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>> 安信证券-信达生物(01801.HK)亏损收窄,23H2至24年初多个里程碑事件值得期待-230826
上传日期:   2023/8/26 大小:   600KB
格式:   pdf  共7页 来源:   安信证券
评级:   买入 作者:   马帅,连国强
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事件:公司发布2023年中期报告,报告期内公司总收入达到人民币27.02亿元,同比增长20.6%;报告期内公司经调整期内亏损1.90亿元,同比减亏82.5%,较去年同期亏损大幅收窄。得益于产品组合整体销量的持续扩大,实现总产品收入24.58亿元;其中Q2季度,产品收入同比增长35%;核心产品PD-1信迪利单抗上半年销售额约1.65亿美元,同比增长4%;Q2销售额1.04亿美元,相较Q1环比增长69.8%。
  下一个重磅产品GLP-1R/GCGR双靶激动剂IBI362(玛仕度肽)减重临床数据优秀,有望23年底至24年初递交NDA。IBI-362已披露的2期临床研究数据减重数据优异,目前其临床开发正快速推进中。其6mg肥胖或超重3期临床于22年Q4启动,计划23年底至24年初递交NDA;9mg肥胖3期临床计划23年底启动;6mg2型糖尿病3期临床于23年Q1启动,计划24年递交NDA。
  23H2至24年初里程碑事件丰富,多个催化剂值得期待。
  产品上市方面:PI3Kδ抑制剂Parsaclisib滤泡性淋巴瘤、奥雷巴替尼TKI耐药髓细胞白血病有望获批上市。
  NDA/BLA方面:ROS1抑制剂Taletrectinib二线肺癌、KRASG12C抑制剂IBI351二线肺癌、GLP-1R/GCGR激动剂IBI3626mg减重适应症有望申报上市。
  数据披露方面:LAG3单抗IBI1101L肺鳞癌数据、TIGIT单抗IBI9391LNSCLC (TPS>=50)数据、CLDN18.2 ADCIBI343胃癌数据、PD-1/IL2双抗IBI363 PD-1耐药/不响应数据、GLP1/GCGR激动剂9mg中重度肥胖减重48w数据、VEGF/C双抗IBI302新生血管性年龄相关性黄斑变性数据等有望披露。
  关键临床推进方面:GLP-1R/GCGR激动剂IBI3629mg肥胖3期临床、LAG-3单抗IBI110一线肺鳞癌关键临床、TIGIT单抗IBI939一线TPS≥50%肺癌关键临床、VEGF/C双抗IBI302新生血管性年龄相关性黄斑变性关键临床等有望开展。
  投资建议:我们预计公司2023年-2025年的收入分别为57.93亿元、74.46亿元、105.43亿元,净利润分别为-6.02亿元、-3.47亿元、4.08亿元,对应EPS分别为-0.4元、-0.2元、0.3元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价46.75港元,投资评级给与买入-A级。
  风险提示:创新药临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,医药政策变化的风险,产品销售不及预期的风险,疫情发展不确定性的风险。
 
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