGF补体双特异性融合蛋白已准备启动3期临床试验用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性并计划于2023年下半年开始招募患者入组持续推进全球创新长期战略高效探索具有全球潜力的创新管线2023年上半年公司的药物研发创新平台国清院将四个高差异化的创新分子推进新药临床试验准备阶段为公司中长期发展提供动力源泉公司已在IBI-343CLDN182ADC和IBI-363PD-1IL-2的中澳1期多中心临床试验中观察到初步差异化临床数据国清院也在数个聚焦的非肿瘤领域立项均衡布局包括CVM眼科及自身免疫疾病盈利预测估值与评级维持预测公司20232025年收入为600676449473亿元同比增长318127282393预测20232025年归母净利润为-11960231402亿元按最新股本测算EPS为-078001091元维持买入评级风险提示研发进度不达预期的风险销售情况不达预期的风险国际合作不达预期的风险表1公司盈利预测与估值简表指标人民币202120222023E2024E2025E营业收入百万元42704556600676449473营业收入增长率1108671318127282393净利润百万元-3138-2179-1196231402EPS元-215-146-078001091资料来源Wind光大证券研究所预测股价时间为2023-08-25注2021年底总股本为1462108664股2022年因行使股份激励计划根据股份奖励计划发行股份行使股份期权配售新股导致总股本变更为1534406983股2023年因行使股份期权行使股份激励计划行使雇员持股计划导致总股本变更为1540744259股敬请参阅最后一页特别声明-2-证券研究报告信达生物1801HK财务报表与盈利预测利润表百万元202120222023E2024E2025E来自客户合约的收入42704556600676449473毛利37643625488062387760研发开支23232871301530753137行政及其他开支806835877904931销售及市场推广开支26202591264326952749除税前亏损264221701196231402本公司拥有人应占年內亏损及全面开支总额272921791196231402EPS元187146078001091资产负债表百万元202120222023E2024E2024E物业厂房及设备26933411418449555726使用权资产397415423431440无形资产7721198163820622471预付款项及其它应收款项128193153158168非流动资产合计46936082708783219548存货13471429191321092398贸易应收款项9685757589651196银行结余及现金83779163834386369503流动资产合计1155111507106381073911657贸易应付款项195326338422514其他应付款项及应计开支20521821183918581876流动负债合计30503499345433913445合约负债459569539522543借款2023221518381086766非流动负债合计28633360279020211722股东权益合计含少数股东权益1033010730114821364916038现金流量表百万元202120222023E2024E2024E经营活动所用现金净额202519191979380959投资活动所用现金净额269814358476741386融资活动所得现金净额5003289215881112635现金及现金等价物净增加额28046245658209期末现金及现金等价物13591016147215301739资料来源公司年报光大证券研究所预测敬请参阅最后一页特别声明-3-证券研究报告行业及公司评级体系评级说明行买入未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15以上业增持未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5至15及公中性未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5至5司减持未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5至15评卖出未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15以上级无评级因无法获取必要的资料或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件或者其他原因致使无法给出明确的投资评级基准指数说明A股市场基准为沪深300指数香港市场基准为恒生指数美国市场基准为纳斯达克综合指数或标普500指数分析估值方法的局限性说明本报告所包含的分析基于各种假设不同假设可能导致分析结果出现重大不同本报告采用的各种估值方法及模型均有其局限性估值结果不保证所涉及证券能够在该价格交易分析师声明本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师以勤勉的职业态度专业审慎的研究方法使用合法合规的信息独立客观地出具本报告并对本报告的内容和观点负责负责准备以及撰写本报告的所有研究人员在此保证本研究报告中任何关于发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点研究人员获取报酬的评判因素包括研究的质量和准确性客户反馈竞争性因素以及光大证券股份有限公司的整体收益所有研究人员保证他们报酬的任何一部分不曾与不与也将不会与本报告中具体的推荐意见或观点有直接或间接的联系法律主体声明本报告由光大证券股份有限公司制作光大证券股份有限公司具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格负责本报告在中华人民共和国境内仅为本报告目的不包括港澳台的分销本报告署名分析师所持中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格编号已披露在报告首页中国光大证券国际有限公司和EverbrightSecuritiesUKCompanyLimited是光大证券股份有限公司的关联机构特别声明光大证券股份有限公司以下简称本公司成立于1996年是中国证监会批准的首批三家创新试点证券公司之一也是世界500强企业中国光大集团股份公司的核心金融服务平台之一根据中国证监会核发的经营证券期货业务许可本公司的经营范围包括证券投资咨询业务本公司经营范围证券经纪证券投资咨询与证券交易证券投资活动有关的财务顾问证券承销与保荐证券自营为期货公司提供中间介绍业务证券投资基金代销融资融券业务中国证监会批准的其他业务此外本公司还通过全资或控股子公司开展资产管理直接投资期货基金管理以及香港证券业务本报告由光大证券股份有限公司研究所以下简称光大证券研究所编写以合法获得的我们相信为可靠准确完整的信息为基础但不保证我们所获得的原始信息以及报告所载信息之准确性和完整性光大证券研究所可能将不时补充修订或更新有关信息但不保证及时发布该等更新本报告中的资料意见预测均反映报告初次发布时光大证券研究所的判断可能需随时进行调整且不予通知在任何情况下本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议客户应自主作出投资决策并自行承担投资风险本报告中的信息或所表述的意见并未考虑到个别投资者的具体投资目的财务状况以及特定需求投资者应当充分考虑自身特定状况并完整理解和使用本报告内容不应视本报告为做出投资决策的唯一因素对依据或者使用本报告所造成的一切后果本公司及作者均不承担任何法律责任不同时期本公司可能会撰写并发布与本报告所载信息建议及预测不一致的报告本公司的销售人员交易人员和其他专业人员可能会向客户提供与本报告中观点不同的口头或书面评论或交易策略本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